มณฑลส่านซี BLOOM Tech Co., Ltd. เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของการฉีด lanreotide ที่มีประสบการณ์มากที่สุดในประเทศจีน ยินดีต้อนรับสู่การฉีด lanreotide คุณภาพสูงขายส่งจำนวนมากเพื่อขายที่นี่จากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและราคาที่สมเหตุสมผล
การฉีดแลนรีโอไทด์เป็นอะนาล็อกโซมาโตสแตตินที่ออกฤทธิ์ยาว-สังเคราะห์เทียม ซึ่งส่วนใหญ่ใช้สำหรับการรักษาอะโครเมกาลีและกลุ่มอาการที่เกี่ยวข้องซึ่งเกิดจากเนื้องอกในระบบประสาทต่อมไร้ท่อ ส่วนประกอบหลักคือแลนรีโอไทด์ ยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโต (GH) และอินซูลิน-อย่างมีประสิทธิภาพ เช่น ปัจจัยการเจริญเติบโต-1 (IGF-1) โดยการจับกับตัวรับโซมาโตสเตติน (โดยเฉพาะชนิดย่อย SSTR2 และ SSTR5) จึงควบคุมการลุกลามของอะโครเมกาลีในผู้ป่วย
ยานี้มีรูปแบบยาหลักสองรูปแบบ: ผงไมโครสเฟียร์ที่ปล่อย-อย่างต่อเนื่อง และ-การฉีดไฮโดรเจลที่ออกฤทธิ์ยาว ข้อมูลจำเพาะของผงไมโครสเฟียร์ที่ปล่อยออกมาอย่างต่อเนื่อง-คือ 30 มก. หรือ 40 มก. การฉีดไฮโดรเจลที่ออกฤทธิ์ยาว- (เช่น Somadulin) ® ATG ใช้การออกแบบปากกาฉีดที่เติมไว้ล่วงหน้า โดยมีข้อกำหนดรวมถึง 60 มก./0.2 มล., 90 มก./0.3 มล. และ 120 มก./0.5 มล. อย่างหลังใช้เทคโนโลยีท่อนาโนที่ประกอบเอง-ขั้นสูงเพื่อให้ปล่อยตัวยาได้อย่างยั่งยืน โดยมีช่วงการให้ยานานที่สุดสูงสุด 56 วัน ซึ่งปรับปรุงความสอดคล้องในการรักษาผู้ป่วยได้อย่างมาก
แบบฟอร์มผลิตภัณฑ์ของเรา
แลนรีโอไทด์ COA
 |
||
| ใบรับรองการวิเคราะห์ | ||
| ชื่อสารประกอบ | ลานรีโอไทด์/โซมาทูลีน | |
| ระดับ | เกรดเภสัชกรรม | |
| หมายเลข CAS | 108736-35-2 | |
| ปริมาณ | ปรับแต่ง | |
| มาตรฐานบรรจุภัณฑ์ | ปรับแต่ง | |
| ผู้ผลิต | มณฑลส่านซี BLOOM TECH Co., Ltd | |
| เลขที่ล็อต | 202601090055 | |
| เอ็มเอฟจี | 9 มกราคม 2026 | |
| ประสบการณ์ | 8 มกราคม 2029 | |
| โครงสร้าง |
|
|
| รายการ | มาตรฐานองค์กร | ผลการวิเคราะห์ |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือเกือบขาว | สอดคล้อง |
| ปริมาณน้ำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% | 0.48% |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | 0.30% |
| โลหะหนัก | Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. |
| น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% | 99.90% |
| สิ่งเจือปนเดี่ยว | <0.8% | 0.56% |
| จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750cfu/g | 170 |
| อี. โคลี | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2MPN/g | N.D. |
| ซัลโมเนลลา | N.D. | N.D. |
| เอทานอล (โดย GC) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm | 400 หน้าต่อนาที |
| พื้นที่จัดเก็บ | เก็บในที่ปิดสนิท มืด และแห้งที่อุณหภูมิต่ำกว่า -20 องศา | |
|
|
||
|
|
||
| สูตรทางเคมี: | C54H69N11O10S2 |
| มวลที่แน่นอน: | 1095 |
| น้ำหนักโมเลกุล: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| การวิเคราะห์องค์ประกอบ: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
