mk -677 ผงอีกชื่อหนึ่งคือ Ibutamolen mesylate . องค์ประกอบหลักของมันคือ Mk 677, ผงสีขาว . เป็นยา, สารละลาย MK 677 เป็นตัวรับฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่ไม่มีการเจริญเติบโต (-677 ยาที่หลั่งฮอร์โมนซึ่งจำลองบทบาทของฮอร์โมนการเจริญเติบโตในการกระตุ้นฮอร์โมนภายนอก . คุณสมบัติทางเคมีของมันได้รับการแสดงเพื่อเพิ่มการปลดปล่อยและการผลิตฮอร์โมนบางอย่างซึ่งสามารถเพิ่มระดับพลาสม่าอย่างต่อเนื่องรวมถึงฮอร์โมนการเจริญเติบโต ระดับ .
สูตรเคมี |
C28H40N4O8S2 |
มวลที่แน่นอน |
624 |
น้ำหนักโมเลกุล |
625 |
m/z |
624(100.0%), 625(29.2%), 626 (4.5%), 626 |
การวิเคราะห์องค์ประกอบ |
C, 53.83; H, 6.45; N, 8.97; O, 20.49; S, 10.26 |
![]() |
![]() |
mk -677 ผง Coa
mk -677 ผงอีกชื่อหนึ่งคือ Ibutamoren mesylate . องค์ประกอบหลักของมันคือ Mk 677, ผงสีขาว . เป็นยามันเป็นฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่มีประสิทธิภาพ การหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโตในช่องปากและมีประสิทธิภาพการเลียนแบบบทบาทของ GH ในการกระตุ้นฮอร์โมนภายนอก . หนังสือเคมีของมันได้รับการแสดงเพื่อเพิ่มการปลดปล่อยและผลิตฮอร์โมนบางอย่างที่เพิ่มระดับพลาสม่าอย่างต่อเนื่อง mk -677 (l -163191) เป็นยาที่ทำหน้าที่เป็นฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่ทรงพลังและมีประสิทธิภาพการหลั่งฮอร์โมนการเลียนแบบบทบาทของ GH ในการกระตุ้นฮอร์โมนภายนอก . (igf -1) แต่ไม่ส่งผลกระทบต่อระดับคอร์ติซอล .
คำอธิบายสั้น ๆ ของการใช้งานทั่วไปสองประการของ Mk -677. โปรดทราบว่าการใช้และผลกระทบที่เฉพาะเจาะจงอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความแตกต่างของแต่ละบุคคลและสถานการณ์เฉพาะ .
1. ส่งเสริมการปล่อยฮอร์โมนการเจริญเติบโต:
mk -677 เป็นฮอร์โมนการเจริญเติบโตของเปปไทด์ในช่องปากที่ไม่มีการเจริญเติบโตของฮอร์โมน (GHS) ที่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญในการส่งเสริมการหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโต . การเจริญเติบโตของฮอร์โมนการเจริญเติบโตของร่างกาย การปล่อยฮอร์โมน (GHRH) ตัวรับในต่อมใต้สมองส่วนหน้า, mk -677 สามารถเพิ่มระดับการหลั่งของฮอร์โมนการเจริญเติบโต, อาจเพิ่มมวลกล้ามเนื้อ, ลดการเก็บไขมัน, และปรับปรุงความหนาแน่นของกระดูก ., mk {5}
2. การต่อต้านริ้วรอยและการเผาผลาญที่ดีขึ้น:
Mk -677 ยังใช้กันอย่างแพร่หลายในการวิจัยเกี่ยวกับการต่อต้านริ้วรอยและการปรับปรุงการเผาผลาญ . เมื่ออายุเพิ่มขึ้นการหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโตค่อยๆลดลงซึ่งเกี่ยวข้องกับกระบวนการชราภาพและการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้น การเผาผลาญความหนาแน่นของกระดูกที่เพิ่มขึ้นและการปรับปรุงการทำงานของหัวใจและหลอดเลือด . การศึกษาทางคลินิกบางอย่างแสดงให้เห็นว่า MK -677 สามารถเพิ่มมวลกล้ามเนื้อปรับปรุงความสามารถในการออกกำลังกายปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับและเพิ่มการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน mk -677 อาจมาพร้อมกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและผลข้างเคียง .
