เมื่อเร็วๆ นี้ Suzhou Ruibo Biotechnology Co., Ltd. (รหัสหุ้น: 06938. HK) ซึ่งเป็นองค์กรชั้นนำด้านยากรดนิวคลีอิกขนาดเล็ก ได้จดทะเบียนอย่างเป็นทางการในกระดานหลักของตลาดหลักทรัพย์ฮ่องกง ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในด้านการใช้อักษรตัวพิมพ์ใหญ่ของบริษัทยาจีนในแวดวงยานวัตกรรม siRNA และอัดฉีดแรงผลักดันใหม่ให้กับการพัฒนาของอุตสาหกรรม
ในการประกาศทั่วโลกครั้งนี้ Ruibo Biotechnology ได้ออกหุ้นจำนวน 31.6104 ล้านหุ้น ในราคา 57.97 ดอลลาร์ฮ่องกงต่อหุ้น ซึ่งระดมทุนได้รวมกว่า 1.8 พันล้านฮ่องกงดอลลาร์ การประกาศต่อสาธารณะเกี่ยวกับการเสนอขายหุ้น IPO ครั้งนี้ได้รับยอดจองซื้อมากกว่า 100 เท่า และการประกาศในต่างประเทศก็มีมูลค่าถึง 16.7 เท่าของยอดจองซื้อ ซึ่งสะท้อนให้เห็นว่านักลงทุนทั่วโลกให้การยอมรับในคุณค่าและความแข็งแกร่งของบริษัทอย่างสูง รายได้ที่ได้รับจากการเสนอขายหุ้น IPO ครั้งนี้ จะให้การสนับสนุนทางการเงินที่แข็งแกร่งสำหรับการพัฒนาธุรกิจหลักของบริษัท ในเวลาเดียวกัน การออกหุ้นดังกล่าวได้แนะนำนักลงทุนรายใหญ่ 12 ราย เช่น Huaxia Fund, Dacheng International และ Dacheng Fund, Taikang Life Insurance เป็นต้น ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความเชื่อมั่นอันแน่วแน่ของสถาบันชั้นนำใน-โอกาสระยะยาวของบริษัท การระดมทุนจะมุ่งเน้นไปที่สี่ทิศทางหลัก ได้แก่ การส่งเสริมการวิจัยทางคลินิกของผลิตภัณฑ์หลักจากหลายศูนย์ทั่วโลก; สนับสนุนการวิจัยและพัฒนาไปป์ไลน์ในขั้นตอนพรีคลินิกและคลินิก การอัพเกรดเทคโนโลยีการนำส่งกรดนิวคลีอิกขนาดเล็กและแพลตฟอร์มอื่นๆ ซ้ำๆ เสริมเงินทุนหมุนเวียนและวัตถุประสงค์ทั่วไปขององค์กร
GLP-1
1.ข้อกำหนดทั่วไป (ในสต็อก)
(1) API (ผงบริสุทธิ์)
(2)แท็บเล็ต
(3)แคปซูล
(4) การฉีด
(5) หยดของเหลว
2.การปรับแต่ง:
เราจะเจรจาเป็นรายบุคคล OEM/ODM ไม่มีแบรนด์ เพื่อการค้นคว้าวิจัยเท่านั้น
GLP-1 CAS 87805-34-3
ตลาดหลัก: สหรัฐอเมริกา, ออสเตรเลีย, บราซิล, ญี่ปุ่น, เยอรมนี, อินโดนีเซีย, อังกฤษ, นิวซีแลนด์, แคนาดา ฯลฯ
ผู้ผลิต: BLOOM TECH โรงงานซีอาน
การวิเคราะห์: HPLC, LC-MS, HNMR
การสนับสนุนด้านเทคโนโลยี: แผนก R&D-4
1 พันล้านหยวน! Zhongsheng Ruichuang GLP-1/GIP agonist ได้รับอนุญาตจาก Qilu Pharmaceutical
เมื่อวันที่ 16 มกราคม 2569 บริษัท Guangdong Zhongsheng Ruichuang Biotechnology Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Zhongsheng Xichuang") ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. ได้จัดพิธีลงนามความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Qilu Pharmaceutical") เพื่อร่วมกันประกาศการลงนามข้อตกลงใบอนุญาตเกี่ยวกับยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่GLP-1/GIP การฉีดตัวรับจุดเค้กคู่ที่ยาวเป็นพิเศษ-ซึ่งออกฤทธิ์ด้วยการฉีด RAY1225 แบบอะโกนิสต์ Zhongsheng Ruichuang อนุญาตให้ Qilu Pharmaceutical ผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ฉีด RAY1225 ในประเทศจีน (รวมถึงจีนแผ่นดินใหญ่ ฮ่องกง มาเก๊า และไต้หวัน) และ Zhongsheng Ruichuang สงวนสิทธิ์ ความเป็นเจ้าของ และผลประโยชน์ของสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาที่มีใบอนุญาตทั้งหมด