เนื้องอกในระบบประสาทต่อมไร้ท่อในตับอ่อนในทางเดินอาหาร (GEP NETs) เป็นเนื้องอกชนิดหายากที่มีต้นกำเนิดจากระบบทางเดินอาหารหรือตับอ่อน ซึ่งคิดเป็นประมาณ 55% -70% ของเนื้องอกในระบบประสาทต่อมไร้ท่อทั้งหมด ในประเทศจีน อัตราอุบัติการณ์อยู่ที่ 114/100,000 และจะใช้เวลาเฉลี่ย 4.8 ปีในการวินิจฉัยผู้ป่วยการฉีดแลนรีโอไทด์เนื่องจากอะนาล็อกโซมาโตสแตตินที่ออกฤทธิ์นาน-มีบทบาทสำคัญในการรักษา GEP NET
เป็นยารักษาบรรทัดแรก-
การศึกษาทางคลินิกหลายครั้งได้ยืนยันถึงผลกระทบที่มีนัยสำคัญในการยืดอายุการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) ในผู้ป่วย GEP NET ตัวอย่างเช่น ในการทดลอง CLARINET ผู้ป่วย 204 รายที่มี GEP NET ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ มีความแตกต่างสูงหรือปานกลาง มีความก้าวหน้าเฉพาะที่ หรือแพร่กระจายได้ ซึ่ง 55% เป็นภาวะนอกตับอ่อนปฐมภูมิ ผู้ป่วยเหล่านี้ถูกแบ่งออกเป็นกลุ่มบำบัดสารเสพติดและกลุ่มควบคุมยาหลอก โดยกลุ่มนี้ได้รับการฉีดแลนรีโอไทด์ 120 มก. ใต้ผิวหนังทุกๆ 28 วัน ผลการวิจัยพบว่าค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตของผู้ป่วยในกลุ่มนี้เกิน 22 เดือน ในขณะที่กลุ่มยาหลอกมีเพียง 16.6 เดือน โดยมีอัตราส่วนอันตราย (HR) 0.47 (95% CI 0.30-0.73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
ในประเทศจีน ยังมีการศึกษาทางคลินิกที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับการฉีดอะซิเตต lanrelitide แบบออกฤทธิ์แบบยั่งยืน-ของ Yipusheng (เติมไว้ล่วงหน้า) ผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์สามารถยืดอายุการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสำคัญเป็นเวลา 38.5 เดือน และลดความเสี่ยงต่อการเกิดซ้ำของโรคได้ 53% ข้อมูลนี้ยังแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและข้อดีของผลิตภัณฑ์ในผู้ป่วย GEP NETs ของจีน และด้วยเหตุนี้ ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจึงได้รับการแนะนำอย่างเป็นเอกฉันท์ให้เป็นยารักษา SSA โดย European Society of Neuroendocrine Oncology (ENETS) และแนวปฏิบัติที่เชื่อถือได้ในประเทศจีน
นอกเหนือจากการบำบัดเดี่ยวแล้ว การใช้ร่วมกับยาอื่นๆ ยังนำมาซึ่งความหวังใหม่ในการรักษาสำหรับผู้ป่วย GEP NETs การศึกษา JCOG1901 (STARTER-NET) นำเสนอที่ American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025) เป็นการศึกษาระยะที่ 3 เกี่ยวกับการใช้ยา Everolimus และ lenteride ร่วมกับการรักษาด้วยยา Everolimus เพียงอย่างเดียวสำหรับ GEP-NET ที่ผ่าตัดไม่ได้หรือเกิดซ้ำ การศึกษานี้รวมผู้ป่วยที่มีความแตกต่างที่ดี (ระดับ 1/2), GEP ที่ไม่ทำงาน- NET และปัจจัยการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี (ดัชนี Ki-67 marker อยู่ที่ 5-20% หรือมีการแพร่กระจายของตับแบบกระจาย) ผู้ป่วยได้รับการสุ่มเลือกในอัตราส่วน 1:1 ให้กับกลุ่มบำบัดเดี่ยวเอเวอร์โรลิมัส (EVE 10 มก./วัน) หรือกลุ่มเอเวอร์โรลิมัสร่วมกับกลุ่มเลนวาตินิบ (EVE+LAN 120 มก. ทุก 28 วัน)
ผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่าค่ามัธยฐาน PFS ของกลุ่มการบำบัดด้วยเอเวอร์โรลิมัสเพียงอย่างเดียวคือ 11.5 เดือน ในขณะที่ค่ามัธยฐาน PFS ของกลุ่มการบำบัดแบบผสมผสานนั้นขยายออกไปเป็น 29.7 เดือน (HR=0.38; 99.91% CI: 0.15-0.96, P=0.00017 ซึ่งต่ำกว่าระดับนัยสำคัญที่กำหนดไว้ล่วงหน้าที่ 0.00046 อย่างมีนัยสำคัญ โดยใช้การทดสอบอันดับบันทึกแบบแบ่งชั้น) ในแง่ของอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) กลุ่มบำบัดเดี่ยวเอเวอร์โรลิมัสมี ORR 8.7% (6/69) ในขณะที่กลุ่มบำบัดแบบผสมผสานมี ORR 26.8% (19/71); ในแง่ของอัตราการควบคุมโรค (DCR) กลุ่มบำบัดเดี่ยวที่มีเอเวอร์โอลิมัสมีอัตรา 87.0% (60/69) ในขณะที่กลุ่มบำบัดแบบผสมผสานมีอัตรา 91.5% (65/71) แม้ว่ากลุ่มบำบัดแบบผสมผสานมีอุบัติการณ์ของความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาและไม่ใช่ทางโลหิตวิทยาสูงกว่ากลุ่มบำบัดเดี่ยว แต่ก็ไม่พบการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา และสามารถควบคุมความปลอดภัยโดยรวมได้
จากผลประสิทธิภาพด้านประสิทธิภาพข้างต้น คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัย (DSMC) แนะนำให้ยุติการศึกษาก่อนกำหนด ซึ่งบ่งชี้ว่าการรวมกันของเอเวอร์โอลิมัสและเลนเทอไรด์อาจกลายเป็นมาตรฐานการรักษาแรก-ใหม่สำหรับผู้ป่วย GEP-NET ที่มีความแตกต่างอย่างดีและมีปัจจัยพยากรณ์โรคที่ไม่พึงประสงค์
ใช้สำหรับการจัดการ GEP NET บางประเภท
สำหรับผู้ป่วยที่มี GEP NET ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจายได้การฉีดแลนรีโอไทด์เป็นทางเลือกการรักษาที่สำคัญ เนื่องจากเนื้องอกในผู้ป่วยเหล่านี้ไม่สามารถผ่าตัดออกได้และอาจแพร่กระจายไปยังพื้นที่อื่นแล้ว การรักษาแบบเดิมๆ จึงมีประสิทธิผลจำกัด ด้วยการปิดกั้นตัวรับ somatostatin ที่สามารถแข่งขันได้ การเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของเซลล์เนื้องอกจะถูกยับยั้ง และด้วยเหตุนี้จึงควบคุมการลุกลามของโรค ตัวอย่างเช่น ในการทดลอง CLARINET ที่กล่าวถึงข้างต้นและการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ในประเทศจีน มีผู้ป่วย GEP NETs ที่ไม่สามารถผ่าตัดหรือแพร่กระจายได้จำนวนมากถูกรวมไว้ด้วย และผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่าพวกเขาสามารถยืดอายุการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของผู้ป่วยเหล่านี้ได้อย่างมีนัยสำคัญ และปรับปรุงการพยากรณ์โรคของพวกเขาได้
2. เนื้องอกที่มีระดับความแตกต่างต่างกัน
เหมาะสำหรับผู้ป่วย GEP NET ที่มีระดับความแตกต่างต่างกัน GEP NET ทั้งที่มีความแตกต่างสูงและมีความแตกต่างปานกลางสามารถให้ผลการรักษาบางอย่างได้ ใน GEP NET ที่มีความแตกต่างสูง เซลล์เนื้องอกจะเติบโตค่อนข้างช้า แต่ยังคงมีความสามารถในการบุกรุกและแพร่กระจายได้ โดยการยับยั้งการหลั่งของเซลล์เนื้องอก จะทำให้อาการที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนลดลง และสามารถยับยั้งการแพร่กระจายของเซลล์เนื้องอกเพื่อยืดอายุการอยู่รอดของผู้ป่วยได้ สำหรับ GEP NET ที่มีความแตกต่างกันปานกลาง แม้ว่าความร้ายกาจของเซลล์เนื้องอกจะค่อนข้างสูง แต่ก็สามารถควบคุมการลุกลามของโรคได้ในระดับหนึ่ง และปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย
การประยุกต์ใช้การฉีดแลนรีโอไทด์ในการรักษาเนื้องอกในระบบประสาทต่อมไร้ท่อในตับอ่อนในทางเดินอาหาร (GEP NET) ส่วนใหญ่อิงจากการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCT) หลายศูนย์ระดับนานาชาติหลายรายการ และการศึกษาทางคลินิก ซึ่งให้พื้นฐานทางวิทยาศาสตร์สำหรับประสิทธิภาพและความปลอดภัย
ความสำคัญของการวิจัย: การทดลอง CLARINET เป็นการศึกษา-ขนาดใหญ่ระยะที่ 3 ครั้งแรกที่ยืนยันความสามารถที่มีนัยสำคัญในการยืดอายุ PFS ในคนไข้ที่มี GEP NET โดยให้หลักฐานสำคัญสำหรับ lanrelitide ซึ่งเป็น-การรักษาทางเลือกแรกสำหรับ GEP NET ผลการวิจัยได้รับการตีพิมพ์ใน New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014)
ความสำคัญของการวิจัย: การศึกษาครั้งนี้ยืนยันเป็นครั้งแรกว่าการใช้เอเวอร์โอลิมัสและแลนรีโอไทด์ร่วมกันสามารถยืดอายุการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) ของผู้ป่วย GEP NETs ที่มีความแตกต่างอย่างดีซึ่งมีปัจจัยพยากรณ์โรคไม่ดีได้อย่างมีนัยสำคัญ และสามารถควบคุมความปลอดภัยได้ ถือเป็นกลยุทธ์ใหม่สำหรับการบำบัดแบบผสมผสาน ผลการวิจัยจะได้รับการรายงานที่ American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025)
ความสำคัญของการวิจัย: การศึกษานี้ยืนยันว่าสำหรับเคมีบำบัดหรือการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายที่มีความเป็นพิษค่อนข้างสูง การบำบัดแบบคงสภาพด้วย lanreotide หลังจากประสิทธิภาพคงที่สามารถยืดอายุ PFS ของผู้ป่วยและลดอาการไม่พึงประสงค์จากยาได้ ผลการวิจัยได้รับการรายงานในการประชุมประจำปี European Neuroendocrine (ENETS) ปี 2021
ความสำคัญของการวิจัย: การศึกษานี้เสนอทางเลือกใหม่สำหรับกลยุทธ์การรักษาผู้ป่วยโรคตับอ่อนและลำไส้อักเสบระยะลุกลาม หลังการรักษาในขนาดมาตรฐาน ผลการวิจัยได้รับการรายงานในการประชุมประจำปี European Neuroendocrine (ENETS) ปี 2021
คำถามที่พบบ่อย
ยา lanreotide ทำอะไร?
Ipstyl ใช้สำหรับการรักษาระยะยาว-ของอะโครเมกาลี (ความผิดปกติของฮอร์โมนการเจริญเติบโต) ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรักษาด้วยการผ่าตัดหรือการฉายรังสี ยานี้ออกฤทธิ์โดยการลดปริมาณฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่ร่างกายผลิต
lanreotide สามารถลดขนาดเนื้องอกได้หรือไม่?
PRIMARYS แสดงให้เห็นว่าการรักษาเบื้องต้นด้วย Ipstyl 120 มก. ทุกๆ 28 วันช่วยลดปริมาณเนื้องอกอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก (มากกว่าหรือเท่ากับ 20%) ใน 62.9% ของผู้ป่วยใน 1 ปี
ออคเทรโอไทด์และแลนรีโอไทด์เป็นสิ่งเดียวกันหรือไม่?
การอนุมัติของ FDA มีความแตกต่างเล็กน้อย: ออกเทรโอไทด์ (แซนโดสตาติน) ได้รับการอนุมัติสำหรับอาการของโรคคาร์ซินอยด์/VIPoma และอิพสไตลได้รับการอนุมัติสำหรับการควบคุมเนื้องอก ในความคิดของฉัน วิธีที่ดีที่สุดคือมีตัวเลือก หากคุณเคยใช้ยาแซนโดสแตตินและได้ผล คุณไม่จำเป็นต้องเขย่าเลย
lanreotide ส่งผลต่อตับหรือไม่?
การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย ipstyl เป็นเวลา 120 สัปดาห์ในผู้ป่วย ADPKD ที่มีตับขนาดใหญ่ ส่งผลให้ปริมาณตับเพิ่มขึ้นลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับมาตรฐานการดูแล ผลประโยชน์ยังคงมีอยู่ 4 เดือนหลังจากหยุดการรักษา
ป้ายกำกับยอดนิยม: การฉีด lanreotide ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก ขาย