Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์แท็บเล็ต degarelix ที่มีประสบการณ์มากที่สุดในประเทศจีน ยินดีต้อนรับสู่แท็บเล็ต degarelix คุณภาพสูงขายส่งจำนวนมากเพื่อขายที่นี่จากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและราคาที่สมเหตุสมผล
แท็บเล็ต Degarelix(Firmagon) เป็นตัวรับฮอร์โมนที่ปล่อยโกนาโดโทรปิน{0}}ทางปาก (GnRH) ที่พัฒนาขึ้นโดยเฉพาะสำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามที่ขึ้นอยู่กับแอนโดรเจน กลไกหลักของการออกฤทธิ์ของผลิตภัณฑ์นี้คือการแข่งขันกับตัวรับ GnRH ของต่อมใต้สมอง โดยยับยั้งการหลั่งของ gonadotropins และฮอร์โมนเทสโทสเทอโรนโดยตรง ซึ่งจะช่วยปิดกั้นการจัดหาฮอร์โมนที่จำเป็นสำหรับการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งต่อมลูกหมากที่แหล่งกำเนิด
แบบฟอร์มผลิตภัณฑ์ของเรา
เดกาเรลิกซ์ COA
ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้ทางคลินิกที่ไม่ใช่-มะเร็ง / ไม่ใช่- ทางคลินิกทั่วไป
I. การวิจัยเกี่ยวกับการรักษาโรคต่อมไร้ท่อแบบเสริม
โดยการควบคุมระดับฮอร์โมนสเตียรอยด์เพศอย่างแม่นยำแท็บเล็ต Degarelixให้แนวทางการวิจัยแบบใหม่สำหรับการรักษาแบบเสริมสำหรับโรคต่อมไร้ท่อที่ขึ้นกับฮอร์โมนต่างๆ{0}} การตรวจสอบในปัจจุบันมุ่งเน้นไปที่กลุ่มอาการรังไข่มีถุงน้ำหลายใบ วัยแรกรุ่นแก่แดด และ-ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมน ความสะดวกของการกำหนดสูตรทางปากช่วยเพิ่มความเป็นไปได้ของการศึกษาการแทรกแซงระยะยาว-อย่างมาก
(I) การบำบัดแบบเสริมเชิงสำรวจสำหรับกลุ่มอาการรังไข่หลายใบ
โรคถุงน้ำรังไข่หลายใบ (PCOS) เป็นโรคต่อมไร้ท่อและเมตาบอลิซึมที่พบบ่อยในสตรีวัยเจริญพันธุ์ คุณสมบัติหลัก ได้แก่ ภาวะฮอร์โมนแอนโดรเจนเกินปกติ ความผิดปกติของการตกไข่ และสัณฐานวิทยาของรังไข่หลายใบ ซึ่งมักมาพร้อมกับภาวะดื้อต่ออินซูลินและประจำเดือนมาไม่ปกติ การรักษาแบบดั้งเดิมมุ่งเน้นไปที่การควบคุมการมีประจำเดือนและปรับปรุงความต้านทานต่ออินซูลิน แต่อาการที่เกิดจากฮอร์โมนแอนโดรเจนในเลือดสูงยังคงควบคุมได้ไม่ดีในผู้ป่วยบางราย
ในฐานะตัวต้านตัวรับ GnRH Firmagon จะช่วยปรับปรุงอาการที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนแอนโดรเจนมากเกินไป-ที่แหล่งที่มาโดยการยับยั้งการหลั่ง LH ของต่อมใต้สมอง และลดการสังเคราะห์และการปลดปล่อยแอนโดรเจนของรังไข่ ซึ่งถือเป็นแนวทางใหม่สำหรับการรักษา PCOS
การวิจัยพื้นฐานที่มีอยู่และ-ตัวอย่างการสำรวจทางคลินิกตัวอย่างเล็กๆ น้อยๆ แสดงให้เห็นว่าสามารถลดระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนและแอนโดรสเตเนไดโอนในเลือดในผู้ป่วย PCOS ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งช่วยปรับปรุงอาการของฮอร์โมนแอนโดรเจน เช่น ขนดกและสิว ในขณะเดียวกัน ผลกระทบด้านกฎระเบียบต่ออัตราส่วน LH/FSH ช่วยฟื้นฟูการทำงานของการตกไข่ของรังไข่ให้เป็นปกติ
