การฉีดเทซาโมเรลิน

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของการฉีด tesamorelin ที่มีประสบการณ์มากที่สุดในประเทศจีน ยินดีต้อนรับสู่การฉีด tesamorelin คุณภาพสูงขายส่งจำนวนมากเพื่อขายที่นี่จากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและราคาที่สมเหตุสมผล

การฉีดเทซาโมเรลินเป็นอะนาลอกสังเคราะห์ของฮอร์โมนปล่อยฮอร์โมนการเจริญเติบโต (GHRH) ซึ่งมีข้อบ่งชี้ทางคลินิกสำหรับการแทรกแซงความผิดปกติของการเผาผลาญไขมันภายใต้สภาวะทางพยาธิวิทยาที่กำหนด สารนี้ทำงานโดยกระตุ้นให้ต่อมใต้สมองหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโต (GH) ซึ่งจะปรับการเผาผลาญของเซลล์ไขมันเพิ่มเติม ส่งเสริมการสร้างแอแนบอลิซึมของโปรตีน และส่งผลกระทบด้านกฎระเบียบต่อการพัฒนาด้านกระดูกและกล้ามเนื้อ เพื่อสนับสนุนการจัดหาวัตถุดิบเปปไทด์มูลค่าสูง-ที่มีเสถียรภาพสำหรับการวิจัยและพัฒนาทางเภสัชกรรม Bloomtechz ได้ใช้ขั้นตอนการผลิตที่ได้มาตรฐานสำหรับ Tesamorelin และผลิตภัณฑ์เปปไทด์ที่เกี่ยวข้อง กำลังการผลิตที่ควบคุมได้และระบบการประกันคุณภาพที่ครอบคลุมของเราดำเนินการผ่านการสังเคราะห์เปปไทด์เพื่อรับประกันคุณภาพที่สม่ำเสมอสำหรับการวิจัยและโครงการทางคลินิกของคุณ

 

ผลิตภัณฑ์ของเรา

 

เทซาโมเรลิน

แท็บเล็ตเทซาโมเรลิน

การฉีดเทซาโมเรลิน

เทซาโมเรลิน COA

ใบรับรองการวิเคราะห์
ชื่อสารประกอบ	เทซาโมเรลิน
ระดับ	เกรดเภสัชกรรม
หมายเลข CAS	218949-48-5
ปริมาณ	18g
มาตรฐานบรรจุภัณฑ์	ถุง PE + ถุงฟอยล์อัล
ผู้ผลิต	มณฑลส่านซี BLOOM TECH Co., Ltd
เลขที่ล็อต	202601090033
เอ็มเอฟจี	9 มกราคม 2026
ประสบการณ์	8 มกราคม 2029
โครงสร้าง	N/A
รายการ	มาตรฐานองค์กร	ผลการวิเคราะห์
รูปร่าง	ผงสีขาวหรือเกือบขาว	สอดคล้อง
ปริมาณน้ำ	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0%	0.39%
ขาดทุนจากการอบแห้ง	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0%	0.28%
โลหะหนัก	Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm	N.D.
	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm	N.D.
	Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm	N.D.
	Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm	N.D.
ความบริสุทธิ์ (HPLC)	มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0%	99.80%
สิ่งเจือปนเดี่ยว	<0.8%	0.74%
จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750cfu/g	80
อี. โคลี	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2MPN/g	N.D.
ซัลโมเนลลา	N.D.	N.D.
เอทานอล (โดย GC)	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm	500 ppm
พื้นที่จัดเก็บ	เก็บในที่ปิดสนิท มืด และแห้ง อุณหภูมิต่ำกว่า 2-8 องศา

