1.ข้อกำหนดทั่วไป (ในสต็อก)
(1) API (ผงบริสุทธิ์)
(2)แท็บเล็ต
(3)แคปซูล
(4) การฉีด
(5) หยดของเหลว
2.การปรับแต่ง:
เราจะเจรจาเป็นรายบุคคล OEM/ODM ไม่มีแบรนด์ เพื่อการค้นคว้าวิจัยเท่านั้น
รหัสภายใน:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
ตลาดหลัก: สหรัฐอเมริกา, ออสเตรเลีย, บราซิล, ญี่ปุ่น, เยอรมนี, อินโดนีเซีย, อังกฤษ, นิวซีแลนด์, แคนาดา ฯลฯ
ผู้ผลิต: BLOOM TECH โรงงานซีอาน
การวิเคราะห์: HPLC, LC-MS, HNMR
การสนับสนุนด้านเทคโนโลยี: แผนก R&D-4
เรามีบริการฉีด GLP-1 โปรดดูเว็บไซต์ต่อไปนี้สำหรับข้อกำหนดโดยละเอียดและข้อมูลผลิตภัณฑ์
ผลิตภัณฑ์:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Olepotide ซึ่งเป็นนวัตกรรมยาลดน้ำหนักเป้าหมายคู่ GLP-1/GIP ของ Hanson Pharmaceutical ได้รับการยอมรับให้นำไปใช้และทำการตลาดสำหรับข้อบ่งชี้ในการลดน้ำหนัก
เมื่อวันที่ 4 มิถุนายน 2026 Hanson Pharmaceutical Group Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Hanson Pharmaceutical", 03692. HK) ประกาศว่าแอปพลิเคชันการอนุมัติตลาดยาฉีด Olepotide (NDA) ที่เป็นนวัตกรรมของบริษัทได้รับการยอมรับจาก National Medical Products Administration (NMPA) ของประเทศจีน ในด้านการจัดการน้ำหนักในระยะยาว-ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน
โอเลโพไทด์คือกลูคากอนเหมือนเปปไทด์-1 (GLP-1)/ตัวรับตัวรับอินซูลินแบบขึ้นอยู่กับกลูโคส (GIP) ตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับคู่ที่พัฒนาขึ้นอย่างอิสระโดย Hanson Pharmaceuticals โดยการเลือกเปิดใช้งานตัวรับ GLP-1/GIP จะควบคุมวิถีทางเมแทบอลิซึมที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมความอยากอาหาร เมแทบอลิซึมของกลูโคส และความสมดุลของพลังงาน ทำให้เกิดผลทางชีวภาพ เช่น การควบคุมน้ำตาลและการลดน้ำหนัก วิธีการบริหารคือสัปดาห์ละครั้งโดยฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2569 การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ระยะที่ 3 (HS-20094-301) ของยาโอเลโพไทด์ในผู้ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนในจีน ได้บรรลุเป้าหมายหลัก
หลังการรักษาด้วยโอเลโพไทด์เป็นเวลา 48 สัปดาห์ น้ำหนักที่ลดลงโดยเฉลี่ยจากการตรวจวัดพื้นฐานสูงถึง 19.3% และสัดส่วนของอาสาสมัครที่ลดน้ำหนักได้ 25% ก็สูงถึง 97.2% การวิจัยแสดงให้เห็นว่ากลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยออกซาลิพลาตินมีความทนทานต่อระบบทางเดินอาหารที่ดีเยี่ยม โดยมีอัตราการเกิดอาการคลื่นไส้โดยเฉลี่ยที่<10% and an average vomiting incidence rate of<5%. Compared with the phase III trial data of GLP-1 related dual agonist drugs that have been published, the incidence of gastrointestinal adverse events and treatment discontinuation rate are lower.
