เมื่อวันที่ 18 มีนาคม 2569 Zhongxin Biotechnology ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการสมัครทดลองทางคลินิก (IND) สำหรับยาในกลุ่ม mRNA IN026 INO26 เป็นการบำบัดด้วย mRNA สำหรับโรคเกาต์ที่ดื้อต่อการรักษาซึ่งอยู่ระหว่างการพัฒนา หลังจากได้รับการอนุมัติจาก IND แล้ว บริษัทจะประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และคุณลักษณะทางเภสัชวิทยาของ IN026 อย่างเป็นระบบในประชากรผู้ป่วยที่มีความต้องการการรักษาที่ไม่ได้รับการตอบสนองในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1
ผงเซมากลูไทด์ CAS 910463-68-2
1.เราจัดหา
(1)แท็บเล็ต
(2)กัมมี่
(3)แคปซูล
(4)สเปรย์
(5) API (ผงบริสุทธิ์)
(6)เครื่องกดเม็ดยา
https://www.achievechem.com/pill-กด
2.การปรับแต่ง:
เราจะเจรจาเป็นรายบุคคล OEM/ODM ไม่มีแบรนด์ เพื่อการค้นคว้าวิจัยเท่านั้น
รหัสภายใน: BM-2-4-008
เซมากลูไทด์ CAS 910463-68-2
การวิเคราะห์: HPLC, LC-MS, HNMR
การสนับสนุนด้านเทคโนโลยี: แผนก R&D-4
เราจัดให้ผงเซมากลูไทด์โปรดดูเว็บไซต์ต่อไปนี้สำหรับรายละเอียดข้อมูลจำเพาะและข้อมูลผลิตภัณฑ์
ผลิตภัณฑ์:https://www.bloomtechz.com/synthetic-เคมี/เปปไทด์/เซมากลูไทด์-ผง-cas-910463-68-2.html
INO26 บรรลุการย่อยสลายกรดยูริกในร่างกายอย่างเป็นระบบโดยการส่ง mRNA ที่เข้ารหัสกรดยูริกออกซิเดส (UOX) ไปยังตับ INO26 เป็นการบำบัดด้วย mRNA ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาซึ่งมุ่งเป้าไปที่การรักษาโรคเกาต์ที่ดื้อต่อการรักษา โดยส่ง mRNA ที่เข้ารหัสกรดยูริกออกซิเดส (UOX) ไปยังตับ และใช้ UOX ที่แสดงออกมาเพื่อส่งเสริมการย่อยสลายกรดยูริกในร่างกายอย่างเป็นระบบ ด้วยการใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยี mRNA LNP (อนุภาคนาโนของไขมันกรดไรโบนิวคลีอิก) ที่พัฒนาโดยเทคโนโลยีชีวภาพ Zhongxin และได้รับการออกแบบสำหรับการบริหารซ้ำและ-การควบคุมโรคในระยะยาว คาดว่า INO26 จะกลายเป็นศักยภาพแรกในการบำบัดทดแทนโปรตีน mRNA สำหรับโรคเกาต์ที่ดื้อต่อการรักษาและโรคเมตาบอลิซึมเรื้อรังอื่นๆ
Icotrokinra เปปไทด์เป้าหมาย IL-23R ชนิดรับประทานตัวแรกของโลกของจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน ได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายโดย FDA
เมื่อวันที่ 18 มีนาคม พ.ศ. 2569 จอห์นสันแอนด์จอห์นสันประกาศว่า lcotrokinra (ชื่อทางการค้า: Icotyde) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ (PsO) ระดับปานกลางถึงรุนแรงในวัยรุ่นและผู้ใหญ่อายุ 12 ปีขึ้นไป icotrokinra เป็นยาเปปไทด์ชนิดรับประทานที่สามารถกำหนดเป้าหมายการปิดกั้นตัวรับ iL23 (IL-23R) โดยมีระดับ pM หลักเดียวที่สัมพันธ์กับ IL-23R ในเด็ก ตัวรับนี้เป็นกลไกสำคัญในการตอบสนองการอักเสบของโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลาค และมีศักยภาพในการนำไปประยุกต์ใช้กับโรคอื่นๆ ที่ใช้สื่อกลาง IL-23
