Fenbendazole Capsuleเป็นยา antiparasitic ในวงกว้างที่เป็นของสารประกอบ benzimidazole และส่วนใหญ่ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อปรสิตต่าง ๆ ในสัตว์ (เช่นสุนัขแมวสัตว์เลี้ยง ฯลฯ .) . ส่วนประกอบสำคัญของมันคือ fenbendazole รบกวนการแบ่งเซลล์และกระบวนการเผาผลาญของปรสิตโดยการจับกับ tubulin ในร่างกายของพวกเขาและยับยั้งการรวมตัวกันของ microtubules ในที่สุดนำไปสู่การตายของปรสิต . แคปซูลนี้มีผลต่อการฆ่าเชื้อ โรคในสัตว์เลี้ยงและปศุสัตว์ . ยานี้ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีผลการรักษาอย่างมีนัยสำคัญต่อการติดเชื้อปรสิตต่าง ๆ ในการปฏิบัติทางคลินิกสัตวแพทย์และมีความปลอดภัยค่อนข้างสูง .}
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้กันอย่างแพร่หลายในการปฏิบัติทางคลินิกสัตวแพทย์และโดยทั่วไปถือว่าเป็นความปลอดภัย . อย่างไรก็ตามยาใด ๆ อาจมีผลข้างเคียงดังนั้นควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้มัน . ผลข้างเคียงทั่วไปรวมถึงอาการไม่สบายของระบบทางเดินอาหาร กรณีที่หายากมากอาการแพ้รุนแรงมากขึ้นหรืออาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ อาจเกิดขึ้น .
 |
 |
ข้อมูลเพิ่มเติมของสารเคมี:
ผง FenbendazoleCOA
Fenbendazole ในฐานะยา antiparasitic ในวงกว้างการค้นพบและประวัติการวิจัยสามารถย้อนกลับไปจนถึงกลางศตวรรษที่ 20 . ต่อไปนี้เป็นการทบทวนรายละเอียดเกี่ยวกับประวัติการค้นพบ:
พื้นหลังการค้นพบและการวิจัยเบื้องต้น
ในปี 1970: ในห้องปฏิบัติการของ Hirst ในแฟรงค์เฟิร์ตประเทศเยอรมนีนักวิทยาศาสตร์ทุ่มเทให้กับการพัฒนายาต่อต้านปรสิตใหม่ . ในช่วงเวลานี้ด้วยการพัฒนาอย่างรวดเร็วของการเลี้ยงสัตว์ที่มีความรุนแรงมากขึ้น
การกำเนิดของ Fenbendazole: จากการวิจัยเชิงลึกของสารประกอบ benzimidazole นักวิทยาศาสตร์ประสบความสำเร็จในการสังเคราะห์ Fenbendazole . สารประกอบนี้มีโครงสร้างทางเคมีที่ไม่เหมือนใคร
การตรวจสอบประสิทธิภาพและการส่งเสริมการขายและการใช้งาน
การตรวจสอบประสิทธิภาพ:ภายใต้สภาพห้องปฏิบัติการ Fenbendazole แสดงให้เห็นถึงการขับไล่และการฆ่าอย่างมีนัยสำคัญต่อไส้เดือนฝอยในทางเดินอาหารต่างๆ, พยาธิตัวตืด, trematodes และปรสิตอื่น ๆ . นักวิทยาศาสตร์ทำการศึกษาอย่างละเอียดเกี่ยวกับกลไกการกระทำ แอปพลิเคชัน .
โปรโมชั่นและแอปพลิเคชัน:ด้วยความสมบูรณ์ของการตรวจสอบประสิทธิภาพเฟนเบนเดซอลได้เริ่มใช้กันอย่างแพร่หลายในการป้องกันและรักษาโรคกาฝากในสัตว์เลี้ยงและปศุสัตว์ . กิจกรรมการฆ่าตัวตายในวงกว้าง
การพัฒนาตลาดและการสร้างแบรนด์
การขยายตลาด
ตั้งแต่ปี 1980 Fenbendazole ได้รับการเลื่อนตำแหน่งและใช้ทั่วโลก . บริษัท ยารายใหญ่ได้รับการว่าจ้างในการผลิตหนึ่งครั้งโดยเปิดตัวผลิตภัณฑ์ Fenbendazole ของแบรนด์และข้อกำหนดที่แตกต่างกันเพื่อตอบสนองความต้องการของสัตว์ชนิดต่าง ๆ
การสร้างแบรนด์
บริษัท ยาที่รู้จักกันดีบางแห่งได้สร้างภาพลักษณ์แบรนด์ที่ดีผ่านการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดนวัตกรรมทางเทคโนโลยีอย่างต่อเนื่องและการส่งเสริมการตลาดที่มีประสิทธิภาพ . เช่น Merck ได้รับสิทธิการผลิตของ Fenbendazole ผ่านการควบรวมและวิธีการอื่น ๆ
กรณีพิเศษและการวิจัยเพิ่มเติม
กรณีพิเศษ
ในปี 2010 กรณีพิเศษที่เกี่ยวข้องกับ Fenbendazole ได้รับความสนใจอย่างกว้างขวาง . ผู้ป่วยโรคมะเร็งโรค Lyme และโรคของ moguilons แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงสุขภาพที่ไม่คาดคิดหลังจากการใช้ Fenbendazole .
