สินค้า
การฉีดอีลามิเพรไทด์
video
การฉีดอีลามิเพรไทด์

การฉีดอีลามิเพรไทด์

1.ข้อกำหนดทั่วไป (ในสต็อก)
(1) ของเหลว
(2)แท็บเล็ต
(3) การฉีด
(4) สเปรย์
2.การปรับแต่ง:
เราจะเจรจาเป็นรายบุคคล OEM/ODM ไม่มีแบรนด์ เพื่อการค้นคว้าวิจัยเท่านั้น
รหัสภายใน:BM-3-066
คีโตนเอสเตอร์ CAS 1208313-97-6
ตลาดหลัก: สหรัฐอเมริกา, ออสเตรเลีย, บราซิล, ญี่ปุ่น, เยอรมนี, อินโดนีเซีย, อังกฤษ, นิวซีแลนด์, แคนาดา ฯลฯ
ผู้ผลิต: BLOOM TECH โรงงานซีอาน
การวิเคราะห์: HPLC, LC-MS, HNMR
การสนับสนุนด้านเทคโนโลยี: แผนก R&D-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของการฉีด elamipretide ที่มีประสบการณ์มากที่สุดในประเทศจีน ยินดีต้อนรับสู่การฉีด elamipretide คุณภาพสูงขายส่งจำนวนมากเพื่อขายที่นี่จากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและราคาที่สมเหตุสมผล

 

การฉีดอีลามิเพรไทด์คือยาเตตราเปปไทด์ที่มีเป้าหมายแบบไมโตคอนเดรียตัวแรกของโลกที่พัฒนาโดย Stealth BioTherapeutics ชื่อทางเคมีคือ D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH ₂ (Dmt คือ 2 ', 6' - ไดเมทิลไทโรซีน) แรงบันดาลใจในการออกแบบยานี้มาจาก-การวิจัยเชิงลึกเกี่ยวกับบทบาทหลักของความผิดปกติของไมโตคอนเดรียในโรคต่างๆ โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงการพยากรณ์โรคของผู้ป่วยโดยการซ่อมแซมความเสียหายของไมโตคอนเดรียโดยเฉพาะ ในปี 2017 Elamipretide ได้รับสถานะยาเด็กกำพร้าสำหรับโรค Barth (BTHS) จาก FDA ของสหรัฐอเมริกา ซึ่งถือเป็นการยอมรับอย่างเป็นทางการว่าเป็นยารักษาโรคที่หายาก ในปี 2025 ยาดังกล่าวยังไม่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจาก FDA หรือ EMA แต่ได้เสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกที่สำคัญหลายรายการ และแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่มีนัยสำคัญในข้อบ่งชี้เฉพาะ

 
ผลิตภัณฑ์ของเรา
 
elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
elamipretide powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

ชื่อสินค้า การฉีดอีลามิเพรไทด์ ผงอีลามิเพรไทด์
ประเภทสินค้า การฉีด ผง
ความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ มากกว่าหรือเท่ากับ 99% มากกว่าหรือเท่ากับ 99%
แบบฟอร์มสินค้า สำหรับใช้ภายนอก สำหรับใช้ภายนอก

อีลามิเพรไทด์ COA

Fluralaner | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
ใบรับรองการวิเคราะห์
ชื่อสารประกอบ อีลามิเพรไทด์
ระดับ เกรดเภสัชกรรม
หมายเลข CAS 736992-21-5
ปริมาณ 337.3กก
มาตรฐานบรรจุภัณฑ์ 25กก./ดรัม
ผู้ผลิต มณฑลส่านซี BLOOM TECH Co., Ltd
เลขที่ล็อต 202501090036
เอ็มเอฟจี 9 มกราคม 2025
ประสบการณ์ 8 มกราคม 2028
โครงสร้าง

elamipretide structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

รายการ มาตรฐานองค์กร ผลการวิเคราะห์
รูปร่าง ผงสีขาวหรือเกือบขาว สอดคล้อง
ปริมาณน้ำ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% 0.38%
ขาดทุนจากการอบแห้ง น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% 0.28%
โลหะหนัก Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm N.D.
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm N.D.
Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm N.D.
Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm N.D.
ความบริสุทธิ์ (HPLC) มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% 99.80%
สิ่งเจือปนเดี่ยว <0.8% 0.45%
จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750cfu/g 90
อี. โคลี น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2MPN/g N.D.
ซัลโมเนลลา N.D. N.D.
เอทานอล (โดย GC) น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm 400 หน้าต่อนาที
พื้นที่จัดเก็บ เก็บในที่ปิดสนิท มืด และแห้งที่อุณหภูมิต่ำกว่า -20 องศา

