Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของการฉีด enfuvirtide ที่มีประสบการณ์มากที่สุดในประเทศจีน ยินดีต้อนรับสู่การฉีด enfuvirtide คุณภาพสูงขายส่งจำนวนมากเพื่อขายที่นี่จากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและราคาที่สมเหตุสมผล
การฉีดเอนฟูเวียร์ไทด์เป็นตัวยับยั้งฟิวชั่น HIV-1 ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในกลุ่มยาต้านรีโทรไวรัส ได้รับการอนุมัติสำหรับตลาดในสหรัฐอเมริกาในปี 2546 ภายใต้ชื่อแบรนด์ Fuzeon โดยได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-1 ซึ่งยังคงประสบกับการแพร่กระจายของไวรัส แม้จะรักษาด้วยยาต้านไวรัสมาหลายครั้งแล้ว โดยมีเป้าหมายการรักษาเฉพาะตัวและคุณค่าทางคลินิกที่สำคัญ คุณลักษณะสำคัญของยาอยู่ที่กลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างจากยาต้านไวรัสแบบดั้งเดิม ด้วยการจับโดยเฉพาะกับบริเวณทำซ้ำเฮปทัด 1 (HR1) ของไกลโคโปรตีน gp41 ของซอง HIV-1 จะขัดขวางการหลอมรวมระหว่างซองของไวรัสและเยื่อหุ้มเซลล์ของเซลล์ CD4+ เพื่อป้องกันไม่ให้ไวรัสเข้าสู่เซลล์เจ้าบ้านที่แหล่งกำเนิด
แบบฟอร์มผลิตภัณฑ์ของเรา
เปปสตาติน COA
 |
||
| ใบรับรองการวิเคราะห์ | ||
| ชื่อสารประกอบ | เอนฟูเวียร์ไทด์ | |
| ระดับ | เกรดเภสัชกรรม | |
| หมายเลข CAS | 159519-65-0 | |
| ปริมาณ | 32g | |
| มาตรฐานบรรจุภัณฑ์ | ถุง PE + ถุงฟอยล์อัล | |
| ผู้ผลิต | มณฑลส่านซี BLOOM TECH Co., Ltd | |
| เลขที่ล็อต | 202512090051 | |
| เอ็มเอฟจี | 9 ธันวาคม 2025 | |
| ประสบการณ์ | 8 ธันวาคม 2028 | |
| โครงสร้าง |
|
|
| รายการ | มาตรฐานองค์กร | ผลการวิเคราะห์ |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือเกือบขาว | สอดคล้อง |
| ปริมาณน้ำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% | 0.97% |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | 0.33% |
| โลหะหนัก | Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. |
| น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% | 99.80% |
| สิ่งเจือปนเดี่ยว | <0.8% | 0.27% |
| จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750cfu/g | 105 |
| อี. โคลี | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2MPN/g | N.D. |
| ซัลโมเนลลา | N.D. | N.D. |
| เอทานอล (โดย GC) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm | 600 หน้าต่อนาที |
| พื้นที่จัดเก็บ | เก็บในที่ปิดสนิท มืด และแห้งที่อุณหภูมิต่ำกว่า -20 องศา | |
|
|
||
|
|
||
| สูตรเคมี | C204H301N51O64 | |
| มวลที่แน่นอน | 4489.19 | |
| น้ำหนักโมเลกุล | 4491.95 | |