การฉีดเทซาโมเรลินคืออะนาลอกเปปไทด์สังเคราะห์ของฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์-ฮอร์โมนการปลดปล่อย (GHRH) ตามโครงสร้าง จะรักษาลำดับกรด 44-อะมิโน-ทั้งหมดของ GHRH ภายนอก โดยมีการดัดแปลงกรดทรานส์ 3-เฮกซีโนอิกติดอยู่กับเรซิดิวไทโรซีนที่ปลาย N- การดัดแปลงทางเคมีโดยเฉพาะนี้เพิ่มความต้านทานต่อการแยกโปรตีนโดยเอนไซม์ DPP-IV ซึ่งช่วยยืดอายุครึ่งพลาสมา{- ในขณะเดียวกันก็รักษาสัมพรรคภาพในการจับตัวรับและกิจกรรมทางชีวภาพไว้ น้ำหนักโมเลกุลของ Tesamorelin คือ 5195.8 Da สูตรฉีดสำเร็จรูปจะแสดงเป็นผงเค้กสีขาวหรือสีขาวนวลที่ผ่านการทำแห้งแบบเยือกแข็งปลอดเชื้อ-บรรจุอยู่ในขวดขนาดเดียว ซึ่งต้องมีการสร้างใหม่ด้วยสารเจือจางสำหรับการฉีดปลอดเชื้อก่อนให้เข้าใต้ผิวหนัง

เนื่องจากเป็นวัตถุดิบเปปไทด์เฉพาะทางและส่วนประกอบในสูตรแบบฉีดได้ Tesamorelin จึงเป็นที่ต้องการอย่างกว้างขวางจากห้องปฏิบัติการวิจัยเทคโนโลยีชีวภาพ ผู้พัฒนาสูตรยา และทีมจัดซื้อวัตถุดิบชีวเภสัชภัณฑ์ Bloomtechz ในฐานะผู้ผลิตเปปไทด์ระดับมืออาชีพ จำหน่ายเปปไทด์เทซาโมเรลินที่มีความบริสุทธิ์สูง-และวัสดุฉีดสำเร็จรูปแบบไลโอฟิไลซ์ โรงงานของเรามีเวิร์กช็อปการสังเคราะห์เปปไทด์ที่ได้มาตรฐานและห้องปฏิบัติการทดสอบเชิงวิเคราะห์อิสระ โดยมีการดำเนินการ-เพื่อ-ควบคุมการผลิตอย่างเข้มงวด Tesamorelin ทุกชุดสามารถมาพร้อมกับ COA, MSDS และเอกสารคุณสมบัติระดับองค์กรที่ครบถ้วน เพื่อสนับสนุนการลงทะเบียนห้องปฏิบัติการของลูกค้า การพัฒนาสูตร และการตรวจสอบวัตถุดิบ

ข้อบ่งชี้ทางคลินิกหลักที่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการของการฉีดเทซาโมเรลินคือการลดไขมันส่วนเกินในช่องท้องในผู้ป่วย HIV ผู้ใหญ่ที่มีภาวะไขมันในช่องท้อง มันทำงานโดยการผูกมัดกับตัวรับ GHRH ในเซลล์ somatotroph ของต่อมใต้สมองเพื่อกระตุ้นการปล่อยฮอร์โมนการเจริญเติบโตภายนอกแบบพัลซาไทล์ GH ที่หลั่งออกมายังกระตุ้นวิถีการสลายไขมันในเนื้อเยื่อไขมัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งการระดมไขมันในอวัยวะภายในมากกว่าไขมันใต้ผิวหนัง

การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าหลังจากฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกวันเป็นเวลา 26 สัปดาห์ จะสังเกตเห็นการลดลงของเนื้อเยื่อไขมันในอวัยวะภายในที่วัดได้ในผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม สิ่งสำคัญคือต้องชี้แจงว่าไม่ได้ระบุไว้สำหรับการลดน้ำหนักโดยทั่วไป และไม่สามารถทดแทนการรักษาด้วยยาต้านไวรัสสำหรับการติดเชื้อเอชไอวีได้