การวิจัยต้นฉบับเกี่ยวกับ IcotrokinraProtagonist Therapeutics ในปี 2017 Johnson&Johnson บรรลุข้อตกลงใบอนุญาตและความร่วมมือกับ Protagonist Therapeutics เพื่อพัฒนายา IL-23R รุ่นแรก ทั้งสองฝ่ายได้ขยายขอบเขตความร่วมมือของตนในปี 2019 เพื่อรวม-ยา IL-23R รุ่นที่สองด้วยมูลค่าธุรกรรมรวมสูงถึง 1.025 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ในปี 2021 Johnson&Johnson ได้แก้ไขข้อตกลงความร่วมมืออีกครั้ง และได้รับสิทธิ์ทั่วโลกสำหรับยา Er-23R รุ่นที่สองสองรายการ (Icotrokinra และ JNJ-5186) โดยมีมูลค่าการทำธุรกรรมสูงสุด 980 ล้านดอลลาร์สหรัฐ
Baiyang Pharmaceutical ลงทุนเชิงกลยุทธ์ใน Sihe Gene และเสริมความแข็งแกร่งให้กับโครงร่างนวัตกรรมกรดนิวคลีอิกขนาดเล็ก AS0
เมื่อวันที่ 19 มีนาคม 2569 Baiyang Pharmaceutical (301015. SZ) ประกาศว่าบริษัทวางแผนที่จะลงนามใน "ข้อตกลงการลงทุน" กับ Sihegen (Beijing) Biotechnology Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Sihegen") โดยตกลงที่จะลงทุนเงินสด 27 ล้านหยวนใน Sihegen ภายหลังการลงทุน บริษัทจะถือหุ้น 10% ใน Sihegen ด้วยความร่วมมือนี้ Baiyang Pharmaceutical ล็อคกลยุทธ์เชิงกลยุทธ์ในการปฏิเสธและสิทธิ์เชิงพาณิชย์ครั้งแรกระดับโลกของไปป์ไลน์การวิจัยทั้งหมดของ Sihegen
ปัจจุบัน โอลิโกนิวคลีโอไทด์ที่ต่อต้านการรับรู้ (ASO) และ RNA ที่รบกวนขนาดเล็ก (siRNA) เป็นสองวิถีทางเทคโนโลยีหลักสำหรับยากรดนิวคลีอิกขนาดเล็ก ซึ่งทั้งสองวิธีนี้ควบคุมการแสดงออกของยีนโดยมุ่งเป้าไปที่ mRNA ทำให้บรรลุผลการรักษาโรคได้อย่างแม่นยำ Sihe Gene ที่ Baiyang Pharmaceutical ลงทุนในครั้งนี้ เป็นองค์กรตัวแทนในประเทศจีนที่มุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนายา ASO รุ่นใหม่ บริษัทได้สร้างแพลตฟอร์มการวิจัยและพัฒนา ASO แห่งแรกในประเทศจีนที่มีความสามารถดั้งเดิมโดยสมบูรณ์ ก่อให้เกิดความได้เปรียบทางการแข่งขันที่มีเอกลักษณ์เมื่อเปรียบเทียบกับเส้นทาง siRNA และมุ่งมั่นที่จะส่งเสริมนวัตกรรมแหล่งที่มาและการแปลทางคลินิกของยา ASO ในประเทศ
โดยใช้แพลตฟอร์มอัลกอริธึม AI แพลตฟอร์มแรก แพลตฟอร์มการปรับเปลี่ยนสารเคมีที่เป็นนวัตกรรม และแพลตฟอร์มการจัดส่งปุ๋ยที่ออกแบบมาอย่างมีประสิทธิภาพสำหรับลำดับ ASO ในประเทศจีน Sihe Gene ได้สร้างเมทริกซ์เทคโนโลยีหลักที่ขับเคลื่อนการวิจัยและพัฒนาเชิงนวัตกรรม เมื่อเร็วๆ นี้ ยาใหม่ ASO ระดับ 1 ที่พัฒนาขึ้นอย่างอิสระ "SG12 Injection" สำหรับการรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรังได้รับการอนุมัติสำหรับการทดลองทางคลินิกของ IND เนื่องจากมีความสามารถในการกำจัดไวรัสได้ดีเยี่ยมและ-ผลการยับยั้งที่ยาวนานแสดงให้เห็นในแบบจำลองการทดลองในสัตว์ ขณะเดียวกัน ยาที่เป็นนวัตกรรมกรดนิวคลีอิก "ผลิตภัณฑ์ SG13" ของบริษัทสำหรับการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง ได้รับการคัดเลือกให้เข้าร่วมโครงการพิเศษที่สำคัญด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติเพื่อการวิจัยและพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมในช่วงแผนห้าปีที่ 15 ปัจจุบันอยู่ในขั้นตอนการวิจัยพรีคลินิก และมีแผนจะนำไปใช้ในการทดลองทางคลินิกในปี 2570
