อีนาลาพริล มาลีเอต แท็บเล็ตเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ของสารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิด angiotensin- (สารยับยั้ง ACE) ซึ่งส่วนใหญ่ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูง หัวใจล้มเหลว และความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายที่ไม่มีอาการ สารออกฤทธิ์หลักคือ enalapril maleate ซึ่งเป็นรูปแบบเกลือของกรดมาลิกของ enalapril อีนาลาพริลได้มาจากกรดอะมิโนสองตัว ได้แก่ แอล-อะลานีนและแอล-โพรลีน อีนาลาพริลจะถูกไฮโดรไลซ์ในร่างกายให้เป็นอีนาลาพริล ซึ่งเป็นตัวยับยั้งการเปลี่ยนเอนไซม์ (ACE) ที่มีศักยภาพในแอนจิโอเทนซิน{6}} ACE คือ peptidyl dipeptidase ที่กระตุ้นการเปลี่ยน angiotensin I ไปเป็น angiotensin II ซึ่งมีผลกดดัน ด้วยการยับยั้ง ACE enalapril สามารถลดการผลิต angiotensin II ซึ่งจะช่วยลดระดับในพลาสมาของ angiotensin II สิ่งนี้นำไปสู่การเพิ่มขึ้นของกิจกรรมเรนินในพลาสมา (เนื่องจากการขจัดการยับยั้งการตอบสนองเชิงลบของเรนนินด้วยแอนจิโอเทนซิน II) ซึ่งจะทำให้หลอดเลือดขยายตัว ลดความดันโลหิต และลดภาระในหัวใจ ยาเม็ดนี้เป็นยาที่มีประสิทธิภาพในการรักษาความดันโลหิตสูง ซึ่งสามารถใช้เดี่ยว ๆ หรือใช้ร่วมกับยาลดความดันโลหิตชนิดอื่นได้
![]() |
![]() |

| ชื่อสินค้า | อีนาลาพริล มาลีเอต แท็บเล็ต | โซลูชั่นช่องปาก Enalapril Maleate |
| ประเภทสินค้า | แท็บเล็ต | ของเหลว |
| ความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ | มากกว่าหรือเท่ากับ 99% | มากกว่าหรือเท่ากับ 99% |
| ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ | 2.5มก./5มก./10มก | 150มล./1.05ก |
| แบบฟอร์มสินค้า | รับประทานทางปาก | แอปพลิเคชันภายนอก |
อีนาลาพริล มาเลเอต COA
![]() |
||
| ใบรับรองการวิเคราะห์ | ||
| ชื่อสารประกอบ | อีนาลาพริล มาเลเอต | |
| ระดับ | เกรดเภสัชกรรม | |
| หมายเลข CAS | 76095-16-4 | |
| ปริมาณ | 337.3กก | |
| มาตรฐานบรรจุภัณฑ์ | 25กก./ดรัม | |
| ผู้ผลิต | มณฑลส่านซี BLOOM TECH Co., Ltd | |
| เลขที่ล็อต | 202501090049 | |
| เอ็มเอฟจี | 9 มกราคม 2025 | |
| ประสบการณ์ | 8 มกราคม 2028 | |
| โครงสร้าง |
|
|
| รายการ | มาตรฐานองค์กร | ผลการวิเคราะห์ |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือเกือบขาว | สอดคล้อง |
| ปริมาณน้ำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% | 0.49% |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | 0.32% |
| โลหะหนัก | Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. |
| น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% | 99.90% |
| สิ่งเจือปนเดี่ยว | <0.8% | 0.47% |
| จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750cfu/g | 80 |
| อี. โคลี | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2MPN/g | N.D. |
| ซัลโมเนลลา | N.D. | N.D. |
| เอทานอล (โดย GC) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm | 500 ppm |
| พื้นที่จัดเก็บ | เก็บในที่ปิดสนิท มืด และแห้ง อุณหภูมิต่ำกว่า 2-8 องศา | |
|
|
||
|
|
||

