แคปซูลฟีนิบริดเป็นอาหารเสริมหรือการเตรียมยาส่วนใหญ่ประกอบด้วย phenibut ( - phenyl - - กรด aminobutyric)

Phenibut เป็นสารยับยั้งระบบประสาทส่วนกลางที่สังเคราะห์ขึ้นเทียมที่มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายกับกรดสารสื่อประสาทแกมม่า aminobutyric (GABA) มันสามารถผ่านอุปสรรคเลือดสมองและทำหน้าที่กับตัวรับ GABA ในสมองผลิตยาระงับประสาทความวิตกกังวลและการปรับปรุงการนอนหลับ มันถูกใช้เพื่อบรรเทาความวิตกกังวลความตึงเครียดและความเครียดช่วยให้ผู้คนที่มีปัญหาในการนอนหลับหรือคุณภาพการนอนหลับที่ไม่ดีปรับปรุงอารมณ์แปรปรวนและเพิ่มสถานะทางจิตวิทยา การศึกษาบางอย่างชี้ให้เห็นว่าฟีนิวส์อาจมีผลกระทบเชิงบวกต่อความสนใจและความทรงจำ
ในเวลาเดียวกัน บริษัท ของเราไม่เพียง แต่ให้แคปซูล แต่ยังรวมถึงผงและการฉีดด้วย หากจำเป็นโปรดติดต่อเราได้ตลอดเวลา
|
|
|
|
ฟีนิบริบิวต์
![]() |
|
|
|
การใช้งานหลักของแคปซูลฟีนิบริดหมุนรอบคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของส่วนประกอบหลัก phenibut ( - phenyl - - กรด aminobutyric) ในฐานะที่เป็นสารยับยั้งระบบประสาทส่วนกลางที่สังเคราะห์ขึ้น, phenibut จำลองกลไกของการกระทำของสารสื่อประสาทแกมม่า aminobutyric (GABA) และใช้ในการควบคุมกิจกรรมของระบบประสาทบรรเทาความวิตกกังวลปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับและช่วยในการรักษาโรคทางระบบประสาทบางอย่าง ต่อไปนี้ให้การวิเคราะห์โดยละเอียดเกี่ยวกับวัตถุประสงค์จากหลายมิติ:
Phenibut ใช้เป็นยาเสริมในการรักษาความผิดปกติของระบบประสาทบางอย่างโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาที่เกี่ยวข้องกับความวิตกกังวลนอนไม่หลับหรือเพิ่มความสามารถในการกระตุ้นประสาท แพทย์บางคนใช้ phenibut เป็นการรักษาแบบเสริมสำหรับ PTSD โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีความวิตกกังวลและความผิดปกติของการนอนหลับ ผลกระทบของยากล่อมประสาทและต่อต้านความวิตกกังวลอาจช่วยบรรเทาอาการ การศึกษาบางอย่างชี้ให้เห็นว่าฟีนิบริดอาจปรับปรุงความคล่องแคล่วทางภาษาในการพูดติดอ่างโดยลดการกระตุ้นของระบบประสาทมากเกินไป แต่การใช้งานนี้ยังไม่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวาง ผล GABAERGIC ของ Phenibut อาจช่วยบรรเทาความวิตกกังวลและแรงสั่นสะเทือนในระหว่างการถอนแอลกอฮอล์ แต่ควรใช้ภายใต้การแนะนำของแพทย์

