มณฑลส่านซี BLOOM Tech Co., Ltd. เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของแคปซูล skq1 ที่มีประสบการณ์มากที่สุดในประเทศจีน ยินดีต้อนรับสู่แคปซูล skq1 คุณภาพสูงขายส่งจำนวนมากเพื่อขายที่นี่จากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและราคาที่สมเหตุสมผล
SKQ1 แคปซูลเป็นผลิตภัณฑ์ต้านอนุมูลอิสระที่มี SKQ1 (Brominated Skurachev ion) เป็นส่วนประกอบหลัก ซึ่งมักจะอยู่ในรูปของแคปซูล มุ่งเป้าไปที่การล้างอนุมูลอิสระโดยกำหนดเป้าหมายไปที่ไมโตคอนเดรีย การต่อต้าน-ความชรา การป้องกันโรค และฟังก์ชันการจัดการสุขภาพ เป็นสารต้านอนุมูลอิสระที่มีเป้าหมายแบบไมโตคอนเดรียซึ่งประกอบด้วยไอออนบวกที่เป็นไลโปฟิลิกและสารต้านอนุมูลอิสระที่เชื่อมต่อกันด้วยสายโซ่ไฮโดรคาร์บอนอิ่มตัว ความสามารถในการดูดไขมันช่วยให้สามารถเจาะเยื่อหุ้มเซลล์ได้อย่างมีประสิทธิภาพและไปถึงไมโตคอนเดรีย ("โรงงานพลังงาน" ของเซลล์) ไมโตคอนเดรียเป็นแหล่งผลิตอนุมูลอิสระที่สำคัญ เช่น ซูเปอร์ออกไซด์แอนไอออนและไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ อนุมูลอิสระที่มากเกินไปสามารถโจมตี DNA และโปรตีนของไมโตคอนเดรีย นำไปสู่การแก่ของเซลล์และการตายของเซลล์ SKQ1 ปกป้องการทำงานของเซลล์โดยการต่อต้านอนุมูลอิสระภายในไมโตคอนเดรียและขัดขวางกระบวนการนี้ แคปซูลแบบรับประทานนี้สะดวกสำหรับการจัดเก็บและการบริหาร ในขณะเดียวกันก็ครอบคลุมรสชาติของยาด้วย ผลิตภัณฑ์บางชนิดใช้เทคโนโลยีนาโนผ่านผิวหนังที่มีความสามารถในการซึมผ่านสูง ซึ่งช่วยให้ SKQ1 ดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดได้โดยตรงและเข้าสู่ไมโตคอนเดรียในเซลล์ผ่านการใช้งาน
ผลิตภัณฑ์ของเรา
|
|
|
SKQ1 COA
SKQ1 แคปซูลเนื่องจากเป็นสารต้านอนุมูลอิสระที่มีเป้าหมายแบบไมโตคอนเดรียชนิดใหม่ ประกอบด้วยไอออนบวก decaalkyltriphenylphosphine (TPP ⁺) และกลุ่มพลาสติดควิโนนในโครงสร้างโมเลกุล ด้วยความช่วยเหลือของความแตกต่างที่เป็นไปได้ของเมมเบรนไมโตคอนเดรีย ทำให้สามารถเพิ่มความเข้มข้นได้ในระดับหนึ่งพันเท่า และออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาโดยการล้างสายพันธุ์ออกซิเจนปฏิกิริยา (ROS) การยับยั้งการเกิดออกซิเดชันของไขมัน และการเกิดออกซิเดชันของดีเอ็นเอของไมโตคอนเดรีย การศึกษาพรีคลินิกยืนยันว่า SKQ1 มีศักยภาพในการรักษาอย่างมีนัยสำคัญในรูปแบบโรคต่างๆ เช่น อาการบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลันและอาการตาแห้ง ซึ่งยาหยอดตาได้รับการอนุมัติให้ใช้แล้ว แคปซูลเป็นรูปแบบยาคลาสสิกในการเตรียมช่องปาก มีข้อดีในการกลบกลิ่นไม่พึงประสงค์ของยา เพิ่มความเสถียร และควบคุมปริมาณยาได้อย่างแม่นยำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเหมาะสำหรับสารออกฤทธิ์ที่มีคุณสมบัติทางเคมีกายภาพพิเศษ เช่น SKQ1 ผลิตภัณฑ์บริสุทธิ์ SKQ1 เป็นของแข็งสีน้ำตาลที่ดูดความชื้นได้ จะต้องเก็บไว้ในบรรยากาศเฉื่อยที่ -20 องศา และมีความสามารถในการละลายน้ำต่ำ (เพียง 3 มก./มล. ที่ 25 องศา) หลังจากการบริหารช่องปาก จะได้รับผลกระทบจากสภาพแวดล้อมในทางเดินอาหารได้ง่ายและการดูดซึมจะลดลง ดังนั้น การพัฒนาแคปซูล SKQ1 จึงจำเป็นต้องมีวิธีแก้ปัญหาทางเทคนิคที่สำคัญอย่างเป็นระบบ เช่น การละลายยา การป้องกันความคงตัว และการปรับปรุงการนำส่งตามเป้าหมาย