เมื่อเปรียบเทียบกับตัวเร่งปฏิกิริยา GnRH แบบดั้งเดิม ผลิตภัณฑ์จะหลีกเลี่ยงการเพิ่มขึ้นของฮอร์โมนในช่วงแรกซึ่งอาจทำให้อาการของฮอร์โมนแอนโดรเจนรุนแรงขึ้นชั่วคราว การรับประทานยาช่วยขจัดความจำเป็นในการดูแลทางการแพทย์ ส่งผลให้ผู้ป่วยปฏิบัติตามข้อกำหนดได้ดีขึ้นและมีความเหมาะสมมากขึ้นสำหรับ-การบำบัดแบบเสริมในระยะยาว การวิจัยปัจจุบันยังอยู่ในขั้นตอนการสำรวจ โดยมุ่งเน้นไปที่การเพิ่มขนาดยา ระยะเวลาการรักษา และผลร่วมกับสารกระตุ้นอาการแพ้อินซูลิน (เช่น เมตฟอร์มิน) โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการจัดการ PCOS และมอบทางเลือกใหม่ในการรักษาผู้ป่วย PCOS ที่ดื้อต่อการรักษาทางคลินิก
(II) การวิจัยการแทรกแซงเกี่ยวกับวัยแรกรุ่นแก่แดดกลาง
วัยแรกรุ่นแก่แดดส่วนกลาง (CPP) หมายถึงการกระตุ้นแกนต่อมใต้สมอง-ต่อมใต้สมอง-อวัยวะสืบพันธุ์ (HPG) ก่อนวัยอันควร ซึ่งนำไปสู่พัฒนาการของวัยแรกรุ่นในระยะเริ่มแรกอย่างมีนัยสำคัญในเด็ก (ก่อนอายุ 8 ปีในเด็กผู้หญิงและ 9 ปีในเด็กผู้ชาย) ผลที่ตามมาในระยะยาว- ได้แก่ ความสูงของผู้ใหญ่ที่สั้นและความผิดปกติของพัฒนาการทางจิต
ปัจจุบันผู้ดำเนินการ GnRH เป็นวิธีการรักษาทางคลินิกแนวทางแรก- แต่ผู้ป่วยบางรายแสดงการตอบสนองที่ไม่ค่อยดีนักหรืออาการไม่พึงประสงค์ที่เห็นได้ชัดเจน ในฐานะปฏิปักษ์ของตัวรับ GnRH Firmagon แสดงถึงทิศทางการวิจัยที่เป็นไปได้สำหรับการแทรกแซง CPP เนื่องจากการปราบปรามฮอร์โมนที่รวดเร็วและมีเสถียรภาพ
ผลิตภัณฑ์ปิดกั้นตัวรับ GnRH ต่อมใต้สมองโดยตรง ยับยั้งการหลั่ง LH และ FSH อย่างรวดเร็ว จึงยับยั้งการพัฒนาอวัยวะสืบพันธุ์และการสังเคราะห์ฮอร์โมนสเตียรอยด์ทางเพศ เพื่อชะลอการลุกลามของวัยแรกรุ่นได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยไม่ต้องเพิ่มฮอร์โมนเริ่มแรกที่เพิ่มขึ้นจากผู้ชำนาญการ GnRH ซึ่งจะช่วยหลีกเลี่ยงอาการกำเริบชั่วคราวของอาการวัยแรกรุ่นแก่แดด
ข้อดีของการรับประทานยาคือความเหมาะสมสำหรับการดูแลบ้านในระยะยาว-ในเด็ก ไม่จำเป็นต้องฉีดยาในโรงพยาบาลเป็นประจำ และลดความกลัวในเด็กในการไปพบแพทย์และภาระการดูแลสุขภาพของครอบครัว
การศึกษาในสัตว์ทดลองพรีคลินิกและ-การทดลองทางคลินิกตัวอย่างขนาดเล็กได้แสดงให้เห็นแล้วแท็บเล็ต Degarelixลดระดับฮอร์โมนเทสโทสเทอโรนและเอสโตรเจนในเด็กที่มี CPP ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ช่วยชะลอการพัฒนาลักษณะทางเพศทุติยภูมิ โดยไม่ยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโตหรือรบกวนการเจริญเติบโตและพัฒนาการตามปกติของเด็ก
การวิจัยในปัจจุบันมุ่งเน้นไปที่การปรับขนาดยาในเด็กและความปลอดภัยในระยะยาว- โดยมีเป้าหมายเพื่อให้กลยุทธ์การรักษา CPP เป็นรายบุคคล โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเด็กที่แพ้ยาตัวเอก GnRH
III. การประยุกต์ในการจัดตั้งแบบจำลองสัตว์
