มณฑลส่านซี BLOOM Tech Co., Ltd. เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ผง mirtazapine ที่มีประสบการณ์มากที่สุดในประเทศจีน ยินดีต้อนรับสู่ผง mirtazapine คุณภาพสูงขายส่งจำนวนมากเพื่อขายที่นี่จากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและราคาที่สมเหตุสมผล
ผงไมร์ตาซาพีนเป็นสารเคมีที่เป็นผลึกสีขาว มีสูตรเคมี C ₁₇ H ₁₉ N ∝ น้ำหนักโมเลกุล 265.35 กรัม/โมล เลขทะเบียน CAS 61337-67-5 มันอยู่ในกลุ่มยาแก้ซึมเศร้าประเภทเตตราไซคลิน (TeCA) และยังเป็น norepinephrine ตัวแรกของโลกและยาแก้ซึมเศร้า 5-hydroxytryptamine (NaSSA) ที่จำเพาะซึ่งออกฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้าโดยการควบคุมสารสื่อประสาทหลายตัว สามารถเพิ่มการส่งผ่านประสาทของนอร์อิพิเนฟริน (NE) และเซโรโทนิน (5-HT) ต่อต้านตัวรับ alpha ₂ ส่วนกลาง ยับยั้งการตอบรับเชิงลบ ส่งเสริมการปล่อย NE โดยเฉพาะบล็อกตัวรับ 5-HT ₂ และ 5-HT ∝ ควบคุมการทำงานของ 5-HT และเพิ่มผลต้านอาการซึมเศร้า ยาแก้แพ้ (H ₁) receptors อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนได้ และมักใช้เพื่อทำให้อาการนอนไม่หลับดีขึ้น ตัวรับต่อต้าน 5-HT ₂/5-HT ∝ สามารถบรรเทาความวิตกกังวล อาการคลื่นไส้ และปรับปรุงความอยากอาหารได้
ผลิตภัณฑ์ของเรา
 |
 |
 |
 |
| ชื่อสินค้า | ผงไมร์ตาซาพีน | ยาเม็ดมีร์ตาซาพีน 30มก |
| ประเภทสินค้า | ผง | แท็บเล็ต |
| ความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ | มากกว่าหรือเท่ากับ 99% | มากกว่าหรือเท่ากับ 99% |
| ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ | 100 กรัม/1 กิโลกรัม/ฯลฯ | 15มก./30มก |
| แบบฟอร์มสินค้า | การสังเคราะห์สารอินทรีย์ | รับประทานทางปาก |
เมอร์ทาซาพีน COA
 |
||
| ใบรับรองการวิเคราะห์ | ||
| ชื่อสารประกอบ | ไมร์ตาซาพีน | |
| ระดับ | เกรดเภสัชกรรม | |
| หมายเลข CAS | 85650-52-8 | |
| ปริมาณ | 337.3กก | |
| มาตรฐานบรรจุภัณฑ์ | 25กก./ดรัม | |
| ผู้ผลิต | มณฑลส่านซี BLOOM TECH Co., Ltd | |
| เลขที่ล็อต | 202501090047 | |
| เอ็มเอฟจี | 9 มกราคม 2025 | |
| ประสบการณ์ | 8 มกราคม 2028 | |
| โครงสร้าง |
|
|
| รายการ | มาตรฐานองค์กร | ผลการวิเคราะห์ |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือเกือบขาว | สอดคล้อง |
| ปริมาณน้ำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% | 0.49% |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | 0.30% |
| โลหะหนัก | Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. |
| น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm | N.D. | |
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% | 99.90% |
| สิ่งเจือปนเดี่ยว | <0.8% | 0.49% |
| จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750cfu/g | 80 |
| อี. โคลี | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2MPN/g | N.D. |
| ซัลโมเนลลา | N.D. | N.D. |
| เอทานอล (โดย GC) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm | 500 ppm |
| พื้นที่จัดเก็บ | เก็บในที่ปิดสนิท มืด และแห้ง อุณหภูมิต่ำกว่า 2-8 องศา | |
|
|
||
|
|
||