การฉีด RAY1225 เป็นยาเปปไทด์เชิงโครงสร้างที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่พัฒนาโดย Zhongsheng Ruichuang พร้อมสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาอิสระระดับโลก มีฤทธิ์แบบตัวเอกคู่ของตัวรับ GLP-1 และตัวรับ GIP และด้วยคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ยอดเยี่ยม ทำให้มีศักยภาพในการฉีดยาที่ออกฤทธิ์ยาวนานเป็นพิเศษทุกๆ สองสัปดาห์ ปัจจุบัน ความปลอดภัยและประสิทธิผลของการฉีด RAY1225 ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 (การศึกษา REBUILDING-2) สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคอ้วน/น้ำหนักเกินในประเทศจีน ความปลอดภัยและประสิทธิผลของการฉีด RAY1225 ร่วมกับยาลดน้ำตาลในช่องปากในการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2
โซลูชันโน้ตบุ๊กแบบกำหนดเอง
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 (SHINING-3) ควบคุมโดยการฉีดสมีกลูไทด์ ความปลอดภัยและประสิทธิผลของการฉีด RAY1225 เพียงอย่างเดียวในการรักษาผู้ป่วยภาวะปัสสาวะมีปัสสาวะน้อยประเภท 2 และการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ที่มีการควบคุมด้วยยาหลอก (SHINING-2) ได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนของผู้เข้าร่วมทั้งหมดแล้ว Zhongsheng Ruichuang จะยังคงรักษาทัศนคติที่เข้มงวด และส่งเสริมการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของการฉีด RAY1225 ในลักษณะที่มีคุณภาพสูง มีประสิทธิภาพ และได้มาตรฐานทางวิทยาศาสตร์
ยา RDC ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของ Yuanda Pharmaceutical ได้รับการจดทะเบียนในจีนแล้ว
เมื่อวันที่ 19 มกราคม 2569 Yuanda Pharmaceutical (0512. HK) ได้ยื่นคำขอรับยาใหม่ (NDA) สำหรับการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมากต่อสำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA) เพื่อพัฒนายาคอนจูเกตกัมมันตรังสีที่เป็นนวัตกรรมใหม่ (RDC TLX591 CDx (Muccix8,9allium Ga 68 PSMA-11)
นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ RDC TLX591 ที่ Yuanda Pharmaceutical ใช้สำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก ยังได้รับการอนุมัติให้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกระดับนานาชาติแบบหลายศูนย์ระยะที่ 2 ในประเทศจีนอีกด้วย ในอนาคต การรวมกันของทั้งสองผลิตภัณฑ์จะช่วยให้แผนการวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากของจีนมีความแม่นยำและมีประสิทธิภาพมากขึ้น
