สินค้า
อีนาลาพริล มาเลท 2.5
video
อีนาลาพริล มาเลท 2.5

อีนาลาพริล มาเลท 2.5

1.ข้อกำหนดทั่วไป (ในสต็อก)
(1) API (ผงบริสุทธิ์)
(2)แท็บเล็ต
2.5มก./5มก./10มก
(3) วิธีแก้ปัญหา
150มล./1.05ก
2.การปรับแต่ง:
เราจะเจรจาเป็นรายบุคคล OEM/ODM ไม่มีแบรนด์ เพื่อการค้นคว้าวิจัยเท่านั้น
รหัสภายใน: BM-2-114
อีนาลาพริลมาเลเอต CAS 76095-16-4
ตลาดหลัก: สหรัฐอเมริกา, ออสเตรเลีย, บราซิล, ญี่ปุ่น, เยอรมนี, อินโดนีเซีย, อังกฤษ, นิวซีแลนด์, แคนาดา ฯลฯ
ผู้ผลิต: BLOOM TECH โรงงานซีอาน
การวิเคราะห์: HPLC, LC-MS, HNMR
การสนับสนุนด้านเทคโนโลยี: แผนก R&D-4

มณฑลส่านซี BLOOM Tech Co., Ltd. เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของ enalapril maleate 2.5 ที่มีประสบการณ์มากที่สุดในประเทศจีน ยินดีต้อนรับสู่ขายส่ง enalapril maleate 2.5 คุณภาพสูงจำนวนมากเพื่อขายที่นี่จากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและราคาที่สมเหตุสมผล

 

อีนาลาพริล มาเลท 2.5(ยาเม็ด Enalapril Maleate 2.5 มก.) เป็นตัวแทนโดยทั่วไปของแอนจิโอเทนซิน-สารยับยั้งการเปลี่ยนเอนไซม์ (ACEIs) และสารออกฤทธิ์คืออีนาลาพริล มาเลเอต ยานี้มีฤทธิ์ลดความดันโลหิตและป้องกันหัวใจโดยการยับยั้งเอนไซม์ที่เปลี่ยนแอนจิโอเทนซิน- (ACE) และขัดขวางการเปลี่ยนแองจิโอเทนซิน 1 ไปเป็นแองจิโอเทนซิน 2 สูตรนี้อยู่ในรูปของเม็ดยาเหลี่ยมเหลี่ยมทรงกลมสีขาวหรือสีขาวนวล โดยมีปริมาตรเม็ดยา 2.5 มก. ซึ่งเล็กกว่าเม็ดขนาด 5 มก. เพื่อให้ปรับขนาดยาได้ง่าย หลังจากการบริหารช่องปาก enalapril จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วในระบบทางเดินอาหารและถูกไฮโดรไลซ์เป็น enalapril ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ในตับ ครึ่ง-ชีวิตของอีนาลาพริลคือประมาณ 11 ชั่วโมง และสามารถรักษาความเข้มข้นของยาในเลือดให้คงที่ได้โดยการให้ยา 1-2 ครั้งต่อวัน อาหารสามารถชะลอการดูดซึมได้แต่ไม่ส่งผลต่อการดูดซึมทั้งหมด ดังนั้นผู้ป่วยจึงสามารถเลือกรับประทานก่อนหรือหลังอาหารได้ตามพฤติกรรมของตนเอง ยาส่วนใหญ่ถูกขับออกทางไต และผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายจำเป็นต้องปรับขนาดยาเพื่อหลีกเลี่ยงการสะสมของความเป็นพิษ ACE ไม่เพียงแต่มีส่วนร่วมในการสร้าง angiotensin II เท่านั้น แต่ยังมีหน้าที่ในการย่อยสลาย bradykinin อีกด้วย Enalapril ยับยั้ง ACE และลดการย่อยสลายของ bradykinin ซึ่งนำไปสู่การสะสมในเนื้อเยื่อท้องถิ่น Bradykinin ทำให้เกิดการขยายตัวของหลอดเลือดและการรวมตัวของเกล็ดเลือดโดยกระตุ้นการปล่อยไนตริกออกไซด์ (NO) และพรอสตาแกลนดิน (PG) กลไกนี้อาจอธิบายถึงประโยชน์เพิ่มเติมของอีนาลาพริลในการปรับปรุงการทำงานของเยื่อบุผนังหลอดเลือดและป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ

