มณฑลส่านซี BLOOM Tech Co., Ltd. เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของการฉีด icatibant ที่มีประสบการณ์มากที่สุดในประเทศจีน ยินดีต้อนรับสู่การฉีด icatibant คุณภาพสูงขายส่งจำนวนมากเพื่อขายที่นี่จากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและราคาที่สมเหตุสมผล
การฉีดสารดูดกลืนแสงเป็นยานวัตกรรมที่ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อรักษาอาการเฉียบพลันของภาวะแองจิโออีดีมาทางพันธุกรรม (HAE) HAE เป็นโรคทางพันธุกรรมที่หายากและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต- โดยผู้ป่วยขาดหรือทำหน้าที่ผิดปกติของสารยับยั้ง C1 เอสเทอเรส ส่งผลให้ระบบคาลลิกรีนทำงานมากเกินไปและการผลิตแบรดีไคนินมากเกินไป ซึ่งในทางกลับกันทำให้เกิดการขยายตัวของหลอดเลือด การซึมผ่านที่เพิ่มขึ้น และอาการบวมน้ำที่ไม่มีอาการคันในผิวหนัง เยื่อเมือก และอวัยวะภายใน อาการบวมน้ำที่คออาจทำให้หายใจไม่ออกและเป็นอันตรายถึงชีวิตได้- บริหารงานโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังและสามารถดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดได้อย่างรวดเร็วและไปถึงบริเวณที่ออกฤทธิ์อย่างรวดเร็ว ยาจะแข่งขันกับ bradykinin เพื่อจับกับตัวรับ B ₂ ซึ่งปิดกั้นผลกระทบทางชีวภาพของ bradykinin ยับยั้งเส้นทางการส่งสัญญาณขั้นปลาย ลดการขยายตัวของหลอดเลือดและเพิ่มการซึมผ่าน ซึ่งจะช่วยบรรเทาอาการอาการบวมน้ำได้อย่างรวดเร็ว
แบบฟอร์มผลิตภัณฑ์ของเรา







COA ที่เป็นสารเรืองแสง
![]() |
||
| ใบรับรองการวิเคราะห์ | ||
| ชื่อสารประกอบ | อิคาติแบนต์ | |
| ระดับ | เกรดเภสัชกรรม | |
| หมายเลข CAS | 130308-48-4 | |
| ปริมาณ | 50g | |
| มาตรฐานบรรจุภัณฑ์ | ถุง PE + ถุงฟอยล์อัล | |
| ผู้ผลิต | มณฑลส่านซี BLOOM TECH Co., Ltd | |
| เลขที่ล็อต | 202512090051 | |
| เอ็มเอฟจี | 9 ธันวาคม 2025 | |
| ประสบการณ์ | 8 ธันวาคม 2028 | |
| โครงสร้าง |
|
|
| รายการ | มาตรฐานองค์กร | ผลการวิเคราะห์ |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือเกือบขาว | สอดคล้อง |
| ปริมาณน้ำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% | 0.32% |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | 0.17% |
| โลหะหนัก | Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. |
| น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% | 99.8% |
| สิ่งเจือปนเดี่ยว | <0.8% | 0.54% |
| จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750cfu/g | 90 |
| อี. โคลี | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2MPN/g | N.D. |
| ซัลโมเนลลา | N.D. | N.D. |
| เอทานอล (โดย GC) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm | 500 ppm |
| พื้นที่จัดเก็บ | เก็บในที่ปิดสนิท มืด และแห้ง อุณหภูมิต่ำกว่า 2-8 องศา | |
|
|
||
|
|
||