Fluralaner | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

elamipretide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Fluralaner | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

การฉีดอีลามิเพรไทด์(เดิมชื่อ SS-31) เป็นยาเปปไทด์ที่มีเป้าหมายแบบไมโตคอนเดรีย พัฒนาโดย Stealth BioTherapeutics กลไกหลักของมันคือการรักษาเสถียรภาพของโครงสร้างคริสเตและเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานของลูกโซ่การขนส่งอิเล็กตรอนโดยจับกับคาร์ดิโอลิพินในเยื่อหุ้มชั้นในของไมโตคอนเดรียโดยเฉพาะ แม้ว่ายาดังกล่าวยังไม่ได้รับการอนุมัติอย่างสมบูรณ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) แต่ก็ได้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการรักษาในทางคลินิกหลายสาขา เนื่องจากผลพิเศษของยานี้ในการปรับปรุงการเผาผลาญพลังงานของไมโตคอนเดรียและลดความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชัน

พื้นที่บ่งชี้หลัก
 

1. โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงปฐมภูมิ (PMM)
โรคของไมโตคอนเดรียคือข้อบกพร่องในการเผาผลาญพลังงานที่เกิดจากการกลายพันธุ์ใน DNA ของไมโตคอนเดรียหรือ DNA นิวเคลียร์ โดยมีอาการทางคลินิก เช่น กล้ามเนื้ออ่อนแรง การแพ้การออกกำลังกาย และความผิดปกติของระบบหลายอย่าง Elamipretide กลายเป็นยาเป้าหมายแรกที่พัฒนาขึ้นสำหรับกลไกการเกิดโรคประเภทนี้โดยการเพิ่มประสิทธิภาพการสังเคราะห์ ATP

การวิจัยที่สำคัญ:
การทดลอง MMPOWER-1/2: การทดลองแบบสุ่มอำพรางสองครั้ง 2 การทดลองรวมผู้ป่วย PMM 106 รายที่ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 40 มก./วัน เป็นเวลา 24 สัปดาห์ ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าระยะเดิน 6 นาที (6MWD) ของกลุ่มที่ได้รับการบำบัดเพิ่มขึ้น 24.3 เมตร (p=0.03) เมื่อเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน ในขณะที่กลุ่มที่ได้รับยาหลอกลดลง 1.5 เมตร ในเวลาเดียวกัน คะแนนความเหนื่อยล้าของผู้ป่วย (FIS) ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (p=0.01)

elamipretide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

elamipretide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

การทดลอง TAZPOWER: สำหรับ Barth syndrome (X-linked recessive inherited mitochondrial cardiomyopathy) การรักษาด้วยขนาด 40 มก./วัน เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ส่งผลให้อัตราการขับออกของหัวใจห้องล่างซ้าย (LVEF) เพิ่มขึ้น 5.2% (p=0.03) และความอดทนในการออกกำลังกายเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องจนถึงระยะ open label ที่ 168 สัปดาห์

การตรวจสอบกลไก:
การตรวจชิ้นเนื้อกล้ามเนื้อหัวใจแสดงให้เห็นว่า Elamipretide สามารถฟื้นฟูสัณฐานวิทยาของไมโตคอนเดรีย ลดไมโตคอนเดรียยักษ์ที่รวมตัวกันอย่างผิดปกติ และลดระดับของเครื่องหมายความเครียดออกซิเดชันในซีรั่ม เช่น 8-OHdG

 

2. จอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุแห้ง- (Dry AMD)
AMD แบบแห้งเป็นสาเหตุหลักของการตาบอดในประชากรสูงอายุ โดยมีลักษณะเฉพาะคือการเสื่อมของเซลล์รับแสงที่เกิดจากความผิดปกติของไมโตคอนเดรียในเซลล์เม็ดสีจอประสาทตา (RPE) Elamipretide มุ่งเป้าไปที่การซ่อมแซมการเผาผลาญพลังงานในเซลล์ RPE ผ่านการฉีดเฉพาะที่ (ในน้ำวุ้นตาหรือใต้เยื่อบุตา)

ความก้าวหน้าทางคลินิก:
การทดลอง ReNEW: การศึกษาระยะที่ 3 ทั่วโลกรวมผู้ป่วย 600 รายที่มีอาการกล้ามเนื้อลีบ (GA) เพื่อประเมินประสิทธิภาพของการฉีดใต้เยื่อบุตาในขนาด 40 มก./สัปดาห์ การวิเคราะห์ระยะกลางแสดงให้เห็นว่า อัตราการเติบโตต่อปีของพื้นที่ GA ในกลุ่มการรักษาต่ำกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก 22% (p=0.04) และอัตราความคงตัวของการมองเห็นที่ได้รับการแก้ไขดีที่สุด (BCVA) เพิ่มขึ้น 18%
เส้นทางการดำเนินการ:
แบบจำลองในสัตว์ยืนยันว่า Elamipretide สามารถยับยั้งการสะสมของ lipofuscin ในเซลล์ RPE ลดการสะสมของผลิตภัณฑ์กระตุ้นการทำงานของส่วนเสริม C3d และชะลอความเสื่อมของจอประสาทตา

elamipretide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

elamipretide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. โรคที่เกี่ยวข้องกับการขาดเลือด-การบาดเจ็บกลับคืนมา
คุณสมบัติต้านอนุมูลอิสระของอีลามิเพรไทด์ให้ผลในการป้องกันในกรณีที่ภาวะขาดเลือดกลับคืนมา- เช่น ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมอง และการปลูกถ่ายอวัยวะ

การป้องกันกล้ามเนื้อหัวใจ:
การศึกษาหลัง PCI: การจัดส่ง Elamipretide เฉพาะที่ (1 มก./กก.) ผ่านทางสายสวนบอลลูนในระหว่างการแทรกแซงหลอดเลือดหัวใจผ่านผิวหนัง (PCI) ในผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบยกระดับส่วน ST (STEMI) สามารถลดพื้นที่กล้ามเนื้อหัวใจตายได้ 17% (p=0.02) และลดอุบัติการณ์ของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
กลไก: ยับยั้งการเปิดรูพรุนของการเปลี่ยนผ่านของไมโตคอนเดรีย (mPTP) และลดการตายของเซลล์ที่เกิดจากแคลเซียมเกิน
การปลูกถ่ายอวัยวะ:
การเพิ่มอีลามิเพรไทด์ (10 ไมโครโมลาร์) ลงในของเหลวที่ไปเลี้ยงไตก่อนการปลูกถ่ายสามารถเพิ่ม-อัตราการรอดชีวิตของการทำงานของไตในหนึ่งปีจาก 72% เป็น 89% (p=0.03) โดยมีสาเหตุหลักมาจากการลดความเสียหายของไมโตคอนเดรียของ DNA ในระหว่างภาวะขาดเลือดเนื่องจากความเย็น

การวิเคราะห์กลไกการออกฤทธิ์เชิงลึก
 

1. การปรับปรุงโครงสร้างไมโตคอนเดรีย
Elamipretide แทรกวงแหวนอะโรมาติกที่ไม่ชอบน้ำเข้าไปในชั้นฟอสโฟไลปิดเพื่อสร้างสารเชิงซ้อนที่เสถียร ดังนั้น:

รักษาการจัดเรียงของคริสเตที่มีลำดับสูงและเพิ่มการสัมผัสของไซต์ที่ใช้งาน ATP synthase
ป้องกันไม่ให้คาร์ดิโอลิพินเคลื่อนไปยังเยื่อหุ้มไมโตคอนเดรียด้านนอก ยับยั้งการปล่อยไซโตโครม ซี และยับยั้งปฏิกิริยาน้ำตกของการตายของเซลล์
2. การควบคุมสมดุลรีดอกซ์
การกวาดล้าง ROS: ทำให้ไอออนซูเปอร์ออกไซด์เป็นกลาง (O ₂⁻) และไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ (H ₂ O ₂) โดยตรง ซึ่งจะช่วยลดระดับ MDA ของผลิตภัณฑ์ลิพิดเปอร์ออกซิเดชัน
การกระตุ้นเอนไซม์ต้านอนุมูลอิสระ: การควบคุมการแสดงออกของ SOD2 และ GPx1 ส่งผลให้มีการป้องกันที่ยาวนาน-

elamipretide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

elamipretide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. การเขียนโปรแกรมเมตาบอลิซึมใหม่
ในรูปแบบภาวะหัวใจล้มเหลว Elamipretide สามารถ:

ส่งเสริมการแปลงออกซิเดชันของกลูโคสเป็นออกซิเดชันของกรดไขมันและปรับปรุงประสิทธิภาพการใช้พลังงานของกล้ามเนื้อหัวใจ
เปิดใช้งานวิถีทาง AMPK/PGC-1 เพื่อปรับปรุงการสร้างไบโอไมโตคอนเดรีย

Elamipretide ซึ่งเป็นยารักษาโรคแบบกำหนดเป้าหมายไมโตคอนเดรียตัวแรก ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องบางส่วนสำหรับคุณค่าทางคลินิก โดยเฉพาะอย่างยิ่งแสดงให้เห็นถึงศักยภาพที่ก้าวล้ำในด้านโรคไมโตคอนเดรียทางพันธุกรรมและ AMD แบบแห้ง อย่างไรก็ตาม ปัญหาต่างๆ เช่น ความแตกต่างในประสิทธิภาพการรักษา -ความปลอดภัยในระยะยาว และ- ความคุ้มทุน ยังคงต้องได้รับการแก้ไขผ่านการทดลองในวงกว้างและการวิจัย-ในโลกแห่งความเป็นจริง

Elamipretide ซึ่งเป็นยาหลักในสาขาเวชศาสตร์ไมโตคอนเดรีย ได้เปิดเผยความซับซ้อนของการพัฒนายาสำหรับโรคหายากผ่านกระบวนการพัฒนา แม้ว่าต้องเผชิญกับความล้มเหลวในการอนุมัติจาก FDA และข้อกังวลด้านความปลอดภัย-ในระยะยาว แต่กลไกเฉพาะของการดำเนินการในโรคที่เกิดจากการเผาผลาญพลังงานยังคงมีศักยภาพในการปฏิวัติ

Discovering History

กลไกการออกฤทธิ์: พื้นฐานระดับโมเลกุลของการซ่อมแซมแบบมุ่งเป้าแบบไมโตคอนเดรีย
 

1. การจับเป้าหมายของ cardiolipin
กลไกหลักการออกฤทธิ์ของการฉีดอีลามิเพรไทด์อยู่ที่การจับเฉพาะกับฟอสโฟไลปิดที่สำคัญในเยื่อหุ้มชั้นในของไมโตคอนเดรีย คาร์ดิโอลิพิน ฟอสโฟลิปิดเป็นโมเลกุลหลักที่รักษาความสมบูรณ์ของโครงสร้างไมโตคอนเดรียคริสเตและการทำงานของห่วงโซ่การถ่ายโอนอิเล็กตรอน (ETC) ออกซิเดชันหรือการเปลี่ยนแปลงของพวกมันสามารถนำไปสู่การสลายศักยภาพของเยื่อหุ้มไมโตคอนเดรีย (Δ PSI m) และการยับยั้งการสังเคราะห์ ATP Elamipretide จับกับกลุ่มส่วนหัวของ cardiolipin ผ่านปฏิกิริยาทางไฟฟ้าสถิต ก่อให้เกิดสารเชิงซ้อนที่เสถียรซึ่ง:
โครงสร้างเมมเบรนไมโตคอนเดรียที่เสถียร: ป้องกันไม่ให้คาร์ดิโอลิพินเคลื่อนจากเยื่อหุ้มชั้นในไปยังเยื่อหุ้มชั้นนอกภายใต้ความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชั่น และหลีกเลี่ยงการกระตุ้นการทำงานของไมโตคอนเดรียอัตโนมัติมากเกินไป
การฟื้นตัวของศักยภาพของเยื่อหุ้มเซลล์: ในแบบจำลองการบาดเจ็บที่การไหลกลับของหลอดเลือดขาดเลือด- อีลามิเพรไทด์สามารถฟื้นฟู Δ PSI m จาก 65% ของระดับพื้นฐานเป็น 92% ซึ่งเข้าใกล้ระดับของเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดี

elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

การยับยั้งการเปิด mPTP: โดยการปิดกั้นการเปิดทางพยาธิวิทยาของรูพรุนการเปลี่ยนแปลงการซึมผ่านของไมโตคอนเดรีย (mPTP) ลดการปลดปล่อยไซโตโครม c และปฏิกิริยาน้ำตกอะพอพโทซิส

2. การควบคุมความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชั่น
Elamipretide ช่วยลดการสร้างสายพันธุ์ออกซิเจนปฏิกิริยา (ROS) ผ่านวิถีทางต่อไปนี้:
ลดการรั่วไหลทางอิเล็กทรอนิกส์: ที่ ETC complex III ยาสามารถลดอัตราการสร้างซูเปอร์ออกไซด์ได้ 41% ซึ่งช่วยลดการแพร่กระจายของ ROS เข้าไปในไซโตพลาสซึม
การควบคุมเอนไซม์ต้านอนุมูลอิสระ: ข้อมูลพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่า Elamipretide สามารถเพิ่มการทำงานของซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตส (SOD) ในเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจได้ 2.3 เท่า และระดับกลูตาไธโอนเปอร์ออกซิเดส (GPx) ได้ถึง 1.8 เท่า

 

การยับยั้งการเกิดออกซิเดชันของไขมัน: ในเซลล์เยื่อบุเม็ดสีจอประสาทตาของผู้ป่วยที่มีจุดภาพชัดเสื่อม-ที่เกี่ยวข้องกับวัยชรา (AMD แบบแห้ง) การรักษาด้วยยาสามารถลดการสะสมของ 4-ไฮดรอกซีโนนีนัล (4-HNE) ได้ถึง 83%

3. การเปลี่ยนแปลงรูปแบบการเผาผลาญพลังงาน
ผลของอีลามิเพรไทด์ต่อการสังเคราะห์ ATP เป็นเรื่องเฉพาะของเนื้อเยื่อ-:
กล้ามเนื้อโครงร่าง: ในผู้ป่วย BTHS ยาสามารถเพิ่มระดับ ATP ของกล้ามเนื้อกลุ่มควอดริเซ็บจากการตรวจวัดพื้นฐาน 12.3 μ mol/g เป็น 16.7 μ mol/g (p=0.03) ในขณะที่ลดความเข้มข้นของแลคเตตในเลือดลง 41%
โรคหัวใจและหลอดเลือด: แบบจำลองภาวะหัวใจล้มเหลวในสุนัขแสดงให้เห็นว่าการใช้อีลามิเพรไทด์{0}}ในระยะยาวสามารถปรับปรุงส่วนการดีดออกของหัวใจห้องล่างซ้าย (LVEF) จาก 28% เป็น 39% และลดระดับเปปไทด์ N-terminal pro brain natriuretic peptide (NT proBNP) ลง 57%
ไต: ในแบบจำลองเมาส์ของการบาดเจ็บที่เลือดไหลกลับขาดเลือด- การรักษาด้วยยาทำให้ระดับ ATP ในเยื่อหุ้มสมองไตกลับคืนสู่ 89% ของกลุ่มการผ่าตัดเสแสร้ง ขณะเดียวกันก็ลดจำนวนเซลล์บวกของ TUNEL ลง 62%

elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

กระบวนการพัฒนาทางคลินิก: การก้าวกระโดดจากห้องปฏิบัติการสู่ผู้ป่วย

 

elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. ข้อบ่งชี้ของโรค Barth (BTHS)
การทดลองระยะที่ 3 (TAZPOWER): การทดลองครอสโอเวอร์แบบสุ่ม-แบบปกปิดสองครั้งที่เสร็จสิ้นในปี 2018 รวมผู้ป่วย BTHS 12 ราย (อายุ 8-18 ปี) และผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า:
จุดยุติหลัก: การปรับปรุงในระยะเดิน 6 นาที (6MWD) ไม่มีนัยสำคัญ (p=0.97) แต่จุดสิ้นสุดรอง เช่น ลดลง 37% ในระดับ NT proBNP (p=0.03) และเพิ่มขึ้น 23% ในระดับ ATP ของกล้ามเนื้อโครงร่าง (p=0.02) มีนัยสำคัญทางสถิติ
ระยะเวลาขยายฉลากแบบเปิด: 83% ของผู้ป่วยรายงานว่าความทนทานในการออกกำลังกายดีขึ้น และไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (SAE) ที่เกี่ยวข้องกับยาร้ายแรง-เกิดขึ้น
ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบ: ในปี 2023 FDA ปฏิเสธการอนุมัติและขอข้อมูลประวัติธรรมชาติเพิ่มเติมและ-หลักฐานประสิทธิภาพในระยะยาว การศึกษา TAZPOWER 2 (NCT05251656) อยู่ระหว่างดำเนินการ โดยมีแผนจะรับผู้ป่วย 50 ราย และติดตามผลเป็นเวลา 2 ปี เพื่อประเมินผลของยาต่อการเกิดพังผืดของกล้ามเนื้อหัวใจและความทนทานต่อการออกกำลังกาย

 

2. อายุแห้ง-ที่เกี่ยวข้องกับจอประสาทตาเสื่อม (AMD แห้ง)
การทดลองระยะที่ 2 (ReCLAIM): ข้อมูลที่เผยแพร่ในปี 2022 แสดงให้เห็นว่า:
ประสิทธิภาพ: ในกลุ่มขนาด 40 มก./วัน อัตราการเติบโตของพื้นที่ฝ่อทางภูมิศาสตร์ (GA) ลดลง 29% (p=0.04) และคะแนนแบบสอบถามด้านการมองเห็น (NEI VFQ-25) เพิ่มขึ้น 12.3 จุด (p=0.01)
ความปลอดภัย: ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยา-เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มยาหลอก (18% เทียบกับ 15%) โดยมีผู้ป่วยเพียงรายเดียวที่มีอาการแพ้บริเวณที่ฉีดเล็กน้อย
การออกแบบระยะที่ 3: ตามความคิดเห็นของ FDA โดยมีอัตราการเติบโตของพื้นที่ GA เป็นจุดสิ้นสุดหลัก เราวางแผนที่จะรับสมัครผู้ป่วย 1,200 ราย และคาดว่าจะแล้วเสร็จภายในปี 2569

elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. ข้อบ่งชี้ในการสำรวจอื่น ๆ
ภาวะหัวใจล้มเหลว: ในการทดลองระยะที่ 2 (SPBA-301) ผู้ป่วยในกลุ่มขนาด 20 มก./วัน มีระดับ LVEF เพิ่มขึ้น 4.2% (p=0.07) และระดับ NT proBNP ลดลง 28% (p=0.04) แต่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติม
ภาวะ ataxia ของฟรีดริช: ข้อมูลเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่ายาสามารถปรับปรุงความเร็วการนำกระแสประสาท (NCV) ของผู้ป่วยจาก 42 m/s เป็น 48 m/s (p=0.09) แต่ประสิทธิภาพไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ
คาร์ดิโอไมโอแพทีที่เกี่ยวข้องกับเคมีบำบัด: ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่ได้รับเคมีบำบัดด้วยแอนทราไซคลินการฉีดอีลามิเพรไทด์สามารถลดการเพิ่มขึ้นของปริมาตร diastolic ปลายหัวใจห้องล่างซ้าย (LVEDV) ลงได้ 53% (p=0.02) ซึ่งบ่งชี้ถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นในการป้องกันหัวใจ

 

ป้ายกำกับยอดนิยม: การฉีดอีลามิเพรไทด์ ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก ขาย

ส่งคำถาม