ด้วยฤทธิ์ระงับฮอร์โมนที่มีศักยภาพและความสะดวกในช่องปาก จึงมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการทดลองกับสัตว์เพื่อสร้างแบบจำลองโรคที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมน โดยเป็นเครื่องมือทดลองที่เชื่อถือได้สำหรับการวิจัยทางการแพทย์ เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการศึกษาการปราบปรามฮอร์โมนในระยะยาว ซึ่งช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพการทดลองและสวัสดิภาพสัตว์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
(I) การสร้างแบบจำลองสัตว์ของโรคที่เกี่ยวข้องกับการขาดฮอร์โมนแอนโดรเจน
การขาดฮอร์โมนแอนโดรเจนอาจทำให้เกิดโรคกระดูกพรุน กล้ามเนื้อลีบ ความผิดปกติของระบบเผาผลาญ และอาการอื่นๆ การวิจัยที่เกี่ยวข้องจำเป็นต้องมีแบบจำลองสัตว์ที่มีภาวะขาดแอนโดรเจนที่เสถียร วิธีการแบบดั้งเดิมส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการตอนการผ่าตัด (เช่น orchiectomy) ซึ่งเป็นการรุกรานและมีความต้องการทางเทคนิค และอาจรบกวนการทำงานทางสรีรวิทยาตามปกติ ทำให้เกิดอคติในผลการทดลอง ในฐานะที่เป็นตัวต่อต้านตัวรับ GnRH แบบรับประทาน ทำให้ได้ตอนทางเคมีโดยการยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนทางเภสัชวิทยาโดยไม่ต้องผ่าตัด สามารถปรับขนาดยาได้อย่างยืดหยุ่นเพื่อสร้างแบบจำลองความรุนแรงของภาวะขาดแอนโดรเจนที่แตกต่างกัน ซึ่งทำให้เป็นวิธีที่นิยมใช้สำหรับการวิจัยภาวะขาดแอนโดรเจน
ในการศึกษาปัจจุบัน มีการใช้แบบจำลองนี้เพื่อสร้างแบบจำลองการขาดแอนโดรเจนในหนู หนู กระต่าย และสัตว์อื่นๆ เพื่อสำรวจความสัมพันธ์ระหว่างการขาดแอนโดรเจนกับโรคกระดูกพรุน โรคหัวใจและหลอดเลือด ความผิดปกติทางสติปัญญา และความผิดปกติอื่นๆ ตัวอย่างเช่น ในหนูตัวผู้ การให้ยาด้วยช่องปากจะช่วยลดระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในเลือดอย่างเห็นได้ชัด ส่งผลให้ความหนาแน่นของมวลกระดูกและมวลกล้ามเนื้อลดลง ทำให้เกิดการสร้างแบบจำลองโรคกระดูกพรุนที่ขาดฮอร์โมนแอนโดรเจนได้สำเร็จ
แบบจำลองนี้มีความเสถียรสูง การบุกรุกน้อยที่สุด และใช้งานง่าย และเลียนแบบสรีรวิทยาทางคลินิกของผู้ป่วยที่ขาดฮอร์โมนแอนโดรเจนได้ดีกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับแบบจำลองการตัดตอนการผ่าตัด นอกจากนี้ ช่องปากยังช่วยลดการตอบสนองต่อความเครียดที่เกิดจากการฉีดซ้ำ ๆ ปรับปรุงสวัสดิภาพของสัตว์และความน่าเชื่อถือของผลการทดลอง
(II) การสร้างแบบจำลองสัตว์ของโรคที่ขึ้นกับฮอร์โมน
นอกจากแบบจำลองที่ขาดแอนโดรเจนแล้ว ผลิตภัณฑ์ยังใช้เพื่อสร้างแบบจำลองสัตว์ของโรคที่ขึ้นอยู่กับฮอร์โมนอื่นๆ เช่น เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ (endometriosis) และเนื้องอกในมดลูก เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่เกี่ยวข้องกับระดับฮอร์โมนเอสโตรเจนและโปรเจสเตอโรนที่ผิดปกติ โดยการยับยั้งการหลั่ง gonadotropinแท็บเล็ตเดกาเรลิกลดการสังเคราะห์ฮอร์โมนเอสโตรเจนและโปรเจสเตอโรน ทำให้สามารถสร้างแบบจำลองภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ (endometriosis) เพื่อศึกษาการเกิดโรคและพัฒนายารักษาโรคชนิดใหม่ได้