ข้อมูลสารเคมี Icatibant
| สูตรทางเคมี: | C59H89N19O13S |
| มวลที่แน่นอน: | 1304 |
| น้ำหนักโมเลกุล: | 1305 |
| m/z: | 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%) |
| การวิเคราะห์องค์ประกอบ: | C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46 |

การฉีดสารดูดกลืนแสงเป็นตัวต้านแบบเลือกสรรที่มุ่งเป้าไปที่ตัวรับ bradykinin B ₂ โดยการใช้งานหลักมุ่งเน้นไปที่การรักษาอาการเฉียบพลันของ Angioedema ทางพันธุกรรม (HAE) และมูลค่าการใช้งานที่เป็นไปได้ในการบ่งชี้ในการสำรวจ
ข้อบ่งชี้หลัก: การรักษาอาการกำเริบเฉียบพลันของ angioedema ทางพันธุกรรม (HAE)
1. กลไกการเกิดโรคและเป้าหมายยา
HAE เป็นโรคทางพันธุกรรมที่มีลักษณะเด่นของออโตโซมซึ่งพบได้ยาก โดยมีอัตราการเกิดทั่วโลกประมาณ 1:50,000 กลไกทางพยาธิวิทยาหลักคือความบกพร่องหรือการทำงานที่ผิดปกติของ C1 esterase inhibitor (C1-INH) ซึ่งนำไปสู่การผลิต bradykinin มากเกินไป Bradykinin กระตุ้นการทำงานของตัวรับ B ₂ ทำให้เกิดการขยายตัวของหลอดเลือด เพิ่มการซึมผ่านของหลอดเลือด และปล่อยสารสื่อกลางในการอักเสบ ซึ่งท้ายที่สุดส่งผลให้เกิดอาการบวมน้ำที่ไม่เกิดอาการคันที่ใต้ผิวหนังหรือใต้เยื่อเมือกซ้ำ ตำแหน่งที่พบบ่อย ได้แก่ ใบหน้า แขนขา อวัยวะเพศ ระบบทางเดินอาหาร และทางเดินหายใจส่วนบน อาการบวมน้ำที่คออาจทำให้หายใจไม่ออกและเป็นสาเหตุหลักของการเสียชีวิตใน HAE
เนื่องจากเป็นศัตรูตัวฉกาจที่มีศักยภาพของตัวรับ bradykinin B ₂ มันจึงจับกับตัวรับ B ₂ อย่างแข่งขันได้เพื่อป้องกันผลกระทบทางชีวภาพของ bradykinin ซึ่งจะช่วยบรรเทาอาการการขยายตัวของหลอดเลือด การขยายตัวของพลาสมา และปฏิกิริยาการอักเสบได้อย่างรวดเร็ว ช่วยลดอาการบวมน้ำของเนื้อเยื่อในท้องถิ่น ความเจ็บปวด และการอักเสบได้อย่างรวดเร็ว ความสัมพันธ์ของมันคล้ายกับของ bradykinin และสามารถต้านทานการย่อยสลายโดย bradykinin lyase ได้ ประสิทธิภาพของมันสูงกว่าคู่อริตัวรับ B ₂ ก่อนหน้าถึง 2-3 เท่า

3. การสมัครในสถานการณ์พิเศษ
(1) อาการบวมน้ำที่กล่องเสียง
อาการบวมน้ำที่คอเป็นภาวะแทรกซ้อนที่อันตรายที่สุดของ HAE ซึ่งอาจนำไปสู่การหายใจไม่ออก ผู้ป่วยจำเป็นต้องไปที่ห้องฉุกเฉินทันทีหลังจากฉีด Icatibant เพื่อให้แน่ใจว่าทางเดินหายใจสามารถแจ้งได้
(2) การบำบัดเชิงป้องกัน
สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการบ่อยครั้ง สามารถใช้ Icatibant ก่อนสัมผัสกับปัจจัยกระตุ้นที่ทราบ (เช่น อาหารบางชนิด ยา ความเครียดทางอารมณ์) เพื่อป้องกันอาการต่างๆ นอกจากนี้ สามารถใช้ร่วมกับ Lanadelumab ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ออกฤทธิ์ยาว- หรือการบำบัดทดแทน C1 INH เช่น Berinet ®) การใช้ร่วมกันเพื่อสร้างกลยุทธ์ผสมผสานระหว่าง "การรักษาตามความต้องการ+การป้องกันระยะยาว-"
ข้อบ่งชี้ในการสำรวจและการใช้งานที่เป็นไปได้
1. เกิดภาวะแองจิโออีดีมา (AAE)