นอกเหนือจากข้อบ่งชี้ทางคลินิกที่ได้รับอนุมัติแล้ว ยังถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการวิจัยในหลอดทดลองและพรีคลินิกเชิงวิชาการและอุตสาหกรรม ทิศทางการวิจัยทั่วไป ได้แก่ การศึกษาเกี่ยวกับการควบคุมแกนของฮอร์โมนการเจริญเติบโต โรคไขมันพอกตับ การปรับองค์ประกอบของร่างกาย และกลุ่มอาการเมตาบอลิซึม การใช้การวิจัยทั้งหมดต้องเป็นไปตามข้อกำหนดในท้องถิ่นและระเบียบวิธีวิจัยด้านจริยธรรม ไม่อนุญาตให้ใช้-การตกแต่งปิดฉลากหรือการเพิ่มประสิทธิภาพ-

ก่อนการผสมแบบฆ่าเชื้อและการทำไลโอฟิไลเซชัน Tesamorelin บริสุทธิ์จะมีอยู่ในสารละลายเปปไทด์ที่เป็นน้ำหลังจากการแยกเกลือและการทำให้เข้มข้น หลังจากการเตรียม HPLC และการแยกเกลือ เปปไทด์จำนวนมากจะถูกละลายในบัฟเฟอร์ที่มีน้ำ ในขั้นตอนนี้ วัสดุจะเป็นของเหลวใสไม่มีสีที่ประกอบด้วยเปปไทด์ Tesamorelin และสารเพิ่มปริมาณตามสูตรที่เลือก สถานะของเหลวนี้เป็นสถานะขั้นกลางก่อนการกรองและการบรรจุแบบปลอดเชื้อ

สารตัวกลางที่เป็นของเหลวมีความเสี่ยงต่อสารเคมี การได้รับสัมผัสเป็นเวลานานที่อุณหภูมิห้องจะช่วยเร่งการไฮโดรไลซิสของเปปไทด์และการเติบโตของสิ่งเจือปน ดังนั้นระยะเวลาการกักเก็บของเหลวตามสูตรจึงถูกจำกัดอย่างเคร่งครัดในระหว่างการผลิต เมื่อการผสมสูตรผสมเสร็จสิ้น สารละลายจะต้องดำเนินการกรองและบรรจุแบบปลอดเชื้อทันทีโดยไม่ล่าช้าโดยไม่จำเป็น ก่อนการสังเคราะห์และการทำให้บริสุทธิ์ วัตถุดิบจะได้รับการคุ้มครองโมโนเมอร์ของกรดอะมิโน เรซินเฟสของแข็ง- และตัวทำละลายเกรดสูง- วัตถุดิบทั้งหมดเข้าสู่การควบคุมคุณภาพที่เข้ามาก่อนที่จะปล่อยสู่เวิร์กช็อปการผลิต ห้องปฏิบัติการ QC ของ Bloomtechz ทดสอบชุดวัตถุดิบที่เข้ามาแต่ละชุด โดยปฏิเสธวัสดุที่ไม่ผ่านข้อกำหนดเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้มีสิ่งเจือปนในขั้นตอนการสังเคราะห์ขั้นต้น

การวิจัยเกี่ยวกับ GHRH และอะนาลอกสังเคราะห์นั้นมาจากการศึกษาต่อมไร้ท่อเพื่อตรวจสอบการควบคุมการหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโตของต่อมใต้สมอง