ผงไมร์ตาซาพีนหรือที่รู้จักในชื่อ Mirtazapine เป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ทางจิตซึ่งมีคุณค่าในการใช้งานที่สำคัญในวงการแพทย์ กลไกการออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาที่เป็นเอกลักษณ์ทำให้มีบทบาทสำคัญในการรักษาความผิดปกติทางจิตและอาการที่เกี่ยวข้องต่างๆ และยังมีการใช้เฉพาะในการผลิตยาเตรียมและสาขาอื่นๆ
การใช้หลักทางการแพทย์: ยาหลักสำหรับการรักษาอาการซึมเศร้า
ผงไมร์ตาซาพีนในฐานะยาแก้ซึมเศร้าแบบเตตราไซคลิก (คลาส NaSSA) เป็นยาต้านอาการซึมเศร้าตัวแรกของโลกที่ควบคุมสารสื่อประสาทผ่านกลไกคู่ กลไกการออกฤทธิ์หลักประกอบด้วย:
การต่อต้านตัวรับ Alpha ₂: การปิดกั้นตัวรับ alpha ₂ เมมเบรน presynaptic ส่วนกลาง บรรเทาอาการยับยั้งการตอบรับเชิงลบของการปล่อย norepinephrine (NE) ช่วยเพิ่มการนำเส้นประสาท adrenergic อย่างมีนัยสำคัญ
การควบคุมตัวรับไฮดรอกซีทริปตามีน 5- ตัว: บล็อกตัวรับ 5-HT ₂ และ 5-HT ∝ โดยเฉพาะ โดยปล่อยให้ 5-ไฮดรอกซีทริปตามีน (5-HT) ทำหน้าที่หลักกับตัวรับ 5-HT-A ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานของเซโรโทนิน
การต่อต้านตัวรับฮีสตามีน H ₁: มีฤทธิ์กดประสาทและปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับ
ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาในปี 1996 และมีการใช้ในกว่า 70 ประเทศในการรักษาโรคซึมเศร้า (MDD)
หลักเกณฑ์ S3 ของเยอรมนีระบุว่าอัตราการบรรเทาอาการต่างๆ เช่น ขาดความสุข การยับยั้งการทำงานของจิต การตื่นเช้า และการลดน้ำหนักอยู่ที่ 68% -75%
เมื่อเปรียบเทียบกับยา SSRI เช่น ฟลูออกซีทีนผงไมร์ตาซาพีนออกฤทธิ์เร็วขึ้น (1-2 สัปดาห์) และมีผลกระทบต่อการทำงานทางเพศน้อยกว่า
การรักษาร่วมด้วยอาการร่วม
โรควิตกกังวลกับการนอนไม่หลับ: ปรับปรุงเวลาแฝง ระยะเวลา และคุณภาพของการนอนหลับด้วยผลยากล่อมประสาท เหมาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าและวิตกกังวลร่วมด้วย
โรคความเครียดหลังบาดแผล (PTSD): หลักเกณฑ์บางประการแนะนำให้ใช้เป็นยาบำบัดแบบเสริมเพื่อบรรเทาความผันผวนทางอารมณ์และความผิดปกติของการนอนหลับ
อาการที่เกี่ยวข้องกับโรคมะเร็ง:
ปรับปรุงการรักษาด้วยเคมีบำบัด-ที่ทำให้เกิดอาการคลื่นไส้อาเจียน (CINV) โดยมีการต่อต้านตัวรับ 5-HT ที่มีนัยสำคัญ
บรรเทาอาการเบื่ออาหารและส่งเสริมการฟื้นตัวของน้ำหนักในผู้ป่วยโรคมะเร็ง โดยการทดลองทางคลินิกพบว่าน้ำหนักเพิ่มขึ้นเฉลี่ย 2.3 กิโลกรัม/เดือน
การขยายตัวของประชากรพิเศษและข้อบ่งชี้
ยายอดนิยมสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ
การปรับขนาดยา: รายการ FORTA ของเยอรมนีจัดอยู่ในประเภท C (ต้องติดตามอัตราส่วนประสิทธิภาพต่อความเสี่ยงอย่างใกล้ชิด) โดยขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำคือ 7.5-15 มก./วัน และขนาดสูงสุดไม่เกิน 30 มก./วัน
ข้อได้เปรียบ:
ผลข้างเคียงด้านการรับรู้ค่อนข้างไม่รุนแรง ทำให้เหมาะสำหรับผู้ป่วยโรคการนอนหลับที่มีภาวะสมองเสื่อมร่วมด้วย
แทบไม่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก ลดความเสี่ยงของอาการปากแห้ง ท้องผูก ปัสสาวะไม่ออก เป็นต้น
ผลกระทบต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดมีน้อยมาก และผู้ป่วยความดันโลหิตสูงก็มีความอดทนได้ดี
การรักษาแบบเสริมสำหรับผู้ป่วยโรคเรื้อรัง
โรคไตเรื้อรัง (CKD): เพื่อปรับปรุงการสูญเสียความอยากอาหารและภาวะทุพโภชนาการในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตระยะสุดท้าย{0}} จำเป็นต้องปรับขนาดยาตามอัตราการกำจัดครีเอตินีน (เช่น ลดลง 50% เมื่อ GFR<30ml/min).