พื้นที่การรักษาหลัก: การจัดการแบบคู่สำหรับความดันโลหิตสูงและภาวะหัวใจล้มเหลว

การรักษาความดันโลหิตสูง: จากกลไกพื้นฐานไปจนถึงการใช้งานทางคลินิก
กลไกหลักของอีนาลาพริล มาลีเอต แท็บเล็ตในฐานะสารยับยั้งการเปลี่ยนเอนไซม์ (ACEI) ของแองจิโอเทนซิน{0}} คือการยับยั้ง ACE และขัดขวางการแปลงของแองจิโอเทนซิน I ไปเป็นแองจิโอเทนซิน II Angiotensin II เป็นหนึ่งในตัวขยายหลอดเลือดที่แข็งแกร่งที่สุดในร่างกาย และการผลิตที่ลดลงสามารถนำไปสู่การขยายตัวของหลอดเลือดส่วนปลายโดยตรง ความต้านทานต่อหลอดเลือดส่วนปลายลดลง และทำให้ความดันโลหิตลดลง นอกจากนี้ การยับยั้ง ACE ยังสามารถลดการหลั่งอัลโดสเตอโรน ส่งเสริมการขับถ่ายน้ำและโซเดียม และช่วยลดความดันโลหิตอีกด้วย
ใช้ได้อย่างกว้างขวาง: ครอบคลุมหลายประเภท เช่น ความดันโลหิตสูงปฐมภูมิ ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดไต ความดันโลหิตสูงชนิดร้ายแรง ฯลฯ ในบรรดาโรคเหล่านี้ ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดงไตเกิดจากการตีบของหลอดเลือดแดงไต ซึ่งนำไปสู่การทำงานมากเกินไปของ-ระบบแอนจิโอเทนซิน (RAS) ของไต และ Enalapril สามารถออกฤทธิ์ลดความดันโลหิตโดยเฉพาะได้โดยการยับยั้งระบบ RAS
ความยืดหยุ่นในขนาดยา: ขนาดเริ่มต้นมักจะอยู่ที่ 5-10 มก. ต่อวัน แบ่งออกเป็น 1-2 ขนาดรับประทาน สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (อัตราการกวาดล้างครีเอตินีน)<30ml/min), the initial dose should be reduced to 2.5mg/day to avoid adverse reactions such as hypotension caused by drug accumulation.
ข้อดีของการบำบัดแบบผสมผสาน: เมื่อใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะ (เช่น ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์) สามารถเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตได้อย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับความดันโลหิตสูงที่ดื้อต่อการรักษา อย่างไรก็ตาม มีความจำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะโพแทสเซียมในบ่อ (เช่น spironolactone) เพื่อป้องกันภาวะโพแทสเซียมสูง


การรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว: จากการบรรเทาอาการไปจนถึงการปรับปรุงการพยากรณ์โรค
ตำแหน่งของอีนาลาพริล มาลีเอต แท็บเล็ตในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวนั้นเกิดจากผลด้านกฎระเบียบสองประการต่อระบบประสาทต่อมไร้ท่อ ในด้านหนึ่งจะช่วยลดการผลิตแอนจิโอเทนซิน II และอัลโดสเตอโรนโดยการยับยั้งระบบ RAS ซึ่งจะช่วยบรรเทาอาการภาวะหัวใจหยุดเต้นภายหลัง ในทางกลับกัน ด้วยการยับยั้งการสลายตัวของ bradykinin และเพิ่มการปล่อยไนตริกออกไซด์ (NO) และพรอสตาแกลนดิน (PG) จะทำให้ขยายหลอดเลือดและป้องกันการเปลี่ยนแปลงของกล้ามเนื้อหัวใจ
ภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีอาการ: ใช้เพื่อเพิ่มอัตราการรอดชีวิต ชะลอการลุกลามของภาวะหัวใจล้มเหลว และลดความถี่ในการรักษาในโรงพยาบาล การวิจัยแสดงให้เห็นว่า Enalapril สามารถลดอัตราการเสียชีวิตของผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวได้ 27% และอัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลได้ 31%
ความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายที่ไม่มีอาการ: สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีอาการซึ่งมีอัตราการขับหัวใจห้องล่างซ้าย (LVEF) น้อยกว่าหรือเท่ากับ 35% Enalapril สามารถชะลอการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวและลดความเสี่ยงในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
การปรับขนาดยา: ปกติขนาดยาเริ่มแรกคือ 2.5 มก. วันละสองครั้ง โดยค่อยๆ เพิ่มขึ้นจนถึงขนาดยาเป้าหมาย (ปกติคือ 10-20 มก. วันละสองครั้ง) ขึ้นอยู่กับความทนทาน ปริมาณสูงสุดไม่ควรเกิน 40 มก./วัน

