มณฑลส่านซี BLOOM Tech Co., Ltd. เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของการฉีด pramlintide acetate ที่มีประสบการณ์มากที่สุดในประเทศจีน ยินดีต้อนรับสู่การฉีด pramlintide acetate คุณภาพสูงขายส่งจำนวนมากเพื่อขายที่นี่จากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและราคาที่สมเหตุสมผล
การฉีดปรามลินไทด์อะซิเตทเป็นอะนาล็อกอะไมลินสังเคราะห์แบบฉีดที่ปลอดเชื้อ ดัดแปลงด้วยกลุ่มอะซิเตตเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพทางเภสัชกรรม ส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม pramlintide acetate มีหมายเลข CAS ที่ยืนยันแล้ว 196078-30-5 พร้อมด้วยโครงสร้างโพลีเปปไทด์สังเคราะห์ที่แม่นยำ ซึ่งช่วยปรับข้อบกพร่องของอะมิลินตามธรรมชาติโดยพื้นฐาน ด้วยการก่อตัวของเกลือเคมีด้วยอะซิเตตไอออน ความเสถียรของโมเลกุลและความสามารถในการละลายน้ำของสารประกอบได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ โดยสามารถเอาชนะข้อบกพร่องโดยธรรมชาติของอะมิลินธรรมชาติ เช่น การรวมตัวของโมเลกุลอย่างง่ายดายและการตกตะกอนในสถานะสารละลายได้อย่างมีประสิทธิภาพ
คุณสมบัติทางโครงสร้างที่ได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสมนี้รับประกันการละลายที่สม่ำเสมอและการดูดซึมทั่วร่างกายอย่างต่อเนื่องหลังการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง หลีกเลี่ยงความเข้มข้นของยาที่ไม่สอดคล้องกันและผลการรักษาที่ผันผวนที่เกิดจากการตกตะกอนของส่วนประกอบ ในแง่ของคุณสมบัติทางกายภาพ สารเตรียมที่เสร็จแล้วจะเป็นสารละลายน้ำปลอดเชื้อใส ไม่มีสี และโปร่งใส มีเนื้อสัมผัสบริสุทธิ์ และไม่มีอนุภาคหรือความขุ่นที่มองเห็นได้ ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานการฉีดทางคลินิกที่เข้มงวด การปรับเปลี่ยนอะซิเตตที่เป็นเอกลักษณ์ช่วยให้สารมีความเสถียรทางเคมีที่เหนือกว่าในระหว่างการเก็บรักษาแบบปิดผนึกในระยะยาว-และการดำเนินการฉีดทางคลินิก ต้านทานการเสียสภาพของโมเลกุลและการสลายตัวของโครงสร้างที่เกิดจากการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิเล็กน้อยและการรบกวนจากสิ่งแวดล้อมแบบเดิมๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ขณะเดียวกันก็ช่วยลดการระคายเคืองเฉพาะที่ใต้ผิวหนังและอาการไม่พึงประสงค์ที่บริเวณที่ฉีดได้อย่างมาก
แบบฟอร์มผลิตภัณฑ์ของเรา
ปรามลินไทด์อะซิเตต COA
 |
||
| ใบรับรองการวิเคราะห์ | ||
| ชื่อสารประกอบ | พรามลินไทด์อะซิเตต | |
| ระดับ | เกรดเภสัชกรรม | |
| หมายเลข CAS | 196078-30-5 | |
| ปริมาณ | 26g | |
| มาตรฐานบรรจุภัณฑ์ | ถุง PE + ถุงฟอยล์อัล | |
| ผู้ผลิต | มณฑลส่านซี BLOOM TECH Co., Ltd | |
| เลขที่ล็อต | 202601090056 | |
| เอ็มเอฟจี | 9 มกราคม 2026 | |
| ประสบการณ์ | 8 มกราคม 2029 | |
| โครงสร้าง | N/A | |
| รายการ | มาตรฐานองค์กร | ผลการวิเคราะห์ |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือเกือบขาว | สอดคล้อง |
