แท็บเล็ต Naringinเป็นแท็บเล็ตส่วนใหญ่ประกอบด้วย naringin ซึ่งเป็นของคลาส flavonoid glycoside สูตรโมเลกุลคือ C ₂₇ H ∝₂ O ₁และน้ำหนักโมเลกุลคือ 580.535 ผลกระทบทางเภสัชวิทยาหลักของมันรวมถึงการล้างอนุมูลอิสระยับยั้งการเกิด lipid peroxidation และการปกป้องเซลล์จากความเสียหายออกซิเดชัน โดยการควบคุมการเผาผลาญไขมันคอเลสเตอรอลทั้งหมด (TC) และไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำคอเลสเตอรอล (LDL-C) จะลดลง ใช้ในการยับยั้งทางเดิน NF - κ B ลดการปลดปล่อยปัจจัยการอักเสบเช่น TNF - และ IL -6 ทำให้เกิดเซลล์มะเร็งและการตายของเซลล์มะเร็งและยับยั้งการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง เพิ่มความไวของอินซูลินและปรับปรุงความผิดปกติของการเผาผลาญกลูโคส ยับยั้งการรวมตัวของโปรตีนและป้องกันเซลล์ประสาทจากความเสียหาย มันทำงานผ่านหลายเป้าหมายรวมถึงเอนไซม์ cytochrome P450, DNA topoisomerase II, PI3K/AKT/MTOR ทางเดิน ฯลฯ เพื่อควบคุมการเพิ่มจำนวนเซลล์การตายของเซลล์และกระบวนการ autophagy มันช่วยบรรเทาอาการของโรคอักเสบเช่นโรคไขข้ออักเสบลดการบวมและปวดข้อ ควบคุมการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันและซ่อมแซมการขาดภูมิคุ้มกันที่เกิดจากเนื้องอกหรือรังสีบำบัดและเคมีบำบัด มันสามารถใช้ในการยับยั้งการก่อตัวของคราบจุลินทรีย์ atherosclerotic ปกป้องเซลล์บุผนังหลอดเลือดของหลอดเลือดและลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด ช่วยในการรักษาโรคทางระบบประสาทเช่นโรคอัลไซเมอร์และโรคพาร์คินสันและปรับปรุงการทำงานของความรู้ความเข้าใจ เมื่อรวมกับยาเคมีบำบัดเพื่อเพิ่มผลต่อต้านมะเร็งลดการดื้อยาและลดผลข้างเคียง
|
|
|
Naringin Coa
แท็บเล็ต Naringinเป็นสารประกอบฟลาโวนอยด์ตามธรรมชาติที่พบได้อย่างกว้างขวางในผลไม้ส้มที่มีกิจกรรมทางชีวภาพต่าง ๆ เช่นสารต้านอนุมูลอิสระต้านการอักเสบลดไขมันการต่อต้านมะเร็ง ฯลฯ อย่างไรก็ตามแท็บเล็ต naringin แบบดั้งเดิมมีการใช้งานทางคลินิก จำกัด เนื่องจากความสามารถในการละลายต่ำ ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาด้วยการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของเทคโนโลยีการกำหนดสูตรการดูดซึมและผลการรักษาของ naringin สามารถปรับปรุงได้อย่างมีนัยสำคัญโดยการปรับปรุงกระบวนการผลิต:
วิธีการผลิตแบบดั้งเดิม
1. การเตรียมวัสดุ
การสกัด Naringin
Naringin ถูกสกัดจากผลไม้รสเปรี้ยวโดยใช้วิธีการเช่นการสกัดตัวทำละลายการสกัดอัลตราซาวด์ช่วยหรือการสกัดของเหลวที่สำคัญยิ่ง
การเลือกอุปกรณ์เสริม
เลือกอุปกรณ์เสริมที่เหมาะสมตามข้อกำหนดของสูตรเช่นฟิลเลอร์ (แป้ง, ไมโครคริสตัลเซลลูโลส ฯลฯ ), กาว (ไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเซลล์, polyvinylpyrrolidone, ฯลฯ ), lums (carboxymethyl starchyn ฯลฯ ).
