การฉีด Liraglutideเป็น glucagon acylated ที่สังเคราะห์ขึ้นเทียมเช่นเปปไทด์ -1 (glp -1) ตัวรับ agonist ซึ่งเป็นของหมวดหมู่ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ . ชื่อผลิตภัณฑ์ของมันรวมถึง "novo nordisk" (ผลิตโดย novo nordisk) Co ., Ltd .) . ยาที่ผลิตผ่านเทคโนโลยีการรวมตัวกันทางพันธุกรรมโดยใช้ Escherichia coli หรือยีสต์และโครงสร้างทางเคมีของมันแบ่งปันลำดับกรดอะมิโน 97%
โครงสร้างโมเลกุลของ liraglutid ได้รับการออกแบบมาเป็นพิเศษด้วยไลซีน 34th ของ GLP ตามธรรมชาติ -1 โมเลกุลที่ถูกแทนที่ด้วยอาร์จินีนและโซ่ด้านกรดไขมันเพิ่มเติมที่เพิ่มเข้ามาในไลซีน 26 . การเอาชนะข้อเสียของ GLP ตามธรรมชาติ -1 ถูกย่อยสลายได้อย่างง่ายดาย . ดังนั้น lilalutide จะต้องถูกฉีดลงใต้ผิวหนังเพียงวันละครั้งซึ่งสามารถแสดงข้อได้เปรียบทางคลินิกที่สำคัญในการรักษาโรคเบาหวานและการลดน้ำหนัก
รูปแบบขนาดยา
รูปแบบปริมาณของ liraglutid สามารถฉีดได้โดยเฉพาะในรูปแบบของปากกาฉีดที่เต็มไปด้วยปากกาหรือการเติมปากกา . การออกแบบรูปแบบปริมาณนี้สะดวกสำหรับผู้ป่วยในการฉีดตัวเองปรับปรุงความสะดวกสบายและการปฏิบัติของยาที่มีความต้องการ Dosage .
ข้อกำหนด
ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการฉีด Liraglutideคือ 3ml: 18 มก. ซึ่งหมายความว่าการฉีดแต่ละครั้งมีของเหลว 3ml โดยมีปริมาณ liraglutid ที่ 18 มก. . การฉีดแต่ละครั้งใช้ฟีนอลเป็นสารแบคทีเรียโดย 0 . ฟีนอล 55 กรัม กรดไฮโดรคลอริกและ/หรือโซเดียมไฮดรอกไซด์ (เป็นตัวควบคุมค่า pH) และน้ำฉีด . การออกแบบข้อกำหนดนี้ไม่เพียง แต่ตรงกับความต้องการของผู้ป่วยสำหรับการใช้ยาเดี่ยว แต่ยังช่วยให้ผู้ป่วยได้รับการฉีด สถานการณ์.
ผลิตภัณฑ์ของเรา
ข้อมูลเพิ่มเติมของสารเคมี:
ผลิตภัณฑ์ของเรา
Liraglutide +. Coa
ข้อบ่งชี้:
การฉีด Liraglutideส่วนใหญ่จะใช้สำหรับข้อบ่งชี้ต่อไปนี้:
โรคเบาหวานชนิดที่ 2: เหมาะสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 สำหรับผู้ใหญ่ที่จะควบคุมน้ำตาลในเลือดของพวกเขาโดยเฉพาะอย่างยิ่ง patiens ที่น้ำตาลในเลือดยังคงควบคุมได้ไม่ดีหลังจากยา metformin หรือ sulfonylurea ที่ทนได้สูงสุด . ยาเสพติดที่ดีกว่า.
การป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือด: มีผลบังคับใช้เพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญของหัวใจและหลอดเลือด (เช่นการตายของหัวใจและหลอดเลือด, กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ร้ายแรงหรือโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ถึงตาย) ใน patiens ผู้ใหญ่ที่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 มาพร้อมกับโรคหัวใจและหลอดเลือด .}}
การจัดการน้ำหนัก: เหมาะสำหรับ patiens ผู้ใหญ่ที่ต้องการการจัดการน้ำหนักระยะยาวเป็นการรักษาแบบเสริมสำหรับอาหารแคลอรี่ต่ำและการออกกำลังกายที่เพิ่มขึ้น . ดัชนีมวลกายเริ่มต้น (BMI) ควรสูงกว่าหรือเท่ากับ 30 กิโลกรัม/ม. dyslipidemia) .