Enalapril Maleate 2.5 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd Enalapril Maleate 2.5 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Produnct Introduction

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

อีนาลาพริล มาเลเอต COA

Enalapril Maleate COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Manufacturing Information

กระบวนการผลิตของอีนาลาพริล มาเลท 2.5ส่วนใหญ่ประกอบด้วยสามขั้นตอนหลัก: การสังเคราะห์วัตถุดิบ กระบวนการกำหนดสูตร และการควบคุมคุณภาพ กระบวนการเฉพาะมีดังนี้:

การสังเคราะห์ API

การสังเคราะห์ Enalapril Maleate เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาเคมีหลายอย่าง โดยขั้นตอนหลักคือ:

การเตรียมสารขั้นกลาง: การใช้แอล-โพรลีนและ N - [(S) -1-ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl] - แอล-อะลานีนเป็นวัตถุดิบ อีนาลาพริล ไซลิล เอสเทอร์ถูกสร้างขึ้นผ่านปฏิกิริยาการควบแน่น ขั้นตอนนี้ต้องมีการควบคุมอุณหภูมิปฏิกิริยาอย่างเข้มงวด (เช่น 0 องศาถึงอุณหภูมิห้อง) และการเลือกตัวทำละลาย (เช่น เตตระไฮโดรฟูแรน) เพื่อให้มั่นใจในความบริสุทธิ์และผลผลิตของสารตัวกลาง
ปฏิกิริยาไฮโดรไลซิส: อีนาลาพริลซิลิคอนเอสเตอร์ถูกไฮโดรไลซ์ภายใต้สภาวะที่เป็นกรดเพื่อกำจัดกลุ่มป้องกันและสร้างอีนาลาพริล สภาวะไฮโดรไลซิส (เช่น ค่า pH และอุณหภูมิ) มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ และจำเป็นต้องกำหนดพารามิเตอร์ที่เหมาะสมที่สุดผ่านการปรับปรุงประสิทธิภาพเชิงทดลอง
ปฏิกิริยาการก่อตัวของเกลือ: Enalapril ทำปฏิกิริยากับกรดมาลิกในตัวทำละลายอินทรีย์ เช่น เอทิลอะซิเตต เพื่อผลิต enalapril maleate ขั้นตอนนี้ต้องมีการควบคุมเวลาและอุณหภูมิของปฏิกิริยาเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดผลพลอยได้-

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

ขั้นตอนการเตรียมการ

ขั้นตอนการเตรียมยาเม็ด Enalapril Maleate 2.5 ส่วนใหญ่ประกอบด้วยสองวิธี: การบดแบบเปียกและการบีบอัดโดยตรง ในหมู่พวกเขามีการใช้แกรนูลแบบเปียกมากกว่า:

