เมื่อวันที่ 14 มกราคม 2026 บริษัท Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Daoer Biotechnology") ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ East China Pharmaceutical Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "บริษัท") ได้รับแจ้งจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "US FDA") ว่าการสมัครทดลองทางคลินิกสำหรับยาฉีด DR10624 ที่ส่งโดย Daoer Biotechnology ได้รับการอนุมัติจาก US FDA และ สามารถดำเนินการได้ในประเทศสหรัฐอเมริกา ข้อบ่งชี้คือโรคตับต้นกำเนิดที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของระบบเผาผลาญ (MASLD)
1.ข้อกำหนดทั่วไป (ในสต็อก)
(1) API (ผงบริสุทธิ์)
(2) แท็บเล็ต
(3)แคปซูล
(4)สเปรย์
(5)เครื่องกดยา
https://www.achievechem.com/pill-กด
2.การปรับแต่ง:
เราจะเจรจาเป็นรายบุคคล OEM/ODM ไม่มีแบรนด์ เพื่อการค้นคว้าวิจัยเท่านั้น
รหัสภายใน: BM-2-4-009
ไทร์เซปาไทด์ CAS 2023788-19-2
ตลาดหลัก: สหรัฐอเมริกา, ออสเตรเลีย, บราซิล, ญี่ปุ่น, เยอรมนี, อินโดนีเซีย, อังกฤษ, นิวซีแลนด์, แคนาดา ฯลฯ
ผู้ผลิต: BLOOM TECH โรงงานซีอาน
เราจัดให้ผง tirzepatideโปรดดูเว็บไซต์ต่อไปนี้สำหรับรายละเอียดข้อมูลจำเพาะและข้อมูลผลิตภัณฑ์
ผลิตภัณฑ์:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-ราคา-รายการ-ของ-bloom-tech-85355837.html
DR10624 เป็นตัวแรกของโลก (ตัวแรก: ในชั้นเรียน) -ตัวเร่งปฏิกิริยาเฉพาะที่ออกฤทธิ์ยาวนาน 3 ชนิดที่พัฒนาโดย Doer Biotech โดยกำหนดเป้าหมายไปที่ตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของไฟโบรบลาสต์ 21 (FGF21R) ตัวรับกลูคากอน (GCGR) และตัวรับคล้ายกลูคากอน-1 ตัวรับ (GLP-1 R) DR10624 คือไคเมอริกเปปไทด์ซึ่งมุ่งเป้า GLP-1R/GCGR ที่ปลาย N, ที่ถูกเชื่อมรวมกับ IgG1 Fc ที่ถูกทำวิศวกรรม และถูกหลอมรวมกับพันธุ์กลาย FGF21 ชนิดรีคอมบิแนนท์ที่ปลาย C ของ Fc
การฉีด DR10624 ประสบความสำเร็จในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 เกี่ยวกับภาวะไขมันในเลือดสูงระดับรุนแรง (SHTG) และได้รับผลลัพธ์เชิงบวกหลังการสัมผัส ก่อนหน้านี้ ผลลัพธ์ของการศึกษาทางคลินิกระยะ b/a ของนิวซีแลนด์เกี่ยวกับ DR10624 ในการรักษาโรคอ้วนร่วมกับภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง ซึ่งนำเสนอที่การประชุม EASL Congress 2025 แสดงให้เห็นว่าระดับไขมันในตับลดลงได้ถึง 89% และไตรกลีเซอไรด์ลดลงมากกว่า 70% เมื่อเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน
ในเดือนพฤศจิกายน ปี 2025 มีการประกาศผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ของยา DR10624 สำหรับการรักษาภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงอย่างรุนแรง ("การศึกษา DR10624-201") ที่ AHA Scientific Sessions 2025 หลังจากได้รับการรักษา 12 รอบ เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก กลุ่มยา DR10624 ทุกกลุ่มสามารถลดระดับไตรกลีเซอไรด์ลงอย่างมีนัยสำคัญ โดยมีเปอร์เซ็นต์ค่ามัธยฐานลดลงถึง 74.5%; ในขณะเดียวกัน เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ปริมาณไขมันในตับของกลุ่มที่ได้รับยา DR10624 ทั้งหมดลดลงอย่างมีนัยสำคัญ โดยมีเปอร์เซ็นต์ค่ามัธยฐานลดลงถึง 67%
Gan Li Pharmaceutical Ondibta ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปให้เข้าสู่ตลาดยุโรป