แอพพลิเคชั่นในด้านกีฬาและการออกกำลังกาย

แม้ว่าฟีนิบริดจะไม่ได้รับการออกแบบมาเพื่อจุดประสงค์ในการออกกำลังกาย แต่ก็ได้รับความสนใจในชุมชนฟิตเนส แต่ส่วนใหญ่เป็นผลมาจากผลการผ่อนคลายและความวิตกกังวลที่อาจช่วยบรรเทาความตึงเครียดก่อนออกกำลังกาย ผู้ที่ชื่นชอบการออกกำลังกายบางคนได้รายงานว่าฟีนิวส์สามารถช่วยให้พวกเขาผ่อนคลายกล้ามเนื้อและลดความวิตกกังวลส่งผลให้ประสิทธิภาพดีขึ้นในระหว่างการฝึกอบรม อย่างไรก็ตามควรสังเกตว่าการใช้งานนี้ขาดพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์และอาจปกปิดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการบาดเจ็บกีฬา ผลยากล่อมประสาทของฟีนิบริดอาจช่วยบรรเทาความเหนื่อยล้าของเส้นประสาทหลังจากการฝึกอบรมที่มีความเข้มสูง แต่การใช้งานในระยะยาวอาจรบกวนการนอนหลับตามธรรมชาติและกลไกการกู้คืน
Phenibut ได้รับการสำรวจเพื่อใช้ในสาขาอื่น ๆ แต่การใช้งานเหล่านี้มักจะขาดการสนับสนุนหลักฐานทางคลินิกที่เพียงพอและมีการโต้เถียงกันอย่างมาก ผู้ใช้บางคนได้รายงานว่าฟีนิวส์สามารถบรรเทาอาการไมเกรนซึ่งอาจเป็นทางอ้อมผ่านผลกระทบยาระงับประสาทและความวิตกกังวล แต่การใช้งานนี้ยังไม่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางจากชุมชนการแพทย์ เนื่องจากผลการต่อต้านความวิตกกังวลของฟีนิบริดผู้ป่วยบางรายที่มีความวิตกกังวลทางสังคมได้พยายามใช้เพื่อบรรเทาอาการ อย่างไรก็ตามการใช้ระยะยาวอาจนำไปสู่การพึ่งพาและไม่สามารถแทนที่จิตบำบัดมืออาชีพ

การผลิตของแคปซูลฟีนิบริดเกี่ยวข้องกับหลายขั้นตอนรวมถึงการเลือกวัตถุดิบการออกแบบสูตรกระบวนการผลิตการควบคุมคุณภาพ ฯลฯ ต่อไปนี้ให้การวิเคราะห์โดยละเอียดเกี่ยวกับข้อมูลการผลิตจากหลายมิติ:
การเลือกวัตถุดิบและการควบคุมคุณภาพ
วัตถุดิบหลักของแคปซูลฟีนิบริดคือ phenibut (ชื่อทางเคมี: 4- อะมิโน -3- กรดฟีนิลบูติมไฮโดรคลอไรด์) และความบริสุทธิ์และคุณภาพส่งผลกระทบโดยตรงต่อความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
ความบริสุทธิ์วัตถุดิบ
ความบริสุทธิ์ของฟีนิบริบิวต์จำเป็นต้องเข้าถึงมากกว่า 98% เพื่อให้แน่ใจว่าเนื้อหาของสิ่งเจือปนอยู่ในช่วงที่ปลอดภัย สิ่งสกปรกอาจรวมถึงวัตถุดิบที่ไม่ได้ทำปฏิกิริยาผลพลอยได้หรือผลิตภัณฑ์ย่อยสลายซึ่งอาจทำให้เกิดความเป็นพิษหรือผลข้างเคียงต่อร่างกายมนุษย์
คุณสมบัติของซัพพลายเออร์
ซัพพลายเออร์วัตถุดิบต้องมีการรับรอง GMP (การผลิตที่ดี) และจัดทำเอกสารคุณภาพวัตถุดิบที่สมบูรณ์รวมถึง COA (ใบรับรองการวิเคราะห์), MSDS (แผ่นข้อมูลความปลอดภัยวัสดุ) ฯลฯ
ที่เก็บวัตถุดิบ
ควรเก็บฟีนิบริดไว้ในสภาพแวดล้อมที่แห้งเย็นและมืดเพื่อป้องกันการเสื่อมสภาพหรือการเสื่อมสภาพ อุณหภูมิการจัดเก็บมักจะถูกควบคุมระหว่างองศา 2-8 และความชื้นไม่เกิน 50%
การออกแบบสูตร
การออกแบบสูตรของฟีนิบริบิวต์จำเป็นต้องพิจารณาความมั่นคงความสามารถในการดูดซึมและการปฏิบัติตามผู้ป่วยของยา สารเพิ่มปริมาณทั่วไป ได้แก่ ฟิลเลอร์, disintegrants, น้ำมันหล่อลื่นและวัสดุเคลือบ
ผู้เติมเต็ม
ใช้เพื่อเพิ่มปริมาณของเนื้อหาแคปซูลเพื่อให้มั่นใจว่าปริมาณยาสม่ำเสมอในแต่ละแคปซูล ฟิลเลอร์ทั่วไป ได้แก่ ไมโครคริสตัลเซลลูโลสแลคโตสและแป้ง
ยาฆ่าเชื้อ
ส่งเสริมการสลายตัวของแคปซูลอย่างรวดเร็วในระบบทางเดินอาหารปล่อยยา สารพิษทั่วไป ได้แก่ โซเดียม carboxymethyl starch และโซเดียม carboxymethyl เซลลูโลส carboxymethyl ที่เชื่อมโยงข้าม
น้ำมันหล่อลื่น
ลดแรงเสียดทานระหว่างอนุภาคและแม่พิมพ์เพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการเติมแคปซูลเรียบ น้ำมันหล่อลื่นทั่วไป ได้แก่ แมกนีเซียมสเตียเรตและผงแป้ง
วัสดุเคลือบ
สามารถใช้เพื่อปกปิดกลิ่นที่ไม่พึงประสงค์ของยาเสพติดหรือปรับปรุงความมั่นคงของยา วัสดุการเคลือบทั่วไป ได้แก่ ไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเซลลูโลสและโพลีเอทิลีนไกลคอล
กระบวนการผลิต
กระบวนการผลิตของแคปซูลฟีนิบริดต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP อย่างเคร่งครัดเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์และความสอดคล้อง