การวิจัยเพิ่มเติม
แม้ว่า fenbendazole ส่วนใหญ่จะใช้สำหรับการรักษา antiparasitic นักวิทยาศาสตร์ยังได้สำรวจการใช้งานของมันในสาขาอื่น ๆ . อย่างไรก็ตามในปัจจุบันการวิจัยเกี่ยวกับผลการต่อต้านมะเร็งของ fenbendazole ยังคงอยู่ในวัยเด็กและการทดลองทางคลินิกและการวิจัยทางวิทยาศาสตร์
สถานการณ์และความท้าทายในปัจจุบัน
สถานการณ์ปัจจุบัน:ในปัจจุบันแคปซูล Fenbendazoleได้กลายเป็นหนึ่งในยา antiparasitic ที่ขาดไม่ได้ในการปฏิบัติทางคลินิกสัตวแพทย์ . ช่วงการใช้งานที่กว้างผลการรักษาอย่างมีนัยสำคัญและอัตราการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่ค่อนข้างต่ำทำให้สามารถใช้งานได้ทั่วโลก .}}
ความท้าทาย:อย่างไรก็ตามด้วยการเพิ่มขึ้นของการดื้อยากาฝากและการเกิดขึ้นของโรคกาฝากใหม่ยา antiparasitic เช่น fenbendazole กำลังเผชิญกับความท้าทายใหม่ . นักวิทยาศาสตร์จำเป็นต้องศึกษาเป้าหมายยาใหม่อย่างต่อเนื่อง
วัตถุดิบและวัสดุเสริม
วัตถุดิบหลักของแคปซูล Fenbendazoleคือ Fenbendazole API ซึ่งชื่อทางเคมีคือ methyl 5- phenylthiobenzimidazole -2- carbamate ด้วยสูตรโมเลกุลของโมเลกุลที่มีคุณภาพสูงกว่า ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์สุดท้าย .
ในแง่ของวัสดุเสริมส่วนใหญ่รวมถึงฟิลเลอร์ (เช่นแป้งและแลคโตส), สารยึดเกาะ (เช่นไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเซลล์), สารหล่อลื่น (เช่นแมกนีเซียมสเตียเรต) แคปซูล . ตัวอย่างเช่นแป้งและแลคโตสในฐานะฟิลเลอร์สามารถเพิ่มปริมาตรของเนื้อหาของแคปซูลและอำนวยความสะดวกในการก่อตัวของมัน . hydroxypropyl methylcellulose เป็นเครื่องยึดเกาะ กระบวนการเติมและปิดผนึก .
กระบวนการผลิต
ส่วนผสมยาที่ใช้งานอยู่ของ Fenbendazole จำเป็นต้องได้รับการปรับสภาพขั้นตอนเช่นการบดและการกรองเพื่อให้ได้การกระจายขนาดอนุภาคที่ตรงตามข้อกำหนด . สิ่งนี้จะช่วยปรับปรุงการละลายและความสามารถในการดูดซับของยา ของส่วนผสม .
หลังจากการปรับสภาพส่วนผสมยาและสารเพิ่มปริมาณที่ใช้งานจะถูกผสมอย่างสม่ำเสมอในสัดส่วนที่แน่นอนและจากนั้นสารละลายสารยึดเกาะที่เหมาะสมจะถูกเพิ่มเข้ามาสำหรับเม็ด . ในระหว่างกระบวนการเม็ดขนาดและความสม่ำเสมอของอนุภาคจะต้องถูกควบคุม หรือแกรนูลแห้งและตัวเลือกเฉพาะขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของส่วนผสมยาที่ใช้งานและสารเพิ่มปริมาณ .
เม็ดที่ผลิตต้องได้รับการบำบัดแบบแห้งเพื่อกำจัดความชื้นส่วนเกิน . วิธีการอบแห้งอาจรวมถึงการไหลเวียนของอากาศร้อนหรือการอบแห้งด้วยสูญญากาศ ฯลฯ . อนุภาคแห้งจากนั้นจะต้องมีการไหลของอนุภาคขนาดใหญ่ เล็ก .
เติมแกรนูลทั้งหมดลงในเปลือกแคปซูลและทำการรักษาการปิดผนึก . ในระหว่างกระบวนการเติมความแตกต่างในการเติมปริมาณจะต้องถูกควบคุมอย่างเคร่งครัดเพื่อให้แน่ใจว่าเนื้อหาที่แม่นยำของแต่ละแคปซูล {{1} ฯลฯ . ตัวเลือกเฉพาะขึ้นอยู่กับวัสดุและลักษณะของเชลล์แคปซูล .