AAE เป็นอาการบวมน้ำของหลอดเลือดที่ไม่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมซึ่งมีกลไกการเกิดโรคที่แตกต่างจาก HAE แต่มีอาการทางคลินิกที่คล้ายคลึงกัน รายงานกรณีบางส่วนระบุว่ามีประสิทธิภาพกับ AAE ที่ชักนำให้เกิดสารยับยั้ง ACE สารยับยั้ง ACE ช่วยลดการผลิตแอนจิโอเทนซิน II โดยการยับยั้ง-เอนไซม์ที่แปลงแอนจิโอเทนซิน (ACE) ขณะเดียวกันก็ยับยั้งการย่อยสลายของแบรดีไคนิน ซึ่งนำไปสู่การสะสมของแบรดีไคนินและทำให้เกิดอาการบวมน้ำ Icatibant อาจกลายเป็นยาที่มีศักยภาพในการรักษาโรค AAE โดยการขัดขวางการออกฤทธิ์ของ bradykinin อย่างไรก็ตาม หลักฐานในปัจจุบันมีจำกัด และจำเป็นต้องมีการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่-เพิ่มเติมเพื่อการตรวจสอบความถูกต้อง
2. กลุ่มอาการรั่วของเส้นเลือดฝอย
กลุ่มอาการการรั่วไหลของเส้นเลือดฝอยมีลักษณะพิเศษคือการซึมผ่านของเส้นเลือดฝอยที่เพิ่มขึ้น ซึ่งนำไปสู่การแทรกซึมของโปรตีนในพลาสมาและของเหลวเข้าไปในช่องว่างของเนื้อเยื่อ ทำให้เกิดภาวะช็อกจากภาวะปริมาตรต่ำและความผิดปกติของอวัยวะหลายส่วน Bradykinin อาจมีบทบาทสำคัญในกระบวนการนี้ Icatibant ซึ่งเป็นตัวต้านตัวรับ B ₂ คาดว่าจะบรรเทาการรั่วไหลของเส้นเลือดฝอยโดยการปิดกั้นผลกระทบของ bradykinin แต่ขณะนี้อยู่ในขั้นตอนการวิจัยและขาดหลักฐานทางคลินิกที่จะสนับสนุน
3. การจัดการความเจ็บปวดหลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย
ความเจ็บปวดหลังกล้ามเนื้อหัวใจตายเกี่ยวข้องกับตัวกลางการอักเสบและสารสื่อประสาทหลายตัว และอาจเกี่ยวข้องกับ bradykinin การปิดกั้นการออกฤทธิ์ของ bradykinin อาจบรรเทาอาการปวดหลังกล้ามเนื้อหัวใจตายได้ อย่างไรก็ตาม ขณะนี้ มีงานวิจัยเพียงไม่กี่ชิ้นเท่านั้นที่ได้สำรวจการประยุกต์ใช้ในสาขานี้ และจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อชี้แจงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสารดังกล่าว
4. โรคที่เกิดจากสื่อ bradykinin อื่น ๆ
ตามทฤษฎี โรคใดๆ ที่มีการผลิต bradykinin มากเกินไปเป็นพื้นฐานทางพยาธิวิทยาอาจกลายเป็นข้อบ่งชี้ที่เป็นไปได้สำหรับ Icatibant ตัวอย่างเช่น:
โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์: bradykinin อาจเกี่ยวข้องกับการอักเสบและอาการปวดข้อ
อาการปวดเรื้อรัง: bradykinin มีความเกี่ยวข้องกับอาการปวดเมื่อยตามระบบประสาท
อย่างไรก็ตาม การใช้งานเหล่านี้ยังอยู่ในขั้นตอนทางทฤษฎีและขาดการสนับสนุนการวิจัยทางคลินิก
การใช้งานหลักของการฉีดสารดูดกลืนแสงคือการรักษาการโจมตีแบบเฉียบพลันของ HAE ซึ่งบรรเทาอาการได้อย่างรวดเร็วและปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างมีนัยสำคัญโดยการปิดกั้นตัวรับ bradykinin B ₂ ในประชากรพิเศษ การปรับขนาดยาและกลยุทธ์การติดตามทำให้มั่นใจในความปลอดภัยของการรักษา ข้อบ่งชี้ในการสำรวจ เช่น AAE และกลุ่มอาการการรั่วไหลของเส้นเลือดฝอยมีศักยภาพ แต่จำเป็นต้องมีการวิจัยและการตรวจสอบเพิ่มเติม