การใช้งานและปริมาณ
ปริมาณเริ่มต้น: เพื่อปรับปรุงความอดทนของระบบทางเดินอาหารขนาดเริ่มต้นของ liraglutid คือ 0 . 6 มก. ต่อวัน
การเพิ่มขนาดยา: หลังจากอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ควรเพิ่มปริมาณเป็น 1 . 2 มก. . คาดว่า patiens บางคนจะได้รับประโยชน์จากการเพิ่มปริมาณจาก 1 . 2 มก. ถึง 1 . 8 มก. จากการตอบสนองทางคลินิกเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดต่อไปปริมาณสามารถเพิ่มขึ้นเป็น 1.8 มก. หลังจากอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ ขอแนะนำให้ปริมาณรายวันไม่เกิน 1.8 มก. (สำหรับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด) หรือ 3.0 มก. (สำหรับการจัดการน้ำหนัก)
วิธีการบริหาร: ผลิตภัณฑ์นี้ถูกฉีดวันละครั้งและสามารถฉีดได้ตลอดเวลาโดยไม่จำเป็นต้องจัดการตามเวลาอาหาร . การฉีดใต้ผิวหนังสามารถจัดการได้
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเมื่อเปลี่ยนสถานที่ฉีดและเวลา แต่ขอแนะนำให้ฉีดในเวลาเดียวกันทุกวันและเลือกเวลาที่สะดวกที่สุดทุกวัน .
การบำบัดแบบผสมผสาน: liraglutid สามารถใช้ร่วมกับเมตฟอร์มินสำหรับการรักษาโดยไม่ต้องเปลี่ยนปริมาณของเมตฟอร์มิน . เมื่อใช้ร่วมกับยาซัลโฟนิลาเรียลดปริมาณยา sulfonylurea
ยาสำหรับประชากรพิเศษ
ความผิดปกติของไต: ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตเล็กน้อย (อัตราการกวาดล้าง creatinine มากกว่าหรือเท่ากับ 30ml/นาที) ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา . ผลิตภัณฑ์นี้ไม่แนะนำสำหรับ patiens ที่มีภาวะไตวายรุนแรง (อัตราการกวาดล้าง creatinine<30ml/min), including end-stage renal disease patiens.
การทำงานของตับด้อยค่า: ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาสำหรับ patiens ที่มีความบกพร่องของตับเล็กน้อยหรือปานกลาง . ผลิตภัณฑ์นี้ไม่แนะนำให้ใช้สำหรับ patiens ที่มีความเสียหายอย่างรุนแรงของตับและควรใช้ความระมัดระวังสำหรับ patiens ที่มีความเสียหายเล็กน้อยหรือปานกลาง
การตั้งครรภ์และการให้นมบุตร: ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ liraglutid ในหญิงตั้งครรภ์ไม่เพียงพอและผลการทดสอบสัตว์แนะนำความเป็นพิษของการสืบพันธุ์ . ดังนั้นผลิตภัณฑ์นี้ไม่ควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ ชัดเจนว่า liraglutid ถูกหลั่งในนมของมนุษย์หรือไม่ แต่ผลการทดสอบสัตว์แสดงให้เห็นว่าสารที่เกี่ยวข้องกับโครงสร้างอย่างใกล้ชิดมีอยู่ในระดับต่ำในน้ำนมแม่ . เนื่องจากขาดประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องผลิตภัณฑ์นี้ไม่ควรใช้ในระหว่างการให้นม .}
เด็ก ๆ : ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการฉีด Liraglutideยังไม่ได้รับการพิจารณาในผู้เยาว์ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่าอายุ 18.
ในการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ห้าครั้งผู้ป่วยมากกว่า 2,500 รายได้รับการรักษาด้วยยาด้วย norepinephrine หรือการรักษาด้วยการรวมกันกับ metformin, sulfonylureas (มีหรือไม่มีเมตฟอร์มิน) หรือเมตฟอร์มินบวก pioglitazone .}
ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ถูกกำหนดดังนี้:
พบได้บ่อยมาก (1/10), Common (1/100,<1/10>- อาการไม่พึงประสงค์ที่หายาก (1/1000,<1/100), rare adverse reactions (1/1000,<1/1000), very rare adverse reactions (<1/10, ooo>- ไม่ทราบ (ไม่สามารถประเมินได้ตามข้อมูลที่มีอยู่) . ในแต่ละกลุ่มความถี่อาการไม่พึงประสงค์แสดงอยู่ในลำดับจากมากไปน้อยของความรุนแรง .
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยในระหว่างการทดลองทางคลินิกคือความรู้สึกไม่สบายในทางเดินอาหาร:
อาการคลื่นไส้และท้องเสียเป็นเรื่องธรรมดามากในขณะที่อาเจียนท้องผูกปวดท้องและอาหารไม่ย่อยเป็นเรื่องธรรมดา . ในระยะเริ่มต้นของการบำบัดแบบ novotherapy ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ในระบบทางเดินอาหาร {. อาการไม่พึงประสงค์ทั่วไป .
นอกจากนี้เหตุการณ์ hypoglycemic เป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยและเป็นเรื่องธรรมดามากเมื่อรวมกับยา sulfonylurea . ภาวะน้ำตาลในเลือดรุนแรงอย่างรุนแรงเกิดขึ้นเมื่อ novolopramide ถูกใช้ร่วมกับ sulfonylureas .}}}
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั่วไป ได้แก่ โรคทางเดินอาหารและการติดเชื้อและการติดเชื้อ .
ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง:เหตุการณ์ hypoglycemic ที่ได้รับการยืนยันส่วนใหญ่ในการศึกษาทางคลินิกนั้นไม่รุนแรง . ไม่พบเหตุการณ์น้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรงในการศึกษาการบำบัดด้วย norepinephrine . hypoglycemia รุนแรงนั้นค่อนข้างหายาก เหตุการณ์น้ำตาลในเลือด (0.001 เหตุการณ์/ปีผู้ป่วย) ถูกสังเกตเมื่อโนโวลัคถูกรวมเข้ากับยาต้านเบาหวานในช่องปากนอกเหนือจากซัลโฟนิโลเรีย
อาการไม่พึงประสงค์จากระบบทางเดินอาหาร:คลื่นไส้ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงถึงปานกลางชั่วคราวและไม่ค่อยนำไปสู่การหยุดการรักษา . เมื่อรวมกับเมตฟอร์มิน, 20 . 70/a patiens รายงานเหตุการณ์คลื่นไส้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง 9 . 1% ของผู้ป่วยรายงานเหตุการณ์คลื่นไส้อย่างน้อยหนึ่งครั้งและ 7 . 9% ของ patiens รายงานเหตุการณ์ท้องเสียอย่างน้อยหนึ่งเหตุการณ์ . เหตุการณ์ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงถึงปานกลางและขึ้นอยู่กับปริมาณ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เริ่มมีอาการคลื่นไส้มีอาการคลื่นไส้ลดลงของความถี่และความรุนแรงที่ลดลงด้วยการรักษาอย่างต่อเนื่อง ผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 70 ปีอาจพบปฏิกิริยาทางเดินอาหารหลายครั้งเมื่อได้รับการรักษาด้วย norepinephrine patiens ที่มีความบกพร่องของไตเล็กน้อย (อัตราการกวาดล้าง creatinine ของ {60-90 ml/นาที) อาจประสบกับปฏิกิริยาทางเดินอาหารหลายครั้งเมื่อได้รับการรักษาด้วย norepinephrine
การถอน:ในการทดลองควบคุมระยะยาว (26 สัปดาห์หรือนานกว่านั้น) อัตราการถอนเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์คือ 7 . 8% ใน patiens ที่ได้รับการรักษาด้วย novotherapy เทียบกับ 3.4% ใน patiens ในกลุ่มควบคุม อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่นำไปสู่การถอนตัวในกลุ่ม novotherapy คืออาการคลื่นไส้ (2.8%) และอาเจียน (<1.5%).