การฉีดทีเซลล์ CAR- เป้าหมายคู่ของ mRNA LNP จาก Shiyao Group ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางคลินิกในประเทศจีน
เมื่อวันที่ 2 มิถุนายน พ.ศ. 2569 Shiyao Group (1093. HK) ประกาศว่าการฉีดเซลล์แบบไคเมอริกแอนติเจนรีเซพเตอร์ (CAR) - T- เป้าหมายคู่ตัวแรกของบริษัท (การฉีด SVS6063) ที่ใช้ mRNA LNP ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของสาธารณรัฐประชาชนจีน สำหรับการทดลองทางคลินิกในจีน
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์บำบัดด้วยเซลล์เป้าหมายคู่ที่ได้รับการอนุมัติเป็นรายแรกของโลก โดยใช้ mRNA LNP โดยการแสดง CAR ที่สามารถจดจำแอนติเจนที่สร้างความแตกต่างของเม็ดเลือดขาว 19 (CD19) และแอนติเจนการเจริญเต็มที่ของเซลล์ B- (BCMA) โดยเฉพาะ จึงสามารถระบุและกำจัดเซลล์ที่ให้ผลบวกของ CD19 และ BCMA ในร่างกายของผู้ป่วยได้อย่างแม่นยำ ดังนั้นจึงบรรลุเป้าหมายในการรักษา ผลการทำงานร่วมกันของเป้าหมายคู่สามารถกำจัดเซลล์ที่ทำให้เกิดโรคออกจากแหล่งที่มา ปรับปรุงสภาพของผู้ป่วยขั้นพื้นฐาน และแก้ไขจุดเจ็บปวดที่การรักษาแบบดั้งเดิมไม่สามารถรักษาได้และมีแนวโน้มที่จะกลับเป็นซ้ำ การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์นี้สามารถฆ่าเซลล์ที่เป็นบวกของ CD19 และ BCMA ได้อย่างมีนัยสำคัญ และมีความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ดี
ข้อบ่งชี้ทางคลินิกที่ได้รับการอนุมัติในครั้งนี้คืออาการกำเริบและโรคลูปัส erythematosus ระบบที่ทนไฟ นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์นี้คาดว่าจะใช้สำหรับการรักษาโรคภูมิต้านทานตนเองที่เป็นสื่อกลางของบีเซลล์/พลาสมาเซลล์อื่นๆ - เช่น โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดร้าย (MG), โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) และแอนติบอดีต่อต้านนิวโทรฟิลไซโตพลาสมิกแอนติบอดี (ANCA) - ที่เกี่ยวข้องกับหลอดเลือดอักเสบ นอกจากนี้ยังสามารถขยายไปยังมะเร็งมัยอีโลมา (MM) ที่เกิดซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองของเซลล์ B- และเนื้องอกทางโลหิตวิทยาอื่นๆ และมีคุณค่าในการพัฒนาทางคลินิกสูง การอนุมัติการทดลองทางคลินิกของผลิตภัณฑ์นี้ถือเป็นความสำเร็จที่สำคัญอีกประการหนึ่งของโครงร่างของกลุ่มเราในด้านการบำบัดด้วยเซลล์ โดยวางรากฐานที่ดีสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์การบำบัดด้วยเซลล์ รวมถึง CAR-T ที่สร้างในร่างกาย
-การบำบัดด้วยเข็มเป็นเวลาหกเดือน มีการวางแผนที่จะรวมยาลดความดันโลหิต SiRNA ตัวใหม่ของ Roche/Alnylam ไว้ในการบำบัดแบบก้าวหน้า
เมื่อวันที่ 2 มิถุนายน 2569 ศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ ประกาศว่า Zilebesiran ของ Roche มีจุดมุ่งหมายที่จะรวมเป็นการบำบัดแบบใหม่สำหรับผู้ป่วยความดันโลหิตสูงในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด หรือมีความเสี่ยงสูงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด เพื่อลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ทำให้ถึงแก่ชีวิต โรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง และภาวะหัวใจล้มเหลว (การเข้ารักษาในโรงพยาบาลหรือการรักษาฉุกเฉินสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว)