ภาวะหัวใจล้มเหลว: บรรเทาอาการเบื่ออาหารและคลื่นไส้ที่เกิดจากโรค แต่ติดตามความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ
ตับวาย: ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับเนื่องจากการเผาผลาญของ CYP3A4 จำเป็นต้องขยายระยะเวลาการให้ยา (เช่น ทุกๆ 48 ชั่วโมง)
การประยุกต์ใช้สัตวแพทยศาสตร์
ยาระงับความอยากอาหารของสุนัขและแมว:
ขนาดรับประทาน: 0.6 มก./กก. รับประทานสำหรับแมว ทุกๆ 3 วัน สุนัขจำแนกตามน้ำหนัก (<9kg 3.75mg/day, 9-23kg 7.5mg/day,>23กก. 15มก./วัน)
ข้อบ่งใช้: เบื่ออาหารหลังผ่าตัด โรคไตเรื้อรัง เนื้องอกในตับ pyometra เป็นต้น
การรักษาด้วยยาแก้อาเจียน: ใช้ร่วมกับออนแดนเซทรอนเพื่อบรรเทาอาการคลื่นไส้อาเจียน{0}}ด้วยเคมีบำบัด โดยมีอัตราประสิทธิผลเพิ่มขึ้นเป็น 82%
การปฏิบัติทางคลินิกของการใช้นอกฉลาก
1. การรักษาอาการนอนไม่หลับแบบง่าย
ขนาดยา: 3.75-7.5 มก./วัน (ต่ำกว่าขนาดยาต้านอาการซึมเศร้ามาก) รับประทานก่อนนอน
กลไก: ลดระยะเวลาการนอนหลับ (ลดลงโดยเฉลี่ย 22 นาที) และยืดเวลาการนอนหลับทั้งหมด (เพิ่มขึ้น 1.1 ชั่วโมง) ผ่านการต่อต้านตัวรับ H ₁
หลักฐาน: หลักเกณฑ์ S3 ของเยอรมนีแนะนำยาทางเลือกที่สอง-สำหรับผู้ป่วยที่แพ้ยา SSRI
2.รักษาอาการคันเรื้อรัง
ขนาดรับประทาน: 15-30 มก./วัน ระยะเวลาการรักษา 4-8 สัปดาห์
ข้อบ่งใช้: อาการคันที่เกี่ยวข้องกับโรคผิวหนังอักเสบ (เช่น ผิวหนังอักเสบภูมิแพ้) อาการคันเนื่องจาก cholestasis อาการคันที่เกี่ยวข้องกับภาวะไตวาย
กลไก: บรรเทาอาการคันทางอ้อมโดยการยับยั้งตัวรับ 5-HT3 เพื่อลดการส่งผ่านสัญญาณอาการคันและปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับ
3. การบำบัดแบบเสริมสำหรับความผิดปกติของสารเสพติด
การติดยาบ้า: การทดลองในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าสามารถลดพฤติกรรมการค้นหายาได้ และการศึกษาทางคลินิกกำลังสำรวจบทบาทของยานี้ในการลดอาการถอนยาและเพิ่มอัตราการบรรเทาอาการ
การติดแอลกอฮอล์: ใช้ร่วมกับนัลเทรกโซนเพื่อปรับปรุงการนอนหลับและความอยากอาหาร และลดอัตราการกำเริบของโรค
ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์และคำแนะนำการใช้ยา
การดูดซึมและการเผาผลาญ
การดูดซึมทางปาก: 50% (อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึม)
เวลาสูงสุด: 2 ชั่วโมง (อดอาหาร), 4 ชั่วโมง (หลังอาหาร)
ครึ่งชีวิต: 20-40 ชั่วโมง (โดยมีความแตกต่างกันในแต่ละบุคคล) จำเป็นต้องรับประทานยาทุกวันตามเวลาที่กำหนด
เส้นทางการเผาผลาญ:
ส่วนใหญ่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP2D6 และ CYP3A4 ทำให้เกิดเดเมทิลอะซีพีน (สารออกฤทธิ์)
75% ถูกขับออกทางปัสสาวะ และ 25% ถูกขับออกทางอุจจาระ
หลักการปรับขนาดยา
การรักษาเบื้องต้น: 15 มก./วัน รับประทานก่อนนอน
การเพิ่มขนาดยา: เพิ่มขึ้น 15 มก. ทุก 1-2 สัปดาห์ โดยมีขนาดสูงสุด 45 มก. ต่อวัน
ประชากรพิเศษ:
ผู้สูงอายุ: ขนาดเริ่มต้น 7.5 มก./วัน, ขนาดสูงสุด 15 มก./วัน