คุณสมบัติทางกายภาพและเคมีของ SKQ1 และพื้นฐานสำหรับการออกแบบการผสมสูตร
ปัจจุบันการใช้เทคโนโลยีการกระจายตัวของของแข็งในการบำบัดล่วงหน้าเป็นวิธีแก้ปัญหาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดในการแก้ไขปัญหาความสามารถในการละลายต่ำของ SKQ1 การใช้โพลีไวนิลไพโรลิโดน K30 (PVP K30) เป็นวัสดุพาหะ การกระจายตัวของของแข็งถูกเตรียมโดยวิธีตัวทำละลายที่มีอัตราส่วนมวลของยา: ตัวพา=1:5 SKQ1 และ PVP K30 ถูกละลายในตัวทำละลายผสมเอทานอลไดคลอโรมีเทน (อัตราส่วนปริมาตร 1:1) และตัวทำละลายถูกกำจัดออกโดยการระเหยแบบหมุนที่ 60 องศา
หลังจากการอบแห้งแบบสุญญากาศเป็นเวลา 12 ชั่วโมง ผงถูกบดและกรองผ่านตะแกรงขนาด 80 เมช การวิเคราะห์ดิฟเฟอเรนเชียลสแกนนิงแคลอริเมทรี (DSC) แสดงให้เห็นว่ากระบวนการนี้สามารถเปลี่ยน SKQ1 จากสถานะผลึกไปเป็นสถานะอสัณฐาน เพิ่มความสามารถในการละลายน้ำเป็น 15 มก./มล. และเพิ่มอัตราการละลาย ในหลอดทดลอง ได้ 3.2 เท่าเมื่อเปรียบเทียบกับวัตถุดิบ
การคัดกรองและการเพิ่มประสิทธิภาพของฟิลเลอร์
ฟิลเลอร์จำเป็นต้องมีความลื่นไหลที่ดี เข้ากันได้กับยา และมีความคงตัว คัดกรองสารตัวเติมที่ใช้กันทั่วไปสามตัวผ่านการทดสอบความเข้ากันได้ (วางไว้ภายใต้สภาวะเร่งด่วนเป็นเวลาหนึ่งเดือน):
ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส (MCC): หลังจากผสมกับ SKQ1 ปริมาณของมันจะลดลงน้อยกว่า 2% แต่มีความสามารถในการดูดความชื้นสูง และจำเป็นต้องใช้ร่วมกับส่วนเติมเนื้อยาที่ทนต่อความชื้น
แลคโตสโมโนไฮเดรต: ปริมาณยาลดลง 5.3% โดยมีปฏิสัมพันธ์เล็กน้อย
แมนนิทอล: ปริมาณยาลดลงน้อยกว่า 1.5% มีความสามารถในการดูดความชื้นต่ำ และสามารถปรับปรุงการไหลของผงได้
สุดท้าย แมนนิทอลถูกกำหนดให้เป็นสารตัวเติมหลัก ซึ่งคิดเป็น 40% -50% ของใบสั่งยาทั้งหมด และเสริมด้วย MCC 10% เพื่อควบคุมความสามารถในการไหลของแป้ง
เพื่อเพิ่มความเสถียรของยาให้มากขึ้น จึงได้เพิ่มสารเพิ่มความคงตัวสองตัวในใบสั่งยา:
สารต้านอนุมูลอิสระ: เลือกวิตามินอี (เนื้อหา 0.1%) เพื่อยับยั้งการย่อยสลายแบบออกซิเดชันของ SKQ1 ซึ่งช่วยลดอัตราการย่อยสลายยาลง 60% ในการทดสอบแบบเร่ง
ครีมกันแดด: เติมไททาเนียมไดออกไซด์ 2% เพื่อป้องกันรังสีอัลตราไวโอเลตและลดปฏิกิริยาการย่อยสลายด้วยแสง
นอกจากนี้ การเติมโพลีเอทิลีนไกลคอล 4000 (PEG 4000) 5% เป็นพลาสติไซเซอร์สามารถปรับปรุงความสามารถในการขึ้นรูปของการกระจายตัวของของแข็ง และลดการหลุดร่อนของผงในระหว่างการบรรจุแคปซูล
การเลือกใช้เปลือกแคปซูล
เมื่อพิจารณาถึงความสามารถในการดูดความชื้นและความไม่เสถียรในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดของ SKQ1 จึงเลือกใช้เปลือกแคปซูลไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) แทนเปลือกแคปซูลเจลาตินแบบดั้งเดิม เปลือกแคปซูล HPMC มีลักษณะการดูดซับความชื้นต่ำ (อัตราการดูดซับความชื้นที่สมดุล<12%) and resistance to gastric acid corrosion, which can keep the capsule intact in the stomach and release the drug after reaching the intestine, protecting the drug from gastric acid damage and reducing gastrointestinal irritation.
