Qilu Pharmaceutical เปิดตัวการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของยาลดไขมันใหม่-ที่มีเป้าหมายไปที่ PCSK9 siRNA
ตามรายงานของเว็บไซต์สำหรับการทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 27 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2569 ระบุว่า การทดลองทางคลินิกระยะแรกสำหรับยา QLC7401 (RBD7022) ซึ่งเป็นยากรดนิวคลีอิกขนาดเล็กชนิดใหม่ที่ได้รับการแนะนำโดย Qilu Pharmaceutical ได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการแล้ว นี่เป็นความก้าวหน้าที่สำคัญในการบำบัดด้วย siRNA เพื่อลดไขมัน-ในประเทศโดยมีเป้าหมายที่ PCSK9 โดยนำเสนอทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง หมายเลขรุ่นทดลองใช้คือ NCT07441317 ซึ่งสนับสนุนโดย Qilu Pharmaceutical
ผงเซมากลูไทด์ CAS 910463-68-2
1.เราจัดหา
(1)แท็บเล็ต
(2)กัมมี่
(3)แคปซูล
(4) สเปรย์
(5) API (ผงบริสุทธิ์)
(6)เครื่องกดเม็ดยา
https://www.achievechem.com/pill-กด
2.การปรับแต่ง:
เราจะเจรจาเป็นรายบุคคล OEM/ODM ไม่มีแบรนด์ เพื่อการค้นคว้าวิจัยเท่านั้น
รหัสภายใน: BM-2-4-008
เซมากลูไทด์ CAS 910463-68-2
การวิเคราะห์: HPLC, LC-MS, HNMR
การสนับสนุนด้านเทคโนโลยี: แผนก R&D-4
เราจัดให้ผงเซมากลูไทด์โปรดดูเว็บไซต์ต่อไปนี้สำหรับรายละเอียดข้อมูลจำเพาะและข้อมูลผลิตภัณฑ์
ผลิตภัณฑ์:https://www.bloomtechz.com/synthetic-เคมี/เปปไทด์/เซมากลูไทด์-ผง-cas-910463-68-2.html
โดยจะประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ QLC7401 ร่วมกับยาลดไขมัน-ในขนาดยาฉีดใต้ผิวหนัง 100 มก. ในการรักษาภาวะระดับไขมันในเลือดสูงแบบปฐมภูมิหรือแบบผสมที่มีโคเลสเตอรอลไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ-สูง (LDL-C) ขณะนี้การทดลองยังไม่ได้เริ่มรับสมัครอาสาสมัคร ยาดั้งเดิม RBD7022 ของ QLC7401 ได้รับการพัฒนาโดย Ruibo Biotechnology เป็นยา SiRNA คอนจูเกตของ GalINAc โดยใช้เทคโนโลยีการนำส่งตับแบบกำหนดเป้าหมาย RIBO GalSTAR @ ที่เป็นนวัตกรรมใหม่อย่างอิสระ ด้วยการกำหนดเป้าหมายและยับยั้งโปรตีนหลัก PCSK9 ของการเผาผลาญไขมัน จะช่วยเพิ่มความสามารถในการกวาดล้างเซลล์ตับไปสู่ LDL-C และบรรลุการลด-ไขมันที่ยาวนาน-ได้อย่างแม่นยำและยาวนาน ในเดือนธันวาคม 2023 Ruibo Biotechnology ได้มอบสิทธิ์ของยาในจีนแผ่นดินใหญ่ ฮ่องกง และมาเก๊าให้กับ Qilu Pharmaceutical ด้วยข้อได้เปรียบที่เสริมกันของเทคโนโลยีและการพัฒนาอุตสาหกรรม ทั้งสองฝ่ายได้ส่งเสริมให้ยาเข้าสู่ระยะวิกฤตทางคลินิกอย่างรวดเร็ว
ยาตัวใหม่ siRNA ของ Minwei Biotechnology ได้รับการอนุมัติสำหรับการทดลองทางคลินิกโดยสำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ เพื่อใช้รักษาโรคความดันโลหิตสูงขั้นต้น
เมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2026 Shanghai Minwei Biotechnology Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Shanghai Minwei Biotechnology") ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "NMPA") ให้ออก "Drug Clinical Trial Approval Notice" สำหรับการฉีด MWX401 โดยมีข้อบ่งชี้ของความดันโลหิตสูงขั้นปฐมภูมิ
