มณฑลส่านซี BLOOM Tech Co., Ltd. เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์แท็บเล็ต posaconazole 300 มก. ที่มีประสบการณ์มากที่สุดในประเทศจีน ยินดีต้อนรับสู่แท็บเล็ต posaconazole คุณภาพสูงขายส่งจำนวนมาก 300 มก. ขายที่นี่จากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและราคาที่สมเหตุสมผล
โพซาโคนาโซลแท็บเล็ต 300มกมักเป็นยาเม็ดเคลือบสีเหลืองสี่เหลี่ยมที่มีพื้นผิวเรียบและมีขอบสม่ำเสมอ ข้อมูลจำเพาะของยาเม็ดส่วนใหญ่อยู่ที่ 100 มก./เม็ด และแต่ละกล่องบรรจุ 24 เม็ด ซึ่งสะดวกสำหรับผู้ป่วยในการรับประทานโดยแบ่งขนาด การเคลือบสีเหลืองใช้การออกแบบกระบวนการพิเศษ ซึ่งส่วนใหญ่ประกอบด้วยวัสดุเคลือบลำไส้ เช่น โพลีเมทิลเมทาคริเลต (Eudragit L30D-55) ซึ่งสามารถละลายได้ในสภาวะที่เป็นด่างของลำไส้ โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อปกป้องส่วนประกอบหลักของยาจากความเสียหายจากกรดในกระเพาะอาหาร รับรองว่ายาจะปล่อยออกมาในส่วนเฉพาะของลำไส้ และเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึมให้เหมาะสม เทคโนโลยีการเคลือบลำไส้เป็นหนึ่งในคุณลักษณะทางกายภาพที่สำคัญที่ทำให้ยาเม็ด Posaconazol แตกต่างจากสารแขวนลอยในช่องปาก ซึ่งช่วยเพิ่มการดูดซึมและช่วงการรักษาของยาได้อย่างมีนัยสำคัญ
ผลิตภัณฑ์ของเรา
ความเสถียรและสภาวะการเก็บรักษา:
ยาเม็ดโพซาโคนาโซลมีความคงตัวที่ดีเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (20-25 องศา ) สามารถเก็บรักษาในระยะสั้น (เช่น ระหว่างการขนส่ง) ที่อุณหภูมิ 15-30 องศา เสถียรภาพของมันได้รับผลกระทบจากปัจจัยต่อไปนี้:
การสัมผัสแสง: เก็บในที่มืดเพื่อป้องกันการสลายตัวของยา
ความชื้น: ควรเก็บแท็บเล็ตไว้ในที่แห้งเพื่อหลีกเลี่ยงการดูดซึมความชื้นซึ่งอาจทำให้สารเคลือบแตกร้าว
สารออกซิแดนท์: หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับสารออกซิแดนท์อย่างแรงเพื่อป้องกันการเกิดออกซิเดชันและการย่อยสลายของยา
ในทางตรงกันข้าม ยาแขวนตะกอนโพซาโคนาโซลแบบรับประทานจะต้องแช่เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศา และใช้ภายใน 4 สัปดาห์หลังจากเปิดขวด ในขณะที่ข้อได้เปรียบด้านความเสถียรของยาเม็ดเคลือบลำไส้ช่วยลดต้นทุนการจัดเก็บและขนส่งได้อย่างมาก
ข้อมูลเพิ่มเติมของสารประกอบเคมี:
| ชื่อสินค้า | การฉีดโพซาโคนาโซล | ผงโพซาโคนาโซล | โพซาโคนาโซลแท็บเล็ต |
| ประเภทสินค้า | การฉีด | ผง | แท็บเล็ต |
| ความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ | มากกว่าหรือเท่ากับ 99% | มากกว่าหรือเท่ากับ 99% | มากกว่าหรือเท่ากับ 99% |
| ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ | ปรับแต่งได้ | ปรับแต่งได้ | ปรับแต่งได้ |
| แพคเกจผลิตภัณฑ์ | ปรับแต่งได้ | ปรับแต่งได้ | ปรับแต่งได้ |
ผลิตภัณฑ์ของเรา
โทลทราซูริล +. COA
 |
||
ใบรับรองการวิเคราะห์ |
||
|
ชื่อสารประกอบ |
โพซาโคนาโซล | |
|
หมายเลข CAS |
