มณฑลส่านซี BLOOM Tech Co., Ltd. เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของแคปซูล fluconazole ที่มีประสบการณ์มากที่สุดในประเทศจีน ยินดีต้อนรับสู่แคปซูล fluconazole คุณภาพสูงขายส่งจำนวนมากเพื่อขายที่นี่จากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและราคาที่สมเหตุสมผล
แคปซูลฟลูโคนาโซลเป็นยาต้านเชื้อราที่เป็นระบบที่ใช้กันอย่างแพร่หลายซึ่งอยู่ในตัวแทนรุ่นที่สามของสารประกอบไตรอาโซล กลไกการออกฤทธิ์หลักเกี่ยวข้องกับการยับยั้งการเลือกสรรอย่างมากของ 14 - ลาโนสเตอรอล เดเมทิเลส (การเข้ารหัสยีน ERG11) ในตระกูลเอนไซม์ไซโตโครม P450 ของเชื้อรา ซึ่งขัดขวางการสังเคราะห์ทางชีวภาพของเออร์โกสเตอรอล ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญของเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อรา กระบวนการนี้นำไปสู่ความไม่สมดุลในสัดส่วนของกรดไขมันไม่อิ่มตัวในโครงสร้างเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อรา การเพิ่มขึ้นของการไหลของเมมเบรน ซึ่งกระตุ้นให้เกิดการไหลออกของโพแทสเซียมไอออนในเซลล์ กรดไซโตพลาสซึม และการรั่วไหลของสารโมเลกุลขนาดใหญ่ ท้ายที่สุดทำให้เกิดการตายของเซลล์เชื้อราหรือการสลายตัวอัตโนมัติ เมื่อเปรียบเทียบกับยา imidazole รุ่นแรก เช่น ketoconazole แล้ว fluconazole มีความสัมพันธ์กับเอนไซม์จากเชื้อราสูงกว่า และลดผลกระทบต่อเอนไซม์ cytochrome P450 ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมได้อย่างมาก ซึ่งช่วยลดปฏิกิริยาระหว่างยาและความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อตับ
ข้อมูลเพิ่มเติมของสารประกอบเคมี:
แบบฟอร์มผลิตภัณฑ์ของเรา
ฟลูโคนาโซล +. COA
ยาจะเต็มไปด้วยผงผลึกสีขาวหรือสีขาวนวลในแคปซูลแข็งหรืออ่อน และใช้กระบวนการไมโครไนเซชันเพื่อให้แน่ใจว่าอนุภาคมีขนาดสม่ำเสมอ (D90<50 μ m), significantly improving the drug dissolution rate. The trifluoromethyl (- CF3) group in its chemical structure enhances molecular lipophilicity, while the hydroxyl (- OH) group promotes drug penetration in the gastrointestinal tract through hydrogen bonding. Although fluconal itself is slightly soluble in water (with a solubility of about 0.5-1mg/mL), through excipient optimization (such as adding lactose, cross-linked carboxymethyl cellulose sodium and other disintegrants), the capsule can quickly disintegrate in gastric acid environment (disintegration time<15 minutes), releasing drug particles. After oral administration, fluconal is rapidly and completely absorbed in the gastrointestinal tract, with a bioavailability of over 90%. Food has no significant effect on its absorption, and patients can take it on an empty stomach or with meals, greatly improving the convenience of medication.