2. wet granulation tabletting
การกดแท็บเล็ตเม็ดเปียกเป็นหนึ่งในวิธีการผลิตแบบดั้งเดิมของแท็บเล็ต Naringinซึ่งส่วนใหญ่รวมถึงขั้นตอนต่อไปนี้:
01
การผสม
ผสม Naringin กับจำนวนฟิลเลอร์ที่เหมาะสมอย่างสม่ำเสมอ
02
การทำวัสดุอ่อนนุ่ม
เพิ่มสารละลายกาวและคนให้ทำวัสดุที่อ่อนนุ่ม
03
การทำเม็ดเล็ก
เม็ดเปียกทำโดยการผ่านวัสดุอ่อน ๆ ผ่านตะแกรง
04
การทำให้แห้ง
แห้งอนุภาคเปียกให้กับปริมาณความชื้นที่ระบุ
ธัญพืช
อนุภาคแห้งจะถูกกรองผ่านตะแกรงเพื่อกำจัดอนุภาคขนาดใหญ่และผงละเอียด
การผสมทั้งหมด
เพิ่มความแตกต่างและน้ำมันหล่อลื่นผสมอย่างสม่ำเสมอ
แท็บเล็ตกด
กดอนุภาคผสมลงในแท็บเล็ต
3. การทำเม็ดเล็กและการบีบอัด
วิธีการบีบอัดและการบีบอัดแบบแห้งเหมาะสำหรับยาที่มีความชื้นและความร้อนไม่แน่นอนส่วนใหญ่รวมถึงขั้นตอนต่อไปนี้:
4. การบีบอัดผงโดยตรงลงในแท็บเล็ต
การบีบอัดแบบผงโดยตรงเป็นวิธีการบีบอัดยาและสารเพิ่มปริมาณลงในแท็บเล็ตโดยตรงหลังจากผสมให้สม่ำเสมอ เหมาะสำหรับยาเสพติดและสารเพิ่มปริมาณที่มีความลื่นไหลและการบีบอัดที่ดี ขั้นตอนหลักรวมถึง:
การผสม
ผสม Naringin กับสารเพิ่มปริมาณที่เหมาะสมอย่างสม่ำเสมอ
แท็บเล็ตกด
กดผงผสมลงในแท็บเล็ตโดยตรง
วิธีการใหม่สำหรับการผลิตแท็บเล็ต naringin
แท็บเล็ต Naringin ที่ใช้เซลลูโลส Microcrystalline
การใช้ microcrystalline cellulose (MCC) เป็นผู้ให้บริการแท็บเล็ต naringin ถูกเตรียมโดยวิธีการบีบอัดโดยตรง MCC มีความลื่นไหลและการบีบอัดที่ดีซึ่งสามารถปรับปรุงความแข็งและประสิทธิภาพการแตกสลายของแท็บเล็ตได้อย่างมีนัยสำคัญ ผสม Naringin และ MCC ในสัดส่วนที่แน่นอน เพิ่มสารละลายกาวในปริมาณที่เหมาะสมเม็ดและแห้ง เพิ่มความแตกต่างและน้ำมันหล่อลื่นผสมให้เข้ากัน กดอนุภาคผสมลงในแท็บเล็ต MCC สามารถปรับปรุงความสามารถในการละลายและอัตราการสลายตัวของ Naringin ซึ่งจะช่วยเพิ่มความสามารถในการดูดซึม MCC ในฐานะผู้ให้บริการสามารถปรับปรุงความแข็งและประสิทธิภาพการแตกสลายของแท็บเล็ตได้อย่างมีนัยสำคัญลดความแตกต่างด้านคุณภาพของแท็บเล็ต
liposomal encapsulation ของ naringin แท็บเล็ต
แท็บเล็ต Naringin ถูกเตรียมโดยการห่อหุ้ม naringin ภายในไลโปโซมโดยใช้ไลโปโซมเป็นตัวพาและวิธีการบีบอัดโดยตรง ไลโปโซมสามารถปกป้อง naringin จากการย่อยสลายทางเดินอาหารปรับปรุงความเสถียรของยาและการดูดซึม การเตรียมไลโปโซม naringin โดยใช้วิธีการชุ่มชื้นฟิล์มบาง ๆ แช่แข็งสารละลายไลโปโซมเพื่อให้ได้ผงแห้งแห้ง ผสมผงแห้งให้แห้งอย่างสม่ำเสมอด้วยสารเพิ่มปริมาณที่เหมาะสมเม็ดและแห้ง เพิ่มความแตกต่างและน้ำมันหล่อลื่นผสมให้เข้ากัน กดอนุภาคผสมลงในแท็บเล็ต ไลโปโซมสามารถปกป้อง naringin จากการย่อยสลายทางเดินอาหารและปรับปรุงความเสถียรของยา ไลโปโซมสามารถส่งเสริมการดูดซึมของ naringin และปรับปรุงการดูดซึมของมัน
