มณฑลส่านซี BLOOM Tech Co., Ltd. เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของผงเซมากลูไทด์ cas 910463-68-2 ที่มีประสบการณ์มากที่สุดในประเทศจีน ยินดีต้อนรับสู่ขายส่งผง semaglutide คุณภาพสูงจำนวนมาก cas 910463-68-2 ขายที่นี่จากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและราคาที่สมเหตุสมผล
ผงเซมากลูไทด์เป็นอะนาล็อก GLP-1 (กลูคากอน เช่น เปปไทด์-1) แบบใหม่ที่พัฒนาโดย Dunno และ Novo Nordisk Ozempic เป็นรูปแบบยาที่ออกฤทธิ์นานโดยใช้โครงสร้างพื้นฐานของลิรากลูไทด์ ซึ่งมีประสิทธิภาพดีในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 เซมากลูไทด์จากธรรมชาติเป็นสารอะนาล็อก GLP-1 ที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนมิถุนายน 2564 Novo Nordisk ได้ทำการศึกษา pchaseiia เกี่ยวกับการฉีด Sermaglutide จำนวน 6 ครั้ง และได้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่สำหรับการฉีด Sermaglutide รายสัปดาห์ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 5 ธันวาคม 2559 รวมถึงการขออนุญาตทางการตลาดไปยัง European Medicines Agency (EMA) ในทางกลับกัน การเตรียมโซมาลาไทด์แบบรับประทานในแต่ละวันยังอยู่ในระยะที่ 3 ทางคลินิก
Shanxi BLOOM Tech Co., Ltd. มีเซมากลูไทด์จำหน่าย หากคุณต้องการทราบราคาเซมากลูไทด์ โปรดส่งอีเมลถึงเรา Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ไม่เพียงแต่ให้บริการเปปไทด์ ozempic ที่ปรับแต่งได้เท่านั้น แต่ยังนำเสนอเซมากลูไทด์ด้วย bpc 157 ในอุตสาหกรรมเคมี ทั้ง bpc 157 และเซมากลูไทด์อยู่ในซีรีส์เปปไทด์ ในขณะที่เซมากลูไทด์และ aod 9604 ก็อยู่ในซีรีส์เปปไทด์เดียวกัน ดังนั้น Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. จึงสามารถให้การปรับแต่งได้ ได้รับการพัฒนาโดย Novo Nordisk เพื่อเพิ่มฤทธิ์ทางชีวภาพและความเสถียรของ GLP-1 ในร่างกาย โดยการจำลองลำดับกรดอะมิโนของมัน เมื่อเปรียบเทียบกับ GLP-1 ตามธรรมชาติ เซมาลูไทด์มีครึ่งชีวิตยาวนานกว่าและมีฤทธิ์ทางชีวภาพสูงกว่า ซึ่งทำให้เป็นยาที่มีแนวโน้มในการรักษาโรคเบาหวาน
ตัวอย่างธุรกิจ
บรรจุุภัณฑ์
 |
 |
ข้อเสนอแนะ
ฝาขวดและจุกไม้ก๊อกสั่งทำพิเศษ
|
|
|
ผงเซมากลูไทด์ COA
การรักษาโรคเบาหวาน
Ozempic เปปไทด์เป็น-ตัวรับ GLP-1 ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน ซึ่งสามารถลดระดับน้ำตาลในเลือดได้โดยการจำลองผลของอินซูลิน-เช่น เปปไทด์-1 (GLP-1) ที่ผลิตในร่างกาย สามารถกระตุ้นการหลั่งอินซูลิน ยับยั้งการหลั่งกลูคากอน และชะลอความเร็วของการขับถ่ายของระบบทางเดินอาหาร จึงช่วยลดการเพิ่มขึ้นของน้ำตาลในเลือดหลังรับประทานอาหาร ลักษณะที่ติดทนนานทำให้สามารถฉีดได้สัปดาห์ละครั้งเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างต่อเนื่อง