ในส่วนของเทคโนโลยีการกำหนดสูตรแคปซูลฟลูโคนาโซลนำเทคโนโลยีการเคลือบกันความชื้น-มาใช้ หลีกเลี่ยงการเสื่อมสภาพของยาในสภาพแวดล้อมที่ชื้นและร้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ (การทดสอบแบบเร่งที่ 40 องศา /75% RH เป็นเวลา 6 เดือนโดยมีปริมาณลดลงน้อยกว่า 2%) ทำให้มั่นใจได้ถึงความเสถียร-ในระยะยาวของผลิตภัณฑ์ ข้อมูลจำเพาะครอบคลุมขนาดยาหลายขนาด เช่น 50 มก. 100 มก. 150 มก. และ 200 มก. ซึ่งสามารถตอบสนองความต้องการยาสำหรับการติดเชื้อประเภทต่างๆ ได้อย่างยืดหยุ่น (เช่น 50-150 มก./วัน สำหรับโรคเชื้อราที่อยู่ผิวเผิน และ 200-400 มก./วัน สำหรับโรคเชื้อราชนิดลึก) และประชากรพิเศษ (เช่น เด็กที่มีน้ำหนักตัว 3-12 มก./กก./วัน) การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า fluonazole มีประสิทธิผลเท่ากับการเตรียมทางหลอดเลือดดำในการรักษาเชื้อราในช่องปากและคอหอย และมีอุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์ต่ำกว่า (โดยหลักแล้วจะมีอาการไม่สบายทางเดินอาหารและปวดศีรษะเล็กน้อย) ทำให้เป็นรูปแบบยาที่ต้องการสำหรับผู้ป่วยนอกและการรักษาระยะยาว
โรคเชื้อราประจำถิ่นคือการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อราในพื้นที่ทางภูมิศาสตร์เฉพาะ ซึ่งแพร่พันธุ์ในสภาพแวดล้อมเฉพาะ เช่น ดิน พืชพรรณ หรือสัตว์อาศัย มนุษย์ติดเชื้อจากการสัมผัสกับสภาพแวดล้อมที่ปนเปื้อนหรือการสูดดมสปอร์ของเชื้อรา Fluconal เป็นยาต้านเชื้อราไตรอะโซล{2}}ในวงกว้างและมีศักยภาพ กลายเป็นตัวเลือกที่สำคัญสำหรับการรักษาและการป้องกันโรคเชื้อราประจำถิ่น เนื่องจากคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เป็นเอกลักษณ์ (เช่น อัตราการดูดซึมทางปากสูง เลือด-ที่ทะลุผ่านของกั้นสมองที่แข็งแกร่ง และการกระจายของเนื้อเยื่อในวงกว้าง) และความเป็นพิษต่ำ ด้านล่างนี้จากมุมมองของการรักษาและการป้องกันรวมกับโรคเฉพาะประเภทเราจะอธิบายรายละเอียดการใช้งานอย่างละเอียด
การใช้ในการรักษา
1. โรคบิด
โรคสฟิงโกสปอโรซิสเกิดจาก Colletotrichum crus หรือ Aspergillus nidulans และส่วนใหญ่แพร่หลายในพื้นที่แห้งแล้งและกึ่ง{0}}แห้งแล้งของสหรัฐอเมริกาตะวันตกเฉียงใต้ เม็กซิโก และอเมริกากลางและอเมริกาใต้ ผู้ป่วยอาจติดเชื้อได้โดยการสูดสปอร์จากอากาศเข้าไป และแผลอาจส่งผลต่อปอด ผิวหนัง กระดูก และระบบประสาทส่วนกลาง
(1) โรคบิดในปอดเล็กน้อยถึงปานกลาง
Fluconal เป็นหนึ่งในยารักษาโรคยอดนิยมสำหรับโรคบิดในปอดระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ยับยั้งการเจริญเติบโตของเชื้อราโดยการยับยั้งการสังเคราะห์เออร์โกสเตอรอลบนเยื่อหุ้มเซลล์ ซึ่งขัดขวางความสมบูรณ์ของเยื่อหุ้มเซลล์ ปริมาณที่แนะนำคือ 400-800 มก. รับประทานต่อวัน และระยะเวลาการรักษามักจะอยู่ที่ 3-6 เดือน
สำหรับผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันปกติ การรักษาด้วยวิธีนี้สามารถกำจัดรอยโรคในปอดได้อย่างมีประสิทธิภาพ สำหรับผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง (เช่น ผู้ป่วยโรคเอดส์และผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ) ควรขยายระยะเวลาการรักษาเป็น 12 เดือนหรือนานกว่านั้นเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ
(2) โรคปอดบวม
รอยโรคที่ผิวหนัง: Fluconal สามารถรักษาโรคบิดที่ผิวหนังได้โดยการยับยั้งการแพร่กระจายของเชื้อราในเนื้อเยื่อผิวหนัง บรรเทาอาการต่างๆ เช่น เกิดผื่นแดง ก้อนเนื้อ หรือแผลในกระเพาะอาหาร ขนาดยาจะเท่ากับปริมาณของ Pneumocystis aeruginosa และขั้นตอนการรักษาจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนตามความรุนแรงและการหายของรอยโรคที่ผิวหนัง
การติดเชื้อที่โครงกระดูก: สำหรับโรคกระดูกพรุน fluconal สามารถเจาะเนื้อเยื่อกระดูกเพื่อให้ได้ความเข้มข้นในการรักษาที่มีประสิทธิภาพ โดยปกติแล้วจำเป็นต้องทำการผ่าตัด debridement หรือ fixation ร่วมกัน โดยให้ยาในขนาด 400-800 มก. ต่อวัน และระยะการรักษา 6-12 เดือน
(3) เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากโรคปอดบวม aeruginosa
แคปซูลฟลูโคนาโซลเป็นยาที่นิยมใช้ในการรักษาโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อ Pneumocystis aeruginosa เนื่องจากการรักษาระยะยาว-หลังการรักษาด้วยยาแอมโฟเทอริซิน บี เพื่อป้องกันการเกิดซ้ำ ฟลูโคนัลจึงเป็นตัวเลือกที่เหมาะสมเนื่องจากสามารถเจาะเลือด-อุปสรรคของสมองได้ดี (ความเข้มข้นของน้ำไขสันหลังสูงถึง 60% -80% ของความเข้มข้นของยาในเลือด) ปริมาณที่แนะนำคือ 400-800 มก. รับประทานต่อวัน และระยะเวลาการรักษาปกติคือ 12-24 เดือน ปรับตามการตรวจน้ำไขสันหลังและผลการถ่ายภาพ
2. โรคที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรีย
Botrytis เกิดจากโรคผิวหนังที่เกิดจากแบคทีเรียและส่วนใหญ่แพร่หลายในอเมริกาเหนือตะวันออก บางส่วนของแอฟริกา และอินเดีย การติดเชื้อของมนุษย์โดยการสูดสปอร์อาจส่งผลต่อปอด ผิวหนัง กระดูก และระบบประสาทส่วนกลาง
(1) blastomycosis ในปอดเล็กน้อยถึงปานกลาง
Fluconal เป็นการรักษาทางเลือกสำหรับโรคแอสเปอร์จิลลิสในปอดระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (แนะนำให้ใช้ itraconazole) มีฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียโดยการยับยั้งการสังเคราะห์เยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อรา ปริมาณที่แนะนำคือ 400-800 มก. รับประทานต่อวันเป็นเวลา 6-12 เดือน ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องมีการตรวจเอกซเรย์ทรวงอกหรือ CT scan ติดตามผลเป็นประจำเพื่อประเมินการดูดซึมรอยโรคในปอด