แท็บเล็ตโพลีเมอร์ micelles naringin
การใช้วัสดุพอลิเมอร์เช่น MPEG-PCL เพื่อเตรียม naringin micelles แท็บเล็ต naringin ถูกเตรียมโดยวิธีการบีบอัดโดยตรง พอลิเมอร์ไมเซลล์มีโครงสร้างแกนหลักซึ่งสามารถปรับปรุงความสามารถในการละลายและอัตราการละลายของ Naringin ได้อย่างมีนัยสำคัญ การเตรียม micelles โพลิเมอร์ naringin โดยใช้วิธีการชุ่มชื้นฟิล์มบาง ๆ แช่แข็งวิธีการแก้ปัญหาของไมเซลล์เพื่อให้ได้ผงแห้งแห้ง ผสมผงแห้งให้แห้งอย่างสม่ำเสมอด้วยสารเพิ่มปริมาณที่เหมาะสมเม็ดและแห้ง เพิ่มความแตกต่างและน้ำมันหล่อลื่นผสมให้เข้ากัน กดอนุภาคผสมลงในแท็บเล็ต พอลิเมอร์ไมเซลล์สามารถเพิ่มความสามารถในการละลายของ naringin และส่งเสริมการสลายตัวของยาอย่างมีนัยสำคัญ พอลิเมอร์ไมเซลล์สามารถส่งเสริมการดูดซึมของ naringin และปรับปรุงการดูดซึมของมัน
เม็ดกาวในช่องปาก
แท็บเล็ตกาวในช่องปากเป็นชนิดของสูตรที่ใช้ในท้องถิ่นโดยทั่วไปจะเตรียมโดยใช้วัสดุที่มีสารชีวภาพ ด้วยการยึดติดกับเยื่อบุปากยาจะได้รับการปลดปล่อยอย่างช้าๆและผลการรักษาในท้องถิ่น ผสม naringin กับวัสดุ bioadhesive (เช่น carbomer, hydroxypropyl methylcellulose ฯลฯ ) ในสัดส่วนที่แน่นอนและผสมอย่างสม่ำเสมอ เพิ่มสารละลายกาวในปริมาณที่เหมาะสมเม็ดและแห้ง เพิ่มน้ำมันหล่อลื่นและผสมอย่างสม่ำเสมอ กดอนุภาคผสมลงในเม็ดกาวในช่องปาก แท็บเล็ตกาวในช่องปากสามารถยึดติดกับเยื่อบุปากได้รับการปลดปล่อยยาช้าและผลการรักษาในท้องถิ่น การดูดซึมผ่านเยื่อบุปากสามารถหลีกเลี่ยงผลกระทบการส่งผ่านครั้งแรกและปรับปรุงการดูดซึมทางชีวภาพ
การควบคุมคุณภาพในกระบวนการผลิตของแท็บเล็ต naringin
การควบคุมคุณภาพวัตถุดิบ
ความบริสุทธิ์ของ Naringin: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าความบริสุทธิ์ของ Naringin ตรงตามข้อกำหนดของสูตรและหลีกเลี่ยงสิ่งสกปรกที่มีผลต่อคุณภาพของสูตร
คุณภาพอุปกรณ์เสริม: เลือกสารเพิ่มปริมาณที่ตรงตามมาตรฐานของ Pharmacopoeia เพื่อให้แน่ใจว่ามีคุณภาพของสารเพิ่มปริมาณที่มั่นคงและเชื่อถือได้
การควบคุมคุณภาพในระหว่างกระบวนการผลิต
การผสมความสม่ำเสมอ: ตรวจสอบให้แน่ใจว่ายาและสารเพิ่มปริมาณผสมกันอย่างสม่ำเสมอเพื่อหลีกเลี่ยงเนื้อหาที่ไม่สม่ำเสมอ
คุณภาพของแกรนูล: พารามิเตอร์การควบคุมเช่นปริมาณความชื้นขนาดอนุภาคและการกระจายในระหว่างกระบวนการแกรนูลเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพอนุภาคที่มั่นคง
คุณภาพของแท็บเล็ต: พารามิเตอร์การควบคุมเช่นความดันน้ำหนักแท็บเล็ตและความแข็งในระหว่างกระบวนการกดแท็บเล็ตเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของแท็บเล็ตเป็นไปตามมาตรฐาน
การควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
คุณภาพที่ปรากฏ: ตรวจสอบว่าการปรากฏตัวของแท็บเล็ตเสร็จสมบูรณ์สีนั้นสม่ำเสมอและไม่มีรอยแตกหรือข้อบกพร่อง
ความสม่ำเสมอของเนื้อหา: กำหนดความสม่ำเสมอของเนื้อหาของ naringin ในแท็บเล็ตเพื่อให้แน่ใจว่าเนื้อหาของแต่ละแท็บเล็ตตรงกับช่วงที่ระบุ
การละลาย: กำหนดการสลายตัวของแท็บเล็ตเพื่อให้แน่ใจว่ายาสามารถละลายได้อย่างสมบูรณ์ภายในเวลาที่กำหนด
ความเสถียร: ดำเนินการทดสอบแบบเร่งความเร็วและระยะยาวบนแท็บเล็ตเพื่อประเมินความมั่นคงและให้แน่ใจว่ามีคุณภาพที่มั่นคงภายในอายุการเก็บรักษา
ความท้าทายและการแก้ปัญหาในกระบวนการผลิตของแท็บเล็ต Naringin
ความสามารถในการละลายต่ำ
ความท้าทาย: ความสามารถในการละลายต่ำของ naringin ส่งผลให้อัตราการละลายช้าและการดูดซึมที่ไม่ดี
วิธีแก้ปัญหา: การใช้เทคโนโลยีผู้ให้บริการใหม่เช่นไลโปโซมและพอลิเมอร์ไมเซลล์เพื่อปรับปรุงความสามารถในการละลายและอัตราการสลายตัวของ Naringin
เสถียรภาพที่ไม่ดี
ความท้าทาย: Naringin ลดลงอย่างง่ายดายในระบบทางเดินอาหารซึ่งนำไปสู่ความมั่นคงของยาที่ไม่ดี
การแก้ปัญหา: การใช้เทคโนโลยีของผู้ให้บริการเช่นไลโปโซมและพอลิเมอร์ไมเซลล์เพื่อปกป้อง naringin จากการย่อยสลายทางเดินอาหารและปรับปรุงความเสถียรของยา
การดูดซึมต่ำ
ความท้าทาย: การดูดซึมต่ำของ Naringin แบบดั้งเดิม จำกัด การใช้งานทางคลินิก
วิธีแก้ปัญหา: การใช้เทคโนโลยีผู้ให้บริการใหม่และกระบวนการสูตรเช่นไลโปโซม, โพลิเมอร์ไมเซลล์, แท็บเล็ตกาวในช่องปาก ฯลฯ เพื่อปรับปรุงการดูดซึมของ naringin
กระบวนการผลิตมีความซับซ้อน
ความท้าทาย: กระบวนการผลิตของใหม่แท็บเล็ต Naringinมีความซับซ้อนและมีราคาแพง
วิธีแก้ปัญหา: เพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิตปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตและลดต้นทุนการผลิต ในขณะเดียวกันก็เสริมสร้างความร่วมมือด้านการวิจัยของมหาวิทยาลัยอุตสาหกรรมและส่งเสริมกระบวนการอุตสาหกรรมของ Naringin ใหม่
อุปกรณ์และการควบคุมสิ่งแวดล้อมและการดำเนินงานบุคลากรและการฝึกอบรม
การทำความสะอาดและบำรุงรักษาอุปกรณ์
อุปกรณ์ทั้งหมดที่ใช้ในกระบวนการผลิตควรได้รับการทำความสะอาดและบำรุงรักษาเป็นประจำเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามและความล้มเหลวของอุปกรณ์
ควรใช้สารทำความสะอาดที่เหมาะสมและยาฆ่าเชื้อในระหว่างกระบวนการทำความสะอาดเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีสารตกค้างบนพื้นผิวของอุปกรณ์
ในระหว่างกระบวนการบำรุงรักษาควรให้ความสนใจเพื่อตรวจสอบการปิดผนึกอุปกรณ์การสึกหรอของส่วนประกอบการส่งสัญญาณ ฯลฯ เพื่อให้แน่ใจว่าการทำงานปกติของอุปกรณ์