ควรเน้นว่า Mk -677 ยังอยู่ในขั้นตอนการวิจัยและยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาทางการแพทย์หรือทางคลินิกในหลายประเทศ . การวิจัยเพิ่มเติมและการตรวจสอบเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับวัตถุประสงค์และประสิทธิผล . ก่อนที่จะพิจารณาใช้ MK -677
ปัจจัยพื้นฐานทางเคมีและหลักการสังเคราะห์
mk -677 ผงที่มีชื่อเคมี ibutamoren mesylate, หมายเลข CAS 159752-10-0, สูตรโมเลกุลC₂₈h₄₀n₄s₂และน้ำหนักโมเลกุล 624.77. สารนี้เป็นสีขาว agonists . โดยการเลียนแบบกิจกรรมของเปปไทด์ที่ปล่อยฮอร์โมนการเจริญเติบโตมันกระตุ้นตัวรับในต่อมใต้สมองและ hypothalamus ส่งเสริมการหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโต (GH) และอินซูลินที่มีลักษณะคล้ายกัน -1 เส้นทางเกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาเคมีอินทรีย์หลายชนิดรวมถึงการป้องกันอะมิโน, ปฏิกิริยา acylation, ปฏิกิริยาการเกิดปฏิกิริยาและขั้นตอนการก่อตัวของเกลือของ methanesulfonate . ปฏิกิริยาควรดำเนินการภายใต้สภาวะที่ปราศจากสารออกซิเจน ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายได้รับในรูปแบบผงผ่านการอบแห้งแบบแห้งหรือสเปรย์แห้ง .
กระบวนการผลิต




การเตรียมวัตถุดิบ
วัสดุเริ่มต้นมักจะรวมถึงกรดอะมิโนอนุพันธ์ของกรดคาร์บอกซิลิก ฯลฯ . ซึ่งจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบคุณภาพอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าความบริสุทธิ์เป็นไปตามข้อกำหนด . การเลือกตัวทำละลายและตัวเร่งปฏิกิริยา ประสิทธิภาพและประเภทและปริมาณของตัวเร่งปฏิกิริยาส่งผลโดยตรงต่ออัตราการเกิดปฏิกิริยาและผลผลิต .
ขั้นตอนการตอบสนอง
การป้องกันอะมิโน: ภายใต้เงื่อนไขเฉพาะกลุ่มอะมิโนของกรดอะมิโนได้รับการปกป้องเพื่อป้องกันปฏิกิริยาข้างเคียงที่ไม่จำเป็นในปฏิกิริยาที่ตามมา . ขั้นตอนนี้มีความสำคัญในกระบวนการสังเคราะห์เนื่องจากกลุ่มอะมิโนมีกิจกรรมสูงและมีแนวโน้มที่จะตอบสนองกับรีเอเจนต์อื่น ๆ
ปฏิกิริยา Acylation: กรดอะมิโนที่ได้รับการป้องกันจะถูก acylated ด้วยอนุพันธ์ของกรดคาร์บอกซิลิกเพื่อสร้างตัวกลาง . เงื่อนไขของปฏิกิริยา acylation จำเป็นต้องมีการควบคุมอย่างแม่นยำรวมถึงอุณหภูมิเวลาตอบสนองและสัดส่วนของรีเอเจนต์ ฯลฯ .