ยาสำหรับประชากรพิเศษ: การปรับขนาดยาที่แม่นยำ และการป้องกันและควบคุมความเสี่ยง

ผู้ป่วยไตวาย
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการปรับขนาดยาเมื่อใช้ Enalapril เนื่องจากยาส่วนใหญ่ถูกขับออกทางไต การทำงานของไตที่ลดลงอาจนำไปสู่การสะสมของยา เพิ่มความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ เช่น ความดันเลือดต่ำและภาวะโพแทสเซียมสูง
ภาวะไตไม่เพียงพอเล็กน้อย (อัตราการกวาดล้างครีเอตินีน 30-60 มล./นาที): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเริ่มต้น แต่ต้องมีการติดตามความดันโลหิตและการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด
ภาวะไตวายปานกลาง (อัตราการกวาดล้างครีเอตินีน)<30ml/min): The initial dose is reduced to 2.5mg/day, and the maximum dose does not exceed 10mg/day.
ผู้ป่วยฟอกไต: ควรให้ยาหลังฟอกไตเพื่อหลีกเลี่ยงความผันผวนของความดันโลหิตที่เกิดจากการกวาดล้างยาอย่างรวดเร็วในระหว่างกระบวนการฟอกไต


ผู้ป่วยสูงอายุ
ผู้ป่วยสูงอายุที่มีการทำงานทางสรีรวิทยาลดลงมีความไวต่อยา Enalapril เพิ่มขึ้นซึ่งอาจนำไปสู่อาการไม่พึงประสงค์เช่นความดันเลือดต่ำและเวียนศีรษะ
ขนาดยาเริ่มต้น: เริ่มจากขนาดยาในขนาดต่ำ (2.5-5 มก./วัน) และค่อยๆ เพิ่มเป็นขนาดยาเป้าหมายโดยพิจารณาจากความทนทาน
ตัวบ่งชี้การติดตาม: ติดตามความดันโลหิต โพแทสเซียมในเลือด ครีเอตินีน และระดับไนโตรเจนของยูเรียเป็นประจำ
การบำบัดแบบผสมผสาน: หลีกเลี่ยงการใช้ยาที่อาจทำให้ความดันเลือดต่ำแย่ลง เช่น อัลฟาบล็อคเกอร์
ผู้ป่วยเด็ก
การใช้อีนาลาพริลในเด็กจำเป็นต้องปรับขนาดยาตามน้ำหนักและอายุ โดยส่วนใหญ่จะใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงและภาวะหัวใจล้มเหลวที่เกี่ยวข้องกับโรคหัวใจพิการแต่กำเนิดบางชนิด
เด็กอายุมากกว่า 1 เดือน: ขนาดยาเริ่มต้นคือ 0.08 มก./กก./วัน และขนาดยาสูงสุดไม่เกิน 0.6 มก./กก./วัน
ทารกแรกเกิดและทารก: ใช้ด้วยความระมัดระวังเนื่องจากอัตราการกวาดล้างยาต่ำเนื่องจากการพัฒนาการทำงานของไตไม่สมบูรณ์

การใช้งานเพิ่มเติม: จากคำแนะนำแนวปฏิบัติไปจนถึงการปฏิบัติทางคลินิก

การป้องกันทุติยภูมิภายหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย
Enalapril มีบทบาทสำคัญในการป้องกันภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายในระดับทุติยภูมิโดยการยับยั้งระบบ RAS ลดการเปลี่ยนแปลงของกล้ามเนื้อหัวใจ และลดความเสี่ยงของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายซ้ำและการเสียชีวิต
แนวทางของ American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) แนะนำว่าสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (STEMI) ส่วน ST โดยไม่มีข้อห้าม ควรเริ่มการรักษา ACEI ภายใน 24 ชั่วโมงหลังเริ่มมีอาการ
หลักเกณฑ์ของ European Society of Cardiology (ESC) ระบุว่า ACEIs เป็นยาประเภทที่ 1 ที่แนะนำสำหรับการรักษาระยะยาว-หลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย
ผลป้องกันโรคเบาหวานโรคไต
อีนาลาพริล มาลีเอต แท็บเล็ตสามารถลดภาวะความดันโลหิตสูงในไต ภาวะเลือดไหลเวียนโลหิตเกิน และการกรองมากเกินไปได้โดยการยับยั้งระบบ RAS จึงชะลอการดำเนินของโรคไตจากโรคเบาหวาน
แนวทางของสมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกา (ADA) แนะนำว่าควรใช้ ACEI หรือ ARB (ยาต้านตัวรับ angiotensin) ในการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 และ 2 ที่มีภาวะ microalbuminuria
ตามหลักเกณฑ์ของ KDIGO ACEI ได้รับการจัดอันดับให้เป็นยารักษาบรรทัดแรก-สำหรับโรคไตจากโรคเบาหวาน
Enalapril ยังสามารถใช้เพื่อรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจบางประเภทได้ เช่น โรคลิ้นหัวใจเอออร์ตาตีบ โรคกล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติมากเกินไป เป็นต้น แต่ต้องใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ

ข้อควรระวังในการใช้ยา: ตั้งแต่ข้อห้ามไปจนถึงการจัดการอาการไม่พึงประสงค์
ข้อห้ามและข้อห้ามที่เกี่ยวข้อง
ข้อห้ามเด็ดขาด
บุคคลที่แพ้ Enalapril หรือ ACEI ใดๆ
การตั้งครรภ์ล่าช้า (เนื่องจากสาเหตุที่เป็นไปได้ เช่น ไตของทารกในครรภ์ล้มเหลว ภาวะน้ำเกิน และกะโหลกศีรษะที่ด้อยพัฒนาในทารกแรกเกิด)
ประวัติของ angioedema (เนื่องจาก ACEI ทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง เช่น กล่องเสียงบวมน้ำ)
ข้อห้ามสัมพัทธ์
หลอดเลือดแดงไตตีบทวิภาคี (ซึ่งอาจนำไปสู่การเสื่อมสภาพอย่างรวดเร็วของการทำงานของไต)
ภาวะโพแทสเซียมสูง (เนื่องจาก ACEI ลดการหลั่งอัลโดสเตอโรนและทำให้ภาวะโพแทสเซียมสูงรุนแรงขึ้น)
ลิ้นหัวใจเอออร์ตาตีบหรือคาร์ดิโอไมโอแพทีอุดกั้นมากเกินไป (ควรใช้ด้วยความระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงความดันเลือดต่ำที่ทำให้การอุดตันรุนแรงขึ้น)
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยและการจัดการ
ความดันเลือดต่ำ
อัตราอุบัติการณ์: ประมาณ 5% -10% มักพบในระหว่างการรักษาเริ่มแรกหรือเพิ่มขนาดยา
การจัดการ: ลดขนาดยา แบ่งรับประทาน หรือรับประทานพร้อมอาหาร (สามารถชะลอการดูดซึมและลดความเสี่ยงของความดันโลหิตต่ำ)
ภาวะโพแทสเซียมสูง
อัตราอุบัติการณ์: ประมาณ 2% -5% พบได้ทั่วไปในกรณีไตวายหรือใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะเพื่อประหยัดโพแทสเซียม
การจัดการ: ติดตามโพแทสเซียมในเลือด จำกัดปริมาณโพแทสเซียม งดยาขับปัสสาวะแบบประหยัดโพแทสเซียม และใช้เรซินลดโพแทสเซียมหากจำเป็น
ไอ
อุบัติการณ์: ประมาณ 5% -20% เกิดจากการสะสมของ bradykinin ที่ระคายเคืองต่อทางเดินหายใจ
การจัดการ: หากการไอรุนแรง สามารถเปลี่ยนยา ARB (เช่น โลซาร์แทน) ได้
อาการบวมน้ำของหลอดเลือด
อัตราอุบัติการณ์: ประมาณ 0.1% -0.5% มักพบระหว่างการใช้ครั้งแรกหรือเพิ่มขนาดยา
การจัดการ: หยุดยาทันที ให้ยาแก้แพ้และคอร์ติโคสเตียรอยด์ ในกรณีที่รุนแรง จำเป็นต้องตัดหลอดลม
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะ
เพิ่มผลการลดความดันโลหิต แต่ให้ความสนใจกับความดันโลหิตต่ำและความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา สามารถหยุดยาขับปัสสาวะได้ 1-2 วันก่อนเริ่มการรักษาด้วย Enalapril
การใช้ร่วมกับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์- (NSAID)
NSAIDs อาจทำให้ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ Enalapril ลดลงและเพิ่มความเสี่ยงต่อการทำงานของไตผิดปกติ
หลีกเลี่ยงการบำบัดแบบผสมผสานหรือติดตามความดันโลหิตและการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด
ผสมผสานกับสารลิเธียม
Enalapril สามารถลดการขับลิเธียมซึ่งนำไปสู่การเป็นพิษของลิเธียม
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันหรือตรวจสอบความเข้มข้นของลิเธียมในเลือด
ป้ายกำกับยอดนิยม: แท็บเล็ต enalapril maleate ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก ขาย