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

เม็ดเปียก:
การผสม: ร่อนและผสมส่วนเติมเนื้อยา เช่น อีนาลาพริล มาเลเอต ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส แอล-ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส แป้ง ฯลฯ ให้เท่าๆ กัน
การทำแกรนูล: เติมเอทานอล 50% เพื่อสร้างวัสดุอ่อน ตะแกรง และอัดเม็ดที่เหมาะสม ขั้นตอนนี้จำเป็นต้องควบคุมความชื้นและขนาดอนุภาคของวัสดุอ่อนเพื่อให้มั่นใจในการไหลและความสามารถในการอัดตัวของอนุภาค
การอบแห้ง: ทำให้อนุภาคแห้งภายใต้สภาวะที่มีการระบายอากาศที่ 40 องศาเพื่อขจัดความชื้น ในระหว่างกระบวนการทำให้แห้ง จำเป็นต้องกลับด้านอนุภาคอย่างสม่ำเสมอเพื่อไม่ให้จับกันเป็นก้อน
การผสมทั้งหมด: เติมแมกนีเซียมสเตียเรตและผงแป้งโรยตัว และผสมให้เข้ากันเพื่อปรับปรุงการขึ้นรูปและการไหลของเม็ดยา
การกดแท็บเล็ต: กดอนุภาคที่ผสมลงในแท็บเล็ต ในระหว่างกระบวนการกดแท็บเล็ต จำเป็นต้องควบคุมความดันและน้ำหนักของแท็บเล็ตเพื่อให้แน่ใจว่าเนื้อหาในแท็บเล็ตมีความแข็งและความสม่ำเสมอ
การบีบอัดโดยตรง: กระบวนการบางอย่างใช้เทคโนโลยีการบีบอัดโดยตรง ซึ่งเกี่ยวข้องกับการผสมวัตถุดิบและสารเพิ่มปริมาณโดยตรงก่อนการบีบอัด วิธีการนี้ทำให้กระบวนการผลิตง่ายขึ้น แต่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าวัตถุดิบและสารเพิ่มปริมาณมีความลื่นไหลดี เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาต่างๆ เช่น การแตกร้าวและการเกาะติดในระหว่างกระบวนการกดแท็บเล็ต

การควบคุมคุณภาพ

เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพที่มั่นคงของอีนาลาพริล มาเลท 2.5แท็บเล็ต ต้องมีการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด:

 

การกำหนดเนื้อหา

โครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) ถูกนำมาใช้เพื่อกำหนดปริมาณของอีนาลาพริล มาเลเอตในยาเม็ด โดยทั่วไปความยาวคลื่นการตรวจจับจะอยู่ที่ 215 นาโนเมตร เพื่อให้แน่ใจว่าเนื้อหาอยู่ระหว่าง 90.0% ถึง 110.0% ของจำนวนที่มีป้ายกำกับ

 
 

การทดสอบการละลาย

การใช้น้ำเป็นตัวกลางในการละลายด้วยความเร็ว 100 รอบต่อนาที ปริมาณการละลายไม่ควรน้อยกว่า 75% ของปริมาณที่ติดฉลากหลังจากผ่านไป 30 นาที การละลายเป็นตัวบ่งชี้สำคัญในการประเมินคุณภาพแท็บเล็ตและต้องมีการทดสอบเป็นประจำ

 
 

เกี่ยวกับการตรวจสอบสาร

HPLC ตรวจพบพื้นที่จุดสูงสุดของสิ่งเจือปน เพื่อให้แน่ใจว่าสิ่งเจือปนทั้งหมดไม่เกินพื้นที่จุดสูงสุดหลักของสารละลายควบคุม การควบคุมสารเป็นสิ่งสำคัญในการรับรองความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาเม็ด

 
 

การตรวจสอบอื่นๆ

รวมถึงลักษณะที่ปรากฏ ความแข็ง ความเปราะ น้ำหนักต่างกัน ฯลฯ ของเม็ดยา รายการตรวจสอบเหล่านี้ต้องเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับที่เกี่ยวข้องเพื่อให้มั่นใจถึงความเสถียรของคุณภาพของแท็บเล็ต

 

ผลเสียต่อสิ่งแวดล้อม

อีนาลาพริล มาเลท 2.5สามารถก่อให้เกิดอันตรายอย่างมีนัยสำคัญต่อระบบนิเวศในการใช้งานทั่วไปหรือการปล่อยมลพิษต่อสิ่งแวดล้อม แต่สารตกค้างในฐานะยาในสิ่งแวดล้อมอาจมีผลกระทบทางอ้อมที่อาจเกิดขึ้นต่อชุมชนจุลินทรีย์และห่วงโซ่อาหารผ่านการสะสมทางชีวภาพหรือการส่งผ่านยีนต้านทาน การวิเคราะห์ต่อไปนี้ดำเนินการจากมุมมองของพฤติกรรมสิ่งแวดล้อมของยา ความเป็นพิษต่อระบบนิเวศ เส้นทางการย่อยสลาย และการป้องกันและควบคุมความเสี่ยง:

ชะตากรรมทางสิ่งแวดล้อมและลักษณะตกค้างของยา

 
 

