มณฑลส่านซี BLOOM Tech Co., Ltd. เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของการฉีด ganirelix acetate ที่มีประสบการณ์มากที่สุดในประเทศจีน ยินดีต้อนรับสู่การฉีด ganirelix acetate คุณภาพสูงขายส่งจำนวนมากเพื่อขายที่นี่จากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและราคาที่สมเหตุสมผล
การฉีด Ganirelix acetateเป็นเปปไทด์สังเคราะห์ที่มีฤทธิ์ต่อต้าน GnRH ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติสูง สามารถบล็อกตัวรับ GnRH ในเซลล์ gonadotropin ของต่อมใต้สมองและวิถีการถ่ายโอนที่ตามมาได้ ส่งผลให้มีการยับยั้งการหลั่ง gonadotropin ได้อย่างรวดเร็วและย้อนกลับได้
โดยมีผลอย่างมีนัยสำคัญและมักใช้ในสตรีที่ได้รับการควบคุมการกระตุ้นรังไข่ (COS) ด้วยเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ (ART) เช่น การปฏิสนธินอกร่างกาย หรือเทคนิคการผสมเทียม เพื่อช่วยให้สตรีกระตุ้นให้เกิดการตกไข่ได้ดีขึ้น และได้รับโอโอไซต์ที่โดดเด่นมากขึ้น
แบบฟอร์มผลิตภัณฑ์ของเรา
กานิเรลิกซ์ อะซิเตต COA
 |
||
| ใบรับรองการวิเคราะห์ | ||
| ชื่อสารประกอบ | กานิเรลิกซ์ อะซิเตท | |
| ระดับ | เกรดเภสัชกรรม | |
| หมายเลข CAS | 123246-29-7 | |
| ปริมาณ | 37g | |
| มาตรฐานบรรจุภัณฑ์ | ถุง PE + ถุงฟอยล์อัล | |
| ผู้ผลิต | มณฑลส่านซี BLOOM TECH Co., Ltd | |
| เลขที่ล็อต | 202601090056 | |
| เอ็มเอฟจี | 9 มกราคม 2026 | |
| ประสบการณ์ | 8 มกราคม 2029 | |
| โครงสร้าง |
|
|
| รายการ | มาตรฐานองค์กร | ผลการวิเคราะห์ |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือเกือบขาว | สอดคล้อง |
| ปริมาณน้ำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% | 0.32% |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | 0.14% |
| โลหะหนัก | Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. |
| น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% | 99.90% |
| สิ่งเจือปนเดี่ยว | <0.8% | 0.27% |
| จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750cfu/g | 319 |
| อี. โคลี | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2MPN/g | N.D. |
| ซัลโมเนลลา | N.D. | N.D. |
| เอทานอล (โดย GC) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm | 220 หน้าต่อนาที |
| พื้นที่จัดเก็บ | เก็บในที่ปิดสนิท มืด และแห้ง ต่ำกว่า 2-8 องศา | |
|
|
||
| สูตรทางเคมี: | C80H112ClN17O13 |
| มวลที่แน่นอน: | 1554 |
| น้ำหนักโมเลกุล: | 1555 |
| m/z: | 1554 (100.0%), 1555 (86.5%), 1556 (37.0%), 1556 (32.0%), 1557 (27.7%), 1558 (11.8%), 1557 (10.4%), 1555 (6.3%), 1556 (5.4%), 1559 (3.1%), 1556 (2.7%), 1557 (2.3%), 1557 (2.3%), 1558 (2.2%), 1557 (2.0%), 1558 (1.7%), 1556 (1.1%) |
| การวิเคราะห์องค์ประกอบ: | ค 61.78; ชม. 7.26; ซีแอล 2.28; น 15.31 น. อ.13.37น |
การฉีด Ganirelix acetateเป็นเปปไทด์สังเคราะห์ที่อยู่ในกลุ่มศัตรู GnRH มีฤทธิ์ต่อต้าน GnRH ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติได้สูง และมีบทบาทสำคัญในวงการแพทย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพการเจริญพันธุ์ของสตรี-