ความผิดปกติของตับและไต: เมื่ออัตราการกวาดล้างครีเอตินีนน้อยกว่า 30 มล./นาที ขนาดยาจะลดลงครึ่งหนึ่ง ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับ Child Pugh C ห้ามใช้
อาการไม่พึงประสงค์และการบริหารความเสี่ยง
Common adverse reactions (incidence>10%)
ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการง่วงนอน (54%), เวียนศีรษะ (12%)
ระบบเผาผลาญ: เพิ่มความอยากอาหาร (32%) น้ำหนักเพิ่มขึ้น (เฉลี่ย 2.8 กก./เดือน)
ระบบย่อยอาหาร: ปากแห้ง (11%), ท้องผูก (8%)
อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (อัตราอุบัติการณ์<1%)
ระบบโลหิตวิทยา: ภาวะนิวโทรพีเนีย (0.3%) ต้องมีการตรวจติดตามเลือดเป็นประจำ
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (2%) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรวมกับยาลดความดันโลหิต
อาการทางจิต: ความวิตกกังวลและความปั่นป่วน (5%) มักพบในช่วงที่มีการปรับขนาดยา
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ข้อห้ามที่รวมกัน: Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): เว้นระยะห่างกันอย่างน้อย 14 วัน ยาเซโรโทนิน (เช่น SSRIs และ tramadol): เพิ่มความเสี่ยงของอาการเซโรโทนิน
การรวมกันอย่างระมัดระวัง:
เบนโซไดอะซีพีน: ทำให้การยับยั้งส่วนกลางรุนแรงขึ้นและต้องลดปริมาณลง
Warfarin: ค่า INR อาจเพิ่มขึ้น จำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของการแข็งตัวของเลือด
สารยับยั้ง CYP3A4 (เช่น ketoconazole): เมื่อความเข้มข้นของยาในเลือดเพิ่มขึ้น จำเป็นต้องปรับขนาดยา
การให้ความรู้แก่ผู้ป่วยและการจัดการระยะยาว-
การปรับปรุงความสม่ำเสมอในการใช้ยา
คำแนะนำเรื่องเวลา: รับประทานยาก่อนนอนเพื่อหลีกเลี่ยงอาการง่วงนอนที่เกิดจากการใช้ยาในเวลากลางวัน
การปรับขนาดยา: เน้นการเพิ่มขึ้นอย่างช้าๆ และประเมินประสิทธิภาพทุกๆ 2 สัปดาห์
การแทรกแซงวิถีการดำเนินชีวิต:หลีกเลี่ยงการดื่มแอลกอฮอล์ (ทำให้การยับยั้งส่วนกลางรุนแรงขึ้น) ระมัดระวังในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร (ซึ่งอาจส่งผลต่อความสนใจในระยะแรก)
แผนการติดตามผลระยะยาว
การตรวจทางห้องปฏิบัติการ:
ช่วงเวลาพื้นฐาน: กิจวัตรประจำวันของเลือด การทำงานของตับ อิเล็กโทรไลต์
รายเดือน: น้ำหนัก ความดันโลหิต อัตราการเต้นของหัวใจ
ทุก 3 เดือน: กิจวัตรเลือด (โดยเน้นที่การติดตามนิวโทรฟิล)
การประเมินอาการ:ใช้สเกล PHQ-9 เพื่อประเมินอาการซึมเศร้าเป็นประจำทุกเดือน บันทึกคุณภาพการนอนหลับ (เวลาในการหลับ จำนวนการตื่นในเวลากลางคืน)
การหยุดยาและอาการถอนยา
หลักการหยุดยา: ค่อยๆ ลดขนาดยา (50% ทุก 3 วัน) เพื่อหลีกเลี่ยงการหยุดยากะทันหัน
อาการถอนยา: ปวดหัว (38%) ความเหนื่อยล้า (25%) นอนไม่หลับ (18%) ความวิตกกังวลและความปั่นป่วน (12%) อาการคลื่นไส้ (9%)
สารละลาย:
อาการเล็กน้อย: รองรับตามอาการ (เช่น การบรรเทาอาการปวดอะเซตามิโนเฟน)
สำหรับผู้ที่มีอาการรุนแรง ให้คืนขนาดยาเดิมและค่อยๆ ลดขนาดยาลง
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผง mirtazapine ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก ขาย