ยานิวเคลียร์แบบกำหนดเป้าหมาย 177Lu-PSMA-VG01 ที่ผลิตในประเทศของ Weizhi Zhike ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางคลินิกได้
เมื่อวันที่ 28 พฤศจิกายน 2025 ตามเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของศูนย์ประเมินยาของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA CDE) Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Weizhi Zhike", VitsGen) ได้พัฒนายาฉายรังสีประเภท 1 อย่างอิสระ 177Lu-PSMA-VG01 Injection ซึ่งได้รับอนุญาตจากการทดลองทางคลินิกโดยนัย (หมายเลขการยอมรับ: CXHL2501015) มีจุดมุ่งหมายสำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากที่ทนต่อการตัดตอนระยะลุกลาม (mCPRC) ที่ให้ผลบวกต่อ-แอนติเจนเมมเบรนเฉพาะของต่อมลูกหมาก (PSMA)
Weizhi Zhike ได้พัฒนาการฉีด 177Lu-PSMA-VG01 โดยอิสระ ซึ่ง PSMA-VG01 สามารถกำหนดเป้าหมายและจับกับพื้นผิวของเซลล์บวก PSMA และเข้าสู่เซลล์ในระหว่างการไหลเวียนของตัวรับ ต่อจากนั้น 177Lw จะส่งรังสีไปยังเซลล์ที่แสดง PSMA และเซลล์รอบๆ ผ่านอนุภาคที่ปล่อยออกมาจากการสลายตัว กระตุ้นให้เกิดความเสียหายของ DNA และนำไปสู่การตายของเซลล์. 177Lu-PSMA-การฉีด VG01 ได้แสดงให้เห็นถึงข้อได้เปรียบในการสร้างความแตกต่างที่สำคัญในการศึกษาทางคลินิกนอกร่างกายและในร่างกาย ซึ่งบรรลุผลการปรับปรุงประสิทธิภาพในหลายมิติเมื่อเทียบกับยาที่วางตลาดที่คล้ายคลึงกัน
ความสัมพันธ์สูงและลักษณะการทำให้เป็นภายในอย่างรวดเร็ว: ความสัมพันธ์ที่ผูกพันระหว่างยาและเป้าหมาย PSMA เพิ่มขึ้น 2.6 เท่า ประสิทธิภาพการทำให้เป็นภายในของเซลล์เพิ่มขึ้น 2.4 เท่า และสามารถเพิ่มคุณค่าได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นที่บริเวณเนื้องอก
การเก็บรักษาในระยะยาวและการกวาดล้างที่แม่นยำ: สามารถเก็บรักษาได้นานขึ้นและการฆ่าในเนื้อเยื่อเนื้องอกได้อย่างยั่งยืน ในขณะที่ระดับการดูดซึมในเนื้อเยื่อปกติ เช่น ไต ต่ำกว่า ซึ่งบ่งชี้ถึงความปลอดภัยที่ดีขึ้น
ศักยภาพในการรักษาที่ขับเคลื่อนด้วยกลไก: การออกแบบโมเลกุลที่เป็นนวัตกรรมใหม่นี้คาดว่าจะช่วยให้สามารถกำจัดเนื้องอกได้ดีขึ้น และลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่เป็นพิษ ทำให้เกิดความหวังใหม่ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลาม
เปปไทด์ ASC37 ตัวเร่งปฏิกิริยาสามเป้าหมาย GLP-1R/GIPR/GCGR ชนิดรับประทานตัวแรกจาก Geli กำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนาทางคลินิก
เมื่อวันที่ 30 พฤศจิกายน 2568 บริษัท Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (รหัสตลาดหลักทรัพย์ฮ่องกง: 1672 หรือเรียกย่อว่า "Geli" Yibu) ได้เลือกยาเม็ดชนิดรับประทาน GLP-1R/GIPR/GCGR triple target agonist ASC37 ชนิดรับประทานตัวแรกของบริษัท ให้เป็นยาเพื่อการพัฒนาทางคลินิก Geli คาดว่าจะยื่นใบสมัครทดลองทางคลินิก (ND) ยาใหม่สำหรับยาเม็ดรับประทาน ASC37 เพื่อรักษาโรคอ้วนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาในไตรมาสที่สองของปี 2026
ยาเม็ดแบบรับประทาน ASC37 เป็นยาตัวแรกสำหรับการเพิ่มครีตินที่พัฒนาโดยบริษัทของเราโดยใช้เทคโนโลยีเพิ่มประสิทธิภาพการขนส่งทางปากเปปไทด์ (POTEND) ที่เป็นเอกสิทธิ์ของเรา
ASC37 คือเปปไทด์ตัวเอกสามเป้าหมาย GLP-1R, GIPR และ GCGR ที่ถูกค้นพบอย่างอิสระและเพิ่มประสิทธิภาพโดยใช้เทคโนโลยี Artificial Intelligence Assisted Structure Based Drug Discovery (AISBDD) ของ Geli การทดลองในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า ASC37 มีฤทธิ์แรงกว่าเรทาทรูไทด์ประมาณ 5 เท่า, 4 เท่า และ 4 เท่าในแง่ของการออกฤทธิ์กระตุ้นต่อ GLP-1R, GIPR และ GCGR ตามลำดับ