การฉีด MWX401 เป็นยา RNA (siRNA) ที่มีการรบกวนขนาดเล็ก พัฒนาโดยบริษัท Shanghai Minwei Biotechnology และมีสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาทั่วโลก โดยได้ส่งใบสมัครทดลองทางคลินิกไปยัง CDE ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2568 โดยมีข้อบ่งชี้สำหรับโรคความดันโลหิตสูงขั้นปฐมภูมิ ผลการวิจัยที่ไม่ใช่ทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า MWX401 สามารถลดโปรตีนเป้าหมายในซีรั่ม ระดับ mRNA ความดันโลหิตซิสโตลิกและไดแอสโตลิกในหนูทดลองที่มีภาวะความดันโลหิตสูงได้อย่างมีนัยสำคัญ ในลิงจำพวกที่มีความดันโลหิตสูงตามธรรมชาติ การฉีด MWX401 ในขนาดที่แตกต่างกันเพียงครั้งเดียวเข้าใต้ผิวหนังเพียงครั้งเดียว สามารถลดระดับ AGT ของสัตว์ได้อย่างมีนัยสำคัญ เช่นเดียวกับความดันโลหิตซิสโตลิกและไดแอสโตลิกที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ โดยมีความสัมพันธ์แบบสตาร์เอฟเฟ็กต์ที่ดี เหนือกว่าวาลซาแทนกลุ่มควบคุมเชิงบวก สามารถรักษาความดันโลหิตที่ลดลงได้จนกว่าจะสิ้นสุดการทดลอง และผลของยาในสัตว์จะคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 12 สัปดาห์ ในขณะเดียวกันการทดสอบประเมินความปลอดภัยพบว่า MWX401 มีความปลอดภัยที่ดี
ผู้เข้ารับการทดลองรายแรกที่ได้รับการบริหารยา siRNA เป้าหมายคู่ BEBT-701 ได้รับการบริหารเรียบร้อยแล้ว
เมื่อวันที่ 2 มีนาคม 2569 Bebret Pharmaceuticals ได้ประกาศในวันนี้ว่าบริษัท BEBT-701 ซึ่งเป็นยา AGT/PCSK9 dual target ขนาดเล็กที่รบกวน RNA (siRNA) ตัวแรกของโลกที่พัฒนาขึ้นโดยอิสระของบริษัท ได้ดำเนินการให้ยาตัวแรก (ผู้ป่วยรายแรกใน, FPI) ที่โรงพยาบาล Xiangya Third ของ Central South University แล้ว ซึ่งถือเป็นการเข้าสู่การทดลองทางคลินิกอย่างเป็นทางการของโครงการ
เมื่อวันที่ 2 กุมภาพันธ์ 2026 BEBT-701 ได้รับ "ประกาศการอนุมัติการทดลองทางคลินิกยา" (หมายเลข. 2026LP00318) ได้รับการอนุมัติและออกโดยสำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA) และได้รับอนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1-1 สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงระดับเล็กน้อยถึงปานกลางที่มีคอเลสเตอรอลชนิดไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL-C) สูง ทีมงานโครงการเสร็จสิ้นการลงทะเบียนวิชาแรกภายในหนึ่งเดือนหลังจากได้รับการอนุมัติ ซึ่งถือเป็นการเปิดตัวอย่างเต็มรูปแบบและความก้าวหน้าอย่างรวดเร็วของการศึกษาทางคลินิก BEBT-701 ตามแผนที่วางไว้ การศึกษาครั้งต่อไปจะประเมินความปลอดภัย ความทนทาน คุณลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชพลศาสตร์อย่างเป็นระบบ ตลอดจนผลกระทบต่อตัวบ่งชี้ที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตและไขมันของผลิตภัณฑ์นี้ โดยให้พื้นฐานทางวิทยาศาสตร์สำหรับการออกแบบและการดำเนินการศึกษาทางคลินิกที่สำคัญในอนาคต
Novo Nordisk ลงทุนกว่า 400 ล้านยูโรเพื่อขยายฐานการผลิตการบำบัดด้วย GLP-1
เมื่อวันที่ 2 มีนาคม 2569 Novo Nordisk ได้ประกาศการลงทุนมูลค่า 432 ล้านยูโร (ประมาณ 3.2 พันล้านโครนเดนมาร์ก) เพื่อขยายฐานการผลิตในไอร์แลนด์ ซึ่งจะช่วยเพิ่มกำลังการผลิตการบำบัด GLP-1 ที่มีอยู่และในอนาคตของ Novo Nordisk อย่างมีนัยสำคัญ
มีรายงานว่าโครงการทั้งหมดครอบคลุมพื้นที่ 45 เอเคอร์ (18 เฮกตาร์) และจะสร้างงานก่อสร้างได้มากถึง 500 ตำแหน่ง โครงการก่อสร้างได้ริเริ่มขึ้นแล้วและจะทยอยแล้วเสร็จระหว่างสิ้นปี 2570 ถึง 2571 ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Novo Nordisk ระบุว่าการลงทุนครั้งนี้ถือเป็นหลักชัยเชิงกลยุทธ์ที่สำคัญในเส้นทางการพัฒนาของบริษัท ซึ่งยิ่งตอกย้ำความมุ่งมั่นในระยะยาว-ของ Novo Nordisk ในด้านนวัตกรรมการดูแลสุขภาพในไอร์แลนด์และทั่วโลก โดยจะช่วยให้ Novo Nordisk มีกำลังการผลิตเพิ่มเติมสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับช่องปาก เพิ่มอุปทาน และทำให้ไอร์แลนด์เป็นศูนย์กลางสำคัญในการให้บริการตลาดนอกสหรัฐอเมริกา การลงทุนนี้จะนำไปใช้ในการอัปเกรดและปรับปรุงสิ่งอำนวยความสะดวกที่มีอยู่ ตลอดจนเพิ่มกำลังการผลิตการบำบัดด้วย GLP-1 แบบรับประทานของ Novo Nordisk