(2) บลาสโตมัยซิสคิวทิส
Fluconal สามารถรักษา blastomycosis ทางผิวหนังได้โดยการยับยั้งการแพร่กระจายของเชื้อราในเนื้อเยื่อผิวหนัง บรรเทาอาการแผลในกระเพาะอาหาร ก้อนเนื้อ หรือรอยโรคหูด ขนาดยาจะเท่ากับปริมาณของแอสเปอร์จิลโลซิสในปอด และต้องปรับขั้นตอนการรักษาตามความรุนแรงและการหายของรอยโรคที่ผิวหนัง โดยปกติจะใช้เวลา 6 ถึง 12 เดือน
(3) โรคแบคทีเรียที่รุนแรง
blastomycosis ที่แพร่กระจาย: สำหรับ blastomycosis ที่แพร่กระจายซึ่งเกี่ยวข้องกับอวัยวะหลายอวัยวะ จำเป็นต้องใช้ fluconal ร่วมกับ amphotericin B โดย Amphotericin B ใช้สำหรับการบำบัดด้วยการชักนำ (การควบคุมอาการอย่างรวดเร็ว) ตามด้วยการใช้ fluconal ตามลำดับเพื่อการบำบัดระยะยาว- (ป้องกันการกลับเป็นซ้ำ) การบำบัดแบบผสมผสานสามารถปรับปรุงประสิทธิภาพและลดการดื้อยาได้
blastomycosis ของระบบประสาทส่วนกลาง: Fluconal เป็นยาที่ต้องการสำหรับการรักษา blastomycosis ของระบบประสาทส่วนกลาง หลังจากการรักษาด้วยยาแอมโฟเทอริซิน บี ปริมาณที่แนะนำคือ 400-800 มก. รับประทานต่อวันเป็นเวลา 12-24 เดือน ปรับตามการตรวจน้ำไขสันหลังและผลการถ่ายภาพ
3. โรคแบคทีเรียไซโตพลาสซึมอินทรีย์
ฮิสโตพลาสโมซิสเกิดจากเชื้อ Clostridium perffingens และส่วนใหญ่แพร่หลายในบางส่วนของอเมริกาเหนือ อเมริกาใต้ แอฟริกา และเอเชีย มนุษย์สามารถติดเชื้อได้โดยการสูดสปอร์เข้าไป และรอยโรคอาจส่งผลต่ออวัยวะต่างๆ เช่น ปอด ต่อมน้ำเหลือง ตับ และม้าม
(1) ฮิสโตพลาสโมซิสในปอดเฉียบพลัน
Fluconal เป็นทางเลือกการรักษาสำหรับโรคแบคทีเรียในปอดคั่นระหว่างหน้าเฉียบพลันระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (แนะนำให้ใช้ itraconazole)
ปริมาณที่แนะนำคือ 400-800 มก. รับประทานต่อวันเป็นเวลา 6-12 สัปดาห์ ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องติดตามอาการดีขึ้น เช่น มีไข้ ไอ เจ็บหน้าอก
(2) ฮิสโตพลาสโมซิสในปอดเรื้อรัง
โรคจากแบคทีเรียไซโตพลาสซึมของเนื้อเยื่อปอดเรื้อรังแบบธรรมดา: ฟลูโคนัลสามารถใช้รักษาโรคจากแบคทีเรียไซโตพลาสซึมของเนื้อเยื่อปอดเรื้อรังที่ไม่ซับซ้อน โดยให้รับประทานขนาด 400-800 มก. ต่อวันเป็นเวลา 12-18 เดือน จำเป็นต้องมีการตรวจเอกซเรย์ทรวงอกหรือ CT scan ติดตามผลเป็นประจำในระหว่างการรักษาเพื่อประเมินการลุกลามของพังผืดในปอดหรือโพรงฟัน
histiocytosis ปอดเรื้อรังที่ซับซ้อน: ควรใช้ Fluconal ร่วมกับ amphotericin B สำหรับผู้ป่วยที่มีพังผืดในปอดร่วมด้วย, ความดันโลหิตสูงในปอดหรือหายใจล้มเหลว แอมโฟเทอริซิน บี ใช้สำหรับการบำบัดแบบเหนี่ยวนำ ตามด้วยการใช้ฟลูโคนัลตามลำดับสำหรับ-การบำบัดแบบบำรุงรักษาในระยะยาว