การประยุกต์ใช้งานที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์
(1) การป้องกันการโจมตีสูงสุดของ LH ก่อนวัยอันควรในการกระตุ้นรังไข่แบบควบคุม (COS)
เมื่อได้รับการรักษาด้วย COS ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับยากระตุ้นรังไข่มากเกินไปด้วยยาเพื่อให้ได้ไข่ที่โตเต็มที่หลายตัวสำหรับเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ เช่น การปฏิสนธินอกร่างกาย (IVF) อย่างไรก็ตาม หากจุดสูงสุดของ LH ปรากฏเร็วเกินไปในระหว่างการกระตุ้นให้เกิดการตกไข่ ก็อาจทำให้เกิดภาวะลูทีไนไนซ์และการตกไข่ของฟอลลิเคิลก่อนวัยอันควร ส่งผลให้จำนวนและคุณภาพของไข่ที่ได้รับลดลง ดังนั้นจึงส่งผลต่ออัตราความสำเร็จของการบำบัดด้วยการช่วยการเจริญพันธุ์ ความสามารถในการปิดกั้นตัวรับ GnRH บนเซลล์ gonadotropin ของต่อมใต้สมองอย่างแข่งขันได้ ยับยั้งการหลั่ง LH หลีกเลี่ยงจุดสูงสุดของ LH ก่อนวัยอันควร รับประกันการพัฒนาของรูขุมขนหลาย ๆ อันพร้อมกันและเต็มรูปแบบ และสร้างเงื่อนไขในการได้รับ-ไข่ที่มีคุณภาพสูง
ตัวอย่างเช่น ในเทคโนโลยี IVF ผู้ป่วยมักจะเริ่มใช้ FSH ในการรักษาการตกไข่ในวันที่สองหรือสามของรอบประจำเดือน ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของรังไข่ เช่น จำนวนและขนาดของการเจริญเติบโตและการพัฒนาของรูขุมขน เช่นเดียวกับระดับของเอสตราไดออลในการไหลเวียนของเลือดส่วนปลาย การฉีดกรดอะซิติกร่วมกับนิเฟดิพีน (0.25 มก.) ใต้ผิวหนังทุกวัน เริ่มตั้งแต่วันที่ 5 หรือ 6 หลังจากการรักษาด้วย FSH สามารถป้องกันการเกิดจุดสูงสุดของ LH ก่อนวัยอันควรได้อย่างมีประสิทธิภาพ เนื่องจากครึ่ง-อายุการใช้งาน ช่วงเวลาระหว่างการฉีดสองครั้งและช่วงเวลาระหว่างการฉีดครั้งสุดท้ายและการฉีด hCG ไม่ควรเกิน 30 ชั่วโมง มิฉะนั้นอาจเกิดจุดสูงสุดของ LH ก่อนเวลาอันควร
หากรับประทานยาในตอนเช้า เริ่มตั้งแต่วันที่ 5 หรือ 6 ของการกระตุ้นรังไข่ FSH ให้ฉีดแกนซิโคลเวียร์กรดอะซิติก และดำเนินขั้นตอนการรักษา FSH ทั้งหมดต่อไปจนกระทั่งวันที่กระตุ้นให้มีการตกไข่ (รวมถึงวันที่กระตุ้นให้เกิดการตกไข่) หากรับประทานยาตอนกลางคืน ให้เริ่มตั้งแต่วันที่ 5 ของการกระตุ้นรังไข่ และทำการรักษา FSH ทั้งหมดต่อไปจนถึงคืนก่อนการตกไข่ การศึกษาที่เกี่ยวข้อง 38607 ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของกรดอะซิติก ganrelic ในสตรีชาวยุโรปที่ได้รับการกระตุ้นรังไข่แบบควบคุม โดยใช้ระบบการปกครองแบบยาวของ Busherelin เป็นกลุ่มควบคุม มีอาสาสมัครทั้งหมด 701 คนรวมอยู่ในความตั้งใจที่จะรักษาประชากร (463 คนในกลุ่มกรดอะซิติกและ 238 คนในกลุ่มบูเชเรลิน) เกณฑ์การคัดเลือกหลักคือ อายุ 18-39 ปี ดัชนีมวลกายระหว่าง 18-29กก./ตร.ม. และรอบประจำเดือนภายในช่วงปกติ 24 ถึง 35 วัน
