เมื่อวันที่ 28 มกราคม 2569 บริษัท Shandong Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd. ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ Hengrui Pharmaceutical ได้รับ "Drug Clinical Trial Approval Notice" ที่ออกโดยสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ โดยอนุมัติให้บริษัทได้พัฒนายาเม็ด HRS-7535 receptor agonist GLP-1 โมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากที่เป็นนวัตกรรมใหม่ Class 1 เพื่อทำการทดลองทางคลินิกเพื่อบ่งชี้ภาวะความดันโลหิตสูงร่วมกับน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วน ตัวเร่งปฏิกิริยากลูคากอนเช่นเปปไทด์-1 รีเซพเตอร์ (GLP-1 R) เป็นกลุ่มยาลดน้ำตาลในเลือดและยาลดน้ำหนักประเภทใหม่
1.ข้อกำหนดทั่วไป (ในสต็อก)
(1) API (ผงบริสุทธิ์)
(2)แท็บเล็ต
(3)แคปซูล
(4) การฉีด
(5) หยดของเหลว
2.การปรับแต่ง:
เราจะเจรจาเป็นรายบุคคล OEM/ODM ไม่มีแบรนด์ เพื่อการค้นคว้าวิจัยเท่านั้น
รหัสภายใน:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
ตลาดหลัก: สหรัฐอเมริกา, ออสเตรเลีย, บราซิล, ญี่ปุ่น, เยอรมนี, อินโดนีเซีย, อังกฤษ, นิวซีแลนด์, แคนาดา ฯลฯ
ผู้ผลิต: BLOOM TECH โรงงานซีอาน
เราจัดให้การฉีด GLP-1โปรดดูเว็บไซต์ต่อไปนี้สำหรับรายละเอียดข้อมูลจำเพาะและข้อมูลผลิตภัณฑ์
ผลิตภัณฑ์:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การศึกษาพบว่าตัวเร่งปฏิกิริยา GLP-1 R สามารถกระตุ้นตัวรับ GLP-1, ส่งเสริมการขับถ่ายโซเดียมในปัสสาวะ, ปรับปรุงการทำงานของเยื่อบุผนังหลอดเลือด, ยับยั้งการทำงานของระบบประสาทที่เห็นอกเห็นใจ, ควบคุมระบบ renin angiotensin aldosterone (RAAS) และด้วยเหตุนี้จึงออกฤทธิ์ลดความดันโลหิต แท็บเล็ต HRS-7535 เป็นตัวเอก GLP-1R โมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากชนิดใหม่ ซึ่งไม่เพียงแต่ส่งเสริมการหลั่งอินซูลินของตับอ่อนและลดการหลั่งกลูคากอน และยับยั้งการหลั่งของกระเพาะอาหารโดยการเปิดใช้งาน GLP-1R ของมนุษย์ แต่ยังสามารถใช้ในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคอ้วน โดยมีอิทธิพลต่อระบบประสาทส่วนกลางเพื่อเพิ่มความอิ่มและระงับความอยากอาหาร และลดการบริโภคพลังงานโดยตรง ปัจจุบันไม่มีตัวเร่งปฏิกิริยา GLP-1R โมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากในตลาดทั่วโลก
ยาลดคอเลสเตอรอล RNA ขนาดเล็กตัวแรกของโลก (Ingersoll Rand Sodium Injection) ของโนวาร์ทิส ได้รับการอนุมัติให้ใช้ข้อบ่งชี้ใหม่ได้
