เมื่อวันที่ 16 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2569 Shiyao Group ประกาศว่า GLP-1/GIP receptor dual Directional agonist peptide long-acting injection (การฉีด SYH2082) ของบริษัทได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกา สำหรับการทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกา SYH2082 คาดว่าจะกลายเป็น-ตัวรับ GLP-1/GIP รีเซพเตอร์แบบ dual bias agonist ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน และมีศักยภาพเป็นผู้นำในการพัฒนาทางคลินิก โดยให้ยาเดือนละครั้ง ด้วยการใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการควบคุมการผสมสูตรที่ออกฤทธิ์ยาวนานของกลุ่มของเรา SYH2082 จึงประสบความสำเร็จในการบริหารจัดการรายเดือน ปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วยและความสะดวกในการใช้ยา
SYH2082 สามารถกระตุ้นวิถี cAMP แบบเลือกสรร ลดการคัดเลือก B-อาร์เฟสติน ซึ่งช่วยลดการเกิดเอนโดไซโตซิสของตัวรับและการลดความไว เพิ่มประสิทธิภาพของยา และยืดระยะเวลาการออกฤทธิ์ ในขณะเดียวกัน SYH2082 ผสมผสานเทคโนโลยีแพลตฟอร์มการปรับเปลี่ยนครึ่งชีวิต-ชีวิตที่ยาวนานและเทคโนโลยีแพลตฟอร์มการกำหนดสูตรที่ออกฤทธิ์ยาว- เพื่อให้ลดน้ำหนักได้อย่างยั่งยืนภายในช่วงการให้ยา ในการศึกษาพรีคลินิก SVH2082 แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เหนือกว่าในการลดน้ำหนักและคงน้ำหนักในระยะยาว-เมื่อเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดที่คล้ายคลึงกัน และสนับสนุนแผนการใช้ยารายเดือน ในการศึกษาทางพิษวิทยา SYH2082 มีความทนทานที่ดีและไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ที่มีนัยสำคัญ
ผงเซมากลูไทด์ CAS 910463-68-2
1.เราจัดหา
(1)แท็บเล็ต
(2)กัมมี่
(3)แคปซูล
(4) สเปรย์
(5) API (ผงบริสุทธิ์)
(6)เครื่องกดเม็ดยา
https://www.achievechem.com/pill-กด
2.การปรับแต่ง:
เราจะเจรจาเป็นรายบุคคล OEM/ODM ไม่มีแบรนด์ เพื่อการค้นคว้าวิจัยเท่านั้น
รหัสภายใน: BM-2-4-008
เซมากลูไทด์ CAS 910463-68-2
การวิเคราะห์: HPLC, LC-MS, HNMR
การสนับสนุนด้านเทคโนโลยี: แผนก R&D-4
เรามีผงเซมากลูไทด์ โปรดดูที่เว็บไซต์ต่อไปนี้สำหรับข้อกำหนดโดยละเอียดและข้อมูลผลิตภัณฑ์
ผลิตภัณฑ์:https://www.bloomtechz.com/synthetic-เคมี/เปปไทด์/เซมากลูไทด์-ผง-cas-910463-68-2.html
เซมากลูไทด์ 7.2 มก. ได้รับการอนุมัติให้เปิดตัวในตลาด
เมื่อวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2569 Novo Nordisk ประกาศว่าแอปพลิเคชันทางการตลาดสำหรับเซมากลูไทด์ 7.2 มก. สำหรับการควบคุมน้ำหนักได้รับการอนุมัติจาก European Medicines Agency (EMA)
การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์เชิงบวกของการศึกษา Phase II STEP UP และการศึกษา Phase III STEP UPT2D
ผลการศึกษาของ STEPUP แสดงให้เห็นว่าในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนซึ่งไม่มีโรคเบาหวาน หลังจากได้รับการรักษาเป็นเวลา 72 สัปดาห์ ผลการลดน้ำหนักของกลุ่มสเมกลูไทด์ขนาด 7.2 มก. นั้นดีกว่ากลุ่มยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ โดยมีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติ น้ำหนักเฉลี่ยเบื้องต้นของอาสาสมัครคือ 113 กก.