หลังจากการปิดผนึกแคปซูลจะต้องมีการบรรจุมักจะอยู่ในรูปแบบของบรรจุภัณฑ์อลูมิเนียมพลาสติกหรือขวด ฯลฯ . วัสดุบรรจุภัณฑ์จะต้องสอดคล้องกับมาตรฐานที่เกี่ยวข้องเพื่อให้แน่ใจว่าความมั่นคงและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ . เมื่อเก็บไว้
การควบคุมคุณภาพ
ในกระบวนการผลิตของแคปซูล Fenbendazoleการควบคุมคุณภาพเป็นลิงค์ที่สำคัญ . การตรวจสอบคุณภาพอย่างเข้มงวดควรดำเนินการเกี่ยวกับส่วนผสมยาที่ใช้งาน, สารเพิ่มปริมาณ, ผลิตภัณฑ์ระดับกลางและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป . รายการการตรวจสอบรวมถึง::
ลักษณะและคุณสมบัติ:ตรวจสอบว่าการปรากฏตัวของแคปซูลนั้นสะอาดและไม่เสียหายหรือไม่และเนื้อหานั้นมีความสม่ำเสมอและปราศจากก้อนหรือไม่ ฯลฯ .
บัตรประจำตัว:ใช้วิธีการทางเคมีหรือวิธีการวิเคราะห์เครื่องมือเพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็น fenbendazole .
การกำหนดความบริสุทธิ์และเนื้อหา:ความบริสุทธิ์และเนื้อหาของ fenbendazole ในส่วนผสมยาที่ใช้งานอยู่และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปถูกกำหนดโดยวิธีการเช่นโครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) . ความบริสุทธิ์มักจะต้องไปถึง 99%และเนื้อหาจะต้องปฏิบัติตามบทบัญญัติของเภสัชกร
อัตราการละลาย:โดยการจำลองสภาพแวดล้อมทางเดินอาหารของมนุษย์อัตราการสลายตัวและขอบเขตของ fenbendazole ในแคปซูลจะถูกกำหนดเพื่อประเมินการดูดซึมของมัน .
ขีด จำกัด ของจุลินทรีย์:ตรวจสอบการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในผลิตภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับมาตรฐานสุขอนามัย .
เฉพาะผลิตภัณฑ์ที่มีรายการตรวจสอบทั้งหมดที่ปฏิบัติตามกฎระเบียบเท่านั้นที่สามารถปล่อยออกมาจากโรงงาน . นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องตรวจสอบและบันทึกจุดควบคุมที่สำคัญในกระบวนการผลิตเช่นปริมาณของส่วนผสมยาที่ใช้งานได้ การปรับปรุง .
อุปกรณ์การผลิตและสิ่งแวดล้อม
การผลิตของแคปซูล Fenbendazoleต้องใช้อุปกรณ์การผลิตระดับมืออาชีพเช่นเครื่องบดเครื่องผสมเครื่องเก็บน้ำเครื่องอบแห้งฟิลเลอร์ ฯลฯ . อุปกรณ์เหล่านี้ต้องการการบำรุงรักษาและการบำรุงรักษาเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่าการทำงานปกติและความแม่นยำของพวกเขา การปนเปื้อนข้าม .
ในขณะเดียวกันสภาพแวดล้อมการผลิตยังจำเป็นต้องปฏิบัติตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องเช่นความสะอาดอุณหภูมิและความชื้น ฯลฯ . พื้นที่สะอาดจำเป็นต้องไปถึงระดับความสะอาดบางอย่างเพื่อลดการปนเปื้อนของจุลินทรีย์และอนุภาค . ในระหว่างกระบวนการผลิต สุขภาพของตัวดำเนินการ .
กฎระเบียบและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
การผลิตแคปซูลนี้จะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบและมาตรฐานที่เกี่ยวข้องเช่น "แนวทางปฏิบัติด้านการผลิตที่ดีสำหรับผลิตภัณฑ์ยา" และ "Pharmacopoeia ของสาธารณรัฐประชาชนจีน" . ผู้ผลิตจำเป็นต้องได้รับใบอนุญาตการผลิต ได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่าทุกลิงก์จากการจัดหาวัตถุดิบไปยังการจัดส่งผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ .
ผู้ผลิตและอุปทานในตลาด
ในปัจจุบันมีองค์กรในประเทศจำนวนมากที่ผลิตแคปซูลประเภทนี้ . องค์กรเหล่านี้ติดตั้งสิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตขั้นสูงและระบบควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดและมีความสามารถในการจัดหาผลิตภัณฑ์แคปซูลคุณภาพสูง. ในตลาด ส่วนผสมทางเภสัชกรรมและต้นทุนการผลิตราคาอาจผันผวน .
ป้ายกำกับยอดนิยม: Fenbendazole Capsule, ซัพพลายเออร์, ผู้ผลิต, โรงงาน, ขายส่ง, ซื้อ, ราคา, ราคา, จำนวนมาก, ขาย