การควบคุมน้ำหนัก
การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยโรคอ้วนที่ได้รับยา Semaglutide สามารถลดน้ำหนักได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก มันทำงานโดยการยับยั้งความอยากอาหารและการเพิ่มความอิ่ม จึงช่วยลดการบริโภคพลังงาน จึงถือเป็นเครื่องมือที่มีศักยภาพในการรักษาโรคอ้วนได้
การป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือด
ในการทดลองความปลอดภัยของระบบหัวใจและหลอดเลือด ความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ (เช่น หัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง) ในผู้ป่วยเบาหวานที่รักษาด้วยความเสี่ยงต่ำกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ สิ่งนี้บ่งชี้ว่าเซมาลูไทด์อาจมีผลในการลดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับการปรับปรุงความต้านทานต่ออินซูลิน ลดความต้านทานต่ออินซูลิน และปรับปรุงการเผาผลาญไขมันในเลือด
ความผิดปกติของการเผาผลาญไขมัน
ปรับปรุงการเผาผลาญไขมัน ลดไตรกลีเซอไรด์และระดับคอเลสเตอรอลในเลือด นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน เนื่องจากมักมาพร้อมกับการเผาผลาญไขมันที่ผิดปกติ
ควรสังเกตว่าแม้ว่าผงเซมากลูไทด์ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีผลกระทบดังกล่าวข้างต้นในการทดลองทางคลินิก แต่ยังคงจำเป็นต้องใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์ และปฏิบัติตามปริมาณและแนวทางการใช้งานที่เกี่ยวข้อง นอกจากนี้ การใช้งานอาจแตกต่างกันเล็กน้อยขึ้นอยู่กับสถานการณ์การอนุมัติในประเทศหรือภูมิภาคต่างๆ
หลักการทางเภสัชพลศาสตร์: ปฏิสัมพันธ์ระหว่างเซมากลูไทด์และ GLP- ตัวรับ 1 ตัวเป็นสื่อกลาง โดยเพิ่มอะดีโนซีนโมโนฟอสเฟตแบบไซคลิก (cAMP) ซึ่งสามารถกระตุ้นการหลั่งอินซูลินในโหมดขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของกลูโคส- และลดการหลั่งกลูคากอนมากเกินไปในโหมดขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของกลูโคส ดังนั้นการหลั่งอินซูลินจะถูกกระตุ้นเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้นและการยับยั้งการหลั่งกลูคากอน ในทางตรงกันข้าม ลิรากลูไทด์ลดการหลั่งอินซูลินในระหว่างภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ โดยไม่ส่งผลต่อการหลั่งกลูคากอน นอกจากนี้ยังอาจยืดเวลาการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหารออกไปเล็กน้อย และปริมาณคือ 3 มก. โดยไม่ยืด QTc การทดลองในหลอดทดลองยืนยันว่าโซมาลูไรด์ไม่ได้ยับยั้งหรือกระตุ้นเอนไซม์ CYP และไม่ได้ทำปฏิกิริยากับตัวขนส่งยา อาจทำให้การขับถ่ายในกระเพาะอาหารล่าช้าได้ เมื่อใช้ร่วมกับยารับประทาน จะสามารถลดอัตราการดูดซึมและระดับของยารับประทานได้ ไม่มีปฏิสัมพันธ์ระหว่างเซมากลูไทด์, เมตฟอร์มิน, อะทอร์วาสแตติน, วาร์ฟาริน, ดิจอกซิน และยาคุมกำเนิด
