แท็บเล็ต ketoconazole 100 มก.ส่วนผสมที่ใช้งานหลักคือ ketoconazole ที่มีชื่อเคมี {{0}} acetyl -4- [4- [2- (2, 4-}} -4- -1, 3- dioxolane -4- methoxy] phenyl] piperazine สูตรโมเลกุลของมันคือ C26H28CL2N4O4 โดยมีน้ำหนักโมเลกุล 531.44 แท็บเล็ต Ketoconazole มักจะเป็นเม็ดสีขาวที่มีข้อมูลจำเพาะ 0.2 กรัมต่อแท็บเล็ต ในฐานะตัวแทนยาต้านเชื้อราในวงกว้างของอิมิดซาเล่มันมีบทบาทสำคัญในการรักษาทางคลินิก แต่ก็ยังได้รับความสนใจอย่างมากเนื่องจากความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
Ketoconazole มักจะปรากฏเป็นสีขาวเพื่อปิดผงผลึกสีขาวไม่มีกลิ่นหรือมีกลิ่นที่อ่อนแอ สัณฐานวิทยาของคริสตัลเป็นปกติพื้นผิวนั้นละเอียดอ่อนและสามารถสังเกตโครงสร้างผลึกทั่วไปได้ภายใต้กล้องจุลทรรศน์ คุณสมบัติการปรากฏตัวนี้เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับโครงสร้างทางเคมี วงแหวน imidazole, แหวนไดออกซิน, แหวนเบนซินและหน่วยโครงสร้างอื่น ๆ ที่มีอยู่ในโมเลกุล ketoconazole ก่อให้เกิดโครงสร้างผลึกที่เสถียรผ่านพันธะโควาเลนต์และแรงระหว่างโมเลกุล
สัณฐานวิทยาของผงผลึกไม่เพียง แต่ส่งผลกระทบต่อการตรวจจับความบริสุทธิ์ของยาเท่านั้น แต่ยังเกี่ยวข้องกับกระบวนการเตรียมการและลักษณะการปลดปล่อยยาของสูตร ตัวอย่างเช่นในการเตรียมครีมสัณฐานวิทยาของผลึกของ ketoconazole อาจส่งผลกระทบต่อความสม่ำเสมอของการกระจายตัวในเมทริกซ์ซึ่งส่งผลต่อประสิทธิภาพการเจาะของยาบนพื้นผิว
ผลิตภัณฑ์ของเรา
ข้อมูลเพิ่มเติมของสารเคมี:
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | แป้ง Ketoconazole | ตาราง Ketoconazole |
| ประเภทผลิตภัณฑ์ | ผง | โต๊ะ |
| ความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ | HPLC มากกว่าหรือเท่ากับ 99. 0% | มากกว่าหรือเท่ากับ 99% |
| ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ | 100 กรัม\/1kg\/ฯลฯ | ปรับแต่งได้ |
| แพ็คเกจผลิตภัณฑ์ | ถุงฟอยล์ PE\/ Al Foil\/ กล่องกระดาษ สำหรับผงบริสุทธิ์ |
100 เม็ด\/ขวด 80 ขวด\/กล่อง |
|
|
|
Ketoconazole + COA
 |
||
ใบรับรองการวิเคราะห์ |
||
|
ชื่อผสม |
คีโตโคนาโซล | |
|
หมายเลข CAS |
65277-42-1 | |
|
ระดับ |
เกรดเภสัชกรรม | |
|
ปริมาณ |
ที่ปรับแต่งได้ | |
|
มาตรฐานบรรจุภัณฑ์ |
ที่ปรับแต่งได้ | |
| ผู้ผลิต | Shaanxi Bloom Tech Co. , Ltd | |
|
ไม่มาก |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 ม.ค.ไทย 2025 |
|
|
ค่าใช้จ่าย |
8 ม.ค.ไทย 2028 |
|
|
โครงสร้าง |
 |
|
| มาตรฐานทดสอบ | อุตสาหกรรม gb\/t 24768-2009 stnndard | |
|
รายการ |
มาตรฐานองค์กร |
ผลการวิเคราะห์ |
|
รูปร่าง |
ผงสีขาวหรือสีขาวเกือบ |
เป็นไปได้ |
|
ปริมาณน้ำ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 4.5% |
0.30% |
| สูญเสียการอบแห้ง |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1. 0% |
0.15% |
|
โลหะหนัก |
pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0. 5ppm |
N.D. |
|
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0. 5ppm |