กลุ่มแกนเรลิกกรดอะซิติกเริ่มฉีดใต้ผิวหนังของกรดอะซิติกแกนเรลิก (0.25 มก./วัน) ในวันที่ 6 ของการรักษา FSH จนถึงวันที่ได้รับ hCG (รวมถึงวันนั้นด้วย) กลุ่ม Busherelin เริ่มได้รับการรักษา (0.6 มก./วัน ฉีดผ่านทางจมูก) ตั้งแต่วันที่ 21 ถึงวันที่ 24 ของรอบประจำเดือน หลังจาก 14 วัน หากถึงการควบคุมที่ลดลง (E2 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 พิโกกรัม/มิลลิลิตร) การรักษา FSH จะเริ่มต้นจนถึงวันที่ทำการรักษา hCG ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพหลักคือจำนวนโอโอไซต์ที่ได้รับในวันที่เก็บไข่ เมื่อคำนวณต่อรอบการเริ่มต้น จำนวนโอโอไซต์โดยเฉลี่ยที่ได้รับโดยผู้รับการทดลองในกลุ่มกรดอะซิติกแกเรนิคอลคือ 8.7 ในขณะที่กลุ่มบูเชเรลินคือ 9.7 ขีดจำกัดล่างของช่วงความเชื่อมั่น 97.5% สำหรับผลต่างคือ -1.8 ผลการศึกษานี้และการศึกษาอื่นๆ ที่คล้ายกันบ่งชี้ว่ากรดอะซิติก garenicol มีประสิทธิภาพอย่างมีนัยสำคัญในการป้องกันจุดสูงสุดของ LH
แหล่งข้อมูล: รายการ Baidu Baike สำหรับ "การฉีดกรดอะซิติก Ganirek"
(2) ลดการเกิดภาวะรังไข่ถูกกระตุ้นมากเกินไป (OHSS)
กลุ่มอาการกระตุ้นรังไข่มากเกินไปเป็นหนึ่งในภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยในเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ โดยส่วนใหญ่แสดงอาการเช่น การขยายรังไข่ น้ำในช่องท้อง เยื่อหุ้มปอดไหล ความเข้มข้นของเลือด อิเล็กโทรไลต์ไม่สมดุล เป็นต้น ในกรณีที่รุนแรงการฉีด ganirelix acetateอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้- การใช้ยากระตุ้นการตกไข่เป็นสาเหตุสำคัญของ OHSS เนื่องจากยาเหล่านี้กระตุ้นรังไข่ ทำให้รูขุมขนหลายอันพัฒนาไปพร้อมๆ กัน ส่งผลให้ปริมาณรังไข่เพิ่มขึ้นและระดับฮอร์โมนเอสโตรเจนสูงขึ้น
ด้วยการควบคุมระดับฮอร์โมนในร่างกาย การกระตุ้นรังไข่ด้วยยากระตุ้นการตกไข่สามารถลดลงได้ ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของ OHSS การใช้กรดอะซิติก garenicol ต่อไปหลังจากการดึงไข่ออกมาสามารถลดการตอบสนองต่อการกระตุ้นรังไข่ได้อีกและช่วยให้ผู้ป่วยฟื้นตัวได้ ตัวอย่างเช่น การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าเมื่อเปรียบเทียบกับการใช้ GnRH agonists การใช้สามารถลดอุบัติการณ์ของ OHSS ลดความรู้สึกไม่สบายของผู้ป่วยและภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจาก OHSS และปรับปรุงความปลอดภัยและความสะดวกสบายของการรักษา
แหล่งข้อมูล: การฉีดกรดอะซิติกด้วย Ganarik by Minfukang มีผลอย่างไร
(3) ปรับปรุงอัตราความสำเร็จของการบำบัดการเจริญพันธุ์แบบช่วย
เมื่อคำนึงถึงผลกระทบข้างต้น อัตราความสำเร็จของการรักษาสามารถปรับปรุงได้อย่างมีนัยสำคัญโดยใช้เทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ การป้องกันจุดสูงสุดของ LH ก่อนกำหนด การส่งเสริมการตกไข่ การปรับปรุงคุณภาพของไข่ และลด OHSS ทำให้เกิดเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยในการได้รับไข่และเอ็มบริโอคุณภาพสูง- และเพิ่มโอกาสในการปฏิสนธิ ในเวลาเดียวกัน กระบวนการรักษาได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสม ลดการเกิดภาวะแทรกซ้อน ตลอดจนปรับปรุงประสบการณ์ในการรักษาและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วย