ปฏิกิริยา Cyclization: ภายใต้เงื่อนไขที่เฉพาะเจาะจงตัวกลางจะผ่านปฏิกิริยา cyclization เพื่อสร้างสารประกอบที่มีโครงสร้าง spiperidine . ปฏิกิริยา cyclization เป็นขั้นตอนหลักในการสังเคราะห์ Mk -677. เงื่อนไขปฏิกิริยาของมันค่อนข้างรุนแรง
การก่อตัวของเกลือของ methanesulfonate: ผลิตภัณฑ์ cyclization ทำปฏิกิริยากับ methanesulfonate ในรูปแบบ ibumoram methanesulfonate . ปฏิกิริยาการขึ้นรูปเกลือสามารถเพิ่มเสถียรภาพและความสามารถในการละลายของผลิตภัณฑ์
การทำให้บริสุทธิ์และการตกผลึก
หลังจากปฏิกิริยาเสร็จสมบูรณ์ผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการทำให้บริสุทธิ์โดยโครมาโตกราฟีการตกผลึกซ้ำและวิธีอื่น ๆ ในการกำจัดสิ่งสกปรก . โครมาโตกราฟีสามารถแยกผลิตภัณฑ์ออกจากสิ่งเจือปนตามคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมี
การเลือกเงื่อนไขการตกผลึกมีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความบริสุทธิ์และผลผลิตของผลิตภัณฑ์และจำเป็นต้องได้รับการปรับให้เหมาะสมผ่านการทดลอง . เช่นปัจจัยต่าง ๆ เช่นอุณหภูมิการตกผลึกการเลือกเวลาทำละลายและการตกผลึกทั้งหมดส่งผลกระทบต่อคุณภาพและผลผลิตของผลึก
ทำให้แห้งและบดขยี้
ผลิตภัณฑ์ที่บริสุทธิ์จำเป็นต้องได้รับการบำบัดแบบแห้งเพื่อกำจัดความชื้นที่เหลือและตัวทำละลาย . วิธีการอบแห้งสามารถทำให้แห้งด้วยสูญญากาศ, การอบแห้งแบบแช่แข็ง ฯลฯ . เพื่อป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ย่อยสลายหรือเสื่อมสภาพที่อุณหภูมิสูง .}
ผลิตภัณฑ์แห้งจะต้องถูกบดเพื่อให้ได้รูปแบบผงที่ตรงกับข้อกำหนด . ในระหว่างกระบวนการบดนั้นจำเป็นต้องให้ความสนใจกับการควบคุมขนาดอนุภาคและความสม่ำเสมอของวัสดุที่ถูกบดเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ .}}}
มาตรฐานการควบคุมคุณภาพ
การตรวจจับความบริสุทธิ์
ความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ถูกตรวจพบโดยโครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) และวิธีการอื่น ๆ เพื่อให้แน่ใจว่าความบริสุทธิ์สูงกว่า 98%. สำหรับการใช้งานระดับสูงเช่นการวิจัยและพัฒนายาอาจจำเป็น
ดำเนินการวิเคราะห์เชิงคุณภาพและเชิงปริมาณของสิ่งเจือปนเพื่อให้แน่ใจว่าเนื้อหาของสิ่งเจือปนเป็นไปตามกฎระเบียบ . การมีอยู่ของสิ่งสกปรกอาจส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ดังนั้นเนื้อหาของสิ่งสกปรกจะต้องถูกควบคุมอย่างเคร่งครัด .}}
การตรวจจับคุณสมบัติทางกายภาพ
ทดสอบคุณสมบัติทางกายภาพเช่นลักษณะที่ปรากฏจุดละลายจุดเดือดและความสามารถในการละลายของผลิตภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับกฎระเบียบ . ลักษณะที่ปรากฏควรเป็นสีขาวถึงผงสีขาวปราศจากสิ่งสกปรกและสารแปลกประหลาด . การกำหนดจุดหลอมละลาย วิธีการและสูตรของผลิตภัณฑ์ .
การตรวจสอบความมั่นคง
การทดสอบแบบเร่งความเร็วและการทดสอบระยะยาวได้ดำเนินการกับผลิตภัณฑ์เพื่อตรวจสอบความเสถียรภายใต้เงื่อนไขที่แตกต่างกัน . การทดสอบแบบเร่งความเร็วมักจะดำเนินการที่ 40 องศา /75% RH ในขณะที่การทดสอบระยะยาวจะดำเนินการที่ 25 องศา /60% RH .
การตรวจจับขีด จำกัด ของจุลินทรีย์
การทดสอบขีด จำกัด ของจุลินทรีย์ได้ดำเนินการกับผลิตภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับมาตรฐาน Pharmacopoeia . จำนวนแบคทีเรียทั้งหมดจำนวนแม่พิมพ์และยีสต์ทั้งหมดและตัวชี้วัดอื่น ๆ จะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพสุขอนามัยของผลิตภัณฑ์ .}}}}}
อุปกรณ์การผลิตและสิ่งแวดล้อม

อุปกรณ์การผลิต
อุปกรณ์การผลิตเช่นภาชนะปฏิกิริยา, เครื่องหมุนเหวี่ยง, เตาอบแห้งและเครื่องบดจะต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดของ GMP . เรือปฏิกิริยาควรมีการปิดผนึกและการกัดกร่อนที่ดีเพื่อให้แน่ใจว่าความปลอดภัยและความมั่นคงของกระบวนการปฏิกิริยา {{1} ของการควบคุมอุณหภูมิและขนาดอนุภาคอย่างแม่นยำเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ .
อุปกรณ์จะต้องได้รับการดูแลและให้บริการเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่าการทำงานปกติ . การบำรุงรักษาและการบำรุงรักษาปกติสามารถยืดอายุการใช้งานของอุปกรณ์ลดความน่าจะเป็นของความผิดปกติและเพิ่มประสิทธิภาพการผลิต .}
สภาพแวดล้อมการผลิต
การประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตควรได้รับการรักษาให้สะอาดแห้งและปราศจากฝุ่นและพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมเช่นอุณหภูมิและความชื้นควรถูกควบคุมภายในช่วงที่กำหนด . คุณภาพอากาศในการประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตควรเป็นไปตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
ระบบการฟอกอากาศจะต้องได้รับการตรวจสอบและบำรุงรักษาอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพอากาศตรงตามข้อกำหนด . การตรวจสอบและบำรุงรักษาเป็นประจำสามารถระบุและแก้ปัญหาที่มีอยู่ในระบบการฟอกอากาศได้ทันทีเพื่อให้มั่นใจถึงความสะอาดของสภาพแวดล้อมการผลิต .

บรรจุภัณฑ์และที่เก็บข้อมูล
วัสดุบรรจุภัณฑ์
ถุงฟอยล์อลูมิเนียมสองชั้นหรือขวดแก้วและวัสดุบรรจุภัณฑ์อื่น ๆ ถูกนำมาใช้เพื่อให้แน่ใจว่ามีการปิดผนึกผลิตภัณฑ์ที่ดี . วัสดุบรรจุภัณฑ์ควรเป็นไปตามมาตรฐานเกรดอาหารหรือเกรดเภสัชกรรมเพื่อให้แน่ใจว่าความปลอดภัยและเสถียรภาพของผลิตภัณฑ์ .}}
บรรจุภัณฑ์ควรทำเครื่องหมายชื่อผลิตภัณฑ์ข้อมูลจำเพาะหมายเลขแบทช์วันที่ผลิตอายุการเก็บรักษาและข้อมูลอื่น ๆ เพื่ออำนวยความสะดวกในการตรวจสอบย้อนกลับและการจัดการผลิตภัณฑ์ .
เงื่อนไขการจัดเก็บ
ผลิตภัณฑ์ควรเก็บไว้ในที่เย็นแห้งและมืดโดยมีอุณหภูมิควบคุมระหว่าง 2 และ 8 องศา . หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับสารออกซิแดนท์กรดและสารอื่น ๆ เพื่อป้องกันปฏิกิริยาทางเคมี .}
ในระหว่างการจัดเก็บผลิตภัณฑ์ควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ . หากพบความเสียหายใด ๆ ต่อบรรจุภัณฑ์หรือการเสื่อมสภาพของผลิตภัณฑ์มันควรจะจัดการกับ . ทันที}}
การวิจัยและพัฒนาและปรับปรุง

การเพิ่มประสิทธิภาพเส้นทางสังเคราะห์
โดยการเพิ่มประสิทธิภาพเส้นทางสังเคราะห์อย่างต่อเนื่องความบริสุทธิ์และผลผลิตของผลิตภัณฑ์สามารถปรับปรุงได้ . ตัวอย่างเช่นหนึ่งสามารถพยายามใช้ตัวเร่งปฏิกิริยาใหม่หรือเงื่อนไขปฏิกิริยาเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและการเลือกของปฏิกิริยา .}}
สำรวจเงื่อนไขการเกิดปฏิกิริยาใหม่และตัวเร่งปฏิกิริยาเพื่อลดต้นทุนการผลิต . ตัวอย่างเช่นพัฒนาระบบการกู้คืนตัวทำละลายที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นเพื่อลดการใช้ตัวทำละลาย มองหาวัตถุดิบที่ถูกกว่าเพื่อลดต้นทุนการผลิต .

การปรับปรุงสูตร
การวิจัยมุ่งเน้นไปที่การแปลงผงนี้ให้เป็นสูตรเช่นไมโครสตรอนและการปล่อยอย่างต่อเนื่องเพื่อเพิ่มความสามารถในการดูดซึมและความเสถียร . micronization สามารถเพิ่มพื้นที่ผิวของยาปรับปรุงความสามารถในการละลายและอัตราการดูดซึม .