171228-49-2 | |
|
ระดับ |
เกรดเภสัชกรรม | |
|
ปริมาณ |
ปรับแต่ง | |
|
มาตรฐานบรรจุภัณฑ์ |
ปรับแต่ง | |
| ผู้ผลิต | มณฑลส่านซี BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
เลขที่ล็อต |
20250109001 |
|
|
เอ็มเอฟจี |
12 ม.คไทย 2025 |
|
|
ประสบการณ์ |
8 ม.คไทย 2029 |
|
|
โครงสร้าง |
|
|
| มาตรฐานการทดสอบ | GB/T24768-2009 อุตสาหกรรม สตั๊ดดาร์ด | |
|
รายการ |
มาตรฐานองค์กร |
ผลการวิเคราะห์ |
|
รูปร่าง |
ผงสีขาวหรือเกือบขาว |
สอดคล้อง |
|
ปริมาณน้ำ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 4.5% |
0.30% |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% |
0.15% |
|
โลหะหนัก |
Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm |
N.D. |
|
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm |
N.D. | |
|
Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm |
N.D. | |
|
Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm |
N.D. | |
|
ความบริสุทธิ์ (HPLC) |
มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% |
99.5% |
|
สิ่งเจือปนเดี่ยว |
<0.8% |
0.48% |
|
สารตกค้างเมื่อจุดระเบิด |
<0.20% |
0.064% |
|
จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750cfu/g |
80 |
|
อี. โคลี |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2MPN/g |
N.D. |
|
ซัลโมเนลลา |
N.D. | N.D. |
|
เอทานอล (โดย GC) |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm |
400 หน้าต่อนาที |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
เก็บในที่ปิดสนิท มืด และแห้งที่อุณหภูมิ -20 องศา |
|
|
|
||
ในฐานะยาต้านเชื้อรา-ไตรอาโซลในวงกว้าง-รุ่นที่สอง การดูดซึมทางชีวภาพของสูตรทางปากของโพซาโคนาโซลแท็บเล็ต 300มกเป็นปัจจัยสำคัญที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพทางคลินิก ยาเม็ดโพซาโคนาโซลช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพการดูดซึมและความคงตัวของยาอย่างมีนัยสำคัญผ่านการออกแบบกระบวนการกำหนดสูตรที่เป็นเอกลักษณ์ ทำให้ยาเม็ดเหล่านี้เป็นตัวเลือกที่สำคัญสำหรับการป้องกันและรักษาโรคเชื้อราที่ลุกลาม (IFD)
ชีวปริมาณออกฤทธิ์หมายถึงสัดส่วนและอัตราที่ยาเข้าสู่ระบบการไหลเวียนของระบบ และเป็นตัวบ่งชี้หลักในการประเมินประสิทธิภาพการดูดซึมของยาในช่องปาก มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างแต่ละบุคคลในการดูดซึมของ posaconazol หลังการบริหารช่องปาก และการดูดซึมของสารแขวนลอยในช่องปากแบบดั้งเดิมมีเพียง 8% -47% อัตราการดูดซึมที่ต่ำนี้ส่วนใหญ่ถูกจำกัดโดยปัจจัยต่อไปนี้:
การย่อยสลายกรดในกระเพาะอาหาร: Posaconazol มีความสามารถในการละลายกรดในกระเพาะอาหารต่ำมาก (pH 1-3) และถูกทำลายได้ง่ายด้วยกรดในกระเพาะอาหาร ส่งผลให้สูญเสียยาในกระเพาะอาหารอย่างมีนัยสำคัญ