N.D. | |
|
hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0. 5ppm |
N.D. | |
|
ซีดีน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0. 5ppm |
N.D. | |
|
ความบริสุทธิ์ (HPLC) |
มากกว่าหรือเท่ากับ 99. 0% |
99.5% |
|
เจือจางเดี่ยว |
<0.8% |
0.48% |
|
สารตกค้างในการจุดระเบิด |
<0.20% |
0.064% |
|
จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750cfu\/g |
80 |
|
อีโคไล |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2mpn\/g |
N.D. |
|
ซัลโมเนลล่า |
N.D. | N.D. |
|
เอทานอล (โดย GC) |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000ppm |
400ppm |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
เก็บในสถานที่ปิดผนึกมืดและแห้งที่ -20 องศา |
|
 |
||
|
|
||
กลไกทางเภสัชวิทยาและสเปกตรัมต้านเชื้อแบคทีเรีย
แท็บเล็ต ketoconazole 100 มก.ออกฤทธิ์ต้านเชื้อราผ่านกลไกหลายอย่าง กลไกหลักคือการแทรกแซงกิจกรรมของ cytochrome ของเชื้อรา P -450 ดังนั้นจึงยับยั้งการสังเคราะห์ทางชีวภาพของ ergosterol ซึ่งเป็นสเตอรอลหลักในเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อรา กระบวนการนี้ไม่เพียง แต่ทำลายโครงสร้างของเยื่อหุ้มเซลล์เชื้อรา แต่ยังเปลี่ยนการซึมผ่านของพวกเขาซึ่งนำไปสู่การรั่วไหลของสารภายในเซลล์ที่สำคัญ นอกจากนี้ ketoconazole สามารถยับยั้งการสังเคราะห์ทางชีวภาพของไตรกลีเซอไรด์ของเชื้อราและฟอสโฟลิปิดรวมถึงกิจกรรมของออกซิไดเซสและเปอร์ออกซิเดสซึ่งนำไปสู่การสะสมของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ในเซลล์
Ketoconazole มีฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียในวงกว้างและมีประสิทธิภาพต่อเชื้อราที่ฝังลึกและผิวเผินต่างๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งมันมีกิจกรรมต้านเชื้อแบคทีเรียกับเชื้อราติดเชื้อที่ฝังลึกเช่น Candida, chromogenic fungi, sphingosporum, histoplasma และ sporothrix เช่นเดียวกับเชื้อราผิวเผินเช่น Trichophyton อย่างไรก็ตาม Ketoconazole มีผลกระทบค่อนข้างน้อยต่อเชื้อราเช่น Aspergillus, Burkholderia sporogenes, เชื้อราสีเข้มบางชนิดและสกุล Mucor สเปกตรัมที่กว้างของสเปกตรัมต้านเชื้อแบคทีเรียนี้ทำให้ ketoconazole มีค่าสำหรับการรักษาเชื้อราที่หลากหลาย
การใช้งานทางคลินิกและข้อบ่งชี้
Ketoconazole มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการปฏิบัติทางคลินิกครอบคลุมการรักษาการติดเชื้อเชื้อราอย่างเป็นระบบและการติดเชื้อราผิว
(1) การติดเชื้อเชื้อราอย่างเป็นระบบ
Candidiasis: รวมถึง candidiasis ทางผิวหนังเรื้อรังและเยื่อเมือก, candidiasis ในช่องปาก, ทางเดินปัสสาวะ candidiasis ฯลฯ ketoconazole ยังแสดงให้เห็นถึงผลการรักษาที่ดีต่อการติดเชื้อในช่องคลอดเรื้อรังและกำเริบที่ไม่มีประสิทธิภาพในการรักษาในท้องถิ่น
โรคเชื้อราลึก: เช่นโรคผิวหนัง blastomycosis, coccidiomycosis, เนื้อเยื่อไซโตพลาสซึมของเนื้อเยื่อ, mycosis chromogenic, para coccidiomycosis ฯลฯ โรคเหล่านี้มักเกิดจากเชื้อราที่ฝังลึกและยากต่อการรักษา Ketoconazole เป็นยาต้านเชื้อราที่มีประสิทธิภาพเป็นตัวเลือกใหม่สำหรับการรักษาโรคเหล่านี้