การควบคุมสิ่งแวดล้อม
กระบวนการผลิตควรดำเนินการในสภาพแวดล้อมที่สะอาดเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนโดยฝุ่นจุลินทรีย์และสารปนเปื้อนอื่น ๆ
ห้องทำความสะอาดควรทดสอบพารามิเตอร์เป็นประจำเช่นความสะอาดของอากาศอุณหภูมิและความชื้นเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดการกำหนด
ผู้ประกอบการควรสวมใส่อุปกรณ์ป้องกันเช่นเสื้อผ้าที่สะอาดมาสก์ถุงมือ ฯลฯ เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนของมนุษย์
มาตรฐานการดำเนินงาน
ผู้ประกอบการควรทำตามขั้นตอนการดำเนินงานอย่างเคร่งครัดเพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาคุณภาพที่เกิดจากการดำเนินงานที่ไม่ได้รับอนุญาต
ในระหว่างกระบวนการผลิตควรให้ความสนใจกับการบันทึกพารามิเตอร์สำคัญและขั้นตอนการดำเนินงานสำหรับการตรวจสอบย้อนกลับและการสืบค้น
การฝึกอบรมและการประเมิน
ฝึกอบรมและประเมินผู้ประกอบการเป็นประจำเพื่อพัฒนาทักษะการปฏิบัติงานและการรับรู้คุณภาพ
เนื้อหาการฝึกอบรมควรรวมถึงหลักการของการกำหนด, การไหลของกระบวนการ, การทำงานของอุปกรณ์, การควบคุมคุณภาพและด้านอื่น ๆ
ในระหว่างกระบวนการประเมินควรให้ความสำคัญกับการประเมินความสามารถในการปฏิบัติงานในทางปฏิบัติเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ประกอบการสามารถทักษะการผลิตได้อย่างเชี่ยวชาญ
การควบคุมและทดสอบคุณภาพ
การตรวจจับระดับกลาง
ในระหว่างกระบวนการผลิตวัสดุระดับกลางควรได้รับการทดสอบเป็นประจำเช่นการผสมความสม่ำเสมอขนาดอนุภาคปริมาณความชื้น ฯลฯ
ผลการตรวจจับระดับกลางควรเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ล่วงหน้ามิฉะนั้นพารามิเตอร์กระบวนการควรปรับหรือจัดทำใหม่ในเวลาที่เหมาะสม
การทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
ดำเนินการทดสอบคุณภาพที่ครอบคลุมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปรวมถึงคุณภาพที่ปรากฏความสม่ำเสมอของเนื้อหาอัตราการละลายความเสถียร ฯลฯ
การทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปควรเป็นไปตามมาตรฐาน Pharmacopoeia หรือมาตรฐานการควบคุมภายในขององค์กรเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติ
การสังเกตตัวอย่าง
เก็บตัวอย่างสำหรับการสังเกตผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงคุณภาพเป็นประจำ
ผลการสังเกตของตัวอย่างที่เก็บรักษาควรได้รับการบันทึกและบันทึกไว้เพื่อวัตถุประสงค์ในการติดตามและสอบถามปัญหาคุณภาพของผลิตภัณฑ์
ป้ายกำกับยอดนิยม: แท็บเล็ต Naringin, ซัพพลายเออร์, ผู้ผลิต, โรงงาน, ขายส่ง, ซื้อ, ซื้อ, ราคา, จำนวนมาก, ขาย