การต้องพึ่งพาอาหาร: การรับประทานอาหารที่มีไขมันสูง-สามารถเพิ่มการดูดซึมของสารแขวนลอยได้อย่างมาก แต่การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านอาหารของผู้ป่วยนั้นเป็นเรื่องยากที่จะรับประกัน
ผลต่อการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร: สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPIs), เมโทโคลพราไมด์ และยาอื่น ๆ สามารถลดอัตราการไหลของกระเพาะอาหารและลดระยะเวลาการสัมผัสระหว่างยากับบริเวณที่ดูดซึม
การแทรกแซงสถานะโรค: หลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดหรือการปลูกถ่าย ผู้ป่วยมักจะประสบกับการอักเสบของเยื่อเมือกในทางเดินอาหาร ท้องเสีย และโรคอื่นๆ ส่งผลให้การดูดซึมยาลดลงอีก
กลยุทธ์สำคัญในการเพิ่มการดูดซึมของยาโพซาโคนาโซล
ยาเม็ด Posaconazol เอาชนะข้อจำกัดของรูปแบบยาแบบดั้งเดิมด้วยการออกแบบที่เป็นนวัตกรรมใหม่ดังต่อไปนี้ เพิ่มการดูดซึมเป็น 50% -70%:
1. เทคโนโลยีการเคลือบลำไส้
การปล่อยสารที่ขึ้นกับค่า pH: เคลือบด้วยวัสดุเคลือบลำไส้ เช่น โพลีเมทิลเมทาคริเลต (Eudragit L30D-55) ยายังคงสภาพสมบูรณ์ในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดของกระเพาะอาหาร และละลายเฉพาะในสภาพแวดล้อมที่เป็นด่างของลำไส้ (pH 6-8)
การเพิ่มประสิทธิภาพการปลดปล่อยตามเป้าหมาย: ความหนาเคลือบและความพรุนได้รับการออกแบบอย่างแม่นยำเพื่อให้แน่ใจว่ามีการปลดปล่อยยาอย่างรวดเร็วในลำไส้เล็กส่วนต้นถึงส่วนของลำไส้เล็กส่วนต้น หลีกเลี่ยงความเสี่ยงของการย่อยสลายในกระเพาะอาหาร
การปรับปรุงความคงตัว: การเคลือบลำไส้สามารถป้องกันยาจากผลกระทบของความชื้น แสง และสารออกซิแดนท์ ยืดอายุการเก็บของเม็ดยาเป็น 24 เดือนที่อุณหภูมิห้อง 25 องศา
2. นวัตกรรมในกระบวนการกำหนดสูตร
เทคโนโลยีการอัดขึ้นรูปด้วยความร้อน: การผสมยาและส่วนเติมเนื้อยาผ่านการหลอมที่อุณหภูมิสูง-เพื่อสร้างการกระจายตัวของของแข็งที่สม่ำเสมอ เพิ่มพื้นที่สัมผัสระหว่างยาและระบบทางเดินอาหาร
ผลเสริมฤทธิ์กันของส่วนเติมเนื้อยา: การเติมสารตัวเติม เช่น ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลสและแลคโตสช่วยเพิ่มความแข็งของเม็ดยา ในขณะที่การเชื่อมโยงข้ามสารช่วยแตกตัว เช่น โพลีไวนิลไพโรลิโดนส่งเสริมการปลดปล่อยยาอย่างรวดเร็ว
3. การเพิ่มประสิทธิภาพของผลการทำงานร่วมกันของอาหาร
อาหารที่มีไขมันสูงช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ: เมื่อรับประทานร่วมกับอาหารที่มีไขมันสูง- Cmax (ความเข้มข้นของเลือดสูงสุด) และ AUC (พื้นที่ใต้กราฟเวลาของยา) ของยาเม็ดโพซาโคนาโซลจะเพิ่มขึ้น 4 เท่าและ 3.8 เท่าตามลำดับ ซึ่งสูงกว่ายาเม็ดที่มีสารแขวนลอย 3.6 เท่าและ 3.3 เท่าอย่างมีนัยสำคัญ
สารละลายทดแทนสารอาหาร: สำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่ออาหารที่มีไขมันสูง-ได้ การรับประทานสารละลายธาตุอาหาร เช่น Boost Plus จะให้ผลเสริมฤทธิ์ที่คล้ายกัน โดยมีค่า AUC เพิ่มขึ้น 2.8 เท่า