Zilebesiran คือการบำบัดด้วย RNAi ใต้ผิวหนังที่พัฒนาโดย Alnylam โดยอาศัยเทคโนโลยีคอนจูเกต GaINAc เคมี PLUS (ESC+) ที่มีความเสถียรที่ได้รับการปรับปรุง ลดระดับแอนจิโอเทนซินโดยมุ่งเป้าไปที่การสังเคราะห์แอนจิโอเทนซิโนเจน (AGT) ซึ่งเป็นองค์ประกอบต้นน้ำที่สุดของระบบเรนินแอนจิโอเทนซินอัลโดสเตอโรน (RAAS) ซึ่งเป็นแนวทางคลาสสิกสำหรับการควบคุมความดันโลหิต ท้ายที่สุดจะทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างต่อเนื่อง ในเดือนกรกฎาคม 2566 Roche และ AInylam บรรลุข้อตกลงเพื่อรับสิทธิ์ในการพัฒนาความร่วมมือและการจำหน่ายยาดังกล่าว โดยมีมูลค่าการทำธุรกรรมรวมสูงสุด 2.8 พันล้านดอลลาร์ ในเดือนกันยายน 2568 ทั้งสองฝ่ายได้เปิดตัวการทดลองทางคลินิกระยะที่ 4 ครั้งแรกของ Zilebesiran เซนนิช)
การศึกษานี้เป็นการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม-แบบปกปิดสองด้านด้วยยาหลอก-ระดับโลก แบบสุ่มตัวอย่าง (n=11000) ที่มุ่งประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา Zilebesiran (300 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกๆ 6 เดือน) ร่วมกับการรักษามาตรฐาน (OC) เปรียบเทียบกับยาหลอกร่วมกับ SOC ในการลดอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหลอดเลือดหัวใจที่สำคัญ (MACE) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือไม่ดี การควบคุมความดันโลหิตที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือเวลาที่เกิดการเสียชีวิตครั้งแรกของโรคหัวใจและหลอดเลือด กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ร้ายแรง (MI) โรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง หรือภาวะหัวใจล้มเหลว (HF) ภายใน 5 ปีของการรักษา
1.9 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ! Eli Lilly และ Ascidian บรรลุข้อตกลงระดับโลกเพื่อพัฒนายาแก้ไข RNA exon
เมื่อวันที่ 3 มิถุนายน 2569 Ascidian Therapeutics ได้ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทบรรลุข้อตกลงความร่วมมือด้านการวิจัยระดับโลกและการออกใบอนุญาตกับ Ei Lily and Company ทั้งสองฝ่ายจะร่วมกันค้นพบและพัฒนาวิธีการรักษาโรคไตที่เกิดจากเชื้อโมโนเจนิกที่ไม่เปิดเผย และ Ei Lily ก็มีสิทธิ์เลือกที่จะขยายความร่วมมือไปยังเป้าหมายอื่นๆ
โปรแกรมแก้ไข RNA exon ของ Ascidian สามารถแก้ไข exons ที่สมบูรณ์หลายรายการในระดับกิโลเบส เพื่อซ่อมแซมคำสั่งทางพันธุกรรมที่ทำให้เกิดโรค เทคโนโลยีนี้ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อจัดการกับยีนขนาดใหญ่หรือยีนที่มีความหลากหลายในการกลายพันธุ์สูง ซึ่งเป็นการขยายขอบเขตของยายีน