มีตลาดกว้าง. ในฐานะหนึ่งในสิบโรคเรื้อรังอันดับต้นๆ ของโลก โรคเบาหวานเป็นโรคทางเมตาบอลิซึมที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดสูงเรื้อรัง ผู้ป่วยโรคเบาหวานส่วนใหญ่เป็นผู้ป่วยประเภท II และผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท II มีสัดส่วนมากกว่า 90% ตามสถิติของสหพันธ์โรคเบาหวานนานาชาติ (IDF) ภายในสิ้นปี 2560 ผู้ใหญ่ 425 ล้านคนทั่วโลกเคยเป็นโรคเบาหวาน คาดว่าภายในปี 2588 จำนวนผู้ป่วยทั่วโลกจะสูงถึง 629 ล้านคน ความชุกของโรคเบาหวานในประเทศจีนเกินค่าเฉลี่ยทั่วโลก ในปี 2560 จำนวนผู้ป่วยโรคเบาหวานมีจำนวน 114 ล้านคน ตามข้อมูลชั้นนำของโลก คาดว่าจะเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 150 ล้านคนภายในปี 2588
เซมากลูไทด์เป็นตัวเร่งตัวรับตัวรับ-คล้ายกลูคากอนเปปไทด์-1 (GLP-1) และวิธีวิเคราะห์ของส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ (ผงเซมากลูไทด์) เป็นสิ่งสำคัญในการรับรองคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของยา ข้อมูลต่อไปนี้จะให้ข้อมูลเบื้องต้นโดยละเอียดเกี่ยวกับวิธีการวิเคราะห์ของเซมากลูไทด์ API รวมถึงการกำหนดน้ำหนักโมเลกุล การวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ การตรวจจับสิ่งเจือปน และการศึกษาความเสถียร ท่ามกลางแง่มุมอื่นๆ
การกำหนดน้ำหนักโมเลกุล
เมทริกซ์-เวลาสลายตัวด้วยเลเซอร์/อิออนไนเซชัน-ของ-มวลสารการบิน (MALDI-TOF MS) เป็นวิธีการทั่วไปในการกำหนดน้ำหนักโมเลกุลของเซมากลูไทด์ วิธีนี้มีความเร็วในการวิเคราะห์ที่รวดเร็ว ผลลัพธ์ที่เรียบง่ายและใช้งานง่าย คุณภาพการวิเคราะห์ที่หลากหลาย และการดำเนินการที่ง่ายดาย เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการวิเคราะห์น้ำหนักโมเลกุลและสิ่งเจือปนของยาเปปไทด์ ในกระบวนการสังเคราะห์เซมากลูไทด์ การยืนยันน้ำหนักโมเลกุลของสารตั้งต้นสังเคราะห์ ผลิตภัณฑ์ขั้นกลางสังเคราะห์ และผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายถือเป็นส่วนเชื่อมโยงในการควบคุมคุณภาพที่สำคัญ น้ำหนักโมเลกุลของเซมากลูไทด์และสารประกอบที่เกี่ยวข้องของ MALDI-TOF MS สามารถกำหนดได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐานคุณภาพ
ตัวอย่างเช่น MALDI-8030 เป็นเครื่องสเปกโตรมิเตอร์มวลสองขั้ว MALDI-TOF บนเดสก์ท็อปขนาดกะทัดรัด ซึ่งมีประสิทธิภาพเช่นเดียวกับเครื่องสเปกโตรมิเตอร์มวล MALDI-TOF ขนาดใหญ่แบบดั้งเดิมในโหมดเชิงเส้น การตรวจจับอย่างรวดเร็วสามารถทำได้โดยใช้เลเซอร์โซลิดสเตต- 200 Hz และเปลี่ยนแผ่นเป้าหมายตัวอย่าง (ห้องบรรจุและล็อค) โดยที่ยังคงระดับสุญญากาศของพื้นที่ตรวจจับไว้ นอกเหนือจากการติดตั้งอุปกรณ์ทำความสะอาดแหล่งกำเนิดไอออนอัตโนมัติเต็มรูปแบบแล้ว ยังใช้การออกแบบปั๊มไดอะแฟรมไร้น้ำมัน ซึ่งต้องการการบำรุงรักษาน้อยกว่า ใช้งานง่าย และมีช่วงการตรวจจับน้ำหนักโมเลกุลที่กว้าง เหมาะสำหรับการตรวจจับน้ำหนักโมเลกุลและการวิเคราะห์สิ่งเจือปนของตัวอย่างต่างๆ ภายใต้แหล่งกำเนิด MALDI
การวิเคราะห์ความบริสุทธิ์
โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) เป็นวิธีการหลักในการวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ของส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์เซมากลูไทด์ HPLC มีข้อดีคือมีความไวสูง ความละเอียดสูง และความสามารถในการทำซ้ำสูง และสามารถระบุความบริสุทธิ์ของเซมากลูไทด์ได้อย่างแม่นยำ ในการวิเคราะห์ HPLC โดยปกติจะใช้คอลัมน์โครมาโตกราฟีแบบเฟสย้อนกลับ- โดยมีน้ำเมทานอล-หรืออะซิโตไนไตรล์-เป็นเฟสเคลื่อนที่ และเซมากลูไทด์และสิ่งเจือปนจะถูกแยกออกด้วยการชะแบบไล่ระดับ พีคการดูดกลืนแสงของแต่ละส่วนประกอบจะถูกตรวจจับโดยเครื่องตรวจจับ (เช่น เครื่องตรวจจับอัลตราไวโอเลตหรือเครื่องตรวจจับเรืองแสง) และความบริสุทธิ์ของเซมากลูไทด์จะคำนวณตามพื้นที่พีคหรือความสูงของพีค
นอกจากนี้ โครมาโทกราฟีของเหลว-แมสสเปกโตรเมทรี (LC-MS/MS) ยังสามารถนำมาใช้ในการวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ของเซมากลูไทด์ได้อีกด้วย LC-MS/MS มีคุณลักษณะของความไวสูง การเลือกสูง และปริมาณงานสูง สามารถแยกแยะรูปแบบดั้งเดิมของยาจากสารเมตาบอไลต์ที่ซับซ้อน และไม่จำเป็นต้องเตรียมแอนติบอดีเพิ่มเติมหรือสารประกอบไอโซโทปกัมมันตภาพรังสี- ในการวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ของเซมากลูไทด์ LC-MS/MS สามารถตรวจจับความเข้มข้นของสิ่งเจือปนที่ต่ำมาก เพื่อให้มั่นใจว่าความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ
การตรวจจับสิ่งเจือปน
สิ่งเจือปนในส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์เซมากลูไทด์อาจรวมถึง-ผลิตภัณฑ์ในระหว่างกระบวนการสังเคราะห์ ผลิตภัณฑ์ย่อยสลาย และตัวทำละลายตกค้าง ฯลฯ การมีอยู่ของสิ่งเจือปนเหล่านี้อาจส่งผลต่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการทดสอบและการควบคุมที่เข้มงวด
HPLC เป็นหนึ่งในวิธีการหลักในการตรวจจับสิ่งเจือปน การแยกเซมากลูไทด์จากสิ่งเจือปนอย่างมีประสิทธิผลสามารถทำได้โดยการปรับสภาวะโครมาโตกราฟีให้เหมาะสม เช่น องค์ประกอบของเฟสเคลื่อนที่ ขั้นตอนการชะล้างแบบเกรเดียนต์ อุณหภูมิของคอลัมน์ ฯลฯ เครื่องตรวจจับจะตรวจจับจุดสูงสุดของการดูดกลืนแสงของแต่ละส่วนประกอบ และชนิดและเนื้อหาของสิ่งเจือปนจะถูกกำหนดตามเวลากักเก็บและรูปร่างสูงสุด