ภูมิคุ้มกัน:สอดคล้องกับโปรตีนหรือกระเพาะอาหารอื่น ๆ ที่มียาที่อาจมีภูมิคุ้มกัน, patiens อาจพัฒนาแอนติบอดีต่อต้าน liraglutide หลังจากได้รับการรักษาด้วย norepinephrine . โดยเฉลี่ย 8 . 6% ของ patiens จะผลิตแอนติบอดี Norepinephrine
ปฏิกิริยาไซต์ฉีด:ในการทดลองควบคุมระยะยาว (26 สัปดาห์หรือนานกว่านั้น) ประมาณ 2% ของอาสาสมัครที่ได้รับ norepinephrine รายงานปฏิกิริยาของไซต์ฉีด . ปฏิกิริยาเหล่านี้มักจะไม่รุนแรงและไม่นำไปสู่การหยุด norepinephrine .}
ตับอ่อนอักเสบ:จำนวนน้อย (<0 2% cases of acute pancreatitis. The causal relationship between norepinephrine and pancreatitis is not yet clear.
เหตุการณ์ต่อมไทรอยด์:ในการทดลองทางคลินิกในระยะกลาง - และระยะยาวอุบัติการณ์โดยรวมของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อมไทรอยด์ในทุก liraglutid, ยาหลอกและกลุ่มควบคุมคือ 33 . 5, 30.0 และ 21.7 เหตุการณ์ต่อผู้ป่วย 1,000 ปีตามลำดับ เนื้องอกต่อมไทรอยด์ระดับ calcitonin ในเลือดสูงและก้อนต่อมไทรอยด์เป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อมไทรอยด์ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย norepinephrine โดยมีอัตราการเกิด 0.5%, 1%และ 0.8%ตามลำดับตามลำดับ
เภสัชวิทยาพิษวิทยาและการทดลองทางคลินิก
ผลกระทบทางเภสัชวิทยา
การฉีด Liraglutideลดระดับกลูโคสในเลือดโดยการเปิดใช้งาน GLP -1 ตัวรับเพิ่มการหลั่งอินซูลินยับยั้งการหลั่งกลูคากอนการชะลอการล้างกระเพาะอาหารและการเพิ่มขึ้นของความอิ่ม โรคหัวใจและหลอดเลือด .
ผลกระทบทางเภสัชจลนศาสตร์
ผลกระทบทางเภสัชวิทยาของ liraglutid รวมถึงการลดการอดอาหารและกลูโคสในเลือดภายหลังตอนกลางวันการปรับปรุงความต้านทานต่ออินซูลินการลดน้ำหนักและการปรับปรุงโปรไฟล์ไขมัน . ผลกระทบเหล่านี้ได้รับการตรวจสอบอย่างเต็มที่ในการทดลองทางคลินิก .}}
การศึกษาความเป็นพิษ
ในการศึกษาความเป็นพิษของสัตว์ Liraglutid ได้แสดงความปลอดภัยที่ดี . อย่างไรก็ตามมีการสังเกตความเป็นพิษของการสืบพันธุ์ในสัตว์ที่ตั้งครรภ์ดังนั้นการใช้ liraglutid ในระหว่างตั้งครรภ์ไม่แนะนำให้ใช้ .}
การทดลองทางคลินิก
ในการทดลองทางคลินิกระยะยาวห้าครั้งผู้ป่วยกว่า 2,500 รายได้รับการรักษาด้วยยาด้วย liraglutid หรือการรักษาด้วยการผสมผสานกับ metformin, sulfonylureas (มีหรือไม่มีเมตฟอร์มิน) หรือ metformin plus pioglitazone . การพยากรณ์โรค .
ป้ายกำกับยอดนิยม: การฉีด Liraglutide, ซัพพลายเออร์, ผู้ผลิต, โรงงาน, ขายส่ง, ซื้อ, ซื้อ, ราคา, จำนวนมาก, ขาย