1
การปรับสภาพวัตถุดิบ
การบดและการกรอง: บดฟีนิบวายวัตถุดิบให้เป็นขนาดอนุภาคที่เหมาะสม (โดยปกติ 20-100 ตาข่าย) และให้แน่ใจว่าขนาดอนุภาคสม่ำเสมอผ่านการร่อน
การผสม: ผสม phenibut กับสารเพิ่มปริมาณตามอัตราส่วนสูตรและใช้อุปกรณ์เช่นมิกเซอร์ 3D เพื่อให้แน่ใจว่าการผสมสม่ำเสมอ เวลาผสมมักจะเป็น 10-30 นาทีและความเร็วคือ 10-30 rpm

2
การทำเม็ดเล็ก
แกรนูลเปียก: ผสมผงผสมกับสารยึดเกาะ (เช่นสารละลาย polyvinylpyrrolidone) เพื่อทำเม็ดเปียก ความเข้มข้นและปริมาณของกาวจำเป็นต้องปรับตามคุณสมบัติของวัตถุดิบ
การอบแห้ง: วางอนุภาคเปียกในเครื่องเป่าเตียงฟลูอิไดซ์แล้วทำให้แห้งที่ 40-60 องศาจนกระทั่งปริมาณความชื้นต่ำกว่า 3%
Granulation: ผ่านอนุภาคแห้งผ่าน granulator เพื่อให้แน่ใจว่าขนาดอนุภาคสม่ำเสมอ

3
ไส้แคปซูล
การเติม: เติมเม็ดทั้งหมดลงในเปลือกแคปซูล จำนวนการเติมจะต้องมีการปรับตามปริมาณยาและข้อกำหนดของแคปซูลของแต่ละแคปซูล
การขัด: ขัดแคปซูลที่เติมเพื่อกำจัดผงผิวหนังและปรับปรุงคุณภาพที่ปรากฏ

4
การเคลือบ (ไม่บังคับ)
การเตรียมสารละลายการเคลือบ: ละลายวัสดุเคลือบในตัวทำละลายที่เหมาะสมเพื่อเตรียมสารละลายการเคลือบ
การเคลือบ: วางแคปซูลในหม้อเคลือบสารละลายสเปรย์สารละลายเพื่อสร้างชั้นเคลือบแบบสม่ำเสมอ อุณหภูมิการเคลือบมักจะอยู่ระหว่าง 30-50 องศา