ข้อมูลการวิจัยทางคลินิกหลายรายการสนับสนุนประสิทธิผลในการปรับปรุงอัตราความสำเร็จของการบำบัดการเจริญพันธุ์แบบช่วย ผลลัพธ์ของการศึกษา 38607 ที่กล่าวมาข้างต้นและการศึกษาอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกันบ่งชี้ถึงคุณค่าทางคลินิกที่มีนัยสำคัญในการช่วยบำบัดการเจริญพันธุ์
แหล่งข้อมูล: รายการ Baidu Baike สำหรับ "การฉีดกรดอะซิติก Ganirek"
การรักษาภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่
LH อาจมีบทบาทบางอย่างในการเกิดขึ้นและการพัฒนาของเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ ระดับ LH ที่มากเกินไปอาจกระตุ้นการเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของเนื้อเยื่อเยื่อบุโพรงมดลูกนอกมดลูก ซึ่งทำให้อาการรุนแรงขึ้น ในฐานะศัตรูของ GnRH มันสามารถยับยั้งการหลั่งของ LH ได้ ซึ่งจะช่วยควบคุมระดับฮอร์โมนในร่างกาย ลดการกระตุ้นเนื้อเยื่อเยื่อบุโพรงมดลูกนอกมดลูก และบรรเทาอาการของผู้ป่วย ตัวอย่างเช่น สำหรับผู้ป่วยเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ที่มีภาวะประจำเดือนไม่มากถึงปานกลางที่ต้องการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ การรักษาด้วยยาดังกล่าวจะช่วยลดระดับฮอร์โมนภายในร่างกาย ลดการผลิตฮอร์โมนเอสโตรเจน ลดอัตราการแพร่กระจายของเซลล์เยื่อบุโพรงมดลูก และความน่าจะเป็นของการสร้างหลอดเลือดใหม่ ซึ่งช่วยบรรเทาอาการปวดและควบคุมการลุกลามของโรค อย่างไรก็ตาม ขณะนี้ยังมีงานวิจัยค่อนข้างน้อยเกี่ยวกับการรักษาภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ และจำเป็นต้องมีการศึกษาทางคลินิกเพิ่มเติมเพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่แน่นอน
แหล่งที่มาของข้อมูล:
39 Health Network "Qingle Acetic Acid Gani มีหน้าที่อะไร"
39 โรคอะไรที่สามารถรักษาได้ด้วยการฉีดกรดอะซิติกของกรดกานิริก
การวิจัยข้อมูลทางคลินิก
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในต่างประเทศ
การศึกษา 38607 ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ในสตรีชาวยุโรปที่ได้รับการกระตุ้นรังไข่แบบควบคุม โดยใช้ Busherelin Long Plan เป็นกลุ่มควบคุม มีอาสาสมัครทั้งหมด 701 คนรวมอยู่ในความตั้งใจที่จะรักษาประชากร (463 คนในกลุ่มท้องถิ่นและ 238 คนในกลุ่มบุชเชเรลิน) เกณฑ์การคัดเลือกหลักคือ อายุ 18-39 ปี ดัชนีมวลกายระหว่าง 18-29 กิโลกรัม/ตารางเมตร และมีรอบประจำเดือนภายในช่วงปกติ 24 ถึง 35 วัน กลุ่มผลิตภัณฑ์นี้เริ่มฉีดผลิตภัณฑ์นี้เข้าใต้ผิวหนัง (0.25 มก./วัน) ในวันที่ 6 ของการรักษา FSH จนถึงวันที่ได้รับ hCG (รวมถึงวันนั้นด้วย) กลุ่ม Busherelin เริ่มได้รับการรักษา (0.6 มก./วัน ฉีดผ่านทางจมูก) ตั้งแต่วันที่ 21 ถึงวันที่ 24 ของรอบประจำเดือน หลังจาก 14 วัน หากถึงการควบคุมที่ลดลง (E2 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 พิโกกรัม/มิลลิลิตร) การรักษา FSH จะเริ่มต้นจนถึงวันที่ทำการรักษา hCG ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพหลักคือจำนวนโอโอไซต์ที่ได้รับในวันที่เก็บไข่ เมื่อคำนวณตามรอบการเริ่มต้นแต่ละรอบ จำนวนโอโอไซต์โดยเฉลี่ยที่ได้รับโดยกลุ่มทดลองในกลุ่มนี้คือ 8.7 ในขณะที่กลุ่มบุชเชเรลินคือ 9.7 ขีดจำกัดล่างของช่วงความเชื่อมั่น 97.5% สำหรับผลต่างคือ -1.8
