สถานการณ์ปัจจุบันและแนวโน้มการพัฒนาของการส่งออกวัตถุดิบยา

จีนเป็นฐานการผลิตและการส่งออกวัตถุดิบเคมีที่สำคัญระดับโลก โดยการส่งออกวัตถุดิบเคมีคิดเป็นเกือบ 80% ของการส่งออกยาตะวันตกทั้งหมดของประเทศ

บทความนี้วิเคราะห์สถานการณ์ปัจจุบันและแนวโน้มการพัฒนาของการส่งออกยาวัตถุดิบเคมีของจีนจากสี่ด้าน ได้แก่ ขนาดการส่งออก ปลายทาง จังหวัดต้นทาง และคุณสมบัติการเข้าถึงการส่งออก

ในแง่ของทุกทวีป ภายในปี 2567 การส่งออกวัตถุดิบเคมีของจีนจะยังคงสูงที่สุดในเอเชียและยุโรป คิดเป็น 44% และ 29% ตามลำดับ รวมกว่า 70% (73%) อเมริกาเหนือ ละตินอเมริกา และแอฟริกาคิดเป็น 12%, 11% และ 3% ตามลำดับ

ในแง่ของประเทศผู้ส่งออก อินเดียจะมีมูลค่าการส่งออกมากที่สุดในปี 2024 โดยมีมูลค่าการส่งออก 6.13 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ คิดเป็น 14.3% ของการส่งออกทั้งหมดของจีน ซึ่งลดลงเล็กน้อย 1% เมื่อเทียบเป็นรายปี-เทียบกับ-ปี;

ถัดมาคือสหรัฐอเมริกา โดยมีการส่งออกมูลค่า 4.52 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ คิดเป็น 10.5% ต่อปี-จาก-เพิ่มขึ้น 12%;

อินเดียและสหรัฐอเมริการวมกันคิดเป็น 1/4 ของการส่งออกทั้งหมดของจีน

รองลงมาคือเกาหลีใต้ บราซิล ญี่ปุ่น เนเธอร์แลนด์ และเยอรมนี โดยมีมูลค่าการส่งออกตั้งแต่ 1.8 พันล้านถึง 2.05 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ คิดเป็น 4% ถึง 5% ของทั้งหมด

รัสเซีย เวียดนาม และอินโดนีเซียอยู่ในอันดับที่ 7 ถึง 10 โดยมีมูลค่าการส่งออกตั้งแต่ 1 พันล้านถึง 1.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ (ดูรูปต่อไปนี้เพื่อดูรายละเอียด)

ตั้งแต่ปี 2020 แม้ว่าอินเดียได้ดำเนินนโยบายหลายชุดเพื่อสนับสนุนการผลิตส่วนผสมยาออกฤทธิ์ในท้องถิ่น เพื่อลดการพึ่งพาจากภายนอก อย่างไรก็ตาม รูปแบบการค้าวัตถุดิบระหว่างจีนและอินเดียไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ มูลค่าการส่งออกวัตถุดิบจากจีนไปยังอินเดียยังคงทรงตัวอยู่ที่ประมาณ 6 พันล้านดอลลาร์สรอ. ในขณะที่มูลค่านำเข้ามีความผันผวนอยู่ระหว่าง 700-800 ล้านดอลลาร์สรอ.

การที่อินเดียต้องพึ่งพาการนำเข้าวัตถุดิบเคมีจากจีนเป็นอย่างสูง สาเหตุหลักมาจากข้อได้เปรียบที่ชัดเจนของสิ่งอำนวยความสะดวกด้านเคมีขั้นพื้นฐาน ระบบห่วงโซ่อุปทาน ระบบปกป้องความรู้ที่ครอบคลุม และ "เงินปันผลของวิศวกร" จากข้อมูลของ KPMG ต้นทุนการผลิตโดยเฉลี่ยของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมในประเทศจีนต่ำกว่าในอินเดียถึง 20%

ในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา (พ.ศ. 2557-2566) จำนวนวัตถุดิบเคมีโดยเฉลี่ยที่อินเดียนำเข้าจากจีนคิดเป็น 67% ของการนำเข้าทั้งหมด และปริมาณเฉลี่ยที่นำเข้าจากจีนคิดเป็น 63% ของการนำเข้าทั้งหมด สัดส่วนการนำเข้าของอินเดียจากจีนเพิ่มขึ้นจาก 64% ในปี 2557 เป็น 71% ในปี 2566 เพิ่มขึ้น 7 จุดเปอร์เซ็นต์ใน 9 ปี สัดส่วนการนำเข้าเพิ่มขึ้นจาก 62% ในปี 2557 เป็น 75% ในปี 2566 เพิ่มขึ้น 13 จุดเปอร์เซ็นต์ใน 9 ปี (ดูรูปต่อไปนี้เพื่อดูรายละเอียด)

ด้านล่างนี้คือการวิเคราะห์เปรียบเทียบปริมาณการส่งออกของแต่ละจังหวัด หมายเหตุ: นี่หมายถึง "ปริมาณการส่งออก" มากกว่า "ปริมาณการส่งออก"

ตามสถิติของสมาคมอุตสาหกรรมยาเคมีแห่งประเทศจีน ในปี 2566 การส่งออกวัตถุดิบเคมีในจีนจะอยู่ที่ 573,700 ตัน คิดเป็น 40.5% ของการผลิตวัตถุดิบเคมีทั้งหมดในปีนั้น นอกจาก 10 จังหวัดแล้ว รวมถึงเมืองหลวงปักกิ่ง 1 จังหวัดทางตะวันออกเฉียงเหนือ (เฮยหลงเจียง) 3 จังหวัดทางตะวันตกเฉียงใต้ (ยูนนาน กุ้ยโจว ซีจาง) 4 จังหวัดทางตะวันตกเฉียงเหนือ (กานซู ชิงไห่ หนิงเซี่ย ซินเจียง) และไหหลำ อีก 21 จังหวัดยังมี API เคมีสำหรับการส่งออก

ในบรรดาจังหวัดเหล่านี้ มณฑลเหอเป่ยมีปริมาณการส่งออกมากที่สุด โดยส่งออกได้ 269,000 ตันในปี 2566 คิดเป็นเกือบครึ่งหนึ่ง (46.8%) ของปริมาณการส่งออกทั้งหมดของประเทศ ถัดมาคือซานตง ซึ่งมีการส่งออก 179,000 ตัน คิดเป็นเกือบหนึ่ง-ในสาม (31.2%) ของทั้งหมดของประเทศ

ปริมาณการส่งออกรวมของมณฑลเหอเป่ยและซานตงอยู่ที่ 448,000 ตัน คิดเป็นเกือบ 80% (78%) ของปริมาณการส่งออกทั้งหมดของประเทศในปี 2566 มณฑลเหอเป่ยและซานตงเป็นราชาที่แท้จริงในการผลิตและส่งออกวัตถุดิบยาจำนวนมากในจีน

อันดับที่สามและสี่ ได้แก่ หูเป่ยและเจ้อเจียง โดยมีการส่งออก 49,000 ตันและ 31,000 ตันตามลำดับ คิดเป็น 8.6% และ 5.5%

เทียนจินและส่านซีมีปริมาณการส่งออกต่ำที่สุด โดยส่งออกเพียง 3 ตันเท่านั้น และการส่งออกของฉงชิ่ง (9 ตัน) น้อยกว่า 10 ตัน (ดูรูปต่อไปนี้เพื่อดูรายละเอียด)

ในการส่งออก จะต้องได้รับคุณสมบัติการรับเข้าจากองค์กรรับรองยาของประเทศอื่นก่อน ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา จำนวนคุณสมบัติการเข้าถึงที่ได้รับอนุมัติจากองค์กรกำกับดูแลด้านเภสัชกรรมระหว่างประเทศสำหรับบริษัทเภสัชภัณฑ์วัตถุดิบของจีนได้เติบโตขึ้นอย่างรวดเร็ว แต่ก็ยังตามหลังอินเดีย