กระบวนการเตรียมและการควบคุมทางเทคนิคที่สำคัญของแคปซูล SKQ1
การออกแบบผังกระบวนการเตรียมการ
SKQ1 แคปซูลใช้เทคโนโลยีการบรรจุผงโดยตรง และกระบวนการโดยรวมแบ่งออกเป็นห้าขั้นตอนหลัก: การปรับสภาพ การผสม การบรรจุ การขัด และบรรจุภัณฑ์ กระบวนการเฉพาะมีดังนี้:
การปรับสภาพวัตถุดิบ: วัตถุดิบ SKQ1 จะถูกทำให้แห้งแบบสุญญากาศ (60 องศา , 8 ชม.) เพื่อขจัดความชื้น จากนั้นบดผ่านตะแกรง 100 mesh วัสดุเสริมทั้งหมดจะถูกกรองผ่านตะแกรง 80 mesh ตากให้แห้งที่ 60 องศาเป็นเวลา 4 ชั่วโมง จากนั้นจึงทำให้เย็นลงจนถึงอุณหภูมิห้องเพื่อใช้ในภายหลัง
การเตรียมการกระจายตัวของของแข็ง: ผสม SKQ1 และ PVP K30 ตามสัดส่วน เตรียมการกระจายตัวของของแข็งโดยวิธีตัวทำละลาย และบดผ่านตะแกรง 80 mesh
การผสมทีละขั้นตอน: ขั้นแรก ผสมสารกระจายตัวที่เป็นของแข็งกับวิตามิน E และ PEG 4000 เป็นเวลา 10 นาที จากนั้นเติมแมนนิทอลและ MCC เป็นเวลา 20 นาที และสุดท้ายเติมไทเทเนียมไดออกไซด์เป็นเวลา 15 นาที ควบคุมความเร็วในการผสมที่ 30 รอบต่อนาที
การทดสอบความสามารถในการไหลของผง: กำหนดมุมของการพัก (จำเป็น<30 °) and bulk density (required to be 0.45-0.55g/cm ³) of the mixed powder. Only after passing the test can filling be carried out.
การบรรจุแคปซูล: เครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติเต็มรูปแบบ (รุ่น NJP-400) ใช้ในการเติม โดยกำหนดปริมาณการบรรจุไว้ที่ 200 มก./แคปซูล (รวม SKQ1 10 มก.)
การขัดและการหยิบ: แคปซูลที่เติมแล้วจะถูกขัดเพื่อขจัดผงพื้นผิวโดยใช้เครื่องขัด จากนั้นจึงหยิบด้วยมือเพื่อเอาแคปซูลที่ผิดรูปหรือรั่วออก
บรรจุภัณฑ์พุพองพลาสติกอลูมิเนียม: บรรจุภัณฑ์จะดำเนินการในสภาพแวดล้อมที่มีความชื้น<45% and temperature 20-25 ℃.
การเพิ่มประสิทธิภาพและการควบคุมพารามิเตอร์กระบวนการหลัก
การเพิ่มประสิทธิภาพของพารามิเตอร์การเตรียมการกระจายตัวของของแข็ง
พารามิเตอร์หลักสำหรับการเตรียมการกระจายตัวของของแข็งโดยวิธีตัวทำละลาย ได้แก่ อัตราส่วนตัวทำละลาย อุณหภูมิการระเหยแบบหมุน และเวลาในการทำให้แห้ง การรวมพารามิเตอร์ที่เหมาะสมที่สุดได้มาจากการเพิ่มประสิทธิภาพการทดลองตั้งฉาก (L9 (3 ⁴)):
อัตราส่วนปริมาตรเอธานอลไดคลอโรมีเทน: 1:1 (ขั้วตัวทำละลายอยู่ในระดับปานกลาง ซึ่งสามารถละลายวัตถุดิบได้อย่างสมบูรณ์และช่วยให้ระเหยอย่างรวดเร็ว)
อุณหภูมิการระเหยแบบหมุน: 60 องศา (ต่ำกว่าอุณหภูมิการสลายตัวของ SKQ1 ที่ 75 องศา และสามารถรับประกันการกำจัดตัวทำละลายได้อย่างสมบูรณ์ภายใน 30 นาที)
ระยะเวลาอบแห้งแบบสุญญากาศ: 12 ชั่วโมง (สูญเสียการแห้งตัว<0.5%, ensuring no solvent residue).
