การเปิดเผยข้อมูลทางคลินิกของ Novo Nordisk Amycretin ระยะที่ 2 ของโรคเบาหวาน
เมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2025 Novo Nordisk ประกาศว่า Amycretin ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาเป้าหมายคู่ GLP-1/Amylin ได้รับข้อมูลเชิงบวกในระยะที่สองของการรักษาทางคลินิกสำหรับโรคเบาหวาน หลังจากฉีดเข้าใต้ผิวหนังเป็นเวลา 36 สัปดาห์สัปดาห์ละครั้ง น้ำหนักลดลงถึง 14.5% (2.6% ในกลุ่มยาหลอก) 89.1% ของ HbA1C ของผู้ป่วยลดลงเหลือต่ำกว่า 7% และ HbA1c ลดลงเหลือ 1.8% ที่ระดับสูงสุด (คำนวณตามความสมบูรณ์ของแผนการรักษา) ประสิทธิภาพของอะมีคริตินแบบรับประทานทุกวันลดลงเล็กน้อย โดยน้ำหนักลดลงสูงสุด 10.1% (2.5% ในกลุ่มยาหลอก) หลังการรักษา 36 สัปดาห์. 77.6% ของผู้ป่วยพบว่า HbA1c ลดลงเหลือต่ำกว่า 7% โดยมีการลด HbA1c สูงสุด 1.5%
ก่อนหน้านี้ Novo Nordisk เปิดเผยข้อมูลทางคลินิกระยะที่ 1b/2a ของการรักษาโรคอ้วนด้วย Amycritin โดยน้ำหนักจะลดลง 22.0% หลังการรักษาเป็นเวลา 36 สัปดาห์ ข้อมูลทางคลินิกระยะที่ 2 ของโรคเบาหวานได้ยืนยันอีกครั้งถึงประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมของอะไมเครติน ซึ่งเหนือกว่าการรักษาแบบผสมผสานของ GLP-1+อะไมลิน (แบบตัวต่อตัว)
การสมัครของ Xinda Biotech สำหรับการตลาด-ปริมาณสูงของเปปไทด์ Masidomide ขนาด 9 มก. ได้รับการยอมรับจาก CDE
เมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2025 Xinda Biopharmaceutical Group (รหัสหุ้น: 01801 ในตลาดหลักทรัพย์ฮ่องกง) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่อุทิศให้กับการวิจัย การพัฒนา การผลิต และการขายยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่สำหรับโรคที่สำคัญ เช่น เนื้องอก โรคภูมิต้านตนเอง ระบบการเผาผลาญ โรคหัวใจและหลอดเลือด และจักษุวิทยา ได้ประกาศในวันนี้ว่าแอปพลิเคชันสำหรับการควบคุมน้ำหนักระยะยาว-ของผู้ป่วยโรคอ้วนระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ด้วยปริมาณสูง 9 มก. Xinermei @ (Masidu Peptide Injection, Glucagon [GCG]/Glucagon like Peptide-1 [GLP-1] Dual Receptor agonist) ได้รับการยอมรับจากศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ของจีน คาดว่า Mashdu peptide จะเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาที่มีศักยภาพและปลอดภัยสำหรับชาวจีนที่เป็นโรคอ้วนระดับปานกลางถึงรุนแรง นอกเหนือจากการผ่าตัดลดน้ำหนัก
การสมัครรายการนี้อิงตามผลลัพธ์ที่ยอดเยี่ยมของการศึกษาทางคลินิกที่ลงทะเบียนในระยะที่ 1 GLORY-2 (NCT06164873) ซึ่งดำเนินการกับประชากรโรคอ้วนระดับปานกลางถึงรุนแรงในประเทศจีนโดยใช้ Mashdu Peptide 9 มก. การศึกษาเมื่อเร็ว ๆ นี้บรรลุถึงจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญทั้งหมด
ในระหว่างระยะเวลาการรักษา น้ำหนักเฉลี่ยของผู้รับการทดลองในกลุ่มยามาซิโดไมด์ยังคงลดลงอย่างต่อเนื่องและไม่ถึงระดับสูงสุดในสัปดาห์ที่ 60 ในสัปดาห์ที่ 60 น้ำหนักที่ลดลงโดยเฉลี่ยของผู้รับการทดลองในกลุ่มยามาซิโดเกรลขนาด 9 มก. คือ 18.55% ในขณะที่กลุ่มยาหลอกคือ 3.02%; 44.0% ของผู้เข้ารับการทดลองในกลุ่มยามาซิโดไมด์ขนาด 9 มก. สามารถลดน้ำหนักได้ 20% หรือมากกว่า ในขณะที่สัดส่วนในกลุ่มยาหลอกคือ 2.6% (ค่า P ทั้งสองค่าน้อยกว่า 0.0001)
ผลลัพธ์ของจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญของการศึกษาพบว่าในกลุ่มตัวอย่างที่ไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2 ในสัปดาห์ที่ 60 น้ำหนักที่ลดลงโดยเฉลี่ยของกลุ่มที่ได้รับยา 9 มก. อยู่ที่ 20.08% และในกลุ่มยาหลอกอยู่ที่ 2.81%; 48.7% ของกลุ่มตัวอย่างที่ได้รับยามาซิโดไมด์ขนาด 9 มก. สามารถลดน้ำหนักได้ 20% หรือมากกว่า ในขณะที่สัดส่วนในกลุ่มยาหลอกอยู่ที่ 3.1% (ค่า P ทั้งสองค่าน้อยกว่า 0.0001)
นอกจากนี้ การศึกษายังตั้งข้อสังเกตว่ายามาซิโดเกรลขนาด 9 มก. สามารถลดปริมาณไขมันในตับของบางวิชาได้อย่างมีนัยสำคัญ โดยลดลง 71.9% เมื่อเทียบกับเปอร์เซ็นต์เฉลี่ยพื้นฐาน นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นการปรับปรุงที่ครอบคลุมอย่างมีนัยสำคัญในตัวชี้วัดการเผาผลาญหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ เช่น ความดันโลหิต ไขมันในเลือด กรดยูริกในเลือด และรอบเอว
ความปลอดภัยของมาซิดูเปปไทด์ 9 มก. นั้นดี และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่
ข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับความสำเร็จของอุปกรณ์ปลายทางทั้งหมดในการวิจัยของ GLORY-2 ได้รับการวางแผนที่จะตีพิมพ์ในวารสารวิชาการหรือการประชุมระดับนานาชาติในอนาคต