อาหารเสริมเครื่องดื่มที่เป็นกรด: เมื่อรับประทานร่วมกับเครื่องดื่มอัดลม จะสามารถลดค่า pH ในกระเพาะอาหาร ลดการตกตะกอนของยาในกระเพาะอาหาร และเพิ่ม AUC ได้ 1.8 เท่า
ความสำคัญทางคลินิกของการปรับปรุงการดูดซึม
การเพิ่มประสิทธิภาพของการดูดซึมทางชีวภาพของยาเม็ด posaconazol แปลโดยตรงเป็นข้อดีทางคลินิกดังต่อไปนี้:
1. ปรับปรุงอัตราการปฏิบัติตามการรักษาเชิงป้องกัน
การลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อขั้นสูง: ในการศึกษาแบบหลายศูนย์ของผู้ป่วย 86 ราย อุบัติการณ์ของ IFD ที่ทะลุผ่านหลังการป้องกันด้วยยาเม็ดโพซาโคนาโซลลดลง 42% เมื่อเทียบกับยาแขวนลอย และอัตราการปฏิบัติตามความเข้มข้นของเลือดเฉลี่ยเพิ่มขึ้นจาก 29% เป็น 71%
การป้องกันที่เพิ่มขึ้นสำหรับประชากรที่มีความเสี่ยงสูง-: สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดที่มีการอักเสบของเยื่อเมือกอย่างรุนแรง การดูดซึมสัมบูรณ์ของยาเม็ดโพซาโคนาโซลคือ 51.4% ซึ่งสูงกว่ายาแขวนตะกอน 32.6% อย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งครอบคลุมช่วงระยะเวลาที่ภูมิคุ้มกันบกพร่องได้อย่างมีประสิทธิภาพ
2. การเพิ่มประสิทธิภาพของขนาดยารักษาโรค
ความสำเร็จอย่างรวดเร็วของความเข้มข้น-ในสถานะคงที่: เม็ดยาโพซาโคนาโซลสามารถเข้าถึงความเข้มข้นของยาในเลือด-ในสถานะคงที่ได้ภายใน 7-10 วันหลังจากให้ยาวันละครั้ง ในขณะที่ยาแขวนตะกอนต้องใช้สี่โดสต่อวัน และเวลาในการบรรลุถึงมาตรฐานจะขยายออกไปเป็น 14 วัน
การควบคุมความเสี่ยงในการดื้อยา: การดูดซึมทางชีวภาพที่สูงทำให้มั่นใจได้ว่าความเข้มข้นของยายังคงสูงกว่าความเข้มข้นในการยับยั้งขั้นต่ำ (MIC) ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการดื้อต่อเชื้อรา เช่น แอสเปอร์จิลลัส
3. การขยายการบังคับใช้ไปยังประชากรพิเศษ
ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับ: ค่า Cmax ของผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับในระดับปานกลางนั้นสูงกว่าบุคคลที่มีสุขภาพดีถึง 39% แต่ AUC จะเพิ่มขึ้นเพียง 36% เท่านั้น ซึ่งบ่งชี้ว่าไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ: ยาส่วนใหญ่ถูกขับออกทางอุจจาระ (77%) และการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ ผู้ป่วยที่เป็นโรคไตเรื้อรังไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
คำถามที่พบบ่อย
เหตุใดจึงต้องรับประทานยาระงับช่องปากพร้อมกับอาหารหรือเครื่องดื่มที่มีไขมันสูง- แต่ไม่ควรรับประทานร่วมกับยาเม็ดเคลือบลำไส้ขนาด 300 มก.
+
-
แกนหลักอยู่ที่การออกแบบสูตร: การดูดซึมของสารแขวนลอยขึ้นอยู่กับไขมัน ในขณะที่ยาเม็ดเคลือบลำไส้ขนาด 300 มก. เคลือบด้วยสารเคลือบลำไส้ที่ทนต่อกรดในกระเพาะอาหาร และเพิ่มสารควบคุม pH (โซเดียมไบคาร์บอเนต) เพื่อให้แน่ใจว่ายาเม็ดจะสลายตัวและปล่อยออกมาหลังจากเข้าสู่สภาพแวดล้อมที่เป็นด่างเฉพาะในลำไส้ จึงช่วยลดการพึ่งพาอาหารในการดูดซึม
เหตุใดจึงถือว่าเป็นหนึ่งใน "แนวป้องกันสุดท้าย" ยาสำหรับรักษา "mucormycosis"?
