ผลของกลูคากอนในลำไส้: ลดพลังการสร้างใหม่

เมื่อวันที่ 11 พฤษภาคม 2569 China Biopharmaceutical (1177. HK) ได้ประกาศอย่างเป็นทางการว่าบริษัทหลัก Zhengda Tianqing และ GlaxoSmithKline (GSK) ได้บรรลุความร่วมมือเชิงกลยุทธ์แต่เพียงผู้เดียว ซึ่งจะช่วยเร่งกระบวนการทางการตลาดของยา Bepirovirsen ชนิดใหม่รุ่นบุกเบิก (FIC) ในประเทศจีน เมื่อต้นปีนี้ Bepirovirsen ได้ยื่นคำขอทำการตลาดต่อศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งชาติ และถูกรวมไว้ในรายชื่อพันธุ์ที่มีการประเมินลำดับความสำคัญ คาดว่าจะกลายเป็นยาตัวแรกที่สามารถรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรังได้อย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งถือเป็นการปฏิวัติวงการการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีในประเทศ

ตามเงื่อนไขของข้อตกลง Zhengda Tianshi จะรับผิดชอบกิจกรรมการนำเข้า การจัดจำหน่าย การเข้าถึงโรงพยาบาล การส่งเสริมการขาย และการไม่ส่งเสริมการขายของ Bepiovirsen ในจีนแผ่นดินใหญ่ รายได้จากการขายทั้งหมดที่เกิดจากผลิตภัณฑ์นี้จะถูกรับรู้เป็นรายได้จากการดำเนินงานของ Zhengda Tianshi GSK จะยังคงทำหน้าที่เป็นผู้มีอำนาจทางการตลาด (MAH) ในด้านยา โดยรับผิดชอบในการกำกับดูแลกิจการด้านการลงทะเบียน การควบคุมคุณภาพ การเฝ้าระวังเรื่องยา และกลยุทธ์ทางการแพทย์ระดับโลก ทั้งสองฝ่ายจะมีโอกาสสำรวจความร่วมมือเพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์ไปป์ไลน์ R&D ของกลุ่มของเราซึ่งกำลังมองหาโอกาสความร่วมมือในตลาดนอกประเทศจีน ความร่วมมือนี้จะสนับสนุนทั้งสองฝ่ายในการสร้างความร่วมมือระยะยาว- และมอบรากฐานที่มั่นคงสำหรับการขยายความร่วมมือด้านสินทรัพย์นวัตกรรมต่อไปในอนาคต

Bepirovesen เป็นแอนติเจนนิวคลีโอไทด์ (ASO) ชนิดแรกที่มีกลไกสามประการ ซึ่งใช้สำหรับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังในผู้ใหญ่ (CHB) ยาดังกล่าวถูกรวมอยู่ในโครงการยารักษาโรคที่ก้าวล้ำโดยศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีนในเดือนสิงหาคม 2564 และรวมอยู่ในกระบวนการตรวจสอบและอนุมัติลำดับความสำคัญในเดือนเมษายน 2569 Bepirovesen แสดงให้เห็นอัตราการรักษาให้หายขาดอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและทางคลินิกในการทดลองทางคลินิก B-Well1 และ B-Wel 2 Phase III ซึ่งสนับสนุนการส่งใบสมัครทางการตลาด