เมื่อเร็วๆ นี้ Anlong Biotechnology และ Sunshine Novo ได้ประกาศร่วมกันว่าการสมัครทดลองใช้ทางคลินิกสำหรับนวัตกรรมยารักษาความดันโลหิตสูง ABA001 ซึ่งพัฒนาร่วมกันโดยทั้งสองฝ่าย ได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการจากศูนย์ประเมินยาของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (หมายเลขยอมรับ: CXHL2600091) นี่เป็นความก้าวหน้าครั้งใหม่ในการรักษาความดันโลหิตสูงในระยะยาว-ของจีน
ABA001 เป็นยา GalINAc siRNA ที่มุ่งเป้าไปที่การสร้างแอนจิโอเทนซิโนเจน ซึ่งเป็นยานวัตกรรมคลาส I ยานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อใช้-เทคโนโลยีการแทรกแซง RNA ที่ล้ำสมัยเพื่อจัดทำแผนการรักษาที่ปฏิวัติวงการสำหรับผู้ป่วยความดันโลหิตสูงทั่วโลก ซึ่งสามารถบรรลุผลการลดความดันโลหิต-ที่มั่นคงในระยะยาวด้วยการฉีดเพียงครั้งเดียวที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
การทดลองทางคลินิกทั่วโลกของยาเป้าหมาย Zilebesiran ได้ตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของกลไกนี้อย่างเต็มที่
ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาเพียงครั้งเดียวสามารถให้ประสิทธิภาพในการลดความดันโลหิตที่ยั่งยืนและคงที่ได้นานถึง 24 สัปดาห์ และคาดว่าจะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ โดยให้หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่มั่นคงสำหรับการพัฒนา ABA001 การศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิกเกี่ยวกับ ABA001 แสดงให้เห็นว่าปริมาณ 1mpk ของผลิตภัณฑ์นี้สามารถลดความดันโลหิตได้อย่างมาก โดยมีความทนทานต่อสัตว์ได้ดีและมีความปลอดภัยสูง คาดว่าจะได้รับในขนาดที่ต่ำกว่าและมีฤทธิ์ลดความดันโลหิตที่ยาวนานขึ้น ลักษณะการบริหารที่ออกฤทธิ์ยาวนาน-คาดว่าจะช่วยขจัดปัญหาคอขวดของการรักษาที่มีอยู่ และให้ทางเลือกในการรักษาที่ดีกว่าสำหรับผู้ป่วยความดันโลหิตสูง
ยา siRNA RBD5044 ของ Ruibo Biotech มุ่งเป้าไปที่ ApoC3 ได้รับการอนุมัติโดยนัยสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในจีน
เมื่อวันที่ 23 มกราคม 2569 บริษัท Suzhou Ruibo Biotechnology Co., Ltd. (Ruibo Biotechnology รหัสตลาดหลักทรัพย์ฮ่องกง: 06938) ประกาศว่ายา siRNA ที่พัฒนาขึ้นอย่างอิสระของบริษัท RBD5044 ซึ่งมีกลุ่มเป้าหมายเป็น ApoC3 ได้รับการอนุมัติโดยนัยสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 จากสำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA) เมื่อวันที่ 22 มกราคม 2569
RBD5044 เป็นยากรดนิวคลีอิกขนาดเล็กที่พัฒนาขึ้นโดยใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการกำหนดเป้าหมายตับ RiboGalSTARTM สำหรับการรักษาภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง นอกจากนี้ยังเป็น siRNA ตัวที่สองที่มุ่งเป้าไปที่ ApoC3 เพื่อเข้าสู่การพัฒนาทางคลินิกทั่วโลก
ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในปัจจุบันแสดงให้เห็นว่า การให้ยาเพียงครั้งเดียวสามารถยับยั้งอะโพลิโพโปรตีน C3 (ApoC3) ได้อย่างมีนัยสำคัญถึง 84% ควบคู่ไปกับระดับไตรกลีเซอไรด์ (TG) ที่ลดลง 70% ในระหว่างการติดตามผลเป็นเวลา 6- เดือน ระดับ TG ของผู้รับการทดลองยังคงคงที่ต่ำกว่าค่าพื้นฐานที่ 50% และไขมันในเลือดของผู้รับการทดลองได้รับการปรับปรุงอย่างทั่วถึง ในเวลาเดียวกัน RBD5044 ยังแสดงความทนทานได้ดี และไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ที่ขึ้นกับขนาดยาหรือเอนไซม์ตับที่เพิ่มขึ้นในปริมาณสูงสุด ข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพแสดงให้เห็นว่า RBD5044 มีศักยภาพที่จะกลายเป็นการบำบัดที่ดีที่สุดในชั้นเรียน