(2) การติดเชื้อเชื้อราผิว
โรคเชื้อราผิวเผิน: เช่น tinea pedis, tinea pedis, tinea corporis, tinea crus, pityriasis versicolor ฯลฯ โรคเหล่านี้เกิดจากเชื้อราผิวและยีสต์ปรากฏเป็นอาการเช่นอาการคันสีแดง Ketoconazole ช่วยบรรเทาอาการเหล่านี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยยับยั้งการเจริญเติบโตของเชื้อราและการสืบพันธุ์
การติดเชื้อเชื้อราผิวหนังที่ดื้อรั้น: ketoconazole สามารถใช้เป็นตัวเลือกการรักษาสำหรับการติดเชื้อเชื้อราผิวที่ดื้อรั้นอย่างรุนแรงซึ่งไม่ได้ผลกับการรักษาในท้องถิ่นหรือการบริหารช่องปากของ oxytetracycline หรือยากที่จะได้รับการรักษา oxytetracycline
นอกจากนี้,แท็บเล็ต ketoconazole 100 มก.ยังสามารถใช้ในการรักษาและควบคุมรังแคและ desquamation ที่เกี่ยวข้อง, การปรับขนาด, อาการคัน, เช่นเดียวกับ seborrheic dermatitis และโรคอื่น ๆ แม้ว่าโรคเหล่านี้จะไม่ได้เป็นของการติดเชื้อรา แต่ ketoconazole ยังสามารถบรรเทาอาการในระดับหนึ่งผ่านผลการต้านการอักเสบและภูมิคุ้มกัน
อาการไม่พึงประสงค์และการตรวจสอบความเสี่ยง
Ketoconazole อาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ต่าง ๆ ในระหว่างกระบวนการบำบัดและต้องมีการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดและการรักษาในเวลาที่เหมาะสม
(1) ความเป็นพิษต่อตับ
ความเป็นพิษต่อตับเป็นหนึ่งในอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สุดของ ketoconazole มันสามารถทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นของเซรั่ม aminotransferase ซึ่งแสดงให้เห็นว่าเป็นอาการเช่นดีซ่านสีปัสสาวะสีเข้มและความเหนื่อยล้าที่ผิดปกติ อุบัติการณ์ของความเป็นพิษต่อตับเป็นประมาณ 0. 01%แต่เมื่อเกิดขึ้นผลที่ตามมาอาจรุนแรงและแม้กระทั่งผู้เสียชีวิตได้รับรายงาน ไวรัสตับอักเสบเช่นกรณีต่าง ๆ ก็เกิดขึ้นในเด็ก ดังนั้นก่อนที่จะใช้ ketoconazole ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการประเมินการทำงานของตับและตรวจสอบตัวชี้วัดการทำงานของตับอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษา หากพบการทำงานของตับที่ผิดปกติควรใช้ยาในเวลาที่เหมาะสมและควรใช้มาตรการรักษาที่สอดคล้องกัน
(2) ปฏิกิริยาทางเดินอาหาร
ปฏิกิริยาทางเดินอาหารเป็นหนึ่งในอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยของ ketoconazole, ประจักษ์เป็นคลื่นไส้, อาเจียน, ความอยากอาหารไม่ดี, อาการปวดท้อง, ท้องเสีย, อาหารไม่ย่อยและอาการอื่น ๆ อาการเหล่านี้มักจะไม่รุนแรงและสามารถแก้ไขตัวเองได้หลังจากหยุดยา แต่สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงการรักษาอาการสามารถให้ได้เช่นการใช้ยาต้านไวรัส
(3) การตอบสนองของระบบต่อมไร้ท่อ
Ketoconazole สามารถยับยั้งการสังเคราะห์ฮอร์โมนฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนและต่อมหมวกไตซึ่งนำไปสู่ปฏิกิริยาของระบบต่อมไร้ท่อเช่นการพัฒนาเต้านมและการขาดน้ำอสุจิในเพศชาย ปฏิกิริยาเหล่านี้มักจะค่อยๆฟื้นตัวหลังจากหยุดยา แต่สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงอาจจำเป็นต้องมีการรักษาต่อมไร้ท่อ