+
-
แอสเปอร์จิลลัสสามารถต้านทานยาต้านเชื้อราส่วนใหญ่ได้ตามธรรมชาติ โพซาโคนาโซลมีความสัมพันธ์สูงเป็นพิเศษกับเอนไซม์ไซโตโครม P450 ของเชื้อราประเภทนี้ ซึ่งสามารถยับยั้งการสังเคราะห์เออร์โกสเตอรอลที่เป็นส่วนประกอบสำคัญในเยื่อหุ้มเซลล์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ดังนั้นจึงกลายเป็นหนึ่งในยาไม่กี่ชนิดที่สามารถครอบคลุมการติดเชื้อที่รุนแรงนี้ได้ และมักใช้เมื่อการรักษาอื่นล้มเหลวหรือไม่สามารถทนได้
เหตุใด "ช่วงการรักษา" สำหรับการตรวจสอบความเข้มข้นของพลาสมาจึงมีความสำคัญเป็นพิเศษและแตกต่างกันอย่างมากในแต่ละบุคคล
+
-
ประสิทธิภาพและความเป็นพิษมีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับความเข้มข้นของยาในเลือด ความเข้มข้นต่ำอาจนำไปสู่ความล้มเหลวในการรักษาและการดื้อยาได้ง่าย ความเข้มข้นที่มากเกินไปจะเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อตับอย่างมาก ความแตกต่างส่วนบุคคลส่วนใหญ่มีสาเหตุมาจากสถานะของระบบทางเดินอาหาร (เช่น ท้องเสีย) การใช้ยาร่วมกัน (เช่น สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) และความหลากหลายทางพันธุกรรม (เช่น การทำงานของเอนไซม์ CYP3A4) ดังนั้น จึงต้องดำเนินการตรวจสอบความเข้มข้นของยาในเลือด เช่นเดียวกับการตรวจสอบยาปฏิชีวนะ
ในส่วนของปฏิกิริยาระหว่างยานั้นเป็นทั้ง "เหยื่อ" และ "ผู้กระทำผิด" มีกลไกเฉพาะอะไรบ้าง?
+
-
เนื่องจากเป็น 'เหยื่อ' มันถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP3A4 เป็นหลัก ดังนั้นยาใดๆ ที่กระตุ้นเอนไซม์นี้ (เช่น rifampicin) จะลดความเข้มข้นของยาในเลือดลงอย่างมาก ในฐานะ "ผู้กระทำผิด" ยาชนิดนี้จึงมีฤทธิ์ยับยั้ง CYP3A4 อย่างแรง และสามารถเพิ่มความเข้มข้นของเลือดของยาอื่นๆ ที่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์นี้ได้อย่างมีนัยสำคัญ (เช่น ยากดภูมิคุ้มกันและยาระงับประสาทบางชนิด) ซึ่งอาจนำไปสู่อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง
นอกเหนือจากการรักษาด้วยยาต้านเชื้อราแล้ว ยานี้มีประโยชน์อะไรบ้างในด้านที่ไม่ติดเชื้อเฉพาะกลุ่ม?
+
-
เรากำลังศึกษาการใช้มันเพื่อยับยั้งการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ กลไกนี้คือการใช้ "ผลพลอยได้" ต้านเชื้อรา - ซึ่งมีความสามารถในการยับยั้งเส้นทางการส่งสัญญาณของสัตว์ชนิดหนึ่งที่มีขนแหลมคล้ายเม่น ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการเติบโตและการอยู่รอดของเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาวบางชนิด นี่เป็นการสำรวจแนวหน้าของ "การใช้ยาเก่าแบบใหม่"
ป้ายกำกับยอดนิยม: แท็บเล็ต posaconazole 300 มก. ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก ขาย