Peptide Biotech ระดมทุนระดับ Series C ได้แล้วกว่า 500 ล้านหยวน และสูตรผสมยารายเดือน GLP-1 ตัวแรกของโลกได้เข้าสู่ระยะที่ 3 แล้ว
เมื่อวันที่ 2 มีนาคม 2569 บริษัท Beijing Zhipeptide Biopharmaceutical Technology Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า Zhipeptide Biotech) เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เกือบจะเชิงพาณิชย์ โดยมุ่งเน้นที่การพัฒนายาเชิงนวัตกรรมสำหรับโรคเมตาบอลิซึมเรื้อรัง เมื่อเร็วๆ นี้ Peptide Biotech ได้ประกาศเสร็จสิ้นการระดมทุนระดับ Series C มูลค่ากว่า 500 ล้านหยวน การจัดหาเงินทุนรอบนี้นำโดย Aobo Capital (0rbiMed) โดยมี Qiming Venture Capital ซึ่งเป็นกองทุนอุตสาหกรรมที่มีชื่อเสียง-, Wuyuan Capital, Xingze Capital และ Huagai Capital ตามมา ผู้ถือหุ้นเก่า Taifu Capital, Lanchi Venture Capital และ Taiyu Investment ยังคงเพิ่มการลงทุนอย่างต่อเนื่อง และ Haoyue Capital ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษาทางการเงินแต่เพียงผู้เดียวสำหรับการจัดหาเงินทุนรอบนี้
เปปไทด์ไบโอเทคได้พัฒนาเปปไทด์ที่ออกฤทธิ์ยาวนานเป็นพิเศษ เปปไทด์แบบรับประทาน และรูปแบบหลาย-เป้าหมายในด้านโรคเมตาบอลิซึมเรื้อรัง เพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกของผู้ป่วยที่แตกต่างกัน นวัตกรรมเทคโนโลยีครอสฟิวชั่นจะนำไปสู่แนวโน้มการรักษาโรคเมตาบอลิซึมเรื้อรังในอนาคต ผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท นั่นคือนวัตกรรมการฉีด Zovigliptin (ZT002) สูตรรายเดือนของ GLP-1 RA กำลังอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกในระยะลดน้ำหนัก (การศึกษา HORIZON-1) ในประเทศจีน และคาดว่าจะกลายเป็นเปปไทด์ GLP-1 แรกของโลกที่ได้รับการบริหารเดือนละครั้ง ก่อนหน้านี้ Zovigliptin ได้แสดงให้เห็นประสิทธิภาพในการแข่งขันและความทนต่อยาในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 โดยน้ำหนักลดลงถึง 13.8% ในสัปดาห์ที่ 24 และไม่มีระยะที่ราบสูง อัตราการเลิกยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในทางเดินอาหารเกือบเป็นศูนย์
จากข้อมูลของ CIC คาดว่าการกำหนดสูตรรายเดือน GLP-1 RA จะเปลี่ยนโหมดการรักษาลดน้ำหนักจากการบริหารรายสัปดาห์ไปเป็นการบริหารรายเดือน ซึ่งจะช่วยปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วยได้อย่างมาก คาดว่าจะมีสัดส่วนประมาณ 26% ของตลาดยา GLP-1 ทั่วโลกซึ่งมีมูลค่า 209.5 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2578
นอกจากนี้ แท็บเล็ต ZT006 ตัวเอกของตัวรับเปปไทด์ GLP-1 แบบรับประทานของบริษัท ได้เปิดตัวการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สำหรับการลดน้ำหนักในประเทศจีน ผลิตภัณฑ์ใหม่แบบฉีด ZT003 แบบสองเป้าหมาย (GLP-1/FGF21) กำลังอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกในช่วงเช้าในออสเตรเลีย ZT001 ซึ่งเป็นอะนาล็อกทางชีวภาพของ Smeaglutide บรรลุความร่วมมือกับ Tonghua Dongbao และ Aimeike ตามลำดับ เพื่อส่งเสริมการพัฒนาทางคลินิกและการค้าโรคเบาหวานและข้อบ่งชี้ในการลดน้ำหนักไปพร้อมๆ กัน