ตามเงื่อนไขของข้อตกลง Eli Lilly จะได้รับสิทธิพิเศษเฉพาะเป้าหมายในเทคโนโลยีการแก้ไข RNA exon ของ Ascidian สำหรับเป้าหมายโรคไตที่ไม่เปิดเผย Ascidian จะเป็นผู้นำในการค้นคว้ายาและกิจกรรมพรีคลินิกที่ได้รับการคัดเลือก ในขณะที่ Eli Lilly จะรับผิดชอบในการวิจัยพรีคลินิกเพิ่มเติม การพัฒนาทางคลินิก การผลิต และการค้า Ascidian มีสิทธิ์ได้รับการชำระเงินสูงสุดถึง 1.9 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงการชำระเงินล่วงหน้า การชำระเงินตามหลักชัยของการพัฒนาและการค้า และค่าสิทธิตามลำดับตามยอดขายทั่วโลก Ascidian ขอสงวนสิทธิ์ในการพัฒนาเป้าหมายอื่น ๆ ในด้านไตร่วมกับพันธมิตรรายอื่นอย่างอิสระหรือร่วมกัน
Alnylam และ Inceptive บรรลุความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ด้าน AI เพื่อเร่งการพัฒนาการบำบัดด้วย RNAi
เมื่อวันที่ 3 มิถุนายน 2569 Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY) และบริษัท lnceptive Nucleics ซึ่งเป็นบริษัทที่อุทิศตนให้กับการสร้างแบบจำลองรากฐานด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิต ได้ประกาศในวันนี้ว่าพวกเขาได้ลงนามในข้อตกลงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ที่มุ่งเป้าไปที่การเร่งการพัฒนานวัตกรรมยารักษาโรค
มูลค่ารวมของโครงการความร่วมมือนี้สูงถึง 2 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงการชำระเงินล่วงหน้า 30 ล้านดอลลาร์ (รวมถึงเงินสดและการสมัครสมาชิก Inceptive Equity) นอกจากนี้ Inceptive ยังมีสิทธิ์ได้รับการชำระเงินระหว่างกาลเพิ่มเติมตามความสำเร็จของเหตุการณ์สำคัญ เช่น การวิจัยพรีคลินิก การอนุมัติตามกฎระเบียบ และการขายเชิงพาณิชย์ ความร่วมมือนี้ผสมผสานตำแหน่งผู้นำของ AInvlam ในด้าน RNAi เข้ากับแบบจำลองพื้นฐานของ lnceptive และความเชี่ยวชาญด้าน AI โดยมีเป้าหมายเพื่อกระตุ้นและเร่งการพัฒนาการออกแบบยากรดนิวคลีอิก Innovative มุ่งเน้นไปที่การพัฒนาแบบจำลองสำหรับยาที่มีต้นกำเนิด เช่น การบำบัด RNAi ที่บุกเบิกโดย Alnylam
แพลตฟอร์มของ Alnylam: เครื่องมือวิจัยและพัฒนาที่ผลิตยาที่วางตลาด 6 รายการ และให้การสนับสนุนข้อมูล siRNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์มานานกว่า 20 ปี รุ่น Inceptive Life Foundation: เหมาะสำหรับ A! แบบจำลองที่อิงตามยาตามลำดับสามารถสรุปและเพิ่มประสิทธิภาพตนเองได้อย่างต่อเนื่องในโครงการต่างๆ จุดมุ่งหมายของความร่วมมือครั้งนี้คือเพื่อสร้างแบบจำลอง mRNA เป้าหมาย และร่วมกันสำรวจพื้นที่ลำดับและการดัดแปลงทางเคมีแบบใหม่ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและผลการรักษา ขณะเดียวกันก็ทำนายโมเลกุลที่เหมาะสมในการรักษาโรคในแบบจำลองพรีคลินิกเพื่อการพัฒนาต่อไปโดย AInyiam ซึ่งจะช่วยส่งเสริมความก้าวหน้าในการออกแบบ SiRNA เป้าหมายคือการช่วยให้ Alnylam จัดลำดับความสำคัญของการคัดกรองโมเลกุลที่มีแนวโน้มมากที่สุดและปรับปรุงประสิทธิภาพการทดลอง