| m/z | 4491.19(100.0%), 4490.19(91.1%), 4492.20(51.2%), 4489.19(41.3%), 4493.20(39.1%), 4492.20(21.5%), 4492.19(18.8%), 4491.19(17.2%), 4493.20(13.2%), 4492.19(12.0%), 4493.19(9.7%), 4494.20(8.4%), 4490.18(7.8%), 4494.20(7.6%), 4494.20(7.4%), 4494.20(6.7%), 4491.19(5.4%), 4495.20(4.1%), 4493.19(4.1%), 4495.21(3.8%), 4493.19(1.1%) | |
| การวิเคราะห์องค์ประกอบ | C,54.55; H,6.75; N,15.90; O,22.79 | |
การวิเคราะห์สิ่งบ่งชี้
ข้อบ่งชี้หลักของการฉีดเอนฟูเวียร์ไทด์คือการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่ติดเชื้อ HIV-1 ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่นๆ ผู้ป่วยดังกล่าวจะต้องเป็นไปตามเกณฑ์หลักสองประการ: มีประสบการณ์ในการรักษาและมีการจำลองไวรัสอย่างต่อเนื่อง ซึ่งสามารถแบ่งออกเป็นสองกลุ่มประชากรดังต่อไปนี้:
กลุ่มหนึ่งประกอบด้วยผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ในผู้ใหญ่-1-ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านรีโทรไวรัสหลายครั้งก่อนหน้านี้ (รวมถึงตัวยับยั้งนิวคลีโอไซด์รีเวิร์สทรานสคริปเตส ตัวยับยั้งที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์รีเวิร์สทรานสคริปเตส สารยับยั้งโปรตีเอส ฯลฯ) แต่ไม่สามารถตอบสนองการรักษาที่เพียงพอ โดยมีระดับ HIV RNA ในพลาสมาคงอยู่สูงกว่าขีดจำกัดที่ตรวจพบได้ หรือมีการพัฒนาการดื้อยาหลายตัว ซึ่งทำให้การปราบปรามไวรัสไม่สามารถบรรลุได้ด้วยสูตรทั่วไป
อีกกลุ่มหนึ่งประกอบด้วยผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ในเด็ก- 1 รายซึ่งมีน้ำหนักมากกว่าหรือเท่ากับ 11 กิโลกรัม (ประมาณ 24 ปอนด์) ซึ่งยังเคยได้รับการรักษาด้วยการเพิ่มจำนวนไวรัสอย่างต่อเนื่อง แม้ว่าจะมีการรักษาด้วยยาต้านไวรัสมาแล้วหลายครั้งก็ตาม ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้เป็นประจำในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี เนื่องจากข้อมูลด้านความปลอดภัยไม่เพียงพอในกลุ่มอายุนี้
ควรสังเกตอย่างชัดเจนว่า:
ผลิตภัณฑ์นี้ออกฤทธิ์ต่อต้าน HIV-1 เท่านั้น และไม่มีฤทธิ์ยับยั้ง HIV-2 ดังนั้นจึงต้องไม่ใช้ในการรักษาการติดเชื้อ HIV-2
ไม่สามารถใช้เพียงอย่างเดียวเป็นการบำบัดเบื้องต้นสำหรับการติดเชื้อ HIV-1 และต้องใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่นๆ เพื่อให้การปราบปรามไวรัสมีประสิทธิผลและลดการดื้อยา
แม้ว่าผลิตภัณฑ์นี้จะสามารถลดปริมาณ HIV ในพลาสมาได้อย่างมีประสิทธิภาพ เพิ่มจำนวน CD4+ T- เม็ดเลือดขาว และชะลอการลุกลามของโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) แต่ไม่สามารถรักษาการติดเชื้อ HIV ได้ ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับยาในระยะยาว{3}}สม่ำเสมอเพื่อรักษาผลการรักษา