การสมัคร NDA นี้รวมข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิก TLX591 CDx ในประเทศจีน ซึ่งเผยแพร่ผลเบื้องต้นเชิงบวกในเดือนธันวาคม 2568 การศึกษานี้เป็นการทดลองทางคลินิกระยะ open label แบบแขนเดียว ซึ่งใช้ TLX591 CDx ในผู้ป่วยมากกว่า 100 รายที่มีการเกิดซ้ำทางชีวเคมีของมะเร็งต่อมลูกหมาก และทำการตรวจเอกซเรย์ปล่อยโพซิตรอน/เอกซเรย์คอมพิวเตอร์ (PET/CT) หรือเอกซเรย์ปล่อยโพซิตรอน/การถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก การทดสอบ (PET/MRD) เพื่อประเมินประสิทธิภาพในการวินิจฉัยของผลิตภัณฑ์ ตลอดจนความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อผลิตภัณฑ์ในประชากรชาวจีน จากผลสรุปทางคลินิก ค่าคาดการณ์เชิงบวกโดยรวม (PPV) ของ TLX591 CDx สำหรับการตรวจหาเนื้องอกสูงถึง 94.8% (ช่วงความเชื่อมั่น C: 85.9% -98.2%) ซึ่งยืนยันว่าประสบการณ์ทางคลินิกของการใช้ TLX591 CDx สำหรับการวินิจฉัยในผู้ป่วยชาวจีนนั้นเทียบได้กับผลการวิจัยของผู้ป่วยที่ไม่ใช่ชาวจีน แม้ในคนไข้ที่มีค่าแอนติเจนจำเพาะต่อมลูกหมาก (PSA) ต่ำมากและในบริเวณที่มีการแพร่กระจายที่แตกต่างกัน PPV ยังคงอยู่ในระดับสูง
ยา FIC DR10624 "สามเป้าหมาย" ของ East China Medicine เสร็จสิ้นการลงทะเบียนทางคลินิกระยะที่ 1 ของ MASLD/MASH
เมื่อวันที่ 19 มกราคม พ.ศ. 2569 Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ East China Pharmaceutical Co., Ltd. ("Daoer Biotechnology") ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ทางคลินิกที่พัฒนานวัตกรรมยาชีวภาพบำบัดสำหรับโรคทางเมตาบอลิซึมและมะเร็ง ได้ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้พัฒนา-ตัวเร่งปฏิกิริยาเฉพาะเจาะจงชนิด DR10624 ที่ออกฤทธิ์นาน - ซึ่งมีเป้าหมายไปที่ตัวรับไฟโบรบลาสต์ปัจจัยการเจริญเติบโต 21 (FGF21R) กลูคากอน ตัวรับ (GCGR) และกลูคากอนเช่นเปปไทด์-1 ตัวรับ (GLP-1R) ถูกนำมาใช้อย่างประสบความสำเร็จในการรักษากรดไขมันที่เกี่ยวข้องกับเมตาบอลิซึม ผู้ป่วยทั้งหมดได้รับการลงทะเบียนในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 "การศึกษา DR10624-202" สำหรับโรคตับ (MASLD)/ภาวะไขมันพอกตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ (MASH) DR10624 เป็นยาที่พัฒนาโดย Dole Biotech ซึ่งสามารถกำหนดเป้าหมาย GLP-1 receptor (GLP-1R) และ GCG ได้พร้อมกัน ตัวรับ agonist สามเป้าหมายที่ออกฤทธิ์ยาวตัวแรกของโลก (GCGR) และ FGFR1/KIothop (FGF21R) หลอมรวมกับ IgG1FC ที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมจาก GLP-1R/GCGR ที่ปลายทาง N-terminal โดยกำหนดเป้าหมายไปที่เซ็กเมนต์ไคเมอริกเปปไทด์ และหลอมรวมกับ FGF21 ชนิดลูกผสม กลายพันธุ์ที่ขั้ว C ของ Fc การศึกษาในสัตว์พรีคลินิกแสดงให้เห็นว่า DR10624 มีผลการรักษาอย่างมีนัยสำคัญในการลดคอเลสเตอรอล น้ำหนัก และน้ำตาลในเลือด