เทคโนโลยีแมสสเปกโตรเมทรี (MS) ยังสามารถใช้เพื่อการตรวจจับสิ่งเจือปนได้ ด้วยข้อมูลการแยกส่วนไอออนของ MS ทำให้สามารถกำหนดโครงสร้างทางเคมีของสิ่งเจือปนได้ ซึ่งเป็นพื้นฐานสำหรับการวิเคราะห์แหล่งที่มาของสิ่งเจือปน ในการตรวจจับสิ่งเจือปนของเซมากลูไทด์ มักจะนำเทคโนโลยีผสมผสาน HPLC-MS มาใช้ ซึ่งผสมผสานความสามารถในการแยกของ HPLC เข้ากับความสามารถเชิงคุณภาพของ MS เพื่อปรับปรุงความแม่นยำและความน่าเชื่อถือของการตรวจจับสิ่งเจือปน
นอกจากนี้ เทคโนโลยีเรโซแนนซ์แม่เหล็กนิวเคลียร์ (NMR) ยังสามารถใช้สำหรับการยืนยันเชิงโครงสร้างและการตรวจจับสิ่งเจือปนของส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์เซมากลูไทด์ NMR สามารถให้ข้อมูลเกี่ยวกับสภาพแวดล้อมทางเคมีของนิวเคลียสของอะตอมในโมเลกุลได้ ด้วยการวิเคราะห์สเปกตรัม NMR ทำให้สามารถกำหนดโครงสร้างทางเคมีของเซมากลูไทด์ได้ และสามารถตรวจพบการมีอยู่ของสารเจือปนเล็กน้อย
การวิจัยเสถียรภาพ
การศึกษาความคงตัวของ semaglutide API มีความสำคัญอย่างยิ่งในการประเมินการเปลี่ยนแปลงคุณภาพของยาภายใต้สภาวะต่างๆ การศึกษาความเสถียรมักประกอบด้วยสองส่วน: การทดสอบแบบเร่งและการทดสอบระยะยาว-
การทดสอบแบบเร่งรัดจะดำเนินการภายใต้สภาวะที่ไม่เอื้ออำนวย เช่น อุณหภูมิสูงและความชื้นสูง เพื่อเร่งกระบวนการย่อยสลายของยาและประเมินความคงตัวในระยะสั้น- ในการทดสอบแบบเร่งรัด จะมีการเก็บตัวอย่างเป็นประจำเพื่อตรวจสอบปริมาณ ความบริสุทธิ์ และการเปลี่ยนแปลงของสารที่เกี่ยวข้องกับเซมากลูไทด์ และประเมินความคงตัวของยาตามผลการทดสอบ
การทดลองระยะยาว-ดำเนินการภายใต้เงื่อนไขที่ใกล้เคียงกับการจัดเก็บยาจริงเพื่อประเมินความคงตัวในระยะยาว- ในการทดลองระยะยาว- ยังจำเป็นที่จะต้องเก็บตัวอย่างเป็นประจำเพื่อระบุตัวบ่งชี้คุณภาพต่างๆ ของเซมากลูไทด์ และสังเกตการเปลี่ยนแปลงของคุณภาพยาเมื่อเวลาผ่านไป
ในการศึกษาความเสถียร นอกเหนือจากวิธีการวิเคราะห์ทั่วไป เช่น HPLC และ LC-MS/MS แล้ว วิธีการทางเทคนิค เช่น ดิฟเฟอเรนเชียลสแกนนิงแคลอริเมทรี (DSC) และการวิเคราะห์เทอร์โมกราวิเมทริก (TGA) ยังสามารถนำมาใช้เพื่อศึกษาการเปลี่ยนแปลงในคุณสมบัติทางกายภาพ เช่น ความเสถียรทางความร้อนและจุดหลอมเหลวของเซมากลูไทด์ วิธีการทางเทคนิคเหล่านี้สามารถให้พื้นฐานทางวิทยาศาสตร์สำหรับสภาวะการเก็บรักษาเซมากลูไทด์
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผงเซมากลูไทด์ cas 910463-68-2 ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก ขาย