สถานการณ์การใช้งานทางคลินิกและค่านิยมหลัก
การใช้ผลิตภัณฑ์ทางคลินิกมุ่งเน้นไปที่การรักษา-การติดเชื้อ HIV-1 ที่ดื้อยาเป็นหลัก เนื่องจากกลไกการออกฤทธิ์ที่เป็นเอกลักษณ์ จึงแสดงให้เห็นถึงคุณค่าทางคลินิกที่ไม่สามารถทดแทนได้ ซึ่งสามารถแบ่งได้เป็นสามสถานการณ์ต่อไปนี้ โดยมีบทบาทหลักที่ระบุไว้ตามลำดับ
การบำบัดรักษาสำหรับการติดเชื้อ HIV-1 ที่ดื้อยาหลายชนิด
นี่คือการประยุกต์ใช้ทางคลินิกเบื้องต้นของผลิตภัณฑ์นี้ ด้วยการใช้ยาต้านไวรัสอย่างแพร่หลาย ผู้ป่วยบางรายเกิดความต้านทานต่อยาต้านไวรัสหลายประเภทเนื่องจากการไม่-ยึดติด ปฏิกิริยาระหว่างยา- หรือการกลายพันธุ์ของไวรัส ส่งผลให้เกิดสายพันธุ์ที่ดื้อยาหลาย- สูตรการรักษาแบบเดิมล้มเหลว ส่งผลให้ปริมาณเอชไอวีเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องและจำนวนเม็ดเลือดขาวของ CD4+ T- ลดลงอย่างต่อเนื่อง จึงเป็นการเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อฉวยโอกาส มะเร็ง และภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ
กลไกการออกฤทธิ์ของผลิตภัณฑ์นี้แตกต่างอย่างสิ้นเชิงจากยาต้านไวรัสแบบดั้งเดิม:
สารทั่วไปส่วนใหญ่ยับยั้งการจำลองแบบของไวรัสโดยมุ่งเป้าไปที่การถอดรหัสแบบย้อนกลับหรือกิจกรรมโปรตีเอส
การฉีดเอนฟูเวียร์ไทด์ออกฤทธิ์โดยจับกับบริเวณทำซ้ำ heptad 1 (HR1) ของไกลโคโปรตีน gp41 ของซอง HIV-1 โดยปิดกั้นการหลอมรวมของซองไวรัสกับเยื่อหุ้มเซลล์ของ CD4+ T ลิมโฟไซต์ และป้องกันการเข้าสู่เซลล์เจ้าบ้านของไวรัสที่แหล่งกำเนิด
ดังนั้น จึงไม่มีการต้านทาน-ข้ามกับสารยับยั้งนิวคลีโอไซด์ ไม่ใช่-นิวคลีโอไซด์หรือโปรตีเอส สำหรับผู้ป่วยที่มีการดื้อยาหลายตัว- การเพิ่มผลิตภัณฑ์นี้ลงในแผนการรักษาที่มีอยู่สามารถลดปริมาณเอชไอวีในพลาสมาได้อย่างมาก เพิ่มจำนวนเม็ดเลือดขาว CD4+ T- ช่วยในการสร้างภูมิคุ้มกันใหม่และชะลอการลุกลามของโรค โดยให้ทางเลือกในการรักษาที่สำคัญในฐานะยาบำบัดเพื่อกอบกู้สำหรับสิ่งนี้ ประชากร
การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าในผู้ป่วยที่ดื้อยาหลายราย- หลังจากการบำบัดร่วมกับผลิตภัณฑ์นี้เป็นเวลา 24 สัปดาห์:
ผู้ป่วยมากกว่าประมาณ 50% มีระดับ HIV RNA ต่ำกว่าขีดจำกัดที่ตรวจพบ
จำนวนเม็ดเลือดขาว CD4+ T- เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 50–100 เซลล์/ไมโครลิตร ซึ่งช่วยปรับปรุงการพยากรณ์โรคของผู้ป่วยได้อย่างเห็นได้ชัด
การบำบัดทางเลือกสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ยอมรับวิธีการรักษาแบบเดิมๆ
ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV- บางรายพบอาการไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรงต่อการรักษาด้วยยาต้านไวรัสแบบเดิมๆ เช่น ผลต่อระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง การทำงานของตับหรือไตบกพร่อง ผื่น พิษต่อระบบประสาท ฯลฯ และไม่สามารถทนต่อการรักษาแบบเดิมได้ ซึ่งนำไปสู่การหยุดชะงักของการรักษาและผลลัพธ์ที่ลดลง ในกรณีเช่นนี้ ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้เป็นองค์ประกอบสำคัญของการรักษาทางเลือก โดยใช้ร่วมกับยาต้านรีโทรไวรัสที่ได้รับการยอมรับดีกว่าอื่นๆ เพื่อสร้างสูตรการรักษาใหม่
อาการไม่พึงประสงค์ของผลิตภัณฑ์นี้คือปฏิกิริยาฉีดเฉพาะที่-เป็นส่วนใหญ่ โดยมีผลกระทบต่อระบบค่อนข้างน้อย และไม่มีความเป็นพิษทับซ้อนกับยาต้านไวรัสอื่นๆ สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ทนต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยาทั่วไป- สูตรที่ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์นี้ช่วยให้ทนต่อยาได้ดีขึ้น ช่วยให้ผู้ป่วยรักษา-การรักษาในระยะยาว และหลีกเลี่ยงการฟื้นตัวของไวรัสเนื่องจากการหยุดชะงักของการรักษา
ตัวอย่างเช่น ผู้ป่วยที่มีผื่นภูมิไวเกินอย่างรุนแรงต่อสารยับยั้งโปรตีเอสสามารถหยุดยาดังกล่าวและเปลี่ยนไปใช้แผนการรักษาที่รวมผลิตภัณฑ์นี้เข้ากับสารยับยั้งนิวคลีโอไซด์รีเวิร์สทรานสคริปเตส เพื่อรักษาประสิทธิภาพในการต้านไวรัสในขณะที่ลดความเสี่ยงในการเกิดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์
การบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายสำหรับการติดเชื้อด้วยสายพันธุ์ต้านทานยาพิเศษ-
HIV-1 มีความแปรปรวนทางพันธุกรรมสูง และสายพันธุ์กลายพันธุ์ที่ดื้อต่อยา- (เช่น สายพันธุ์ดื้อต่อยายับยั้งทรานสคริปเฟสย้อนกลับ-หรือสายพันธุ์ต้านทานโปรตีเอส-อาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาระยะยาว สูตรทั่วไปมักแสดงประสิทธิภาพที่ไม่ดีต่อสายพันธุ์ต้านทานเฉพาะเหล่านี้ ในขณะที่ผลิตภัณฑ์นี้มุ่งเป้าไปที่โปรตีน gp41 ของไวรัส และยังคงทำงานอยู่ตราบใดที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของ gp41 โดยเฉพาะเกิดขึ้น
การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์นี้มีฤทธิ์ยับยั้งเทียบเท่ากับ:
R5-ทรอปิก (ตัวรับร่วม CCR5)
X4-ทรอปิก (ตัวรับร่วม CXCR4)
เชื้อ HIV-1 สายพันธุ์ทรอปิก (R5/X4) สองสายพันธุ์
การศึกษาในหลอดทดลองยังแสดงให้เห็นผลเสริมฤทธิ์ต้านไวรัสเมื่อผลิตภัณฑ์นี้ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสแบบดั้งเดิม เช่น ไซโดวูดีน ลามิวูดีน เนลฟินาเวียร์ และเอฟาไวเรนซ์ ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาเพิ่มเติม