NovoNordisk Smeaglutide 7.2 มก. ได้รับการอนุมัติให้เปิดตัวในตลาด
เมื่อวันที่ 19 มีนาคม 2026 Novo Nordisk ประกาศว่า Wegovy HD เวอร์ชันขนาดสูง- ซึ่งเป็นเซมากลูไทด์ 7.2 มก. ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการควบคุมน้ำหนักในระยะยาว- ร่วมกับการรับประทานอาหารแคลอรี่ต่ำและการออกกำลังกายที่เพิ่มขึ้น
FDA ได้มอบใบรับรอง National Priority Review Certificate ระดับผู้อำนวยการให้กับ Wegowy HD ซึ่งจะช่วยเร่งกระบวนการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ และเน้นย้ำถึงศักยภาพที่สำคัญในการตอบสนองความต้องการที่สำคัญของผู้ป่วยและกลยุทธ์ด้านสุขภาพระดับชาติในสหรัฐอเมริกา
การอนุมัติแบบเร่งด่วนนี้อิงตามข้อมูลจากโครงการทดลองทางคลินิก STEPUP ในการศึกษา STEPUP การให้ยาฉีดเซมากลูไทด์ 7.2 มก. สัปดาห์ละครั้ง ส่งผลให้น้ำหนักลดลงโดยเฉลี่ย 20.7% ในผู้ป่วยที่เป็นโรคอ้วน โดยประมาณหนึ่งใน-ในผู้เข้าร่วมการทดลองลดน้ำหนักได้ 25% ขึ้นไป ในการวิจัย Hejing เกี่ยวกับคนอ้วนที่เป็นเบาหวานประเภท 2 (STEP UP T2D) สเมกลูไทด์ 7.2 มก. สามารถลดน้ำหนักได้เฉลี่ย 14.1%
การทดลองทั้งสองยืนยันอีกครั้งถึงคุณลักษณะด้านความปลอดภัยและความทนทานของเซมากลูไทด์ และประสิทธิภาพโดยรวมในขนาด 7.2 มก. นั้นสอดคล้องกับการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้ที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมน้ำหนักของเซมากลูไทด์ Novo Nordisk คาดว่าปากกา Wegovy HD โดสเดียวจะเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาในเดือนเมษายน 2026
ยาเม็ดรับประทานรายวันของ Wegowy (Megvii 25 มก.) และการฉีดรายสัปดาห์ (Smeaglutide 1.7 มก., 2.4 มก. และ 7.2 มก.) ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาดโดย FDA ของสหรัฐอเมริกา การฉีดรายสัปดาห์ของ Wegow ได้รับการอนุมัติจาก European Medicines Agency (EMA) และหน่วยงานกำกับดูแลหลายแห่งทั่วโลก ขณะนี้ยาเม็ดชนิดรับประทาน Wegowy กำลังรอการอนุมัติจากตลาดจาก EMA และหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ
Wegovy เหมาะสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินเพื่อลดน้ำหนักส่วนเกินและบรรลุผลการลดน้ำหนักในระยะยาว- ผู้ป่วยจะต้องมีภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักอย่างน้อยหนึ่งรายการ ผลิตภัณฑ์นี้ยังได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจ ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหลอดเลือดหัวใจที่สำคัญ รวมถึงการเสียชีวิต กล้ามเนื้อหัวใจตาย หรือโรคหลอดเลือดสมอง นอกจากนี้ การฉีด Wegow ยังเหมาะสำหรับวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไปที่โง่เขลา และใช้เพื่อลดน้ำหนักส่วนเกินและรักษาผลการลดน้ำหนักในระยะยาว- ผลิตภัณฑ์นี้ยังได้รับการอนุมัติจาก DA สำหรับการรักษาโรคไขมันพอกตับอักเสบ (MASH) ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของการเผาผลาญในผู้ใหญ่ด้วยการเกิดพังผืดในตับระดับปานกลางถึงรุนแรง (การเกิดแผลเป็นในตับ) แต่ไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็ง