(3) ฮิสโตพลาสโมซิส
ผู้ป่วยที่มีการทำงานของภูมิคุ้มกันปกติ: Fluconal เป็นทางเลือกหนึ่งในการรักษาสำหรับโรคฮิสทิโอไซโตซิสที่แพร่กระจายเล็กน้อยถึงปานกลาง (แนะนำให้ใช้ไอทราโคนาโซล) ปริมาณที่แนะนำคือ 400-800 มก. รับประทานต่อวันเป็นเวลา 12-18 เดือน ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องติดตามการทำงานของตับและไต รวมถึงกิจวัตรของเลือด และปรับขนาดยาให้ทันท่วงที
ผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง: สำหรับผู้ป่วยโรคเอดส์ การปลูกถ่ายอวัยวะ หรือ-การใช้ยากดภูมิคุ้มกันในระยะยาว ควรใช้ฟลูโคนัลร่วมกับแอมโฟเทอริซิน บี โดยแอมโฟเทอริซิน บี ใช้สำหรับการบำบัดด้วยการชักนำ ตามด้วยการใช้ฟลูโคนัลตามลำดับสำหรับการบำบัดเพื่อบำรุงรักษาในระยะยาว (ซึ่งอาจต้องใช้ยาตลอดชีวิต)
โรคปอดบวมเอรูจิโนซา
Paracoccidiosis เกิดจาก Paracoccidiomycosis ของบราซิล และส่วนใหญ่แพร่หลายในเขตร้อนและกึ่งเขตร้อนของอเมริกาใต้ การติดเชื้อของมนุษย์โดยการสูดสปอร์อาจส่งผลต่อปอด ผิวหนัง เยื่อเมือก และต่อมน้ำเหลือง การติดเชื้อ Pneumocystis aeruginosa เล็กน้อยถึงปานกลาง
Fluconal เป็นการรักษาทางเลือกสำหรับโรค Pneumocystis aeruginosa ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (แนะนำให้ใช้ itraconazole) ปริมาณที่แนะนำคือ 400-800 มก. รับประทานต่อวันเป็นเวลา 6-12 เดือน ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องติดตามอาการที่ดีขึ้น เช่น ไข้ ไอ แผลที่ผิวหนัง
การติดเชื้อ Pneumocystis aeruginosa รุนแรง
โรคพาราคอกซิดิโอซิสแบบแพร่กระจาย: สำหรับโรคพาราคอกซิดิโอซิสแบบแพร่กระจายที่เกี่ยวข้องกับหลายอวัยวะแคปซูลฟลูโคนาโซลจำเป็นต้องใช้ร่วมกับแอมโฟเทอริซิน บี แอมโฟเทอริซิน บีใช้สำหรับการบำบัดแบบเหนี่ยวนำ ตามด้วยการใช้ฟลูโคนัลตามลำดับสำหรับการบำบัดเพื่อบำรุงรักษาระยะยาว-
Fluconal เป็นยาที่นิยมใช้ในการรักษาโรคพาราคอกซิดิโอซิสของระบบประสาทส่วนกลาง หลังจากการรักษาด้วยยาแอมโฟเทอริซิน บี ปริมาณที่แนะนำคือ 400-800 มก. รับประทานต่อวันเป็นเวลา 12-24 เดือน ปรับตามการตรวจน้ำไขสันหลังและผลการถ่ายภาพ
การใช้เชิงป้องกัน
ในพื้นที่ที่มีการติดเชื้อราเฉพาะถิ่น สามารถใช้ Fluconal เพื่อป้องกันการติดเชื้อในกลุ่มประชากรที่มีความเสี่ยงสูง- ได้แก่:
การทำงานของระบบภูมิคุ้มกันบกพร่อง เช่น ผู้ป่วยโรคเอดส์ ผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ ผู้ป่วยที่เคยใช้ยากดภูมิคุ้มกัน (เช่น กลูโคคอร์ติคอยด์ ยาเคมีบำบัด) เป็นเวลานาน ประชากรเหล่านี้อ่อนแอต่อการติดเชื้อราในท้องถิ่นเนื่องจากระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ ปริมาณการป้องกันที่แนะนำคือ 200-400 มก. รับประทานต่อวัน ซึ่งสามารถลดความเสี่ยงของการติดเชื้อได้อย่างมาก