GHRH ตามธรรมชาติของมนุษย์ถูกย่อยสลายอย่างรวดเร็วโดยโปรตีเอสในพลาสมา ส่งผลให้ครึ่งชีวิต-การไหลเวียนสั้นมาก ซึ่งจำกัดการแปลทางคลินิก นักวิจัยเริ่มการศึกษาการปรับเปลี่ยนโครงสร้างเพื่อรักษาเสถียรภาพของกระดูกสันหลังของเปปไทด์ในขณะที่ยังคงกิจกรรมการกระตุ้นตัวรับไว้ Tesamorelin ได้รับการพัฒนาโดย Theratechnologies Inc. ทีมวิจัยได้ปรับเปลี่ยนเปปไทด์ GHRH (1–44) ที่มีความยาวเต็ม-โดยธรรมชาติโดยการแนะนำกรดทรานส์ 3 ‑ เฮกซีโนอิกที่ปลายทาง N - การปรับเปลี่ยนนี้จะบล็อก DPP - การแตกแยกของเอนไซม์ IV และขยายเวลาการคงอยู่ของพลาสมาโดยไม่รบกวนตัวรับ มีผลผูกพัน การศึกษาทางเภสัชวิทยาและพิษวิทยาพรีคลินิกหลายรายการเสร็จสมบูรณ์ ตามด้วยการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมระยะที่ 2 และระยะที่ 3 โดยเน้นที่ภาวะไขมันพอกตับที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี

ในเดือนพฤศจิกายน 2010 Tesamorelin ได้รับการอนุมัติการตลาดจาก FDA ภายใต้ชื่อแบรนด์ EGRIFTA โดยกลายเป็นตัวแทนยารายแรกและรายเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการลดไขมันในช่องท้องโดยเฉพาะในผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV- ที่มีภาวะไขมันผิดปกติ สูตรที่อัปเดต เช่น EGRIFTA SV ถูกเปิดตัวในเวลาต่อมาเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการสร้างใหม่และขั้นตอนการจ่ายยา ในระยะเริ่มแรกเชิงพาณิชย์ ผู้ผลิตเปปไทด์เฉพาะทางจำนวนไม่มากเท่านั้นที่สามารถผลิตวัสดุเทซาโมเรลินที่มีความบริสุทธิ์สูง-จำนวนมาก โดยมีอัตราความล้มเหลวในการสังเคราะห์สูง การควบคุมสิ่งเจือปนที่ซับซ้อน และความสามารถในการปรับขนาดแบทช์ที่จำกัด เมื่อการสังเคราะห์เพปไทด์เฟสโซลิด-และเทคโนโลยีโครมาโตกราฟีขั้นเตรียมเจริญเต็มที่ อุปสรรคในการผลิตทางอุตสาหกรรมก็ค่อยๆ ลดลง

ขั้นตอนการผลิตทั้งหมดของการฉีดเทซาโมเรลินตามเส้นทางการสังเคราะห์เพปไทด์เฟส-ที่เป็นของแข็งสำหรับเพปไทด์ลำดับยาว- รวมกับการทำให้บริสุทธิ์ด้วยโครมาโทกราฟีแบบเตรียมการ การแยกเกลือ การเตรียมสารละลาย การกรองแบบปลอดเชื้อ การทำไลโอฟิไลเซชัน การเติม การปิดฝา และการปล่อยคุณภาพขั้นสุดท้าย

Bloomtechz ใช้การบันทึกแบบเป็นชุด-กระบวนการทั้งหมด บันทึกการตรวจสอบวัตถุดิบขาเข้า ข้อมูลการทดสอบขั้นกลาง และ COA ขั้นสุดท้ายทั้งหมดจะถูกจัดเก็บถาวร ทุกขั้นตอนการผลิตได้รับการดูแลโดยทีมงาน QA เมื่อลูกค้าสั่งซื้อจำนวนมาก เราสามารถจัดกำหนดการผลิตตามระยะเวลาการจัดส่งที่ร้องขอ และแจ้งความคืบหน้าการผลิตเป็นระยะๆ

มันเป็นของครอบครัวตัวเอกตัวรับ GHRH เปปไทด์ที่ถูกเปรียบเทียบบ่อยที่สุดคือ Sermorelin, CJC‑1295 และ Ipamorelin