(4) การระคายเคืองผิวหนัง
เมื่อใช้ ketoconazole topically อาจมีความรู้สึกแสบร้อนและมีอาการคันบนผิวหนังของบริเวณที่ใช้ยาและบางคนอาจมีอาการระคายเคืองผิวหนังเช่นผิวหนังอักเสบติดต่อ อาการเหล่านี้มักจะไม่รุนแรงและสามารถแก้ไขตัวเองได้หลังจากหยุดยา แต่สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงสามารถรับการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบและต้านการแพ้ได้
(5) อาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ
Ketoconazole อาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ เช่นผื่น, วิงเวียน, อาการง่วงนอนและ photophobia อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้ค่อนข้างต่ำ แต่เมื่อเกิดขึ้นแล้วพวกเขาก็จะต้องได้รับการจัดการอย่างรวดเร็ว
ปฏิกิริยาระหว่างยาและความปลอดภัยของยา
Ketoconazole โต้ตอบกับยาหลายชนิดซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา
(1) การมีปฏิสัมพันธ์กับยาต้านการแข็งตัวของเลือด
เมื่อ Ketoconazole ถูกนำมาใช้ร่วมกับสารกันเลือดแข็งเช่น Warfarin, Coumarin และ Indanedione อนุพันธ์ผลกระทบของมันสามารถเพิ่มขึ้นได้ซึ่งนำไปสู่เวลา prothrombin ที่ยืดเยื้อ ดังนั้นในระหว่างการใช้ ketoconazole หากจำเป็นต้องใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดพร้อมกันควรมีการตรวจสอบฟังก์ชั่นการแข็งตัวของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดและปริมาณของสารกันเลือดแข็งควรปรับตามเวลา prothrombin
(2) การมีปฏิสัมพันธ์กับ cyclosporine
เมื่อใช้ cyclosporine และ ketoconazole พร้อมกันความเข้มข้นของเลือดในอดีตอาจเพิ่มขึ้นและความเสี่ยงของการเกิดพิษต่อไตอาจเพิ่มขึ้นเช่นกัน ดังนั้นในระหว่างการใช้ ketoconazole หากจำเป็นต้องใช้ cyclosporine พร้อมกันควรตรวจสอบความเข้มข้นของเลือดของ cyclosporine และควรปรับ cyclosporine ตามผลการตรวจสอบ
(3) การมีปฏิสัมพันธ์กับยาที่ทำกรด ฯลฯ
เมื่อยาลดกรด, ยา anticholinergic, antispasmodics, ฮีสตามีน H2 receptor blockers, omeprazole, sucralfate ฯลฯ จะถูกนำมาใช้พร้อมกันแท็บเล็ต ketoconazole 100 มก.สามารถลดลงได้อย่างมีนัยสำคัญ ดังนั้นยาเหล่านี้ควรได้รับการจัดการ 2 ชั่วโมงหลังจากทาน ketoconazole เพื่อหลีกเลี่ยงการมีปฏิสัมพันธ์ยา
(4) ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ
Ketoconazole อาจโต้ตอบกับยาต่าง ๆ เช่นยา antiarrhythmic, antidepressants, ยาต้านเชื้อรา, antihistamines, และยาลดน้ำตาลในเลือด ดังนั้นก่อนที่จะใช้ ketoconazole ผู้ป่วยควรแจ้งแพทย์ของพวกเขาเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ที่พวกเขากำลังทานอยู่ แพทย์จะประเมินความเสี่ยงของการมีปฏิสัมพันธ์ยาตามสถานการณ์เฉพาะและปรับแผนยาตามนั้น
ป้ายกำกับยอดนิยม: แท็บเล็ต Ketoconazole 100 มก., ซัพพลายเออร์, ผู้ผลิต, โรงงาน, ขายส่ง, ซื้อ, ราคา, จำนวนมาก, ขาย