นอกจากนี้ สำหรับสายพันธุ์ที่ต้านทานต่อผลิตภัณฑ์นี้เนื่องจากการกลายพันธุ์ของ gp41 การปราบปรามไวรัสที่มีประสิทธิผลมักจะสามารถรักษาได้โดยการปรับระบบการปกครองแบบผสมผสาน ดังนั้น ผลิตภัณฑ์นี้มีคุณค่าในการใช้งานที่ยืดหยุ่นในการจัดการการติดเชื้อด้วยยาพิเศษ-สายพันธุ์ HIV-1 ที่ดื้อต่อยา
สูตรผสมที่แนะนำ
การฉีดเอนฟูเวียร์ไทด์จะต้องไม่ใช้เพียงอย่างเดียวในการรักษาโรคติดเชื้อ HIV-1 ควรใช้ร่วมกับยาต้านรีโทรไวรัสอื่นๆ เพื่อสร้างแผนการบำบัดด้วยยาต้านไวรัสที่มีฤทธิ์สูง (HAART) ที่มีประสิทธิภาพ เพื่อให้สามารถปราบปรามไวรัสได้อย่างเหมาะสมที่สุด และลดการเกิดขึ้นของการดื้อยา การเลือกวิธีการรักษาแบบผสมผสานควรพิจารณาจากประวัติการดื้อยาของผู้ป่วย ประวัติการรักษา ความสามารถในการทนต่ออาการไม่พึงประสงค์ และปัจจัยอื่นๆ อย่างครอบคลุม สูตรการรักษาและข้อควรระวังร่วมกันทางคลินิกทั่วไปมีดังต่อไปนี้
สูตรการรักษาแบบผสมผสานสำหรับผู้ป่วยที่มีการดื้อยาหลายตัว-
สำหรับผู้ป่วยที่มีความต้านทานต่อทั้งตัวยับยั้งนิวคลีโอไซด์ ย้อนกลับ ทรานสคริปเตส (NRTI) และที่ไม่ใช่-ตัวยับยั้งนิวคลีโอไซด์ ย้อนกลับ (NNRTI) สูตรที่แนะนำคือ: ผลิตภัณฑ์ (90 มก. ฉีดใต้ผิวหนังวันละสองครั้ง) + 2 ตัวยับยั้งโปรติเอส (เช่น ริโทนาเวียร์ + ซาควินาเวียร์) + 1 ตัวยับยั้งนิวคลีโอไซด์รีเวิร์สทรานสคริปเตสแบบออกฤทธิ์
ในระบบการปกครองนี้ สารยับยั้งโปรตีเอสยังยับยั้งการจำลองแบบของไวรัสและออกฤทธิ์เสริมฤทธิ์กันกับผลิตภัณฑ์นี้ สารออกฤทธิ์นิวคลีโอไซด์ช่วยในการยับยั้งการถอดรหัสแบบย้อนกลับของไวรัส การรวมกันสามอย่างช่วยเพิ่มการปราบปรามไวรัสและลดความเสี่ยงของการดื้อยาได้อย่างมาก
หมายเหตุ: สารยับยั้งโปรตีเอส เช่น ริโทนาเวียร์ อาจส่งผลต่อการเผาผลาญของยาอื่นๆ เมื่อร่วม-ใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์นี้ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา อย่างไรก็ตามควรติดตามการทำงานของตับและไตและอาการไม่พึงประสงค์จากยาเพื่อหลีกเลี่ยงการสะสมของยา
สูตรผสมผสานสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ทนต่อการบำบัดแบบเดิมๆ
สำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่ออาการไม่พึงประสงค์ของสารยับยั้งโปรตีเอส (เช่น ปฏิกิริยาในทางเดินอาหารอย่างรุนแรง การบาดเจ็บที่ตับ) สูตรที่แนะนำคือ: ผลิตภัณฑ์ (90 มก. ฉีดใต้ผิวหนังวันละสองครั้ง) + 2 ยายับยั้งนิวคลีโอไซด์รีเวิร์สทรานสคริปเตสที่ทนต่อได้ดี- (เช่น ลามิวูดีน + ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรต)
ในระบบการปกครองนี้ สารนิวคลีโอไซด์ทำหน้าที่ในการถอดรหัสแบบย้อนกลับของไวรัส ในขณะที่ผลิตภัณฑ์นี้ทำหน้าที่ในการหลอมรวมของไวรัส กลไกการออกฤทธิ์ของพวกมันเสริมกัน โดยมีอาการไม่พึงประสงค์เล็กน้อยและความสามารถในการทนต่อยาได้ดี ทำให้เหมาะสำหรับ-การบำบัดด้วยการบำรุงรักษาในระยะยาว