กระบวนการ R&D และสถานะการอนุมัติ
ความเป็นมาและกลไกการวิจัยและพัฒนา
Icatibant เป็นตัวต้านตัวรับ bradykinin B ₂ แบบคัดเลือกที่พัฒนาขึ้นจากความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกลไกทางพยาธิวิทยาของ angioedema ทางพันธุกรรม (HAE) HAE เป็นโรคทางพันธุกรรมที่มีลักษณะเด่นของออโตโซมซึ่งพบได้ยาก เกิดจากการบกพร่องหรือการทำงานของ C1 esterase inhibitor (C1-INH) บกพร่อง ส่งผลให้มีการผลิต bradykinin มากเกินไป Bradykinin กระตุ้นการทำงานของตัวรับ B ₂ ทำให้เกิดการขยายตัวของหลอดเลือด การซึมผ่านที่เพิ่มขึ้น และการตอบสนองต่อการอักเสบ ซึ่งท้ายที่สุดส่งผลให้เกิดอาการบวมน้ำใต้ผิวหนังหรือใต้เยื่อเมือกซ้ำ ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ในกรณีที่รุนแรง (เช่น อาการบวมน้ำที่กล่องเสียง)
ด้วยการจับกับตัวรับ B ₂ อย่างแข่งขันได้และการปิดกั้นผลกระทบทางชีวภาพของ bradykinin อาการบวมน้ำ ความเจ็บปวด และการอักเสบสามารถบรรเทาได้อย่างรวดเร็ว โครงสร้างโมเลกุลของมันคล้ายกับของ bradykinin โดยมีความสัมพันธ์สูง (ค่า IC ₅₀ และ Ki เท่ากับ 1.07 nM และ 0.798 nM ตามลำดับ) และสามารถต้านทานการย่อยสลายด้วย bradykinin lyase โดยมีประสิทธิภาพดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับตัวต้านรุ่นก่อนหน้า
กระบวนการวิจัยและพัฒนา
การวิจัยและพัฒนาเริ่มต้นขึ้นในทศวรรษ 1990 นำโดยบริษัทยา Hoechst ของเยอรมนี (ต่อมาได้ควบรวมกิจการเป็น Sanofi) การวิจัยเบื้องต้นมุ่งเน้นไปที่ศักยภาพของมันในฐานะศัตรูของ bradykinin และตรวจสอบผลการปิดกั้นแบบเลือกสรรของมันต่อตัวรับ B ₂ ผ่านการทดลองในหลอดทดลอง
การทดลองซีรีส์ FAST: รวมถึงการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม-สองครั้ง ได้แก่ FAST-1, FAST-2 และ FAST-3 เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Icatibant ในการรักษาอาการกำเริบเฉียบพลันของ HAE
กลุ่ม Icatibant แสดงเวลาบรรเทาอาการที่สั้นกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มยาหลอก (เวลามัธยฐาน 2.0 ชั่วโมง เทียบกับ . 4.6 ชั่วโมง) แต่ไม่ได้มีนัยสำคัญทางสถิติ (เนื่องจากขนาดตัวอย่างไม่เพียงพอ)
หลังจากแก้ไขการออกแบบการทดลอง ได้รับการยืนยันว่า Icatibant สามารถลดระยะเวลาบรรเทาอาการลงได้อย่างมาก (2.5 ชั่วโมงเทียบกับ. 4.9 ชั่วโมง) และลดระยะเวลาของการโจมตี
การตรวจสอบประสิทธิภาพเพิ่มเติมพบว่าความถี่ในการชักรายเดือนของผู้ป่วยลดลงมากกว่า 50% เมื่อเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน
สหภาพยุโรปได้อนุมัติยา Icatibant สำหรับเด็กและวัยรุ่นที่มี HAE อายุ 2 ปีขึ้นไป โดยอิงจากการศึกษาแบบเปิดฉลากที่แสดงให้เห็นว่าความปลอดภัยของยานั้นคล้ายคลึงกับความปลอดภัยของผู้ใหญ่
สถานะการอนุมัติทั่วโลก
ข้อควรระวังในการใช้ผลิตภัณฑ์
Lorem ipsum dolor นั่ง, amet consectetur adipisicing elit.