จากการวิเคราะห์การรักษาที่เสร็จสมบูรณ์ การลดน้ำหนักในกลุ่มเซมากลูไทด์ขนาด 7.2 มก. 2.4 มก. และกลุ่มยาหลอกคือ 20.7%, 6%, 17.5% และ 2.4% ตามลำดับ ในหมู่พวกเขา 33.2% ของผู้ป่วยในกลุ่ม 7.2 มก. ลดน้ำหนักมากกว่า 25%, 16.7% ในกลุ่ม 2.4 มก. และ 0.0% ในกลุ่มยาหลอก; ความตั้งใจในการรักษา ผลการวิเคราะห์พบว่าน้ำหนักที่ลดลงของทั้งสามกลุ่มคือ 18.7%, 15.6% และ 3.9% ตามลำดับ
ในแง่ของความปลอดภัย เซมากลูไทด์ 7.2 มก. มีความปลอดภัยและความทนทานที่ดีในการศึกษานี้ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในทางเดินอาหาร ซึ่งส่วนใหญ่ไม่รุนแรงถึงปานกลางและลดลงเมื่อเวลาผ่านไป ซึ่งสอดคล้องกับคุณลักษณะของตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 ในการศึกษาก่อนหน้านี้
การศึกษาแบบตัวต่อตัวในระยะที่ 1 ของตัวเร่งปฏิกิริยา GLP-1R/GIPR ซึ่งริเริ่มโดย Huadong Pharmaceutical
เมื่อวันที่ 18 กุมภาพันธ์ 2569 HDM1005 ตัวเอก GLP-1R/GIPR ของ Huadong Pharmaceutical ได้เปิดตัวการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 แบบตัวต่อตัวเป็นครั้งแรก
การศึกษาระยะที่เปิดตัวในครั้งนี้เป็นการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาเชิงบวกแบบหลายศูนย์ สุ่มแบบเปิดฉลาก (=912) ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ HDM1005 (ฉีดใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละครั้ง) เทียบกับยามาซิโดไทด์ (ฉีดใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละครั้ง) ในการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ที่ยังคงมีการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ไม่ดีหลังการรักษาด้วยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับสารยับยั้ง SGLT2 จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือการเปลี่ยนแปลงระดับไกลเคตฮีโมโกลบิน (HbAlc) จากการตรวจวัดพื้นฐาน
HDM1005 (poterepatide) เป็นตัวเร่งปฏิกิริยา GLP -1R/GIPR แบบเป้าหมายคู่ยาว- ที่ใช้เปปไทด์ของมนุษย์ พัฒนาโดย Zhongmei Huadong ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Huadong Pharmaceutical การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่า HDM1005 สามารถกระตุ้น GLP-IR และ GIPR, ส่งเสริมการผลิตอะดีโนซีนโมโนฟอสเฟตแบบไซคลิก (CAMP), เพิ่มการหลั่งของสายตับอ่อน, ระงับความอยากอาหาร, ชะลอการขับถ่ายในกระเพาะอาหาร ปรับปรุงการทำงานของระบบเมตาบอลิซึม ซึ่งจะช่วยปรับปรุงปริมาตรพลาสมา ลดความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชันและการอักเสบทั่วร่างกาย และเพิ่มความสามารถในการปรับตัวของระบบหัวใจและหลอดเลือด มีผลต่อการลดน้ำตาลในเลือด การลดน้ำหนัก การปรับปรุง MASH และการรักษาส่วนดีดออกในภาวะหัวใจล้มเหลว (HFpEF) ในขณะเดียวกัน ข้อมูลที่มีอยู่แสดงให้เห็นว่า HDM1005 มีประสิทธิภาพในการลดน้ำหนัก มีความปลอดภัย และทนทานได้ดี
Frontier Biotech และ GlaxoSmithKline บรรลุข้อตกลงใบอนุญาตระดับโลกสำหรับยากรดนิวคลีอิกขนาดเล็ก
เมื่อวันที่ 23 กุมภาพันธ์ 2569 Frontier Biotech (Nanjing) Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Frontier Biotech" หรือ "บริษัท") บรรลุข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิแต่เพียงผู้เดียวกับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลก GlaxoSmithKline (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "GSK") อย่างเป็นทางการ ตามข้อตกลงดังกล่าว GlaxoSmithKline จะได้รับสิทธิ์ในการพัฒนา การผลิต และการพาณิชย์แต่เพียงผู้เดียวสำหรับผลิตภัณฑ์ไปป์ไลน์กรดนิวคลีอิกขนาดเล็ก (sIRNA) สองผลิตภัณฑ์ในระดับโลก ยาตัวหนึ่งได้เข้าสู่ขั้นตอนการสมัครทดลองทางคลินิก (IND) ตัวใหม่ และอีกตัวหนึ่งเป็นยาตัวทดลองพรีคลินิก
ข้อตกลงนี้แสดงให้เห็นถึงความสามารถระดับมืออาชีพของบริษัทในการค้นคว้าและพัฒนายา siRNA ในช่วงแรกๆ และเป็นก้าวสำคัญในการขับเคลื่อนกลยุทธ์การพัฒนาระดับโลกของบริษัท ตามข้อตกลงดังกล่าว บริษัทจะได้รับเงินดาวน์ 40 ล้านดอลลาร์ และสะสมมูลค่าสูงสุด 963 ล้านดอลลาร์ โดยอิงจากความสำเร็จในการพัฒนา การกำกับดูแล และการดำเนินการเชิงพาณิชย์ในสองโครงการ ขณะเดียวกันก็ได้รับค่าลิขสิทธิ์ตามระดับชั้นจากยอดขายสุทธิทั่วโลกของผลิตภัณฑ์ทั้งสอง
บริษัทจะรับผิดชอบในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ 2 รายการภายใต้การวิจัยในช่วงแรก ได้แก่ รับผิดชอบผลิตภัณฑ์ตัวใดตัวหนึ่งในจีน! การทดลองทางคลินิกขั้นสูงและการศึกษาสนับสนุน IND สำหรับผลิตภัณฑ์อื่น GlaxoSmithKline จะรับผิดชอบในการพัฒนาทางคลินิกทั่วโลก การยื่นเรื่องกฎระเบียบ และกิจกรรมเชิงพาณิชย์สำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งสองทั้งหมด