อัตราการละลายของ SKQ1 ในการกระจายตัวของของแข็งที่เหมาะสมที่สุด (45 นาที) สามารถเข้าถึงได้มากกว่า 85% ซึ่งสูงกว่ากระบวนการที่ไม่ได้รับการปรับปรุงถึง 22%
การควบคุมความสม่ำเสมอของกระบวนการผสม
ความสม่ำเสมอของการผสมส่งผลโดยตรงต่อความถูกต้องของเนื้อหาแคปซูล โดยใช้ "วิธีการเรียกซ้ำในปริมาณที่เท่ากัน" ในการผสม ขั้นแรกให้ผสมวิตามินอีในสัดส่วนที่เล็กที่สุดกับปริมาณการกระจายตัวของของแข็ง 10 เท่า จากนั้นจึงค่อยๆ เติมสารเพิ่มปริมาณอื่นๆ ในระหว่างกระบวนการผสม ความสม่ำเสมอของเนื้อหาของผงผสมจะถูกตรวจสอบแบบเรียลไทม์-โดยใช้โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง- (HPLC) และค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ (RSD) ของเนื้อหาที่จุดสุ่มตัวอย่าง 10 จุดจะต้องน้อยกว่า 3% การวิจัยพบว่าระยะเวลาการผสมที่สั้นเกินไป (<30 minutes) can lead to an RSD>5%, while a mixing time that is too long (>45 นาที) อาจทำให้เกิดการแบ่งชั้นของผงได้ ดังนั้นระยะเวลาในการผสมที่เหมาะสมที่สุดคือ 45 นาที
การควบคุมพารามิเตอร์การเติมแคปซูล
พารามิเตอร์ที่สำคัญของเครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติ ได้แก่ ความเร็วการบรรจุ ความดัน และการปรับขนาดยา พารามิเตอร์ที่ปรับให้เหมาะสมมีดังนี้:
ความเร็วในการบรรจุ: 300 อนุภาค/นาที (หากความเร็วเร็วเกินไปอาจทำให้ผงฟุ้งกระจายและปริมาณการบรรจุที่แตกต่างกัน ในขณะที่หากช้าเกินไปก็อาจทำให้ประสิทธิภาพการผลิตลดลง)
แรงดันในการเติม: 0.3MPa (แรงดันต่ำเกินไปอาจทำให้เนื้อหาของแคปซูลหลวมทำให้เกิดการรั่วไหลของผง หากสูงเกินไปจะทำให้เปลือกแคปซูลเสียรูป
การควบคุมความแตกต่างของปริมาณ: นำตัวอย่าง 20 ตัวอย่างทุกๆ 15 นาทีเพื่อทดสอบปริมาณการบรรจุ โดยมีค่าเบี่ยงเบนปริมาณการบรรจุโดยเฉลี่ยที่<± 5% and a single particle deviation of<± 7.5%.
การควบคุมพารามิเตอร์ด้านสิ่งแวดล้อม
กระบวนการเตรียมการทั้งหมดต้องมีการควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น และความสะอาดของสภาพแวดล้อมการผลิตอย่างเข้มงวด
ระดับความสะอาด: กระบวนการผสมและการบรรจุต้องดำเนินการในพื้นที่สะอาดระดับ D- โดยมีจำนวนอนุภาคน้อยกว่า 200,000 อนุภาคต่อลูกบาศก์เมตร สำหรับอนุภาคแขวนลอยในอากาศที่มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 μm;
การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น: ควรควบคุมอุณหภูมิของกระบวนการเตรียม- การผสม และการบรรจุที่ 20-25 องศา และความชื้นควรน้อยกว่า 45% สามารถผ่อนคลายความชื้นในกระบวนการบรรจุภัณฑ์ได้<50%.