ผู้อยู่อาศัยที่อาศัยอยู่ในพื้นที่เฉพาะถิ่น: สามารถใช้ Fluconal เพื่อป้องกันการติดเชื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงฤดูฝนหรือช่วงที่มีการแพร่กระจายของสปอร์สูงสุด สำหรับผู้อยู่อาศัยที่อาศัยอยู่ในพื้นที่ที่มีโรคบิด, blastomycosis หรือ histiocytosis เป็นเวลานาน ปริมาณการป้องกันที่แนะนำคือ 200-400 มก. รับประทานต่อวัน
Fluconalcan สามารถใช้ป้องกันการติดเชื้อในประชากรที่ประกอบอาชีพเฉพาะในพื้นที่ที่มีการแพร่ระบาด เช่น คนงานก่อสร้าง เกษตรกร และนักสำรวจถ้ำ เนื่องจากพวกเขามีโอกาสสัมผัสกับสปอร์ในสิ่งแวดล้อมได้มากกว่า ขนาดยาป้องกันที่แนะนำคือ 200-400 มก. ต่อวัน โดยเริ่มก่อนเข้าสู่สภาพแวดล้อมที่อาจมีการปนเปื้อนและรับประทานต่อเนื่องช่วงระยะเวลาหนึ่งหลังจากออกจากสิ่งแวดล้อม
ผู้ป่วยปลูกถ่ายไขกระดูก: ในช่วงที่ได้รับยาที่เป็นพิษต่อเซลล์หรือการฉายรังสี ผู้ป่วยปลูกถ่ายไขกระดูกมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อ Candida สามารถใช้ Fluconal เพื่อป้องกันการติดเชื้อ โดยรับประทานในขนาดที่แนะนำ 400 มก. ต่อวัน เริ่ม 3-5 วันก่อนทำเคมีบำบัดหรือการฉายรังสี และให้ต่อเนื่องไปจนกว่าจำนวนนิวโทรฟิลจะกลับมาเป็นปกติ
ผู้ป่วยเด็ก:แคปซูลฟลูโคนาโซลสามารถใช้เพื่อป้องกันการเกิดซ้ำของเยื่อหุ้มสมองอักเสบจาก cryptococcal ในเด็กที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดขึ้นอีก เช่น ผู้ที่มีโรคเม็ดเล็กเรื้อรังหรือกลุ่มอาการ IgE สูง ปริมาณที่แนะนำจะปรับตามน้ำหนักตัว โดยปกติคือ 3-6 มก./กก. รับประทานต่อวัน
วัตถุดิบหลักและสารเพิ่มปริมาณ
วัตถุดิบหลักคือฟลูโคนาโซลที่มีความบริสุทธิ์ตามมาตรฐานเภสัชตำรับเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพทางเภสัชกรรมที่มีเสถียรภาพ ส่วนเติมเนื้อยาทางเภสัชกรรมรวมถึงสารเพิ่มปริมาณ (เดกซ์ทริน, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส ฯลฯ), สารยึดเกาะ (สารละลายโพวิโดนแอลกอฮอล์ ฯลฯ) และวัสดุที่มีการปลดปล่อย-แบบเนิ่นนาน (เอทิลเซลลูโลส เป็นต้น) การเลือกส่วนเติมเนื้อยาต้องเป็นไปตามข้อกำหนดเฉพาะทางเภสัชกรรมโดยไม่มีสิ่งเจือปนที่เป็นอันตราย และส่วนเติมเนื้อยาต้องรับประกันประสิทธิภาพและความเสถียรในการปลดปล่อยตัวยา โดยตรงตามข้อกำหนดสำหรับการเตรียมแคปซูล
กระบวนการเตรียมแกนกลาง