เส้นทางการปล่อยก๊าซเรือนกระจก

Enalapril Maleate ส่วนใหญ่เข้าสู่ระบบบำบัดน้ำเสียของเทศบาลผ่านการขับถ่ายของผู้ป่วย (ปัสสาวะ/อุจจาระ) และยาตกค้างบางส่วนที่โรงบำบัดน้ำเสียยังกำจัดไม่หมดอาจถูกปล่อยลงสู่แหล่งน้ำผิวดินพร้อมกับน้ำทิ้ง นอกจากนี้ การกำจัดยาที่หมดอายุและการปล่อยน้ำเสียจากเภสัชภัณฑ์ก็เป็นแหล่งมลพิษเช่นกัน

 
 
 

ความมั่นคงด้านสิ่งแวดล้อม

ยานี้คือ-สารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิด angiotensin (ACEI) ซึ่งมีโครงสร้างทางเคมีที่เสถียรและมีอายุการใช้งานครึ่ง-ยาวนาน (หลายวันถึงหลายสัปดาห์) ในแหล่งน้ำธรรมชาติ ดูดซับตะกอนได้ง่ายและคงอยู่เป็นเวลานาน

 
 
 

การสะสมทางชีวภาพ

แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานที่ชัดเจนของการสะสมอย่างมีนัยสำคัญในสิ่งมีชีวิตที่สูงขึ้น แต่การได้รับสารที่มีความเข้มข้นต่ำ{0}}ในระยะยาวอาจส่งผลกระทบต่อสิ่งมีชีวิตหน้าดินหรือแมลงในน้ำผ่านการถ่ายทอดในห่วงโซ่อาหาร

 

ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อระบบนิเวศทางน้ำ

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

ความเป็นพิษเฉียบพลัน
Existing studies have shown that Enalapril Maleate has low acute toxicity to fish (such as zebrafish) and aquatic invertebrates (such as Daphnia) (LC50/EC50>10 มก./ลิตร) ซึ่งสูงกว่าความเข้มข้นจริงที่ตรวจพบในสิ่งแวดล้อมได้มาก (ระดับ ng/L - μ g/L)
ผลกระทบเรื้อรัง
การหยุดชะงักของต่อมไร้ท่อ: ในฐานะ ACEI อาจรบกวนระบบ renin-angiotensin (RAS) ของสิ่งมีชีวิตในน้ำ ส่งผลต่อการควบคุมออสโมติก พฤติกรรมการสืบพันธุ์ หรือการพัฒนาของตัวอ่อน
การเปลี่ยนแปลงชุมชนจุลินทรีย์: การได้รับสารในปริมาณต่ำ-ในระยะยาวอาจยับยั้งประชากรจุลินทรีย์ที่ละเอียดอ่อน ซึ่งส่งผลให้ความสามารถในการกรองน้ำด้วยตนเองลดลง หรือการแพร่กระจายของสายพันธุ์ที่ดื้อต่อยา-
การส่งผ่านยีนต้านทาน: ยาที่ตกค้างในโรงบำบัดน้ำเสียอาจกระตุ้นให้แบคทีเรียสร้างยีนต้านทาน ซึ่งสามารถแพร่กระจายไปยังจุลินทรีย์ในสิ่งแวดล้อมผ่านการถ่ายโอนยีนแนวนอน
การทำงานร่วมกัน
เมื่ออยู่ร่วมกับยาอื่นๆ เช่น ยาปฏิชีวนะและยาต้านการอักเสบ- อาจเพิ่มแรงกดดันต่อระบบนิเวศเนื่องจากความเป็นพิษต่อข้อต่อ

ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับระบบนิเวศภาคพื้นดิน

มลพิษทางดิน
ยาตกค้างที่เข้าสู่ดินผ่านการชลประทานน้ำเสียหรือตะกอนเกษตรกรรมอาจส่งผลต่อกิจกรรมของจุลินทรีย์ในดิน (เช่น ชุมชนแบคทีเรียที่เกี่ยวข้องกับการหมุนเวียนของไนโตรเจน) ลดความอุดมสมบูรณ์ของดิน หรือส่งเสริมการตั้งอาณานิคมของแบคทีเรียที่ดื้อยา-
การดูดซึมของพืช
ยาที่มีความเข้มข้นต่ำอาจถูกดูดซึมโดยรากพืชและส่งไปยังสัตว์กินพืชผ่านห่วงโซ่อาหาร แต่ในปัจจุบันยังไม่มีหลักฐานที่ชัดเจนที่บ่งชี้ว่ายาเหล่านี้ก่อให้เกิดภัยคุกคามต่อการเจริญเติบโตของพืชหรือความปลอดภัยของอาหารของมนุษย์
การสัมผัสสัตว์ป่า
ในพื้นที่ที่มีการปนเปื้อนแหล่งน้ำดื่ม สัตว์ป่าอาจสัมผัสกับยาผ่านทางน้ำดื่มหรือการกินสิ่งมีชีวิตที่ปนเปื้อน ซึ่งอาจส่งผลระยะยาว{0}}ต่อการทำงานทางสรีรวิทยาของพวกมัน (เช่น การควบคุมความดันโลหิต)

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

คำแนะนำในการประเมินและป้องกันความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อม

การประเมินความเสี่ยง

ที่ระดับความเข้มข้นของสิ่งแวดล้อมในปัจจุบัน Enalapril Maleate มีความเสี่ยงเฉียบพลันโดยตรงต่ำต่อสิ่งมีชีวิตที่ไม่ใช่เป้าหมาย แต่ควรให้ความสนใจกับผลกระทบสะสมในระยะยาว-ในฐานะ "มลพิษหลอกหลอก" และความเสี่ยงของการถ่ายทอดยีนต้านทาน

มาตรการป้องกันและควบคุม

การควบคุมแหล่งที่มา: ปรับกระบวนการทางเภสัชกรรมให้เหมาะสมและลดการปล่อยน้ำเสียจากการผลิต ส่งเสริมโครงการรีไซเคิลยาเพื่อหลีกเลี่ยงการกำจัดทิ้งตามอำเภอใจ
การอัพเกรดการบำบัดน้ำเสีย: ใช้เทคโนโลยีออกซิเดชันขั้นสูง เช่น โอโซนและโฟโตคะตะไลซิส หรือเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพแบบเมมเบรน (MBR) เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการกำจัดยา
การติดตามตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อม: สร้างเครือข่ายการติดตาม{0}}ระยะยาวสำหรับยาที่ตกค้างในน้ำและดิน และประเมินเกณฑ์ความเสี่ยงทางนิเวศน์
การวิจัยและพัฒนาทางเลือก: การพัฒนายาหรือสารที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมเพื่อลดการปล่อยสารเคมีที่คงอยู่

ข้อจำกัดด้านการวิจัยในปัจจุบันและทิศทางในอนาคต

ช่องว่างการวิจัย

ขาดการวิจัยระยะยาว-เกี่ยวกับการเคลื่อนย้ายและการเปลี่ยนแปลงของยาในสื่อด้านสิ่งแวดล้อมที่ซับซ้อน เช่น แผ่นชีวะและตะกอน
ความเข้าใจไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลกระทบทางนิเวศน์ของการได้รับยาผสม
กลไกการถ่ายทอดและผลกระทบทางนิเวศวิทยาของยีนดื้อยาในสิ่งแวดล้อมจำเป็นต้องมีการชี้แจงเพิ่มเติม

โฟกัสในอนาคต

ดำเนินการวิจัยเกี่ยวกับ-แบบจำลองสภาพแวดล้อมของสื่อหลากหลายเพื่อคาดการณ์-ผลกระทบสะสมในระยะยาวของยา
ประเมินผลกระทบของสารตกค้างของยาต่อการทำงานของชุมชนจุลินทรีย์ เช่น การหมุนเวียนของคาร์บอน/ไนโตรเจน
สำรวจความสัมพันธ์ระหว่างความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อมของยาและความเสี่ยงด้านสุขภาพของมนุษย์

 

ป้ายกำกับยอดนิยม: enalapril maleate 2.5 ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก ขาย

ส่งคำถาม