ในการศึกษาแบบตัวต่อตัวกับไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์- การดูดซึมทางปากสัมบูรณ์โดยเฉลี่ยของยาเม็ด ASC37 แบบรับประทานคือ 4.2% โดยใช้เทคนิค Geli POTENT ซึ่งสูงกว่าของเซมากลูไทด์ ซิโลสแตติน และรีทาทรูไทด์ประมาณ 9 เท่า 30 เท่า และสูงกว่าของเซมากลูไทด์ ซิโลสแตติน และเรตาทรูไทด์ โดยใช้เทคโนโลยีการกำหนดสูตร SNAC แบบรับประทาน ตามลำดับ นอกจากนี้ ในการศึกษาแบบตัวต่อตัวกับไพรเมตที่ไม่ใช่-ของมนุษย์ หลังการให้ยาทางปาก การได้รับยาของยาเม็ดแบบรับประทาน ASC37 (สูตร POTENT) มีค่าประมาณ 57 เท่าของยารีทาทรูไทด์ (สูตร SNAC แบบรับประทาน) ในแง่ของพื้นที่ใต้เส้นโค้งเวลาของยา (AUC)
Re Jing Biotechnology ร่วมมือกับฝ่ายที่เกี่ยวข้องเพิ่มทุนใน Yaojing Gene เดิมพันเส้นทางยากรดนิวคลีอิกขนาดเล็ก
เมื่อวันที่ 2 ธันวาคม 2568 Rejing Biotechnology ประกาศว่าบริษัท พร้อมด้วย Lin Changqing และ Beijing Yaojing Enterprise Management Center (ห้างหุ้นส่วนจำกัด) (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "ห้างหุ้นส่วน Yaochen") ตั้งใจที่จะร่วมกันเพิ่มทุนของ Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Yaochen Gene") แผนการเพิ่มทุนคือ Rejing Biotechnology จะบริจาคเงิน 24 ล้านหยวน Lin Changqing จะบริจาคเงิน 50 ล้านหยวน และ Yaochen Partnership จะบริจาคเงิน 6 ล้านหยวน รวมเป็นเงิน 80 ล้านหยวน ในราคา 2 หยวนต่อทุนจดทะเบียน
หลังจากการเพิ่มทุนครั้งนี้เสร็จสิ้น ทุนจดทะเบียนของ Yaojing Gene ได้เปลี่ยนจาก 110 ล้านหยวนเป็น 150 ล้านหยวน และสัดส่วนการถือหุ้นของบริษัทใน Yaojing Gene ได้เปลี่ยนจาก 40.91% เป็น 38.00%
ในเดือนกรกฎาคม 2568 มีการอนุมัติสิทธิบัตรยากรดนิวคลีอิกขนาดเล็กของ Yaojing Gene สำหรับการบำบัดด้วย PLN แบบกำหนดเป้าหมายสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว ซึ่งประสบความสำเร็จในการก้าวข้ามข้อจำกัดของวิธีรักษาแบบเดิมๆ ที่ทำได้แค่ชะลอการลุกลามของโรค แต่ไม่สามารถย้อนกลับการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาได้ ด้วยการควบคุมการแสดงออกของ PLN อย่างแม่นยำ จึงสามารถฟื้นฟูการทำงานของ SERCA2a ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เพิ่มการไหลเวียนของแคลเซียมในกล้ามเนื้อหัวใจ และกำหนดเป้าหมายกลไกทางพยาธิวิทยาหลักของภาวะหัวใจล้มเหลวได้โดยตรง คาดว่าจะบรรลุผลแบบก้าวกระโดดจากการควบคุมอาการไปสู่การรักษาตามสาเหตุ ซึ่งนำมาซึ่งความหวังใหม่ในการปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วย ในเดือนสิงหาคม 2568 Yaojing Gene ได้รับสิทธิบัตรอย่างเป็นทางการสำหรับ "siRNA และคอนจูเกตของมัน และการใช้งานที่ยับยั้งการแสดงออกของยีน APP" ซึ่งเป็นสิทธิบัตรยากรดนิวคลีอิกขนาดเล็กสำหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์
Helicore ยุติการทดลองทางคลินิกของศัตรู GIP รายแรก และเริ่มเค้าโครงไปป์ไลน์ใหม่อีกครั้ง
เมื่อวันที่ 2 ธันวาคม 2568 บริษัท Helicore Biopharma บริษัทชีวเวชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นในการค้นพบและพัฒนาตัวต้านอินซูลินโนโทรปิกเปปไทด์ (GIP) ชนิดขึ้นกับกลูโคสตัวแรกของบริษัทสำหรับการรักษาโรคอ้วนและโรคที่เกี่ยวข้อง ได้ประกาศยุติการทดลองทางคลินิกสำหรับตัวต้าน GIP HCR-188 และวางแผนที่จะเปลี่ยนความสนใจไปที่ยารักษาโรคโรคอ้วนอื่นๆ ในขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา
บริษัทได้ประกาศเมื่อเดือนมกราคมปีนี้ว่า บริษัทได้รับเงินทุน Series A จำนวน 65 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเดิมมีจุดประสงค์เพื่อสนับสนุนการวิจัยและพัฒนา HCR-188 ในเดือนมีนาคม บริษัทได้เปิดตัวการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในออสเตรเลีย และระบุว่าจะได้รับข้อมูลด้านความปลอดภัยภายในสิ้นปีนี้