| ปริมาณน้ำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% | 0.46% |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | 0.51% |
| โลหะหนัก | Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. |
| น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% | 99.80% |
| สิ่งเจือปนเดี่ยว | <0.8% | 0.22% |
| จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750cfu/g | 310 |
| อี. โคลี | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2MPN/g | N.D. |
| ซัลโมเนลลา | N.D. | N.D. |
| เอทานอล (โดย GC) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm | 719หน้าต่อนาที |
| พื้นที่จัดเก็บ | เก็บในที่ปิดสนิท มืด และแห้ง อุณหภูมิต่ำกว่า 2-8 องศา | |
|
|
||
การเพิ่มประสิทธิภาพทางโครงสร้างนี้ทำให้ประสิทธิภาพทางเภสัชวิทยาและความทนทานทางคลินิกของยาสมดุลได้อย่างสมบูรณ์แบบ ทำให้เป็นการเตรียมการรักษาโรคที่ปลอดภัยและมีเสถียรภาพสำหรับการแทรกแซงโรคทางเมตาบอลิซึมทางคลินิก และให้ยาแก่ผู้ป่วยตามอัตภาพและสะดวกผ่านอุปกรณ์จัดส่งปากกาแบบมืออาชีพเพื่อการจ่ายยาที่แม่นยำและได้มาตรฐาน การใช้งานที่มีศักยภาพในการรักษาโรคอ้วน: ในฐานะการบำบัดที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคเบาหวานประเภท 1 และประเภท 2การฉีดปรามลินไทด์อะซิเตทได้กลายเป็นงานวิจัยที่มุ่งเน้นในการรักษาโรคอ้วน เนื่องจากมีคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาในการควบคุมการเผาผลาญและระงับความอยากอาหาร โดยแสดงให้เห็นศักยภาพเฉพาะตัว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการลดความอยากอาหารและการรักษากล้ามเนื้อ โดยนำเสนอกลยุทธ์และแนวทางใหม่ในการจัดการโรคอ้วน
การปราบปรามความอยากอาหาร
Hyperphagia เป็นตัวขับเคลื่อนสำคัญในการพัฒนาและการลุกลามของโรคอ้วน ผลิตภัณฑ์ออกแรงระงับความอยากอาหาร-ได้อย่างแม่นยำโดยเลียนแบบการทำงานทางสรีรวิทยาของอะไมลินจากภายนอก กลไกหลักเกี่ยวข้องกับการออกฤทธิ์ต่อตัวรับอะไมลิน (AMYR) ในระบบประสาทส่วนกลาง โดยเฉพาะอย่างยิ่งความอยากอาหาร-ที่ควบคุมศูนย์ เช่น ไฮโปทาลามัสและนิวเคลียส แทรคตัสโซลิทาเรียส เพื่อเพิ่มความอิ่มและลดความหิว ในขณะเดียวกันก็ชะลอการเทอาหารออกจากกระเพาะอาหาร ยืดอายุการกักเก็บอาหารในระบบทางเดินอาหาร เพื่อเพิ่มความอิ่ม ดังนั้นจึงช่วยลดปริมาณแคลอรี่ทั้งหมดและลดน้ำหนักได้
การศึกษาทางคลินิกยืนยันว่าการบำบัดด้วยผลิตภัณฑ์เพียงอย่างเดียวทำให้น้ำหนักลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ในการทดลองการบริหารแบบเรื้อรัง การฉีด pramlintide ในช่องท้องในหนูตัวผู้จะช่วยลดปริมาณแคลอรี่โดยการลดขนาดมื้ออาหารเป็นหลัก
ประกอบกับการเพิ่มของน้ำหนักที่ช้าลง โดยไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความถี่ในการรับประทานอาหาร ตรวจสอบความถูกต้องของกลไกการลดน้ำหนักหลัก-ผ่านการระงับความอยากอาหาร