มีการนำกระบวนการเตรียม-ขนาดใหญ่ที่มีขั้นตอนที่กระชับและควบคุมได้: ขั้นแรก เตรียมแกนเม็ดยาเปล่า ผสมสารเจือจางสำหรับการทำเป็นเม็ดและทำให้แห้งเพื่อใช้ในภายหลัง จากนั้นผสมฟลูโคนาโซลกับกรดสเตียริกแล้วกรองส่วนผสม สเปรย์แกนเม็ดยาด้วยสารยึดเกาะเพื่อทำให้ชื้น ทาผงแล้วตากให้แห้งเพื่อให้ได้เม็ดยาธรรมดา ต่อมา เคลือบเม็ดด้วยวัสดุที่มีการปลดปล่อย-อย่างต่อเนื่องและแห้งเพื่อผลิตเม็ดฟลูโคนาโซล สุดท้าย เติมเม็ดลงในแคปซูลเปล่าที่ละลายน้ำได้-ในลำไส้ และควบคุมปริมาณการบรรจุอย่างแม่นยำเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป พารามิเตอร์หลัก เช่น อุณหภูมิและความชื้นได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดตลอดกระบวนการ ทำให้เหมาะสำหรับการผลิตทางอุตสาหกรรม
มาตรฐานการควบคุมคุณภาพ
ตามข้อกำหนดทางเภสัชกรรมอย่างเคร่งครัด ตัวบ่งชี้การควบคุมหลักมีดังนี้: ปริมาณต้องเป็น 90.0%-110.0% ของปริมาณที่ติดฉลาก; เนื้อหารวมของสารที่เกี่ยวข้องจะต้องไม่เกิน 1.0% อัตราการละลายจะต้องมากกว่า 80% ของปริมาณที่ติดฉลากภายใน 45 นาที การระบุและการกำหนดปริมาณดำเนินการผ่านโครมาโทกราฟีแบบชั้นบาง (TLC) โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) และวิธีการอื่นๆ เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพที่สม่ำเสมอและประสิทธิภาพทางเภสัชกรรมที่เชื่อถือได้ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
ข้อมูลจำเพาะและข้อกำหนดในการจัดเก็บ
ข้อกำหนดทั่วไปคือ 50 มก. 100 มก. และ 150 มก. ซึ่งสามารถตอบสนองความต้องการยาสำหรับโรคต่างๆ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจะต้องบรรจุอย่างผนึกแน่นและเก็บไว้ในที่แห้ง ป้องกันความชื้นและแสงเพื่อป้องกันการย่อยสลายและการเลิกใช้งานของยา และรับประกันความเสถียรของคุณภาพระหว่างการเก็บรักษา โดยปกติอายุการเก็บรักษาคือ 24 เดือน และต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมดภายใต้เอกสารการเตรียมแคปซูลตลอดระยะเวลาการเก็บรักษา
คำถามที่พบบ่อย
ฉันสามารถรับประทานฟลูโคนาโซล 150 มก. ต่อวันได้หรือไม่?
+
-
ขนาดยาปกติสำหรับผู้ใหญ่คือ: เชื้อราในช่องปาก (ปาก) – 50 มก. ต่อวัน รับประทานเป็นเวลา 7 ถึง 14 วันนักร้องหญิงอาชีพในช่องคลอดหรือ balanitis – 150 มก. รับประทานครั้งเดียว. เชื้อราในช่องคลอดที่กลับมาเรื่อยๆ – 150 มก. รับประทานทุกๆ 72 ชั่วโมงใน 3 โดสแรก จากนั้น 150 มก. สัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 6 เดือน
ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรเมื่อรับประทานฟลูโคนาโซล
+
-
อย่าใช้ยานี้ร่วมกับสิ่งต่อไปนี้:
อดากราซิบ.
ฟลิบันเซริน
โลมิตาไพด์.
โลนาฟาร์นิบ.
ยาอื่นที่ทำให้จังหวะการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลง
ไตรอาโซแลม.
ป้ายกำกับยอดนิยม: แคปซูล fluconazole ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก ขาย