อย่างไรก็ตาม ตามข้อมูลที่อัปเดตจาก US Federal Clinical Trial Registry บริษัทได้ระงับการทดลองนี้แล้ว ตามที่โฆษกระบุ บริษัทจะเปลี่ยนจากโมโนโคลนอลแอนติบอดี HCR-188 ไปเป็นขั้นตอนการวิจัยและพัฒนาพรีคลินิกสำหรับคอนจูเกตกลูคากอน เช่น เปปไทด์-1 (อินคลิติน)
HCR-188 เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีในระยะทางคลินิกที่ออกแบบมาเพื่อจับกับ GIP HCR-188 จับกับลิแกนด์ GIP ที่กำลังหมุนเวียน ไม่ใช่ตัวรับ GIP Helicore หวังว่าสิ่งนี้จะทำให้ยานี้แตกต่างจากการรักษาที่คล้ายกัน ซึ่งรวมถึง MariTide จาก Amgen และยาที่ Antag พัฒนาขึ้น โดยลดการไหลเวียนของ GIP และปิดกั้นการส่งสัญญาณในสมอง ปัจจุบันยาของ Anjin เป็นหนึ่งในยารักษาโรคอ้วนยุคหน้าที่ได้รับการคาดหวังมากที่สุด
MariTide (AMG133) เป็นคอนจูเกตแอนติบอดีเปปไทด์ที่ออกฤทธิ์ยาว-ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่เป็นตัวเอก GLP-1R และตัวต้าน GIPR ที่จำเพาะ การส่งเสริมการหลั่งอินซูลิน ระงับความอยากอาหาร และชะลอการขับถ่ายในกระเพาะอาหาร ทำให้สามารถลดน้ำหนักได้อย่างมีนัยสำคัญและควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น นอกจากนี้ ด้วยการยับยั้งสัญญาณ GIPR ผลที่เพิ่มขึ้นของ GIP ต่อการหลั่งอินซูลินจะลดลง ในขณะที่ความสามารถในการปรับปรุงการเผาผลาญของการกระตุ้น GLP-1 ได้รับการปรับปรุง
การทดลองทางคลินิกของ RAY1225 MASH ซึ่งเป็นยาเปปไทด์นวัตกรรมใหม่ของ Zhongsheng Ruichuang ได้รับการอนุมัติแล้ว
เมื่อวันที่ 4 ธันวาคม 2025 Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "บริษัท") ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Guangdong Zhongsheng Kechuang Biotechnology Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Zhongsheng Ruichuang") ได้พัฒนายาเปปไทด์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ RAY1225 Injection เพื่อรักษา "ภาวะไขมันพอกตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ" การทดลองทางคลินิกด้านยาได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ และได้รับ<>ตกลงที่จะดำเนินการทดลองทางคลินิกสำหรับข้อบ่งชี้ใหม่ของการฉีด RAY1225
การฉีด RAY1225 เป็นยาเปปไทด์เชิงโครงสร้างที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่พัฒนาโดย Zhongsheng Ruichuang พร้อมสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาอิสระระดับโลก มีฤทธิ์แบบตัวเอกคู่ของตัวรับ GLP-1 และตัวรับ GIP และด้วยคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ดีเยี่ยม ทำให้มีศักยภาพในการฉีดยาที่ออกฤทธิ์นานทุกๆ สองสัปดาห์ ปัจจุบัน การทดลองทางคลินิกระยะเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการฉีด RAY1225 ในการรักษาผู้ป่วยโรคอ้วน/น้ำหนักเกินในประเทศจีน (การศึกษา REBUILDING-2) ประสบความสำเร็จในการเปิดตัว และผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับการลงทะเบียนแล้ว ความปลอดภัยและประสิทธิผลของการฉีด RAY1225 ในการรักษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ด้วยยาตัวเดียว, การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ที่ควบคุมด้วยยาหลอก (SHING-2), ความปลอดภัยและประสิทธิผลของการฉีด RAY1225 ในการรักษาแบบผสมผสานของผู้ป่วยภาวะน้ำตาลในเลือดสูงชนิดที่ 2 ในภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในช่องปาก และการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของการควบคุมการฉีด Smeaglutide (SHNING-3) ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของยาลดน้ำตาลในเลือด ประสบความสำเร็จในการลงทะเบียนแล้ว