เมื่อวันที่ 14 มกราคม พ.ศ. 2569 Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า Ganli Pharmaceutical รหัสหุ้น: 603087. SH) และบริษัทในเครือในยุโรป-ที่บริษัท Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH เป็นเจ้าของทั้งหมด (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Ganli Europe") ประกาศว่า Ganjing Insulin Injection (ชื่อการค้าของยุโรป: Ondibta ชื่อทางการค้าของจีน: Chang Xiulin) พัฒนาโดยอิสระโดย Ganli Pharmaceutical เพิ่งได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ให้ใช้รักษาโรคเบาหวานในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป
การอนุมัตินี้ถือเป็นการเริ่มนำ Ganjing Insulin Injection ของ Ganli Pharmaceutical เข้าสู่ตลาดยุโรปอย่างเป็นทางการ ซึ่งจะเปิดตัวและจำหน่ายในสหภาพยุโรป (EU) ไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์
อินซูลินเมมเบรน Ganjing เป็นอินซูลินอะนาล็อกพื้นฐานที่ออกฤทธิ์ยาว- ซึ่งฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละครั้งและมีฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดได้นาน 24 ชั่วโมง มีลักษณะของเวลาออกฤทธิ์นาน ความเข้มข้นของยาในเลือดคงที่และไม่พีคที่สุด และการควบคุมน้ำตาลที่เสถียร
ณ ปัจจุบัน Chang Xiulin จาก Ganli Pharmaceutical เป็นอินซูลินกลาร์จินที่ผลิตในประเทศแห่งแรกและแห่งเดียวในจีนที่ทำการทดลองทางคลินิกแบบตัวต่อตัวกับยาอ้างอิงดั้งเดิม (Sanofi: Lantus) ในยุโรปและสหรัฐอเมริกา
ในผู้ป่วยโรคเบาหวานมากกว่า 1,100 ราย (ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยเบาหวานประเภท 1 ประมาณ 580 ราย และผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 570 ราย) ได้รับการยืนยันอย่างครบถ้วนว่าฉางซิ่ว ลิน "/0ndibta" เทียบเท่ากับยาอ้างอิงดั้งเดิมโดยสิ้นเชิงทั้งในด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย
ในเวลาเดียวกัน Ganli Pharmaceutical ยังได้ดำเนินการและเสร็จสิ้นการศึกษาทางคลินิกแบบตัวต่อตัวของ Ganli Ganjing Insulin U300 ซึ่งเป็นมาตรฐานทองคำในการประเมินยาอินซูลิน ซึ่งเป็นมาตรฐานทองคำในการประเมินยาอินซูลิน และการวิจัยดั้งเดิม (Sanofi: Laiyushi) ซึ่งยืนยันว่าทั้งสองมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากันโดยสิ้นเชิงทั้งในด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย
การใช้งานที่เป็นไปได้
ปัจจุบัน การวิจัยกำลังสำรวจการประยุกต์ใช้ Tirzepatide ในการรักษา NASH เนื่องจากความสามารถของ Tirzepatide ในการควบคุมการเผาผลาญกลูโคสและไขมัน ลดการสะสมไขมัน และปรับปรุงความต้านทานต่ออินซูลิน กลไกการออกฤทธิ์เหล่านี้อาจเป็นประโยชน์สำหรับการรักษา NASH NASH เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับโรคเมตาบอลิซึม เช่น โรคอ้วนและเบาหวาน ในขณะที่ปรับปรุงตัวชี้วัดการเผาผลาญ Tirzepatide อาจช่วยลดภาวะไขมันพอกตับและปฏิกิริยาการอักเสบ ซึ่งช่วยชะลอการดำเนินไปของ NASH
Tirzepatide กำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกในการรักษาโรคหยุดหายใจขณะหลับ โรคอ้วนเป็นปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญสำหรับโรคหยุดหายใจขณะหลับ Tirzepatide สามารถลดการสะสมของไขมันที่คอ ปรับปรุงความสามารถในการหายใจของทางเดินหายใจส่วนบน และบรรเทาอาการของภาวะหยุดหายใจขณะหลับผ่านผลการลดน้ำหนัก ในเวลาเดียวกัน ผลกระทบด้านกฎระเบียบต่อการเผาผลาญอาจช่วยปรับปรุงภาวะสุขภาพโดยรวมของผู้ป่วยและปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับ
บทบาทที่มีศักยภาพในการรักษาโรคไตเรื้อรัง
มีการศึกษาระบุว่า Tirzepatide อาจมีผลในการรักษาโรคไตเรื้อรัง สามารถลดความดันโลหิต ลดปฏิกิริยาการอักเสบ ปรับปรุงการไหลเวียนโลหิตของไต และปกป้องการทำงานของไต ในการทดลองในสัตว์ทดลอง Tirzepatide อาจลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนของตับและไต ซึ่งเป็นพื้นฐานสำหรับการรักษาโรคไตเรื้อรัง