เซอร์โมเรลินคือชิ้นส่วนของกรด 29-อะมิโน-ที่ถูกตัดทอนของ GHRH ดั้งเดิม โดยไม่มีการดัดแปลงปลาย N- ครึ่งพลาสมา-ของมันคือประมาณ 10–12 นาที ซึ่งสั้นกว่าของ Tesamorelin 26–38 นาทีมาก Sermorelin สามารถกระตุ้นการปล่อย GH ได้ แต่การศึกษาทางคลินิกไม่ได้แสดงให้เห็นการลดไขมันในอวัยวะภายในที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการทดลองที่มีการควบคุม CJC‑1295 ยังเป็นอะนาล็อก GHRH อีกด้วย DAC-เวอร์ชันแก้ไขจะผูกอัลบูมินเพื่อให้ได้ค่าครึ่งชีวิตที่ยาวนานเป็นพิเศษ- แต่ไม่มีฐานข้อมูลทางคลินิกระยะที่ 3 ที่กว้างขวางเหมือนกัน Ipamorelin เป็นตัวเอกเพนทาเปปไทด์ที่มีเป้าหมายไปที่ตัวรับ ghrelin มากกว่าตัวรับ GHRH โดยมีวิถีทางชีวภาพที่แตกต่างกัน

เมื่อเปรียบเทียบกับทางเลือกเหล่านี้ ข้อดีหลักของ Tesamorelin ได้แก่:

ควรสังเกตอย่างชัดเจนว่าข้อดีข้างต้นจำกัดเฉพาะงานวิจัยที่ได้รับการตีพิมพ์และข้อมูลการสังเกตทางคลินิก และไม่รับประกันผลลัพธ์ที่เหมือนกันภายใต้การทดลองหรือทางคลินิกทั้งหมด การตัดสินใจเลือกเปปไทด์ขึ้นอยู่กับวัตถุประสงค์ของโครงการ แบบจำลองการวิจัย และการออกแบบการทดลอง เมื่อลูกค้าเปรียบเทียบตัวเลือกเปปไทด์หลายรายการ ทีมเทคนิคของ Bloomtechz สามารถจัดหาเอกสารข้อมูลจำเพาะแบบคู่ขนาน-ต่อ- ข้อมูลอ้างอิงความเสถียร และการเปรียบเทียบโปรไฟล์สิ่งเจือปน ช่วยให้ผู้ซื้อเลือกวัตถุดิบเปปไทด์ที่เหมาะสมตามเป้าหมายโครงการของพวกเขา

(1) Guillemin R, Brazeau P, Bohlen P และคณะ ฮอร์โมนการเจริญเติบโต-ปล่อยปัจจัยจากเนื้องอกในตับอ่อนของมนุษย์ที่ทำให้เกิดอะโครเมกาลี[J] วิทยาศาสตร์, 1982, 218(4572): 585-587.

(2) Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, และคณะ ผลของเทซาโมเรลิน ซึ่งเป็นปัจจัยการหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโตในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-: การทดลองแบบสุ่มพร้อมการขยายเวลาเพื่อความปลอดภัย[J] นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์, 2010, 363(11): 1019-1029.

[3] Wang L, Zhang Y. กลยุทธ์การควบแน่นแบบแยกส่วนขั้นสูงเพื่อ-ความบริสุทธิ์แบบยาว-การผลิตเทสซาโมเรลินแบบโซ่เปปไทด์[P] สิทธิบัตรจีน: CN110818790A, 2020

[4] Liu S, Chen H. ความก้าวหน้าใน Fmoc Solid-เทคโนโลยีการสังเคราะห์เฟสและการทำให้บริสุทธิ์ของ GHRH Analog Tesamorelin[J] วารสารพิษวิทยาเชิงวิเคราะห์, 2021, 45(8): 621-628.

[5] เฟอร์ดินันดี อีเอส และคณะ เภสัชวิทยาที่ไม่ใช่ทางคลินิก การปรับเปลี่ยนโครงสร้างและการเพิ่มประสิทธิภาพความเสถียรของเทซาโมเรลิน (TH9507)[J] วารสารวิทยาศาสตร์เปปไทด์, 2019, 25(7): e3189.

ป้ายกำกับยอดนิยม: การฉีด tesamorelin ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก ขาย