5
บรรจุุภัณฑ์
บรรจุภัณฑ์ด้านใน: วางแคปซูลลงในขวดพลาสติกหรือพุพองอลูมิเนียมพลาสติกเพื่อให้แน่ใจว่ามีการปิดผนึก
บรรจุภัณฑ์ด้านนอก: ฉลากที่มีชื่อผลิตภัณฑ์ข้อมูลจำเพาะวันที่ผลิตวันหมดอายุและข้อมูลอื่น ๆ
การควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพของ Phenibut ดำเนินการผ่านกระบวนการผลิตทั้งหมดรวมถึงการตรวจสอบวัตถุดิบการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ระดับกลางและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
การตรวจสอบวัตถุดิบ
ตรวจสอบสีรูปร่างและกลิ่นของวัตถุดิบเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีความผิดปกติ ใช้วิธี HPLC (โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง) เพื่อกำหนดความบริสุทธิ์ของฟีนิบริบิวต์เพื่อให้แน่ใจว่ามันมากกว่าหรือเท่ากับ 98% ตรวจจับสิ่งสกปรกเช่นโลหะหนักและตัวทำละลายตกค้างในวัตถุดิบเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับมาตรฐานของยา
การตรวจสอบผลิตภัณฑ์ระดับกลาง
ตรวจสอบการกระจายขนาดอนุภาคของอนุภาคเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาตรงตามข้อกำหนดของกระบวนการ นำตัวอย่างจากแบทช์ที่แตกต่างกันหรือตำแหน่งที่แตกต่างกันภายในชุดเดียวกันเพื่อกำหนดเนื้อหาของฟีนิบริบิวต์และตรวจสอบความสม่ำเสมอ
การตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
ตรวจสอบรูปร่างสีและพื้นผิวของแคปซูลเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีข้อบกพร่อง สุ่มเลือกจำนวนแคปซูลจำนวนหนึ่งและวัดจำนวนการเติมของพวกเขาเพื่อให้แน่ใจว่าความแตกต่างของจำนวนการเติมอยู่ภายใน± 5% ใช้ผู้สลายตัวเพื่อวัดเวลาการสลายตัวของแคปซูลเพื่อให้มั่นใจว่าการสลายตัวอย่างสมบูรณ์ภายใน 15 นาที ใช้วิธีการ HPLC เพื่อกำหนดเนื้อหาของฟีนิบริบิวต์ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตาม 90% -110% ของจำนวนเงินที่ติดฉลาก ตรวจจับปริมาณของแบคทีเรียเชื้อราและยีสต์ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับมาตรฐาน Pharmacopoeia
ความท้าทายและการแก้ปัญหาในการผลิต
ในระหว่างกระบวนการผลิตของฟีนิบริบิวต์อาจพบความท้าทายต่อไปนี้:
เสถียรภาพวัตถุดิบ
Phenibut มีแนวโน้มที่จะมีความชื้นและออกซิเดชั่นซึ่งนำไปสู่การลดลงของความบริสุทธิ์ ควรใช้บรรจุภัณฑ์ที่ทนความชื้นและควรควบคุมอุณหภูมิและความชื้นในระหว่างการเก็บรักษา
ความสม่ำเสมอของเนื้อหา
การผสมอนุภาคที่ไม่สม่ำเสมออาจส่งผลให้ปริมาณยาที่ไม่สอดคล้องกันต่อแคปซูล เราควรเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผสมขยายเวลาการผสมและใช้มิกเซอร์สามมิติเพื่อปรับปรุงเอฟเฟกต์การผสม
การ จำกัด เวลาในการสลายตัว
ปริมาณที่ไม่เพียงพอของการแตกสลายหรือการเคลือบที่มากเกินไปอาจส่งผลให้เวลาในการสลายตัวของแคปซูลเป็นเวลานาน ควรปรับขนาดของ disintegrants และกระบวนการเคลือบเพื่อให้แน่ใจว่าแคปซูลจะสลายตัวภายในเวลาที่กำหนด
การปนเปื้อนของจุลินทรีย์
สภาพแวดล้อมการผลิตหรือมลพิษวัตถุดิบอาจนำไปสู่ปริมาณจุลินทรีย์ที่มากเกินไปในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เราควรเสริมสร้างการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อโรคของสภาพแวดล้อมการผลิตและดำเนินการทดสอบทางจุลชีววิทยาเกี่ยวกับวัตถุดิบ
ป้ายกำกับยอดนิยม: PHENIBOR