สำรวจการใช้งานร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อออกแรงเอฟเฟกต์เสริมฤทธิ์กัน . ตัวอย่างเช่นการใช้ MK -677 กับยาอื่น ๆ ที่ส่งเสริมการเจริญเติบโตของกล้ามเนื้อหรือปรับปรุงสุขภาพของกระดูก

การวิจัยทางคลินิก
การทดลองทางคลินิกได้ดำเนินการเกี่ยวกับโรคต่าง ๆ เช่นการขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตโรคกระดูกพรุนและโรคอ้วนเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์นี้ . ผ่านการทดลองทางคลินิกปริมาณที่เหมาะสมวิธีการใช้งานและข้อบ่งชี้ของยา
ปรับปริมาณยาและแผนการใช้งานตามผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิก . หากพบอาการไม่พึงประสงค์ของยาในปริมาณที่กำหนดปริมาณสามารถปรับได้ในเวลาที่เหมาะสมเพื่อเพิ่มความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา .}}
อุปทานและการกำกับดูแลตลาด

สถานการณ์ซัพพลายเออร์
ซัพพลายเออร์ระดับโลกที่สำคัญมีความเข้มข้นในสถานที่ต่าง ๆ เช่นจีนอินเดียและยุโรปตะวันออก . ซัพพลายเออร์จำเป็นต้องมีคุณสมบัติการผลิตที่สอดคล้องกันและระบบควบคุมคุณภาพเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์และความมั่นคงของการจัดหา .}}
เมื่อเลือกซัพพลายเออร์ผู้บริโภคควรพิจารณาปัจจัยต่าง ๆ เช่นชื่อเสียงของซัพพลายเออร์คุณภาพของผลิตภัณฑ์ราคาและบริการ .
ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
Mk -677 ผงยังไม่ได้รับการอนุมัติเป็นยาเสพติดโดยสถาบันที่มีสิทธิ์เช่น FDA ในปัจจุบันและผลิตเป็นสารเคมีวิจัยในประเทศส่วนใหญ่ . ผู้ผลิตจะต้องปฏิบัติตามกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง
หน่วยงานกำกับดูแลควรเสริมสร้างการกำกับดูแลการผลิตและการขาย Mk -677 ผงเพื่อป้องกันการใช้งานที่ผิดกฎหมายในร่างกายมนุษย์ .}

การคุ้มครองความปลอดภัยและสิ่งแวดล้อม
การผลิตที่ปลอดภัย
ในระหว่างกระบวนการผลิตขั้นตอนการดำเนินงานด้านความปลอดภัยจะต้องปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดเพื่อป้องกันอุบัติเหตุเช่นไฟไหม้และการระเบิด . ผู้ปฏิบัติงานจำเป็นต้องสวมใส่อุปกรณ์ป้องกันเช่นหน้ากากแก๊สและชุดป้องกันเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัย .}
ดำเนินการตรวจสอบความปลอดภัยและการบำรุงรักษาอุปกรณ์การผลิตเป็นประจำเพื่อระบุและกำจัดอันตรายด้านความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้นทันที .
การคุ้มครองสิ่งแวดล้อม
น้ำเสียการผลิตจะต้องได้รับการบำบัดและปล่อยตามมาตรฐานเพื่อป้องกันมลพิษต่อสิ่งแวดล้อม . น้ำเสียสามารถบำบัดด้วยวิธีการทางกายภาพเคมีและชีวภาพเพื่อกำจัดสารที่เป็นอันตรายจากมัน .}
ก๊าซของเสียจะต้องได้รับการบำบัดด้วยอุปกรณ์ทำให้บริสุทธิ์เพื่อลดการปล่อยก๊าซที่เป็นอันตราย . ตัวอย่างเช่นวิธีการเช่นการดูดซับคาร์บอนที่เปิดใช้งานและการเผาไหม้ตัวเร่งปฏิกิริยาถูกนำมาใช้เพื่อรักษาก๊าซของเสียเพื่อลดผลกระทบต่อสภาพแวดล้อมในบรรยากาศ
ป้ายกำกับยอดนิยม: Mk -677 Powder Cas 159752-10-0, ซัพพลายเออร์, ผู้ผลิต, โรงงาน, ขายส่ง, ซื้อ, ราคา, จำนวนมาก, สำหรับการขาย