ข้อบ่งชี้ที่สี่ของ GLP-1 ใน Zhongsheng Pharmaceutical ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางคลินิกแล้ว
เมื่อวันที่ 23 มกราคม 2026 เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ CDE ประกาศว่าการฉีด RAY1225 จาก Zhongsheng Pharmaceutical ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางคลินิกในการรักษาโรคอ้วนร่วมกับภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น (OSA) นี่เป็นข้อบ่งชี้ทางคลินิกที่ได้รับการอนุมัติครั้งที่สี่ของผลิตภัณฑ์ และอื่นๆ ได้แก่ โรคอ้วน เบาหวานประเภท 2 และโรคตับอักเสบจากไขมันที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของระบบเผาผลาญ RAV1225 เป็นยาเปปไทด์เชิงโครงสร้างที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่พัฒนาโดย Zhongsheng Ruichuang ซึ่งเป็นเจ้าของสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาอิสระระดับโลก
มีฤทธิ์กระตุ้นการทำงานของตัวรับ GLP-1 และตัวรับ GIP แบบคู่ และสามารถส่งเสริมการหลั่งอินซูลินและยับยั้งกลูคากอนในลักษณะที่ขึ้นกับกลูโคสเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ในเวลาเดียวกัน มันสามารถยับยั้งการหลั่งในกระเพาะอาหาร ระงับความอยากอาหาร ลดน้ำหนัก ลดความต้านทานต่ออินซูลินส่วนปลาย ปรับปรุงภาวะไขมันพอกตับ และบอลลูน ด้วยคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ยอดเยี่ยม ทำให้ RAY1225 มีศักยภาพในการฉีดยาที่ออกฤทธิ์ยาวนานเป็นพิเศษทุกๆ สองสัปดาห์
Jixing Pharmaceutical เสร็จสิ้นการระดมทุนรอบ D1 มูลค่า 287 ล้านดอลลาร์ เพื่อพัฒนาการพัฒนาท่อส่ง GLP-1 แบบรับประทานและท่อเมตาบอลิซึมของหัวใจ
เมื่อเร็วๆ นี้ Jixing Pharmaceutical Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Jixing") บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ทางคลินิกที่อุทิศตนเพื่อการพัฒนานวัตกรรมการรักษาสำหรับผู้ป่วยโรคเมตาบอลิซึมของหัวใจและหลอดเลือดทั่วโลก ได้ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทประสบความสำเร็จในการระดมทุนรอบ D1 โดยระดมทุนได้สูงสุดถึง 287 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เงินที่ได้จากการระดมทุนรอบนี้ส่วนใหญ่จะใช้เพื่อส่งเสริมการพัฒนาท่อส่งก๊าซ CX11 ที่อยู่ระหว่างการวิจัย CX11 เป็น GLP-1 RA โมเลกุลขนาดเล็กที่รับประทานทางปากซึ่งมีข้อดีเฉพาะตัว
ปัจจุบัน Jixing กำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ในสหรัฐอเมริกา เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคอ้วนและมีน้ำหนักเกิน และ Wentai Pharmaceutical ซึ่งเป็นพันธมิตรของบริษัท กำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในจีน นอกจากนี้ เงินที่ระดมทุนได้จะถูกนำมาใช้เพื่อส่งเสริมโครงการการเผาผลาญหัวใจและหลอดเลือดอื่นๆ รวมถึงการพัฒนาท่อส่งสำหรับโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันและความดันโลหิตสูง
ผู้ลงทุนรอบนี้ SR One, TCGX, Adage Capital Management, RA Capital Management, HBM Healthcare Investments, SymBiosis.Adage Capital Management, Inwus, SilverArc Capital และนักลงทุนรายอื่นๆ นักลงทุนรายเดิม RTW Investments และ Dian Capital ยังคงเข้าร่วมต่อไป ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความมั่นใจอย่างต่อเนื่องในข้อได้เปรียบทางคลินิกอันเป็นเอกลักษณ์ของ CX11 ความสามารถในการพัฒนาทางคลินิกของ Jixing และกลยุทธ์ระยะยาว-ของบริษัท
