QC/QA+ระบบนี้
เราสามารถทำรายการวิเคราะห์ได้สำเร็จเป็นส่วนใหญ่ในสาขาการสังเคราะห์สารอินทรีย์
เครื่องมือของ BLOOM TECH ประกอบด้วย 3 ส่วน ได้แก่ ศูนย์ R&D, โรงงานความร่วมมือ และวิทยาลัย
โรงงาน GMP ของเรามีหน่วย QA และ QC แต่ละหน่วย ตามข้อกำหนด GMP ภายใต้แนวทาง ICH Q7 ศูนย์ทดสอบ QC ของเราครอบคลุมพื้นที่ 1500 ตร.ม. รวมถึงห้องปฏิบัติการวิเคราะห์คุณภาพและเคมี ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์เครื่องมือ และห้องปฏิบัติการทดสอบจุลินทรีย์ เครื่องมือวิเคราะห์อันล้ำค่ามากมาย เช่น NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC และ GC ฯลฯ เป็นโรงงาน GMP ของเราทั้งหมดที่ติดตั้ง
มีระบบเอกสารที่สมบูรณ์สำหรับ SOP ทุกประเภท และกฎระเบียบการจัดการคุณภาพ เช่น การควบคุมการเปลี่ยนแปลง การจัดการความเบี่ยงเบน การตรวจสอบความถูกต้อง การสอบเทียบ การตรวจสอบตนเอง และการตรวจสอบคุณภาพจะดำเนินการอย่างเคร่งครัด ตั้งแต่การออกแบบกระบวนการ การซื้อวัสดุ การผลิต การทดสอบและการปล่อยไปจนถึงการบริการหลังการขาย โรงงาน GMP ของเรามีการควบคุมกระบวนการโดยรวม เพื่อให้แน่ใจว่ามีเสถียรภาพและมีคุณภาพสูง
โรงงาน GMP ของเราได้ผ่านการตรวจสอบ GMP ในสถานที่โดย CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS และ BGV-Hamburg Germany เป็นต้น ผลิตภัณฑ์หลักของเราได้รับการรับรองระดับสากลมากมาย เช่น USFDA-EIR LETTER, CEP และ EU-GMP ฯลฯ
ระบบ HES
√ นโยบายการผลิตที่ปลอดภัย
ปลอดภัยไว้ก่อน การป้องกันไว้ก่อน ทุกมือ การจัดการที่ครอบคลุม การจัดการความเสี่ยงเป็นพื้นฐาน การดำเนินการตามรูปแบบการจัดการวงจร PDCA เพื่อสร้างความร่วมมือในทีม สภาพแวดล้อมด้านความปลอดภัยของความร่วมมือของพนักงาน และรับรองความปลอดภัยในการผลิต
√ นโยบายสิ่งแวดล้อม
การควบคุมมลพิษ การควบคุมการปล่อย การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง การอนุรักษ์พลังงาน ทุกมือ และรักษาสิ่งแวดล้อม
√ มาตรฐานการผลิตที่ปลอดภัย
บริษัทที่ปฏิบัติตาม"มาตรฐานความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานด้านสารเคมีอันตรายสำหรับวัตถุประสงค์ทั่วไป" (AQ3013-2008) ข้อกำหนดงานด้านความปลอดภัยที่ครอบคลุม ผ่านการจัดตั้งระบบความรับผิดชอบในการผลิตที่ปลอดภัย ระบบการจัดการความปลอดภัยและกฎการดำเนินงาน การตรวจสอบและการจัดการความเสี่ยงและการตรวจสอบแหล่งที่มาของอันตรายที่สำคัญ ควบคุมการผลิตของพฤติกรรม และปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง เสริมสร้างการสร้างมาตรฐานความปลอดภัยในสถานประกอบการผลิต . บริษัทในปี 2554 ผ่านมาตรฐานความปลอดภัย สององค์กรมาตรฐานยอมรับ และในปี 2557 ผ่านมาตรฐานความปลอดภัย สององค์กรมาตรฐานทบทวน
√ สว่านฉุกเฉิน
บริษัทได้จัดทำแผนรับมือเหตุฉุกเฉินทางวิทยาศาสตร์ ใช้งานได้จริง และมีเป้าหมายเพื่อความปลอดภัยในการผลิต จัดตั้งหน่วยดับเพลิงฉุกเฉิน และลงนามในข้อตกลงการช่วยเหลือฉุกเฉินกับหน่วยดับเพลิงของเคาน์ตี ซึ่งได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องผ่านการฝึกซ้อมเป็นประจำ