น่าสังเกตที่การผสมผสานระหว่างตัวรับกับ GLP-ตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ 1 ตัวทำให้เกิดผลในการสูญเสียน้ำหนัก- ซึ่งเสริมฤทธิ์กัน ยกตัวอย่างโดยรูปแบบการปกครองของ CagriSema (การบริหารร่วม-ของคากริลินไทด์และเซมากลูไทด์แบบอะนาล็อก-ที่ออกฤทธิ์นานของอะไมลิน) ในฐานะอะมิลินอะนาล็อกรุ่นแรก pramlintide มีกลไกการออกฤทธิ์ที่เหมือนกันกับคากริลินไทด์ และช่วยเพิ่มการระงับความอยากอาหารผ่านวิถีทางเสริมเมื่อรวมกับตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1
การเก็บรักษากล้ามเนื้อ
เป้าหมายหลักของการรักษาโรคอ้วนไม่เพียงแต่ลดการสะสมไขมันเท่านั้น แต่ยังป้องกันการสูญเสียกล้ามเนื้อในระหว่างการลดน้ำหนักอีกด้วย มวลกล้ามเนื้อที่ลดลงจะลดอัตราการเผาผลาญพื้นฐาน ทำให้การลดน้ำหนักในระยะยาว-ลดลง เพิ่มความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อน เช่น ความเหนื่อยล้าและโรคกระดูกพรุน และลดความปลอดภัยในการรักษา ต่างจากสารลดน้ำหนัก-บางชนิด (เช่น GLP-ตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ 1 ตัว) และการผ่าตัดลดความอ้วน ซึ่งมักจะทำให้กล้ามเนื้อสูญเสียไป ผลิตภัณฑ์นี้มีกล้ามเนื้อที่โดดเด่น-ซึ่งรักษาศักยภาพไว้ในระหว่างการลดน้ำหนัก ซึ่งแสดงถึงข้อได้เปรียบหลักเหนือวิธีการลดน้ำหนักแบบอื่น
กลไกการป้องกันกล้ามเนื้อ-เชื่อมโยงกับการทำงานทางสรีรวิทยาของอะไมลิน ในฐานะอะนาล็อกอะไมลิน ปรามลินไทด์จะปรับสมดุลการเผาผลาญ ยับยั้งการสังเคราะห์ไขมัน และส่งเสริมการสลายไขมัน ในขณะเดียวกันก็ลดการสลายโปรตีนของกล้ามเนื้อเพื่อรักษามวลกล้ามเนื้อ การศึกษาพรีคลินิกและการสังเกตทางคลินิกเบื้องต้นระบุว่าอะไมลินแอนะล็อกช่วยลดเนื้อเยื่อไขมันโดยมีผลกระทบต่อเนื้อเยื่อกล้ามเนื้อน้อยที่สุด ส่งผลให้สูญเสียกล้ามเนื้อลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับตัวรับ GLP-1
ทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยโรคอ้วนที่ต้องการการควบคุมน้ำหนัก-ในระยะยาว ช่วยให้น้ำหนักลดลงในขณะที่รักษาการทำงานของกล้ามเนื้อ รักษาระดับการเผาผลาญพื้นฐาน และป้องกันการฟื้นตัวของน้ำหนัก
สำหรับผู้ป่วยโรคอ้วนที่เป็นโรคเบาหวานร่วม กล้ามเนื้อ-ผลการรักษาของการฉีดปรามลินไทด์อะซิเตทมีคุณค่าทางคลินิกมากขึ้น ผู้ป่วยดังกล่าวมักมีมวลกล้ามเนื้อลดลงเนื่องจากการดื้อต่ออินซูลินและความผิดปกติของการเผาผลาญ
Pramlintide ช่วยควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในขณะที่รักษากล้ามเนื้อเพื่อปรับปรุงความไวของอินซูลิน สร้างวงจรที่ดีของ "การลดน้ำหนัก-การเก็บรักษากล้ามเนื้อ-การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด" และลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากโรคเบาหวานอีกด้วย นอกจากนี้ โครงสร้างที่ได้รับการดัดแปลงของอะซิเตท-ยังช่วยเพิ่มความทนทานต่อยา ลดการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ เช่น ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและอาการไม่สบายทางเดินอาหาร หลีกเลี่ยงการหยุดการรักษา และการรักษา-ผลการป้องกันของกล้ามเนื้อโดยอ้อม
การสังเคราะห์ API
สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ของผลิตภัณฑ์ได้รับการผลิตผ่านการสังเคราะห์เปปไทด์เฟสของแข็ง-ของ Fmoc เริ่มต้นจาก Fmoc-Tyr(tBu)-OH และ Rink Amide-MBHA Resin กรดอะมิโนที่ได้รับการป้องกันจะถูกเชื่อมต่อตามลำดับและยกเลิกการป้องกันเพื่อสร้าง-เรซินเปปไทด์ที่มีความยาวเต็ม การแตกแยกด้วยสารละลายสลายตัวทำให้เกิดเปปไทด์ระดับกลาง ตามด้วยการสร้างพันธะไดซัลไฟด์ผ่านออกซิเดชันในอากาศเพื่อให้ได้เปปไทด์ที่หยาบ หลังจากการทำให้บริสุทธิ์เบื้องต้นโดยโครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง-เฟส-ย้อนกลับ (RP-HPLC) การแปลงเกลือและการทำให้บริสุทธิ์จะดำเนินการโดยใช้เฟสเคลื่อนที่ที่มีกรดอะซิติก 0.1% เพื่อผลิต pramlintide acetate API ที่มีความบริสุทธิ์เกิน 99% และผลผลิตรวม 51.2% ทำให้มั่นใจในคุณภาพของสูตรที่ตามมาได้อย่างมีประสิทธิภาพ
การเตรียมสูตร
สูตรนี้เป็นสารละลายน้ำปลอดเชื้อที่ใช้ระบบบัฟเฟอร์กรดอะซิติก–โซเดียมอะซิเตต (pH 3.8–4.2) เพื่อรักษาความคงตัวของแพรมลินไทด์อะซิเตต ในระหว่างการเตรียม จะมีการเติมแมนนิทอล 4.5%–5.5% เพื่อปรับความดันออสโมติก และผสมสารยับยั้งแบคทีเรีย 0.2%–0.5% (เช่น m-ครีซอล) เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ จากนั้น API จะถูกเติมและละลายเพื่อสร้างสารละลายจำนวนมากที่มีความเข้มข้นของยา 0.3 มก./มล.–1 มก./มล. หลังจากการกรอง สารละลายจะถูกเติมลงในขวดและหัวฉีดแบบปากกา ซึ่งทั้งสองอย่างนี้เหมาะสำหรับการบริหารใต้ผิวหนัง
การควบคุมคุณภาพ
มีการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดตลอดทั้งการผลิต API ได้รับการทดสอบความบริสุทธิ์ (HPLC มากกว่าหรือเท่ากับ 98%) ปริมาณอะซิเตต (น้อยกว่าหรือเท่ากับ 12.0%) และสิ่งเจือปนเดี่ยว (น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0%) สูตรได้รับการประเมินสำหรับค่า pH ปริมาณยา ความปลอดเชื้อ ความดันออสโมติก และความเข้มข้นของสารยับยั้งแบคทีเรีย โดยใช้ HPLC ตั้งฉากเพื่อหาปริมาณผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลายและป้องกันการรบกวน{5}}ประสิทธิภาพที่เกี่ยวข้องกับสิ่งเจือปน การศึกษาความคงตัวแบบเร่งยืนยันประสิทธิภาพของยาที่สม่ำเสมอและไม่มีการย่อยสลายที่มีนัยสำคัญภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่ระบุ
I. การวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ของ API
การวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ของ API มุ่งเน้นไปที่-โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) โดยใช้โหมดการแยกมุมตั้งฉากสองโหมด: เฟสย้อนกลับ- (RP) และการแลกเปลี่ยนไอออนบวกเข้มข้น (SCX) ทำให้สามารถตรวจจับสิ่งเจือปนและไอโซเมอร์ที่เกิดขึ้นระหว่างการสังเคราะห์ได้อย่างครอบคลุม
RP-HPLC ใช้เฟสคงที่ C18 และเฟสเคลื่อนที่ที่มีกรดอะซิติก 0.1% สำหรับการชะเพื่อแยกสิ่งเจือปนของเปปไทด์ SCX-HPLC กำหนดเป้าหมายคุณสมบัติประจุบวกของยาเพื่อแยกสิ่งเจือปนด้วยประจุที่แตกต่างกัน
