Roche GLP-1R/GIPR agonist เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3
เมื่อวันที่ 20 มกราคม 2569 ตามรายงานของเว็บไซต์ US Clinical Trial Registry โรชได้เปิดตัวการทดลองทางคลินิกระยะที่ 21 ครั้งแรกของ RO7795068 (CT-388)
การฉีด GLP-1
1.ข้อกำหนดทั่วไป (ในสต็อก)
(1) API (ผงบริสุทธิ์)
(2)แท็บเล็ต
(3)แคปซูล
(4) การฉีด
(5) หยดของเหลว
2.การปรับแต่ง:
เราจะเจรจาเป็นรายบุคคล OEM/ODM ไม่มีแบรนด์ เพื่อการค้นคว้าวิจัยเท่านั้น
GLP-1 CAS 87805-34-3
ตลาดหลัก: สหรัฐอเมริกา, ออสเตรเลีย, บราซิล, ญี่ปุ่น, เยอรมนี, อินโดนีเซีย, อังกฤษ, นิวซีแลนด์, แคนาดา ฯลฯ
ผู้ผลิต: BLOOM TECH โรงงานซีอาน
การวิเคราะห์: HPLC, LC-MS, HNMR
การสนับสนุนด้านเทคโนโลยี: แผนก R&D-4
เราให้บริการการฉีด GLP-1 โปรดดูเว็บไซต์ต่อไปนี้สำหรับข้อกำหนดโดยละเอียดและข้อมูลผลิตภัณฑ์
ผลิตภัณฑ์:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068 เป็นตัวเอกเปปไทด์ GLP-1R/GIPR ที่พัฒนาโดย Carmot Therapeutics ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2566 Roche ได้เข้าซื้อกิจการ Carmot Therapeutics ในราคา 3.1 พันล้านดอลลาร์ โดยซื้อยาอินซูลินในลำไส้หลายชนิดภายใต้บริษัทในเครือ
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>20% คือ 100%, 85%, 70% และ 45% ตามลำดับ
ในผู้ที่มีโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินที่เป็นเบาหวานประเภท 2 RO7795068 ลดระดับ HbA1C ลง 3.0% และน้ำหนักตัว 8.6% หลังจากการรักษา 12 สัปดาห์
การศึกษาระยะที่ 1 ที่เปิดตัวในครั้งนี้เป็นการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม -ปกปิดสองทาง และได้รับยาหลอก-แบบควบคุม (n=1600) เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ RO7795068 ในการรักษาผู้ป่วยโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินที่เป็นเบาหวานประเภท 2
จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัวที่ 72 สัปดาห์จากการตรวจวัดพื้นฐาน
ASC37 ตัวเร่งปฏิกิริยาสามเป้าหมาย GLP-1 รุ่นใหม่ของ Geli ได้เปิดตัวการพัฒนาทางคลินิกแล้ว และมีแผนจะขออนุมัติ IND ในสหรัฐอเมริกา
เมื่อวันที่ 20 มกราคม 2569 บริษัท Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (รหัสตลาดหลักทรัพย์ฮ่องกง: 1672 หรือเรียกย่อว่า "Geli") ได้เลือกการฉีดเปปไทด์ ASC37 แบบตัวเร่งปฏิกิริยาสามเป้าหมาย GLP-1R/GIPR/GCGR เจเนอเรชั่นใหม่สำหรับการบริหารใต้ผิวหนังเดือนละครั้ง ให้เป็นยาที่มีศักยภาพในการพัฒนาทางคลินิก Geli คาดว่าจะยื่นคำขอ IND สำหรับการฉีด ASC37 เพื่อรักษาโรคอ้วนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในไตรมาสที่สองของปี 2026
ASC37 คือเปปไทด์ตัวเอกสามเป้าหมาย GLP-1R, GIPR และ GCGR ที่พัฒนาขึ้นอย่างอิสระโดยใช้เทคโนโลยี Artificial Intelligence Assisted Structure Based Drug Discovery (ASBDD) และเทคโนโลยี Ultra Long Acting Drug Development Platform (ULAP) ของ Geli ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่า ASC37 มีความแข็งแกร่งกว่าเรทาทรูไทด์โดยเฉลี่ยประมาณ 5 เท่า, 4 เท่า และ 4 เท่าในแง่ของการออกฤทธิ์กระตุ้นต่อ GLP-1R, GIPR และ GCGR ตามลำดับ เมื่อเปรียบเทียบกับการให้ยารีทาทรูไทด์รายสัปดาห์ ASC37 ซึ่งได้รับการออกแบบและเพิ่มประสิทธิภาพ ให้ครึ่งชีวิตที่สังเกตได้นานกว่า (วัดเป็นเวลาที่ต้องการเพื่อให้ความเข้มข้นของยาในเลือดลดลงเหลือ 50% ของ Cmax) จึงรองรับการบริหารใต้ผิวหนังเดือนละครั้งด้วยปริมาตรการฉีดไม่เกิน 1 มิลลิลิตร คุณสมบัติที่ได้รับการปรับปรุงเหล่านี้ช่วยลดความได้เปรียบด้านความสามารถในการปรับขนาดในการผลิตสำหรับการผลิตขนาดใหญ่
Roche oral GLP-1 receptor agonist class 1 ยาใหม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางคลินิกในประเทศจีน
เมื่อวันที่ 20 มกราคม 2026 เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีนได้ประกาศว่ายาใหม่ประเภท 1 ของ Roche RO7795081 ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางคลินิกในประเทศจีน และมีวัตถุประสงค์เพื่อการจัดการน้ำหนัก-ในระยะยาวในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน ข้อมูลสาธารณะแสดงให้เห็นว่า RO7795081 (CT-996) เป็นตัวเอกของตัวรับกลูคากอนในช่องปากเช่นเปปไทด์-1 (GLP-1) RO7795081 (CT-996) เป็นตัวเอก GLP1R โมเลกุลขนาดเล็กในช่องปาก พัฒนาโดย Carmot Corporation เมื่อปลายปี พ.ศ. 2566 โรชได้ซื้อกิจการ Carmot ในราคา 3.1 พันล้านดอลลาร์ โดยได้รับยาใหม่ GLP-1 ระยะทางคลินิก 3 ชนิด ได้แก่ GLP-1/GIP dual receptor agonist CT-388, GLP-1 receptor agonist CT-996 โมเลกุลขนาดเล็กในช่องปาก และ GLP-1/GIP dual receptor agonist CT-868
มีการวางแผนที่จะรวมทิลโพไทด์ไว้ในการรักษาที่ก้าวหน้าสำหรับการรักษาโรคไขมันพอกตับที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ
เมื่อวันที่ 21 มกราคม 2569 เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของศูนย์ประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ประกาศว่า Puerpotide ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับคู่ GIP/GLP-1 ของ Eli Lilly มีจุดมุ่งหมายที่จะรวมไว้ในการบำบัดแบบใหม่สำหรับการรักษาโรคไขมันพอกตับที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ
ในเดือนมิถุนายน ปี 2024 Eli Lilly ได้ประกาศผลโดยละเอียดของการศึกษาระยะที่ 1 SYNERGY-NASH ในการรักษาผู้ป่วยโรคไขมันพอกตับอักเสบ (MASH) ที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญด้วยไซลาโพไทด์ การศึกษานี้รวมผู้เข้าร่วม 190 ราย (ที่มีหรือไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2) ที่มีภาวะพังผืดระยะที่ 2 หรือ 3 ซึ่งได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็น MASH โดยการตรวจชิ้นเนื้อ
เป้าหมายการประมาณประสิทธิผลแสดงให้เห็นว่า 51.85%, 62.8% และ 73.3% ของกลุ่มตัวอย่างในกลุ่ม Puerpeptide ขนาด 5 มก. 10 มก. และ 15 มก. ตามลำดับ บรรลุการบรรเทาอาการ MASH อย่างสมบูรณ์ในเนื้อเยื่อวิทยาของตับโดยไม่ทำให้พังผืดแย่ลงหลังการรักษา 52 สัปดาห์ ในขณะที่สัดส่วนในกลุ่มยาหลอกอยู่ที่ 13.2% ซึ่งบรรลุจุดสิ้นสุดหลักของการศึกษา ข้อมูลนี้จะนำเสนอในการประชุมประจำปี 2024 ของสมาคมยุโรปเพื่อการศึกษาโรคตับ (EASL) และยังตีพิมพ์ใน New England Journal of Medicine (NEJM)
Jixing Pharmaceutical เสร็จสิ้นการระดมทุนรอบ D1 มูลค่า 2 พันล้านหยวน เพื่อพัฒนาตัวเร่งปฏิกิริยา GLP-1 ที่มีโมเลกุลขนาดเล็กในช่องปาก
เมื่อวันที่ 22 มกราคม 2569 ที่รัฐนิวเจอร์ซีย์ บริษัท Corxel Pharmaceuticals Limited (Corxel) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ทางคลินิกที่อุทิศตนเพื่อการพัฒนานวัตกรรมการรักษาสำหรับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจและเมตาบอลิซึมทั่วโลก ได้ประกาศความสำเร็จในการระดมทุนรอบ D1 โดยระดมทุนได้สูงถึง 287 ล้านดอลลาร์ (2 พันล้านหยวน) รายได้จากการระดมทุนรอบนี้คาดว่าจะสนับสนุนการพัฒนา CX11 หรือที่เรียกว่า VCT220 ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 โมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากสำหรับผู้ป่วยโรคอ้วนและน้ำหนักเกิน ขณะนี้ ยาดังกล่าวอยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองระยะที่ 2 ที่ CORXEL ในสหรัฐอเมริกา และการทดลองระยะที่ 3 ที่ Vincentiage ในประเทศจีน รวมถึงโครงการเผาผลาญหัวใจอื่นๆ ซึ่งรวมถึงโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันและความดันโลหิตสูง Jixing Pharmaceutical ได้รับการบ่มเพาะโดย RTW ในปี 2562 และเสร็จสิ้นการระดมทุน Series D มูลค่า 162 ล้านดอลลาร์ในปี 2567 Bayer และ RTW ลงทุน 35 ล้านดอลลาร์และ 127 ล้านดอลลาร์ตามลำดับใน Jixing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.