สหภาพยุโรป
การอนุมัติครั้งแรก: เมื่อวันที่ 11 กรกฎาคม พ.ศ. 2551 Icatibant (ชื่อทางการค้า Firazyr) ได้รับการอนุมัติ ®) ใช้สำหรับการรักษาการโจมตีของ HAE แบบเฉียบพลันในผู้ใหญ่
การขยายเวลาบ่งชี้: อนุมัติสำหรับเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไปในปี 2017
สหรัฐอเมริกา
วันที่อนุมัติ: 25 สิงหาคม 2554 FDA อนุมัติ Firazyr ® ใช้สำหรับการโจมตี HAE แบบเฉียบพลันในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป
คุณสมบัติพิเศษ: มอบคุณสมบัติยาเด็กกำพร้าและรวมไว้ในการอนุมัติแบบรวดเร็ว
จีน
เวลาที่อนุมัติ: ในวันที่ 7 เมษายน 2021 สำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA) อนุมัติการฉีด etimbate acetate (ชื่อทางการค้า Feizeyou) ®) ขึ้นบัญชีสำหรับการโจมตี HAE แบบเฉียบพลันในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 2 ปี
การอนุมัติแบบเร่งรัด: รวมอยู่ในรายการยาใหม่ในต่างประเทศที่จำเป็นเร่งด่วนในการปฏิบัติงานทางคลินิก และได้รับการจัดลำดับความสำคัญสำหรับขั้นตอนการตรวจสอบ
ประเทศอื่นๆ
การฉีดสารดูดกลืนแสงได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา HAE รวมถึงในแคนาดา ออสเตรเลีย สวิตเซอร์แลนด์ และอื่นๆ
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: ยา icatibant ใช้ทำอะไร?
ใช้การฉีด Icatibantเพื่อรักษาการโจมตีอย่างกะทันหันของ angioedema ทางพันธุกรรม (HAE). ยา Icatibant ออกฤทธิ์โดยการปิดกั้นสารเคมีในร่างกายที่ทำให้เกิดอาการบวม อักเสบ และปวดในผู้ป่วย HAE ยานี้ไม่ใช่ยารักษา HAE
ถาม: icatibant เป็นตัวยับยั้ง C1 หรือไม่?
Icatibant ซึ่งเป็นตัวต้านตัวรับ bradykinin B2 เป็นวิธีการรักษาที่ได้รับการยอมรับสำหรับการโจมตีเฉียบพลันของ angioedema ทางพันธุกรรม (HAE) ด้วยการขาดสารยับยั้ง C1 (C1-INH).
ถาม: ควรให้ยาไอคาติบันเมื่อใด?
ให้ฉีดยา Icatibant บริเวณท้องเมื่อเริ่มมีอาการ HAE. สามารถให้อีกครั้งได้หลังจากผ่านไป 6 ชั่วโมง หากอาการไม่หายไปหรือไม่กลับมาอีก Icatibant ไม่สามารถให้เกิน 3 ครั้งใน 24 ชั่วโมง
ถาม: icatibant ออกฤทธิ์ได้เร็วแค่ไหน?
โดยทั่วไปการให้ยา Icatibant ด้วยตนเอง-มีประสิทธิผล: อาการเริ่มดีขึ้นในช่วงแรก5 นาที–2 ชั่วโมง (HAE ประเภท I; n=17) และ 8 นาที–1 ชั่วโมง (HAE ประเภท III; n=9) สำหรับการโจมตีช่องท้องและ 5–30 นาที (HAE ประเภท I; n=4) และ 10 นาที–12 ชั่วโมง (HAE ประเภท III; n=6) สำหรับการโจมตีกล่องเสียง.
ถาม:กฎ 3 3 2 สำหรับการใส่ท่อช่วยหายใจคืออะไร?
กฎ 3-3-2 เกี่ยวข้องด้วยวัดระยะทางที่แตกต่างกัน 3 ระดับในคอของผู้ป่วยโดยใช้นิ้วของแพทย์. การวัดเหล่านี้ช่วยในการทำนายความง่ายหรือความยากของการใส่ท่อช่วยหายใจ เครื่องมือเพิ่มเติม เช่น ระดับ LEMON และระบบการให้คะแนน Mallampati ยังมีบทบาทสำคัญในการประเมินทางเดินหายใจ
ถาม: การใส่ท่อช่วยหายใจ 7 P คืออะไร?
ขั้นตอนของ RSI (7 Ps)
การเตรียมการและการวางแผน
การเติมออกซิเจนล่วงหน้า
ก่อน-การรักษา
อัมพาตและการเหนี่ยวนำ
การป้องกันและการวางตำแหน่ง
ตำแหน่งพร้อมหลักฐาน
การจัดการหลัง-ใส่ท่อช่วยหายใจ
ป้ายกำกับยอดนิยม: ฉีดไอคาติบันท์ ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก ขาย