การศึกษา 103001 ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของลิวโปรเรลินในสตรีอเมริกาเหนือที่ได้รับการกระตุ้นรังไข่แบบควบคุม โดยใช้แผนการปกครองของลิวโปรเรลินเป็นกลุ่มควบคุม มีอาสาสมัครทั้งหมด 297 คนรวมอยู่ในความตั้งใจที่จะรักษาประชากร (198 คนในกลุ่มผลิตภัณฑ์และ 99 คนในกลุ่มลิวโพรเรลิน) เกณฑ์การคัดเลือกหลักเหมือนกับการศึกษาวิจัย 38607 กลุ่มผลิตภัณฑ์นี้เริ่มฉีดเข้าใต้ผิวหนังของผลิตภัณฑ์นี้ (0.25 มก./วัน) ในวันที่ 6 ของการรักษา FSH จนถึงวันที่ได้รับ hCG (รวมถึงวันนั้นด้วย) กลุ่มลิวโปรเรลินเริ่มได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (1.0 มก./วัน) ตั้งแต่วันที่ 21 ถึงวันที่ 24 ของรอบประจำเดือน หลังจาก 14 วัน หากถึงการควบคุมที่ลดลง (E2 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 พิโกกรัม/มิลลิลิตร) การรักษา FSH จะเริ่มต้นจนถึงวันที่ทำการรักษา hCG ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพหลักคือจำนวนโอโอไซต์ที่ได้รับในวันที่เก็บไข่ เมื่อคำนวณจากแต่ละรอบการเริ่มต้น- จำนวนโอโอไซต์โดยเฉลี่ยที่ได้รับโดยกลุ่มตัวอย่างในกลุ่มผลิตภัณฑ์นี้คือ 11.1 ในขณะที่จำนวนลิวโพรเรลินคือ 13.5 ขีดจำกัดล่างของช่วงความเชื่อมั่น 97.5% สำหรับผลต่างคือ -4.0
การศึกษา 38616 ดำเนินการเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Triptolide ในสตรีชาวยุโรปและตะวันออกกลางที่ได้รับการกระตุ้นรังไข่แบบควบคุม โดยใช้ระบบการปกครอง Triptolide Long Course เป็นกลุ่มควบคุม มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 337 คนในกลุ่มความตั้งใจที่จะรักษา (226 คนในกลุ่มท้องถิ่นและ 111 คนในกลุ่ม triptorelin) เกณฑ์การคัดเลือกหลักเหมือนกับการศึกษาวิจัย 38607 กลุ่มผลิตภัณฑ์นี้เริ่มฉีดเข้าใต้ผิวหนังของผลิตภัณฑ์นี้ (0.25 มก./วัน) ในวันที่ 6 ของการรักษา FSH จนถึงวันที่ได้รับ hCG (รวมถึงวันนั้นด้วย) กลุ่ม triptorelin เริ่มได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (0.1 มก./วัน) ตั้งแต่วันที่ 21 ถึงวันที่ 24 ของรอบประจำเดือน หลังจากผ่านไป 14 วัน หากถึงเกณฑ์ที่ลดลง (E2 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50pg/mL) ก็จะเริ่มได้รับการรักษา FSH จนถึงวันที่ได้รับ hCG ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพหลักคือจำนวนโอโอไซต์ที่ได้รับในวันที่เก็บไข่ เมื่อคำนวณจากแต่ละรอบการเริ่มต้น- จำนวนโอโอไซต์โดยเฉลี่ยที่ได้รับโดยกลุ่มตัวอย่างในกลุ่มผลิตภัณฑ์นี้คือ 7.9 ในขณะที่ทริปโทเรลินคือ 9.6 ขีดจำกัดล่างของช่วงความเชื่อมั่น 97.5% สำหรับผลต่างคือ -2.4
คำถามที่พบบ่อย
ใช้เป็นยารักษาภาวะเจริญพันธุ์เพื่อป้องกันภาวะเจริญพันธุ์ของ LH เพิ่มขึ้นหรือการตกไข่ในสตรีที่เข้ารับการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ด้วยการกระตุ้นรังไข่มากเกินไป นอกจากนี้ยังอาจช่วยลดความต้องการ FSH ซึ่งจำเป็นสำหรับการตกไข่ด้วย
ป้ายกำกับยอดนิยม: การฉีด ganirelix acetate ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก ขาย