เมื่อความชื้นในสิ่งแวดล้อมเกิน 50%SKQ1 แคปซูลมีแนวโน้มที่จะดูดซับความชื้นและการย่อยสลายส่งผลให้เนื้อหาลดลง หากอุณหภูมิสูงกว่า 28 องศา PEG 4000 จะอ่อนตัวลงและส่งผลต่อความสามารถในการไหลของผง
แคปซูล SKQ1 นำเสนอแนวทางใหม่ในการบำบัดด้วยสารต้านอนุมูลอิสระ โดยมีศักยภาพในการป้องกันความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชั่นและปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้อง ด้วยการกำหนดเป้าหมายไปที่ไมโตคอนเดรีย SKQ1 สามารถต่อต้าน ROS ได้อย่างมีประสิทธิภาพและรักษาการทำงานของเซลล์ ซึ่งนำไปสู่ประโยชน์ต่อสุขภาพมากมาย รวมถึงการต่อต้าน-ผลในการต่อต้านวัย การป้องกันหลอดเลือดหัวใจ การป้องกันระบบประสาท สุขภาพตา และสุขภาพผิว อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ SKQ1 ในมนุษย์อย่างเต็มที่ และเพื่อกำหนดปริมาณที่เหมาะสมและการใช้ในระยะยาว- ขณะที่การวิจัยดำเนินไป SKQ1 อาจกลายเป็นเครื่องมือที่มีคุณค่าในการป้องกันและการรักษาโรคและสภาวะต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับวัย- ซึ่งมอบความหวังในการมีสุขภาพที่ดีและอายุยืนยาวขึ้น
คำถามที่พบบ่อย
โบรไมด์ SkQ1 คืออะไร?
+
-
SKQ1 (โบรไมด์) คือสารต้านอนุมูลอิสระที่เป็นเป้าหมายของไมโตคอนเดรีย-ซึ่งจะลดศักยภาพของเมมเบรนและการผลิตสายพันธุ์ออกซิเจนที่เกิดปฏิกิริยา (ROS). 1. SKQ1 ป้องกันการสูญเสียเส้นประสาทและความเสียหายของซินแนปติกในแบบจำลองหนูของโรคอัลไซเมอร์ที่เกิดขึ้นเอง ตลอดจนลดความรุนแรงของรอยโรคข้ออักเสบในหนู
SK ประเภทต่าง ๆ มีอะไรบ้าง?
+
-
สามประเภทย่อยของหน่วยย่อย SKSK1 (เคแคลิฟอร์เนีย2.1), SK2 (เคแคลิฟอร์เนีย2.2) และ SK3 (Kแคลิฟอร์เนีย2.3)ได้รับการโคลนและแสดงออกอย่างแตกต่างภายในระบบประสาทส่วนกลาง (Köhler et al., 1996; Stocker และ Pedarzani, 2000) ช่องเหล่านี้ ซึ่งประกอบด้วยโฮโม- หรือเฮเทอโรเตตระเมอร์ ถูกควบคุมโดย Ca ภายในเซลล์เท่านั้น2+.
SkQ1 มีประโยชน์อย่างไร?
+
-
ผลการวิจัยชี้ให้เห็นว่า SkQ1 มีผลการรักษาผ่านกลไกหลายประการ รวมถึงการลดการสะสม ROS, การบรรเทาความเสียหายจากปฏิกิริยาออกซิเดชัน, การรักษาการทำงานของไมโตคอนเดรีย และการยับยั้งวิถีอะพอพโทติก.
SkQ คืออะไร?
+
-
SkQ คือประเภทของไมโตคอนเดรีย-สารต้านอนุมูลอิสระที่เป็นเป้าหมายพัฒนาโดยศาสตราจารย์ Vladimir Skulachev และทีมงานของเขา ในแง่กว้าง SkQ คือไอออนบวกที่ชอบไขมันซึ่งเชื่อมโยงกันผ่านสายโซ่ไฮโดรคาร์บอนอิ่มตัวกับสารต้านอนุมูลอิสระ เนื่องจากคุณสมบัติที่ชอบไขมัน SkQ จึงสามารถทะลุผ่านเยื่อหุ้มเซลล์ต่างๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
CoQ10 ช่วยเรื่องผิวหย่อนคล้อยหรือไม่?
+
-
นอกจากนี้ CoQ10 ยังทำงานในระดับเซลล์เพื่อรักษาอีลาสตินและคอลลาเจน โปรตีนเหล่านี้เป็นโปรตีนที่ช่วยให้ผิวของคุณกระชับ อ่อนนุ่ม และมีชีวิตชีวาช่วยป้องกันผิวหย่อนคล้อยและหย่อนคล้อย. พวกมันให้ความแข็งแรงและความยืดหยุ่นแก่ผิว จึงสามารถ 'เด้งกลับ' ได้ง่ายขึ้น
ป้ายกำกับยอดนิยม: skq1 แคปซูล ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก ขาย