เมื่อวันที่ 28 มกราคม 2569 Novartis ประกาศว่ายาลดคอเลสเตอรอลที่เป็นนวัตกรรมของบริษัท Leclerc 8 (Ingersoll Rand Sodium Injection) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีน ให้เป็นการบำบัดแบบเสริมสำหรับการรับประทานอาหาร ใช้เป็นยาเดี่ยวสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโคเลสเตอรอลในเลือดสูงปฐมภูมิ (ไม่ใช่ครอบครัว) หรือภาวะไขมันผิดปกติแบบผสม เพื่อลด-โคเลสเตอรอลไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL-C) ซึ่งหมายความว่า Ingersoll Rand Sodium Injection ยังให้ความคุ้มครองผู้ป่วยภาวะไขมันผิดปกติที่ต้องการมากขึ้นอีก โดยอิงตามข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุมัติก่อนหน้านี้สำหรับการบำบัดร่วมกับสแตตินหรือการรักษาเพื่อลดไขมัน-อื่นๆ
ในฐานะยาลดคอเลสเตอรอล RNA ขนาดเล็กตัวแรกและตัวเดียวในโลกที่ได้รับการอนุมัติโดยมีเป้าหมายไปที่ PCSK9 วิธีการให้ยา Ingersoll Rand Sodium Injection "ฉีดสองครั้งต่อปี" คาดว่าจะปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนดในการรักษา และ-อัตราการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ LDL-C ในระยะยาว ช่วยให้บรรลุ-การจัดการไขมันในเลือดที่เป็นมาตรฐานในระยะยาว
Ingersoll Rand เป็นยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่สำหรับการลด LDL-C สามารถขัดขวางการสังเคราะห์โปรตีนพรีเคอร์เซอร์ที่แปลงโปรตีน PCSK9 ได้ ซึ่งมีส่วนทำให้ระดับ LDL-C เพิ่มขึ้นจากแหล่งที่มา จึงทำให้การรักษา-การลดระดับ LDL-C ในระยะยาวคงที่ ตามการศึกษาของ V-MONO China ที่ดำเนินการโดย Chuanqi Clinical เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่ำ/ปานกลางของ ASCVD ที่ไม่ได้รับยาลดไขมัน- การใช้การบำบัดเดี่ยวของ Ingersoll Rand ประสบผลสำเร็จในประสิทธิภาพในการลด LDL-C ที่มีนัยสำคัญทางสถิติทางคลินิก เมื่อเทียบกับยาหลอก
Lekewei ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกในประเทศจีนเมื่อเดือนสิงหาคม 2566 ให้เป็นการบำบัดแบบเสริมอาหารสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงปฐมภูมิ (เฮเทอโรไซกัสแฟมิลี่และไม่ใช่แฟมิลี่) หรือภาวะไขมันผิดปกติแบบผสม โดยรวมถึงการใช้ยากลุ่มสแตตินเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับ-การรักษาเพื่อลดไขมันอื่นๆ ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถบรรลุเป้าหมาย LDL-C (โคเลสเตอรอลไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ-) แม้ว่าจะได้รับปริมาณยากลุ่มสแตตินที่ยอมรับได้สูงสุด เช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่แพ้ยากลุ่มสแตตินหรือห้ามใช้ยากลุ่มสแตติน ข้อบ่งชี้ข้างต้นได้รวมอยู่ใน "แค็ตตาล็อกยาประกันสุขภาพขั้นพื้นฐานแห่งชาติ การประกันการคลอดบุตร และประกันการบาดเจ็บจากการทำงาน (2025)" เมื่อวันที่ 7 ธันวาคม 2025 ข้อบ่งชี้ยาตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติในครั้งนี้ ยังไม่อยู่ในขอบเขตการชำระค่าประกันสุขภาพ
Huadong Pharmaceutical และ Shian Biotechnology ร่วมมือกันคิดค้นนวัตกรรมการบำบัดด้วย siRNA และเข้าสู่ขั้นตอนการวิจัยพรีคลินิก