ณ สิ้นปี 2023 ในบรรดาเอกสาร DMF ที่เผยแพร่และยังคงมีผลบังคับใช้โดย FDA ของสหรัฐอเมริกา อินเดียนั้นนำหน้าอยู่มากด้วย 4773 ในขณะที่จีนอยู่ในอันดับที่สองด้วย 1469 คิดเป็นประมาณหนึ่งใน-ในสามของทั้งหมดของประเทศอินเดีย จีนและอินเดียเป็นเพียงสองประเทศที่มีเอกสาร DMF มากกว่าหนึ่งพันฉบับ

อิตาลี (797 ราย), อิสราเอล (406 ราย) และสหรัฐอเมริกา (361 ราย) อยู่ในอันดับที่ 3 ถึง 5 ตามลำดับ

ไต้หวัน จีน (225) สเปน (209) ญี่ปุ่น (208) สหภาพยุโรป (171) และเยอรมนี (135) อยู่ในอันดับที่ 6-10 ตามลำดับ

ในแง่ของจำนวนผู้ถือ DMF จีนอยู่ในอันดับที่หนึ่ง (335) และอินเดียอยู่ในอันดับที่สอง (183)

รองลงมาคือญี่ปุ่น (64) และอิตาลี (54) เกิน 50 ทั้งคู่ (ดูรายละเอียดในรูปต่อไปนี้)

ณ สิ้นปี 2023 สำนักงานยาแห่งยุโรปได้ออกใบรับรอง "European Pharmacopoeia Practical Certification" (CEP) ที่ถูกต้องรวม 3,125 รายการ โดยอินเดียมีจำนวนมากที่สุดที่ 1,565 รายการ ซึ่งคิดเป็นครึ่งหนึ่ง

ประเทศจีนอยู่ในอันดับที่สองด้วยสินค้าทั้งหมด 536 รายการ คิดเป็นมากกว่า 1/6 (17.2%) ของทั้งหมด และเพียงประมาณ 1/3 ของอินเดียเท่านั้น

จีนและอินเดียรวมกันคิดเป็นสัดส่วนมากกว่าสอง-ในสาม (67.2%) ของจำนวนเอกสาร CEP ทั้งหมด

ตามมาติดๆ ได้แก่ อิตาลี (205 ราย) เยอรมนี (133 ราย) และสเปน (111 ราย) คิดเป็น 6.6%, 4.3% และ 3.6% ตามลำดับ

ห้าประเทศที่กล่าวถึงข้างต้น-คิดเป็นสัดส่วนมากกว่า 80% (81.6%) ของจำนวนเอกสาร CEP ทั้งหมด

อิสราเอล (88 ราย), สหรัฐอเมริกา (65 ราย) และฝรั่งเศส (55 ราย) อยู่ในอันดับที่ 6 ถึง 8 ตามลำดับ

สวิตเซอร์แลนด์ ไต้หวัน จีน และโปแลนด์อยู่อันดับที่ 9 เท่ากัน โดยได้คนละ 30 ชิ้น

ญี่ปุ่น (25 ราย), ฮังการี (24 ราย), ฟินแลนด์ (20 ราย) และเกาหลีใต้ (6 ราย) อยู่ในอันดับที่ 10 ถึง 13 ตามลำดับ

เช่นเดียวกับไฟล์ DMF จำนวนใบรับรอง CEP ในจีนน้อยกว่าในอินเดีย แต่จำนวนผู้ถือนั้นสูงกว่า โดยมีผู้ถือ CEP 158 คนในจีนและ 155 คนในอินเดีย อิตาลี (32) และเยอรมนี (31) ต่างก็มีมากกว่า 30 ในขณะที่สหรัฐอเมริกาและสเปนต่างก็มี 25 แห่ง (ดูรายละเอียดในรูปต่อไปนี้)

จีนครองตำแหน่งสำคัญในอุตสาหกรรมวัตถุดิบเคมีภัณฑ์ระดับโลก และจะยังคงมีบทบาทสำคัญยิ่งขึ้นต่อไป