การใช้งานร่วมกันบรรลุขีดจำกัดเชิงปริมาณที่ 0.1% (สัมพันธ์กับแพรมลินไทด์ที่สมบูรณ์) และแยกแยะไอโซเมอร์ที่ตำแหน่งต่างๆ เช่น Ala5 และ Ala8 ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ช่วยให้มั่นใจในการทดสอบความบริสุทธิ์ของ API ที่แม่นยำและเชื่อถือได้
ครั้งที่สอง การวิเคราะห์เนื้อหาการกำหนดสูตร
การกำหนดปริมาณเนื้อหาในสูตรผสมใช้-การสกัดเฟสที่เป็นของแข็ง (SPE) ควบคู่กับโครมาโตกราฟีของเหลว-แมสสเปกโตรเมทรีแบบคู่กัน (LC-MS/MS) จัดการกับความท้าทายในการวิเคราะห์ของการดูดซับที่ไม่จำเพาะ-และความเข้มข้นของซีรัมต่ำ (ระดับ pg/mL) สำหรับยาเปปไทด์
ตัวอย่างได้รับการประมวลผลโดยใช้เพลต QuanRecovery เพื่อลดการดูดซึม ทำให้บริสุทธิ์ผ่าน SPE ด้วยเทคโนโลยีการแยกเปปไทด์ของ Oasis แยกจากคอลัมน์ UPLC เปปไทด์ C18 และตรวจพบโดยแมสสเปกโตรเมทรีสี่ขั้วแบบเรียงกัน
ช่วยให้สามารถหาปริมาณปริมาณยาได้อย่างแม่นยำ ในขณะเดียวกันก็กำจัดการรบกวนจากส่วนเติมเนื้อยา รวมถึงบัฟเฟอร์และตัวยับยั้งแบคทีเรีย ด้วยความไวและความแม่นยำที่เหนือกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับวิธี HPLC เดี่ยว
ที่สาม การวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลาย
ผลิตภัณฑ์การย่อยสลายที่เกิดขึ้นภายใต้สภาวะที่เป็นกรด ด่าง ออกซิเดชัน และความเครียดอื่นๆ จะถูกแยกโดย HPLC และระบุเชิงโครงสร้างผ่าน LC-MS การศึกษาการย่อยสลายแบบบังคับจะจำลองสภาวะการจัดเก็บและการขนส่งที่รุนแรง
RP-HPLC และ SCX-วิธี HPLC ตั้งฉากแยกผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลาย ตามด้วยการกำหนดน้ำหนักโมเลกุลและรูปแบบชิ้นส่วนผ่าน LC-MS เพื่อระบุสารย่อยสลายอย่างแม่นยำ เช่น สปีชีส์ดีอะมิเดตและผลิตภัณฑ์การแยกพันธะไดซัลไฟด์
ซึ่งจะให้การสนับสนุนข้อมูลสำหรับการประเมินความคงตัวของยาและตรวจสอบความเฉพาะเจาะจงของวิธีการวิเคราะห์
ข้อห้ามและข้อควรระวังสำหรับประชากรพิเศษ
การฉีดปรามลินไทด์อะซิเตทมีประชากรที่มีข้อห้ามโดยเฉพาะ ห้ามมิให้ประชากรเหล่านี้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้โดยเด็ดขาดเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่ร้ายแรง ประชากรที่มีข้อห้าม ได้แก่: บุคคลที่แพ้ pramlintide หรือส่วนประกอบใด ๆ ของผลิตภัณฑ์นี้; ผู้ป่วยที่เป็นโรคระบบทางเดินอาหารที่รุนแรง (เช่น แผลในกระเพาะอาหารอย่างรุนแรง, แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น, อาการคลื่นไส้อาเจียนที่ดื้อต่อการรักษา); บุคคลที่มีประวัติภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างมีประสิทธิภาพ ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรงหรือเข้ารับการฟอกไต สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร
ผู้ที่ควรใช้ด้วยความระมัดระวังควรใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์ ติดตามการตอบสนองต่อยาอย่างใกล้ชิด และปรับขนาดยาหากจำเป็น ผู้ที่ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง ได้แก่ ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลาง ซึ่งไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา แต่ต้องติดตามการทำงานของไตและระดับน้ำตาลในเลือดเป็นประจำ ผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอซึ่งส่วนใหญ่เผาผลาญยาผ่านทางไตและผลกระทบของภาวะตับไม่เพียงพอต่อเภสัชจลนศาสตร์ของมันค่อนข้างน้อย แต่ยังต้องสังเกตอาการไม่พึงประสงค์อย่างใกล้ชิด
ผู้สูงอายุที่มีความสามารถในการเผาผลาญลดลงและมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำมากขึ้น จำเป็นต้องเริ่มต้นด้วยขนาดที่เล็ก ค่อยๆ ไตเตรท และเพิ่มการตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือด เด็กและวัยรุ่นที่ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยานี้อย่างชัดเจน และไม่แนะนำให้ใช้
นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่มีประวัติโรคลมบ้าหมูหรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคลมบ้าหมูควรใช้ความระมัดระวังอย่างยิ่งเมื่อใช้ผลิตภัณฑ์นี้ เนื่องจากมีการศึกษาจำนวนไม่มากที่ระบุว่าอาจทำให้เกิดอาการชักได้ หากเกิดอาการโรคลมบ้าหมู ควรหยุดใช้ผลิตภัณฑ์ทันทีและไปพบแพทย์
แหล่งข้อมูล
Kete Bio (Pramlintide: อะไมลินอะนาล็อกในโรคเบาหวานประเภท 1 และ 2)
PMC (การศึกษาพฤติกรรมการย่อยสลายแบบบังคับของ pramlintide acetate โดย HPLC และ LC – MS); PubMed (การพัฒนาและการตรวจสอบความถูกต้องของวิธี RP-HPLC ใหม่ที่มีประสิทธิภาพสำหรับการวัดปริมาณอินซูลินและปรามลินไทด์พร้อมกัน)
สิทธิบัตรการบริหารทรัพย์สินทางปัญญาแห่งชาติของจีน CN 104530214 A; สิทธิบัตรการบริหารทรัพย์สินทางปัญญาแห่งชาติของจีน CN 104524552 A; PMC (วิธี HPLC มุมฉากสำหรับการหาปริมาณสารที่เกี่ยวข้องและผลิตภัณฑ์การย่อยสลายของแพรมลินไทด์)
การศึกษาพฤติกรรมการย่อยสลายแบบบังคับของ pramlintide acetate โดย HPLC และ LC–MS (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9332648/)
คำถามที่พบบ่อย
pramlintide FDA-ได้รับการอนุมัติหรือไม่
+
-
พรามลินไทด์ (Symlin®) ซึ่งเป็นสารอะนาล็อกสังเคราะห์ของอะไมลินของมนุษย์ ได้รับการอนุมัติจาก FDA- เพื่อใช้ในการรักษาเสริมในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 1 หรือ 2 โดยใช้อินซูลินในช่วงเวลารับประทานอาหารซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยการรักษาด้วยอินซูลินที่เหมาะสมที่สุด
การจำแนกประเภทของ Pramlintide acetate คืออะไร?
+
-
Pramlintide acetate เป็นโพลีเปปไทด์สังเคราะห์ที่มีโครงสร้างคล้ายคลึงกับอะไมลินของมนุษย์ เนื่องจากเป็นยาต้านเบาหวานที่ได้รับการอนุมัติทางคลินิก จึงนำไปใช้ในการจัดการโรคเบาหวานเป็นหลัก นอกเหนือจากคุณสมบัติฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดแล้ว การวิจัยยังเผยด้วยว่าสารประกอบนี้มีฤทธิ์ต้านมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่โดดเด่น
ป้ายกำกับยอดนิยม: การฉีด pramllintide acetate ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก ขาย