นอกจากนี้ ในการศึกษาในสัตว์ทดลองเกี่ยวกับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ พบว่าฮอร์โมนเพศชายช่วยส่งเสริมการลุกลามของมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ Firmagon ยับยั้งการเติบโตของเซลล์มะเร็งกระเพาะปัสสาวะโดยการลดระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน ดังนั้นจึงใช้เพื่อสร้างแบบจำลองมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ขึ้นกับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน โดยเป็นเครื่องมือทดลองใหม่สำหรับการวิจัยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ ตัวอย่างเช่น ในสัตว์ฟันแทะตัวผู้ การรักษาด้วย Firmagon จะช่วยลดระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนลงอย่างมาก และลดอุบัติการณ์ของมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่เกิดจากสารเคมี โดยนำเสนอแบบจำลองที่เชื่อถือได้สำหรับการตรวจสอบความสัมพันธ์ระหว่างฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนกับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะและการรักษาแบบใหม่ สูตรรับประทานช่วยให้สะดวก การแทรกแซงระยะยาว เหมาะสำหรับการศึกษาติดตามผลในระยะยาว
I. ความเป็นมาด้านการวิจัยและพัฒนา
ในทศวรรษ 1970 แอนดรูว์ ชาลลี่และเพื่อนร่วมงานประสบความสำเร็จในการแยกและกำหนดลักษณะของโครงสร้างของฮอร์โมนที่ปล่อยโกนาโดโทรปิน (GnRH) ซึ่งวางรากฐานสำหรับการรักษาโรคที่ขึ้นกับฮอร์โมน ในเวลานั้น การบำบัดด้วยภาวะขาดแอนโดรเจนสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากและโรคอื่นๆ อาศัยการผ่าตัดตอนหรือตัวดำเนินการ GnRH เป็นหลัก อย่างไรก็ตาม ตัวรับ GnRH ทำให้เกิดฮอร์โมนเทสโทสเทอโรนเพิ่มขึ้น ซึ่งอาจทำให้อาการของเนื้องอกรุนแรงขึ้นได้ ในขณะที่การผ่าตัดตอนทำให้เกิดการบาดเจ็บทางจิตใจและความเสียหายที่ไม่สามารถรักษาให้หายขาดได้ นอกจากนี้ สารต้าน GnRH ในระยะเริ่มแรก เช่น อะบาเรลิกซ์ แม้จะหลีกเลี่ยงอาการลุกลามของฮอร์โมนเทสโทสเทอโรนแล้วก็ตาม มีความสัมพันธ์กับอัตราปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่สูงเนื่องจากการปล่อยฮีสตามีน และถูกถอนออกจากตลาดสหรัฐอเมริกาในปี 2548 มีความต้องการทางคลินิกอย่างมากเพื่อให้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้น คู่อริ GnRH ซึ่งกลายเป็นแรงผลักดันหลักในการพัฒนา Firmagon
ครั้งที่สอง การค้นพบระดับโมเลกุลและการพัฒนาสูตรผสมแบบฉีด
ในช่วงทศวรรษ 1990 บริษัท Ferring Pharmaceuticals (สวิตเซอร์แลนด์) ได้เปิดตัวโครงการพัฒนาตัวต้าน GnRH โดยมีเป้าหมายเพื่อเอาชนะข้อจำกัดด้านความปลอดภัยของสารที่มีอยู่ ทีมงานได้ระบุ Firmagon ซึ่งเป็นตัวรับตัวรับ GnRH ที่เป็นปฏิปักษ์ของตัวรับ decapeptide GnRH ใหม่ การรวมตัวของ P‑ureidophenylalanine ที่ตำแหน่ง 5 และ 6 ช่วยป้องกันการปล่อยฮีสตามีนและลดความเสี่ยงในการแพ้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2551 การฉีดฟิลากอนได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามที่ขึ้นกับแอนโดรเจน ตามมาด้วยการอนุมัติจาก European EMA ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2552 ภายใต้ชื่อแบรนด์ Firmagon