กลไกการรวมตัวของเอชไอวีและการค้นพบเปปไทด์ที่ออกฤทธิ์
ในช่วงต้นทศวรรษ 1990 การติดเชื้อ HIV แพร่กระจายไปทั่วโลก ในเวลานั้น ยาต้านรีโทรไวรัสทางคลินิกที่ใช้กันทั่วไปมุ่งเป้าไปที่การถอดรหัสแบบย้อนกลับของไวรัสและการทำงานของโปรตีเอสเป็นหลัก แต่การดื้อยาก็ค่อยๆ เกิดขึ้น ทำให้เกิดความต้องการเร่งด่วนสำหรับยาที่มีเป้าหมายใหม่ ในปี 1993 ทีมงานของ Dr. Shibo Jiang ที่ New York Blood Center ในสหรัฐอเมริการายงาน SJ‑2176 เป็นครั้งแรก ซึ่งเป็นเปปไทด์ต้าน HIV ตัวแรกที่ได้มาจากภูมิภาค CHR ของ HIV‑1 gp41 ซึ่งวางรากฐานสำคัญสำหรับการพัฒนายาในภายหลัง
ในช่วงเวลาเดียวกัน นักวิจัยค่อยๆ ชี้แจงกลไกที่สำคัญของการเข้าสู่เซลล์โฮสต์ของ HIV-1: โดเมนซ้ำของเฮปทัด (HR1 และ HR2) ของไกลโคโปรตีน gp41 ของซองไวรัสจะโต้ตอบกันเพื่อสร้างมัดเกลียวหกอัน ซึ่งเป็นสื่อกลางในการหลอมรวมระหว่างซองของไวรัสและเยื่อหุ้มเซลล์ของโฮสต์ การค้นพบนี้ชี้ให้เห็นว่าการปิดกั้นกระบวนการฟิวชันนี้สามารถป้องกันการติดเชื้อไวรัสที่แหล่งกำเนิด ซึ่งต่อมากลายเป็นเป้าหมายหลักของเอนฟูเวียร์ไทด์
การแปลและการทำงานร่วมกันจากเปปไทด์สู่ยา
ในปี 1996 นักวิจัยจากมหาวิทยาลัย Duke ในสหรัฐอเมริกาได้ก่อตั้ง Trimeris Pharmaceuticals และเปิดตัวการพัฒนายาต้าน HIV ใหม่อย่างเป็นทางการ โดยมุ่งเน้นไปที่สารประกอบเปปไทด์ที่กำหนดเป้าหมาย gp41 ตัวเลือกเปปไทด์ที่ได้รับการปรับปรุงประสิทธิภาพหนึ่งรายการมีชื่อว่า T-20 ซึ่งเป็นรุ่นก่อนหน้าของการฉีดเอนฟูเวียร์ไทด์. ในปี 1997 สิทธิบัตรสำหรับ SJ‑2176 ที่ค้นพบโดยทีมงานของ Dr. Shibo Jiang ถูกโอนไปยัง Trimeris ซึ่งให้การสนับสนุนทางเทคนิคที่สำคัญสำหรับการเพิ่มประสิทธิภาพโครงสร้างของ T-20
ด้วยเงินทุนจำนวนมากและทรัพยากรทางคลินิกที่จำเป็นสำหรับการพัฒนายา Trimeris จึงร่วมมือกับ Roche ในปี 1999 เพื่อร่วมกันพัฒนาการพัฒนา T-20 ด้วยการเพิ่มประสิทธิภาพลำดับเปปไทด์ซ้ำแล้วซ้ำอีก นักวิจัยได้ปรับปรุงฤทธิ์ต้านไวรัสและความคงตัวของมัน โดยเอาชนะความท้าทายของการย่อยสลายอย่างรวดเร็วและการดูดซึมต่ำตามแบบฉบับของยาเปปไทด์ โครงสร้างสุดท้ายของเอนฟูเวียร์ไทด์ได้ถูกสร้างขึ้น เพื่อเป็นรากฐานสำหรับการศึกษาทางคลินิกในภายหลัง
เปิดตัวยุคใหม่ของการบำบัดด้วยสารยับยั้งฟิวชั่น
ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2543 เป็นต้นมา เอนฟูเวียร์ไทด์ได้เข้าสู่การพัฒนาทางคลินิก การทดลองทางคลินิกหลายครั้งมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยที่มีประสบการณ์การรักษาซึ่งมีการแพร่กระจายของไวรัสอย่างต่อเนื่อง แม้ว่าจะมีการรักษาด้วยยาต้านไวรัสหลายครั้งก็ตาม ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านรีโทรไวรัสอื่นๆ enfuvirtide ช่วยลดปริมาณ HIV ในพลาสมาในพลาสมาอย่างมีนัยสำคัญ และเพิ่มจำนวน T-lymphocyte ใน CD4+ โดยไม่มีการต้านทานข้ามกับยาแบบดั้งเดิมและความสามารถในการทนต่อยาได้ดี
เมื่อวันที่ 13 มีนาคม พ.ศ. 2546 ยา enfuvirtide ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาภายใต้ชื่อแบรนด์ Fuzeon กลายเป็นยาต้านฟิวชั่น HIV-1 ตัวแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติ และเป็นยาต้านไวรัสประเภทใหม่กลุ่มแรกในรอบเกือบเจ็ดปี ยาดังกล่าวเข้าสู่ตลาดจีนในปี พ.ศ. 2548 โดยถือเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-1 ที่ดื้อยาหลายขนานในประเทศ การค้นพบและการเปิดตัวไม่เพียงแต่ขยายคลังแสงในการรักษาโรคเอชไอวีเท่านั้น แต่ยังเปิดสาขาการวิจัยและพัฒนาใหม่ทั้งหมด นั่นก็คือสารยับยั้งการเข้าของไวรัส
คำถามที่พบบ่อย
คุณจะให้ยาเอนฟูเวียร์ไทด์อย่างไร?
+
-
การฉีดเอนฟูเวียร์ไทด์มาในรูปแบบผงผสมกับน้ำฆ่าเชื้อแล้วฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง). โดยปกติจะฉีดวันละสองครั้ง เพื่อช่วยให้คุณจำไว้ว่าต้องฉีดเอนฟูเวียร์ไทด์ ให้ฉีดในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน
enfuvirtide อยู่ในระบบของคุณนานแค่ไหน?
+
-
หลังจากรับประทานเอนฟูเวียร์ไทด์ (N=12) ฉีดเข้าใต้ผิวหนังครั้งเดียว 90- มก. ครึ่งชีวิตของครึ่งชีวิตที่กำจัดออกไป ±SD เฉลี่ยคือ3.8 ± 0.6 hและค่าเฉลี่ยการกวาดล้างที่ชัดเจน ±SD คือ 24.8 ± 4.1 มล./ชม./กก.
enfuvirtide ทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือไม่?
+
-
กลุ่มที่ได้รับ enfuvirtide มีน้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ[ค่าเฉลี่ยการเปลี่ยนแปลงจากเส้นฐาน +0.99 กก. ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) +0.54, +1.44] และในผู้ที่สแกนร่างกาย มีไขมันบริเวณปลายเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (โดย DEXA: ค่ามัธยฐานการเปลี่ยนแปลง +419.4 g; 95% CI+71.3, +767.5) และไขมันทั้งหมด [visceral adipose ...
เอ็นฟูเวียร์ไทด์ยังมีอยู่หรือไม่?
+
-
Enfuvirtide จะยุติการผลิตในสหรัฐอเมริกาในวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2025. ดูข้อมูลยาที่เลิกผลิตแล้วในเว็บไซต์ FDA ([เว็บ]) ทานอล:กรดอะซิติก (9:1) ที่ความเข้มข้น 1 มก./มล. เปปสตาติน เอ คือไม่ละลายในน้ำเช่นเดียวกับบัฟเฟอร์ที่เป็นน้ำที่มีค่า pH ใกล้เป็นกลาง
ป้ายกำกับยอดนิยม: การฉีดเอนฟูเวอร์ไทด์ ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก ขาย