เมื่อวันที่ 29 มกราคม 2026 Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Huadong Pharmaceutical") ซึ่งเป็น-บริษัทในเครือที่ Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (SZ{7}} เป็นเจ้าของทั้งหมด) และ Suzhou Shian Biotechnology Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Shian Biotechnology") ได้ประกาศร่วมกันว่าโครงการความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ของพวกเขา ซึ่งเป็นนวัตกรรมการบำบัดด้วย siRNA สำหรับกลไกการลดน้ำหนักที่เป็นนวัตกรรม ได้ประสบความสำเร็จ เสร็จสิ้นการยืนยันสารประกอบพรีคลินิก (PCC) และเข้าสู่ขั้นตอนการวิจัยพรีคลินิกอย่างเป็นทางการ
Huadong Pharmaceutical และ Shian Biotechnology อาศัยข้อได้เปรียบด้านการวิจัยและพัฒนาของทั้งสองฝ่ายเพื่อมุ่งเน้นไปที่ความต้องการทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองของโรคทางเมตาบอลิซึม เช่น โรคอ้วนและโรคไขมันพอกตับที่ไม่มีแอลกอฮอล์- (MASH) และเร่งการพัฒนาแผนรักษาโรคเมตาบอลิซึมรุ่นใหม่ ความคืบหน้านี้เป็นก้าวสำคัญของทั้งสองฝ่ายนับตั้งแต่บรรลุข้อตกลงความร่วมมือเมื่อต้นปี 2568
ทั้งสองฝ่ายจะเดินหน้าโครงการเข้าสู่ขั้นตอนการวิจัยพรีคลินิกอย่างรวดเร็ว และคาดว่าจะพัฒนาการบำบัดด้วยกรดนิวคลีอิกขนาดเล็กรุ่นใหม่ในด้านการลดน้ำหนัก Shian Biotechnology มีสิทธิ์รับเงินดาวน์โครงการ การจ่ายเงินตามเหตุการณ์สำคัญ และส่วนแบ่งใบอนุญาตในต่างประเทศในสัดส่วนที่สูง
คุณลักษณะของ "การบริหารครั้งเดียว-และประสิทธิผลระยะยาว-" ของ siRNA ตอบสนองความต้องการทางคลินิกของ-การจัดการโรคทางเมตาบอลิซึมในระยะยาวได้อย่างสมบูรณ์แบบ Shian Biotech อาศัยแพลตฟอร์มการออกแบบลำดับ siRNA บนพื้นฐาน AI ที่พัฒนาขึ้นอย่างอิสระ สาขาการดัดแปลงสารเคมี eSAFE และเทคโนโลยีการนำส่งแบบเชื่อมต่อ L GalINAc ของ STORK- และข้อดีหลักอื่นๆ ในการพัฒนายา siRNA ได้ทำงานอย่างใกล้ชิดกับทีมวิจัยและพัฒนาของ East China Medicine เพื่อประสบความสำเร็จในการพัฒนาโมเลกุล siRNA ที่มีความจำเพาะสูงสำหรับการรักษาลดน้ำหนัก
ข้อมูลการทดลองเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่า ยานี้มีผลการรักษาอย่างมีนัยสำคัญในการลดน้ำหนักตัว และปรับปรุงการเผาผลาญกลูโคสและไขมัน โดยมีความปลอดภัยในชีวิตประจำวันที่ดี และมีศักยภาพที่จะกลายเป็นยาที่ "ดีที่สุดในประเภทเดียวกัน" ในอนาคต Huadong Pharmaceutical จะใช้ขีดความสามารถด้านการพัฒนา ทรัพยากรทางคลินิก และประสบการณ์เชิงพาณิชย์ในด้านโรคเมตาบอลิซึม เพื่อเป็นผู้นำการออกแบบ การลงทะเบียน และการประยุกต์ใช้การทดลองทางคลินิก และขยายตลาดทั่วโลกอย่างรวดเร็ว ทั้งสองฝ่ายจะยังคงเร่งกระบวนการตรวจสอบทางคลินิกและการพัฒนาอุตสาหกรรมของการบำบัดที่เป็นนวัตกรรมนี้ต่อไป ผ่านทางข้อได้เปรียบที่เสริมกัน