III. ความก้าวหน้าในการพัฒนาการกำหนดสูตรในช่องปาก
แม้ว่าสูตรสำหรับฉีดจะมีประสิทธิภาพที่ชัดเจน แต่จำเป็นต้องได้รับการดูแลจากผู้เชี่ยวชาญ ทำให้เกิดความไม่สะดวกในการรักษาในระยะยาว และทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์เฉพาะที่ เช่น อาการปวดบริเวณที่ฉีดและรอยแดง หลังจากเริ่มฉีด Ferring ก็เริ่มพัฒนาสูตรสำหรับรับประทานในทันที:แบบเม็ด
ความท้าทายที่สำคัญคือการดูดซึมทางปากต่ำและความไวต่อการย่อยสลายของเอนไซม์ในทางเดินอาหารสูง ด้วยการใช้เทคโนโลยีการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องและสารเพิ่มประสิทธิภาพในการดูดซึมในลำไส้ สูตรและกระบวนการผลิตได้รับการปรับปรุงเพื่อให้สามารถปล่อยตัวยาได้อย่างเสถียรและรักษาความเข้มข้นในพลาสมาที่มีประสิทธิผลอย่างยั่งยืนหลังการให้ยา การกำจัดการฉีดช่วยให้การปฏิบัติตามข้อกำหนดของการรักษาได้รับการปรับปรุงอย่างมาก หลังจากเกือบทศวรรษของการทดลองทางคลินิกและการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ ยาเม็ดแบบรับประทานประสบความสำเร็จในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 และ 2 ซึ่งยืนยันถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาเม็ดดังกล่าว
IV. การเปิดตัวแท็บเล็ตและการปรับปรุงที่ตามมา
เริ่มตั้งแต่ปี 2018 เป็นต้นมา ได้รับการอนุมัติในหลายประเทศและภูมิภาค โดยกลายเป็นผลิตภัณฑ์ Firmagon แบบรับประทานตัวแรก และช่วยเติมเต็มช่องว่างทางคลินิกสำหรับยาต้าน GnRH แบบรับประทาน หลังจากเปิดตัว การศึกษาต่อเนื่องระยะยาวอย่างต่อเนื่องได้ปรับปรุงความแข็งแกร่งของแท็บเล็ตและสูตรการจ่ายยาให้เหมาะสมยิ่งขึ้น ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เทียบเคียงได้กับการฉีดและความปลอดภัยที่เหนือกว่า โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยสูงอายุที่ได้รับการรักษาที่บ้าน
นอกจากนี้ การวิจัยยังได้ขยายการใช้งานทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง กระบวนการผลิตได้รับการปรับปรุงเพื่อลดสิ่งเจือปนและปรับปรุงความบริสุทธิ์ ส่งเสริมการใช้ผลิตภัณฑ์อย่างแพร่หลาย และให้ทางเลือกการรักษาที่สะดวกและปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับผู้ป่วยโรคที่ขึ้นอยู่กับฮอร์โมน
คำถามที่พบบ่อย
Firmagon เป็นยาเม็ดหรือไม่?
+
-
Firmagon (degarelix) มีจำหน่ายเฉพาะในรูปแบบการฉีดที่ได้รับจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพเท่านั้น ขนาดยาเริ่มต้น: ขนาดยาคือ 240 มก. ฉีดใต้ผิวหนังของคุณ (ใต้ผิวหนัง) โดยให้ฉีด 2 ครั้ง (ครั้งละ 120 มก.) เมื่อคุณมาคลินิกครั้งแรก
เดกาเรลิกส์รับประทานบ่อยแค่ไหน?
+
-
การฉีดเดกาเรลิกส์มาในรูปแบบผงผสมกับของเหลวแล้วฉีดใต้ผิวหนังบริเวณท้อง ห่างจากซี่โครงและรอบเอว โดยปกติจะฉีดทุกๆ 28 วันโดยแพทย์หรือพยาบาลในสถานพยาบาล
ป้ายกำกับยอดนิยม: แท็บเล็ต degarelix ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก ขาย